醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材管理制度

醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材管理制度第一章總則第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材的管理，確保醫(yī)療設(shè)備的安全有效使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者生命安全和健康，訂立本管理制度。第二條本規(guī)章制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械和醫(yī)療耗材，包含購(gòu)買、驗(yàn)收、登記、存儲(chǔ)、使用、維護(hù)、報(bào)廢等全過(guò)程的管理。第三條醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材的管理遵從國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材采購(gòu)、使用、維護(hù)、報(bào)廢的各項(xiàng)規(guī)定。第二章采購(gòu)管理第四條醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材采購(gòu)管理部門(mén)，負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材的采購(gòu)工作。第五條醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材采購(gòu)依照醫(yī)院采購(gòu)管理方法進(jìn)行，依法進(jìn)行招投標(biāo)，確保采購(gòu)過(guò)程的公開(kāi)、公平和公正。第六條醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材采購(gòu)的選擇應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選用國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。第七條采購(gòu)部門(mén)應(yīng)當(dāng)與供應(yīng)商簽訂合同，明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、交貨期限等內(nèi)容，保證合同的履行。第三章驗(yàn)收管理第八條醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材驗(yàn)收管理部門(mén)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材的驗(yàn)收工作。第九條醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)由專業(yè)人員進(jìn)行，依照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。第十條驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)依照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材進(jìn)行外包裝、標(biāo)識(shí)、合格證書(shū)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等方面的檢查。第十一條驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行登記，并做好記錄，做到憑證明、有檔案。第四章存儲(chǔ)管理第十二條醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材存儲(chǔ)管理部門(mén)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材的存儲(chǔ)工作。第十三條存儲(chǔ)管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)訂立科學(xué)合理的存儲(chǔ)方案，確保醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材的存放安全、順暢和便于管理。第十四條醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材應(yīng)當(dāng)分類存放，區(qū)分不同品種、規(guī)格和有效期限，防止交叉污染和過(guò)期使用。第十五條存儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行庫(kù)存清點(diǎn)和盤(pán)點(diǎn)工作，確保醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材的數(shù)量和質(zhì)量的準(zhǔn)確性。第五章使用管理第十六條醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材使用管理部門(mén)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材的使用工作。第十七條使用人員應(yīng)當(dāng)熟識(shí)醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材的使用方法，正確使用和操作，做到遵從使用說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)范。第十八條使用部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和檢修工作，確保設(shè)備安全、功能正常。第十九條醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材使用過(guò)程中發(fā)生故障或者損壞，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)，并由專業(yè)人員進(jìn)行維護(hù)和修理或更換。第六章維護(hù)與報(bào)廢管理第二十條醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材維護(hù)與報(bào)廢管理部門(mén)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材的維護(hù)和報(bào)廢工作。第二十一條維護(hù)部門(mén)應(yīng)當(dāng)訂立認(rèn)真的維護(hù)計(jì)劃，依照要求進(jìn)行定期巡檢、維護(hù)保養(yǎng)和合理消毒，確保設(shè)備的正常使用。第二十二條醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材實(shí)現(xiàn)國(guó)家規(guī)定的報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行報(bào)廢處理，嚴(yán)禁連續(xù)使用和流入市場(chǎng)。第二十三條對(duì)于有特殊標(biāo)識(shí)、臨床使用限制的醫(yī)療器械和醫(yī)療耗材，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照要求進(jìn)行管理和使用。第七章備案和考核第二十四條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材備案制度，對(duì)采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用、維護(hù)和報(bào)廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行備案管理。第二十五條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材的管理工作進(jìn)行考核，并依據(jù)考核結(jié)果進(jìn)行獎(jiǎng)懲，確保管理工作的有效性和規(guī)范性。第二十六條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材管理的宣傳教育，提高管理人員和使用人員的管理意識(shí)和操作技能。第八章附則第二十七條本管理制度自頒布之日起正式實(shí)施，醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)必需依照本制度的要求進(jìn)行醫(yī)療器械與醫(yī)療耗材的管理。第二十八條對(duì)于違反本規(guī)章制度的行為，醫(yī)院將依法進(jìn)行處理，并追究相關(guān)人員的責(zé)任。同時(shí)，違規(guī)人員將可能面對(duì)相應(yīng)的紀(jì)律處分。第二十