醫(yī)療器械標識標志管理制度

醫(yī)療器械標識標志管理制度第一章總則第一條目的為規(guī)范醫(yī)院內醫(yī)療器械標識標志的管理，保障醫(yī)院內各類醫(yī)療器械的安全使用和有效管理，保障患者生命健康安全，特訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內的各類醫(yī)療器械的標識標志管理工作。第三條定義醫(yī)療器械標識標志：指標識醫(yī)療器械性能、構成、用途、使用范圍等信息的圖標、標簽、貼紙以及電子化信息等。醫(yī)療器械：指由本院內部生產、采購或使用的一切醫(yī)療設備、器械、耗材等。管理人員：指醫(yī)院內負責醫(yī)療器械標識標志管理工作的工作人員。第二章醫(yī)療器械標識標志的分類和管理第四條醫(yī)療器械標識標志的分類依據性質和用途，醫(yī)療器械標識標志分為：設備名稱標識規(guī)格型號標識醫(yī)療器械注冊標志有效期限標識維護和修理保養(yǎng)標志安全使用警示標志依據形式，醫(yī)療器械標識標志分為：文字標識圖標標志電子化標志第五條醫(yī)療器械標識標志的管理責任管理人員應負責醫(yī)療器械標識標志的管理工作，并建立相關制度、引導文件，確保醫(yī)院內醫(yī)療器械標識標志的規(guī)范應用。各科室負責人應指定專人負責醫(yī)療器械標識標志的申領、使用和歸還工作。醫(yī)療器械管理部門應對醫(yī)療器械標識標志進行定期檢查和抽查，發(fā)現問題及時矯正并進行記錄。第六條醫(yī)療器械標識標志的申領和使用醫(yī)療器械標識標志的申領：申領人員應填寫《醫(yī)療器械標識標志申領單》，包含申領日期、申領類型、申領數量等信息，并由科室負責人簽字確認。申領人員應供應其身份證明和資格證明，并確保所申請標志的合法使用。醫(yī)療器械標識標志的使用：使用人員應依照標識標志的要求正確使用，不得私自更改、遮擋或剝落標識標志。對于使用期限已到、質量有問題或損壞的標識標志，應及時更換或報廢，并進行相應的記錄。第七條醫(yī)療器械標識標志的歸還和保管醫(yī)療器械標識標志的歸還：標識標志的申領人員在使用完標志后，應及時歸還給醫(yī)療器械管理部門，并填寫《醫(yī)療器械標識標志歸還單》。歸還時應檢查標識標志的完整性和準確性，如有問題應及時報告和記錄。醫(yī)療器械標識標志的保管：醫(yī)療器械管理部門應建立標識標志的存檔，確保標志的安全保管和易查找。標識標志的保管應符合相關法律法規(guī)的要求，并定期進行備份和存檔管理。第八條醫(yī)療器械標識標志的清理和銷毀醫(yī)療器械標識標志的清理：醫(yī)療器械管理部門應定期對醫(yī)院內的標識標志進行清理，將過期、損壞或質量有問題的標志進行記錄和清退。醫(yī)療器械標識標志的銷毀：標志銷毀應依照相關法律法規(guī)的要求進行，確保標志不再被使用。銷毀記錄應認真，包含銷毀日期、銷毀方式、銷毀負責人等信息，并保管在醫(yī)療器械管理部門的檔案中。第九條醫(yī)療器械標識標志的追溯和責任追究醫(yī)療器械管理部門應建立醫(yī)療器械標識標志的追溯制度，確保標志的使用記錄可追溯和核查。對于因標識標志使用欠妥、不合規(guī)或損壞等原因造成的責任事故，責任人應被追究相應的責任并承當相應的法律責任。第三章附則第十條監(jiān)督檢查醫(yī)院管理部門應定期對醫(yī)療器械標識標志的管理工作進行監(jiān)督檢查，發(fā)現問題及時進行整改，并進行記錄。第十一條風險防控醫(yī)療器械管理部門應加強對醫(yī)療器械標識標志使用過程中的風險防控措施，確保標志的有效使用和安全管理。第十二條修訂和解釋本制度的修訂和解釋權歸醫(yī)院管理部門全部，經批準后方可執(zhí)行。第十三條生效日期本制度自發(fā)布之日起生效。以上就是本醫(yī)院的醫(yī)療器械標識標