藥品倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)量管理

藥品倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)量管理合同編號(hào)：__________藥品倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)量管理合同甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為乙方提供藥品倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)，為確保藥品質(zhì)量，雙方達(dá)成如下協(xié)議：一、質(zhì)量要求1.1甲方應(yīng)按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范和法律法規(guī)要求，對(duì)乙方存放的藥品進(jìn)行妥善保管。1.2甲方應(yīng)確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境的溫度、濕度、通風(fēng)等條件符合藥品儲(chǔ)存要求。1.3甲方應(yīng)建立并執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、出庫(kù)、入庫(kù)等操作規(guī)程，確保藥品質(zhì)量安全。1.4甲方應(yīng)對(duì)藥品進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)告知乙方并采取相應(yīng)措施。二、質(zhì)量管理2.1甲方應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量管理組織，負(fù)責(zé)藥品倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)量管理工作。2.2甲方應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，包括質(zhì)量管理體系、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)等。2.3甲方應(yīng)按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范，對(duì)藥品儲(chǔ)存、出庫(kù)、入庫(kù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄，保存期限不少于3年。2.4甲方應(yīng)定期對(duì)藥品質(zhì)量管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高藥品質(zhì)量管理水平。三、質(zhì)量監(jiān)督與檢查3.1乙方應(yīng)按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范，對(duì)甲方的藥品倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督與檢查。3.2乙方應(yīng)對(duì)甲方的藥品儲(chǔ)存環(huán)境、操作規(guī)程、質(zhì)量管理等方面進(jìn)行定期評(píng)估，并提出改進(jìn)意見(jiàn)。3.3乙方有權(quán)隨時(shí)對(duì)甲方的藥品倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)量進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，甲方應(yīng)予以配合。四、違約責(zé)任4.1甲方未按照本合同約定的質(zhì)量要求進(jìn)行藥品倉(cāng)儲(chǔ)，導(dǎo)致藥品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。4.2乙方未按照本合同約定的質(zhì)量要求提供藥品，導(dǎo)致藥品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。4.3雙方因違反本合同導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題，給對(duì)方造成損失的，應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。五、合同的解除和終止5.1雙方協(xié)商一致，可以解除或終止本合同。5.2一方未履行本合同約定的義務(wù)，導(dǎo)致合同無(wú)法履行，對(duì)方可以解除或終止本合同。5.3合同期滿，雙方未續(xù)簽的，本合同自行終止。六、爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同未盡事宜，雙方可以另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品質(zhì)量管理規(guī)范2.藥品儲(chǔ)存要求的相關(guān)資料3.藥品儲(chǔ)存、出庫(kù)、入庫(kù)等操作規(guī)程4.藥品質(zhì)量檢查記錄表5.藥品質(zhì)量管理人員培訓(xùn)資料6.藥品倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境評(píng)估報(bào)告7.藥品質(zhì)量問(wèn)題賠償計(jì)算公式二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定的質(zhì)量要求進(jìn)行藥品倉(cāng)儲(chǔ)，導(dǎo)致藥品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題。2.乙方未按照約定的質(zhì)量要求提供藥品，導(dǎo)致藥品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題。3.雙方未按照合同約定的義務(wù)履行，導(dǎo)致合同無(wú)法履行。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.藥品質(zhì)量管理規(guī)范：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的關(guān)于藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)。2.藥品儲(chǔ)存：指對(duì)藥品進(jìn)行妥善保管，確保藥品質(zhì)量不受損害的行為。3.藥品儲(chǔ)存環(huán)境：指藥品儲(chǔ)存所需的溫度、濕度、通風(fēng)等條件。4.藥品質(zhì)量管理：指對(duì)藥品儲(chǔ)存、出庫(kù)、入庫(kù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，確保藥品質(zhì)量安全的行為。5.違約行為：指合同一方未履行合同約定的義務(wù)的行為。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.藥品質(zhì)量問(wèn)題：及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)告知對(duì)方并采取相應(yīng)措施。2.藥品儲(chǔ)存環(huán)境不符合要求：調(diào)整儲(chǔ)存環(huán)境，確保符合藥品儲(chǔ)存要求。3.藥品質(zhì)量管理人員不足：加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量管理人員培訓(xùn)，提高管理水平。4.合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議：通過(guò)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的可以向法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)需要委托第三方進(jìn)行倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)。2.藥品經(jīng)營(yíng)企