湖北第二師范學(xué)院《藥品質(zhì)量管理及安全生產(chǎn)》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁湖北第二師范學(xué)院

《藥品質(zhì)量管理及安全生產(chǎn)》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥學(xué)的藥物分析方法驗(yàn)證中，以下哪個(gè)參數(shù)用于評估分析方法的檢測能力，能夠檢測出樣品中低濃度的藥物？（）A.檢測限B.定量限C.線性范圍D.精密度2、藥物的劑型對于藥物的使用方便性和患者依從性有著重要影響。以下哪種藥物劑型適用于需要長期用藥的患者？（）A.口服片劑B.注射劑C.透皮貼劑D.栓劑3、在藥物分析的方法中，高效液相色譜法（HPLC）廣泛應(yīng)用于藥物的定量分析。以下關(guān)于HPLC的特點(diǎn)，不正確的是？（）A.分離效率高，選擇性好B.可以同時(shí)分析多個(gè)成分C.對樣品的預(yù)處理要求簡單D.儀器設(shè)備便宜，操作簡便4、在臨床藥學(xué)的實(shí)踐中，藥物治療的個(gè)體化方案制定是提高治療效果和減少不良反應(yīng)的關(guān)鍵。對于一位患有多種慢性疾病且正在使用多種藥物的老年患者，以下哪種因素更需要優(yōu)先考慮以優(yōu)化其藥物治療方案？（）A.藥物之間的相互作用B.患者的肝腎功能C.患者的飲食習(xí)慣D.患者的經(jīng)濟(jì)狀況5、在藥代動(dòng)力學(xué)的研究中，關(guān)于藥物在體內(nèi)的消除過程，以下對于一級消除動(dòng)力學(xué)和零級消除動(dòng)力學(xué)的特點(diǎn)及適用藥物，解釋不準(zhǔn)確的是（）A.一級消除動(dòng)力學(xué)藥物的血藥濃度與時(shí)間呈指數(shù)關(guān)系B.零級消除動(dòng)力學(xué)常見于恒速靜脈滴注的藥物C.所有藥物都符合一級消除動(dòng)力學(xué)D.某些藥物在不同劑量下可能表現(xiàn)出不同的消除動(dòng)力學(xué)特征6、關(guān)于生物制藥學(xué)中的基因工程藥物，對于利用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的胰島素、生長激素等藥物，以下關(guān)于其生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.需經(jīng)過基因克隆、表達(dá)載體構(gòu)建等步驟B.質(zhì)量控制只關(guān)注藥物的純度C.對生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備有嚴(yán)格要求D.產(chǎn)品需進(jìn)行生物活性和安全性檢測7、在藥物制劑的設(shè)計(jì)中，緩控釋制劑能夠提高患者的依從性。以下關(guān)于緩控釋制劑的優(yōu)點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.減少給藥次數(shù)B.血藥濃度平穩(wěn)C.適用于所有藥物D.降低藥物的毒副作用8、在藥物分析中，雜質(zhì)限量的計(jì)算需要根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法。對于一種規(guī)定雜質(zhì)含量不得超過0.1%的藥物，在進(jìn)行定量分析時(shí)，以下哪種方法可能更適合？（）A.外標(biāo)法B.內(nèi)標(biāo)法C.面積歸一化法D.限量檢查法9、在藥物的配伍禁忌研究中，以下哪種藥物組合可能會(huì)發(fā)生理化性質(zhì)的變化，影響藥物的穩(wěn)定性和療效？（）A.酸性藥物與堿性藥物B.氧化性藥物與還原性藥物C.高分子化合物溶液與電解質(zhì)D.以上組合均可能10、對于藥理學(xué)中的傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物，關(guān)于擬膽堿藥、抗膽堿藥、擬腎上腺素藥和抗腎上腺素藥的作用機(jī)制和臨床應(yīng)用，以下表述不準(zhǔn)確的是（）A.擬膽堿藥可興奮膽堿能神經(jīng)B.抗膽堿藥用于解除平滑肌痙攣C.擬腎上腺素藥能升高血壓D.抗腎上腺素藥對心血管系統(tǒng)沒有影響11、在藥物的分布過程中，血漿蛋白結(jié)合率對藥物的作用有重要影響。以下關(guān)于血漿蛋白結(jié)合率的說法，不準(zhǔn)確的是？（）A.結(jié)合型藥物無藥理活性B.血漿蛋白結(jié)合率高的藥物消除慢C.藥物之間不會(huì)競爭血漿蛋白結(jié)合位點(diǎn)D.疾病狀態(tài)可能改變血漿蛋白結(jié)合率12、藥物的合成是藥學(xué)研究的重要領(lǐng)域之一。在合成一種抗癌藥物的過程中，需要進(jìn)行一步關(guān)鍵的縮合反應(yīng)，以下哪種試劑可能是最合適的選擇？（）A.氫氧化鈉B.鹽酸C.三氯化鋁D.二環(huán)己基碳二亞胺13、在中藥的鑒定中，性狀鑒定是常用的方法之一。以下關(guān)于性狀鑒定的內(nèi)容，不準(zhǔn)確的是？（）A.形狀B.顏色C.化學(xué)成分D.質(zhì)地14、對于藥理學(xué)中的利尿藥，關(guān)于噻嗪類、髓袢利尿劑、保鉀利尿劑等的作用部位、利尿效果和不良反應(yīng)，以下說法不正確的是（）A.作用部位不同，利尿效果也不同B.合理使用可減輕水腫C.保鉀利尿劑不會(huì)引起電解質(zhì)紊亂D.不良反應(yīng)與藥物的作用機(jī)制相關(guān)15、關(guān)于藥物的制劑工藝研究，以下哪種工藝參數(shù)對片劑的成型質(zhì)量和藥物釋放特性影響較大？（）A.壓片壓力B.顆粒粒度C.粘合劑用量D.以上參數(shù)均影響較大二、多選題（本大題共15小題，每小題2分，共30分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、對于藥物的穩(wěn)定性研究，以下哪些是加速試驗(yàn)的條件：A.40℃、相對濕度75%B.60℃、相對濕度60%C.70℃、相對濕度40%D.80℃、相對濕度20%2、在藥物的臨床前研究中，以下哪些實(shí)驗(yàn)是用于評估藥物的安全性：A.急性毒性實(shí)驗(yàn)B.長期毒性實(shí)驗(yàn)C.特殊毒性實(shí)驗(yàn)D.過敏性實(shí)驗(yàn)3、對于抗菌藥物的合理應(yīng)用，下列說法正確的是：A.應(yīng)根據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果選擇抗菌藥物B.預(yù)防性使用抗菌藥物能有效預(yù)防所有感染C.重癥感染應(yīng)聯(lián)合使用抗菌藥物D.抗菌藥物使用時(shí)間越長，效果越好4、某種用于治療皮膚病的外用藥物，在使用過程中需要注意一些事項(xiàng)。關(guān)于該藥物的作用原理、適用病癥、使用方法以及可能的過敏反應(yīng)，以下說法正確的是：A.作用原理是通過抑制炎癥反應(yīng)和調(diào)節(jié)皮膚細(xì)胞的增殖B.適用于濕疹、銀屑病等多種皮膚病C.使用時(shí)應(yīng)均勻涂抹于患處，每日使用次數(shù)根據(jù)病情而定D.可能引起局部皮膚紅腫、瘙癢等過敏反應(yīng)5、眼科疾病常用的治療藥物包括散瞳藥、縮瞳藥等。以下關(guān)于散瞳藥和縮瞳藥的作用和應(yīng)用的描述，正確的是（）A.散瞳藥用于眼底檢查和驗(yàn)光配鏡B.縮瞳藥可降低眼壓，治療青光眼C.散瞳藥會(huì)導(dǎo)致睫狀肌麻痹D.縮瞳藥可興奮瞳孔括約肌6、藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測對于保障患者用藥安全至關(guān)重要。以下關(guān)于藥物不良反應(yīng)監(jiān)測方法和意義的描述，正確的是（）A.包括自愿報(bào)告系統(tǒng)和醫(yī)院集中監(jiān)測B.及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)C.為藥物的再評價(jià)提供依據(jù)D.促進(jìn)合理用藥7、呼吸系統(tǒng)疾病的治療藥物包括平喘藥、鎮(zhèn)咳藥和祛痰藥等，以下關(guān)于呼吸系統(tǒng)藥物的描述，正確的是：A.沙丁胺醇是一種β?受體激動(dòng)劑，通過舒張支氣管平滑肌緩解哮喘癥狀B.可待因是一種中樞性鎮(zhèn)咳藥，適用于劇烈干咳，但有成癮性C.氨溴索是一種祛痰藥，能促進(jìn)痰液的排出D.茶堿類藥物通過松弛支氣管平滑肌，用于治療支氣管哮喘和慢性阻塞性肺疾病8、關(guān)于藥物的量效關(guān)系，以下說法正確的是：A.可以用量效曲線來表示B.反映藥物的劑量與效應(yīng)之間的關(guān)系C.最小有效量是能產(chǎn)生效應(yīng)的最小劑量D.效能是藥物產(chǎn)生的最大效應(yīng)9、下列哪些藥物屬于抗高血壓藥？（）。A.氫氯噻嗪；B.卡托普利；C.硝苯地平；D.普萘洛爾。10、呼吸系統(tǒng)疾病中的慢性阻塞性肺疾病（COPD）治療藥物多樣，以下關(guān)于COPD治療藥物的描述，正確的是：A.沙丁胺醇和異丙托溴銨等支氣管擴(kuò)張劑可以緩解COPD患者的呼吸困難癥狀B.糖皮質(zhì)激素可以減輕COPD患者的氣道炎癥C.茶堿類藥物通過松弛氣道平滑肌，改善COPD患者的通氣功能D.祛痰藥有助于COPD患者排出痰液，減少肺部感染的機(jī)會(huì)11、在藥物制劑的研發(fā)和生產(chǎn)中，需要考慮多種因素以保證藥物的質(zhì)量和療效。以下關(guān)于藥物制劑的描述，正確的是：A.緩釋制劑可以減少給藥次數(shù)，提高患者的依從性。B.腸溶制劑可以避免藥物在胃內(nèi)被破壞或?qū)ξ府a(chǎn)生刺激。C.注射劑的質(zhì)量要求較高，需要進(jìn)行嚴(yán)格的無菌和熱原檢查。D.復(fù)方制劑可以同時(shí)發(fā)揮多種藥物的協(xié)同作用，提高治療效果。12、在藥物的生物等效性評價(jià)中，以下哪些統(tǒng)計(jì)方法可能會(huì)被用到：A.方差分析B.雙單側(cè)t檢驗(yàn)C.等效性檢驗(yàn)D.相關(guān)性分析13、中藥在我國的醫(yī)療保健中有著悠久的歷史和重要的地位。以下關(guān)于中藥的說法，正確的是：A.中藥的療效不確切，只是一種心理安慰B.中藥的成分復(fù)雜，難以進(jìn)行質(zhì)量控制C.中藥的炮制可以改變藥物的性能和功效D.所有的中藥都沒有毒副作用，可以長期服用14、血液系統(tǒng)疾病如貧血和出血性疾病的治療需要選擇合適的藥物。對于缺鐵性貧血的治療，以下說法正確的是：A.口服鐵劑是治療缺鐵性貧血的首選方法，一般選擇亞鐵制劑。B.服用鐵劑時(shí)同時(shí)服用維生素C可以促進(jìn)鐵的吸收。C.注射鐵劑適用于口服鐵劑不能耐受或吸收不良的患者。D.補(bǔ)鐵治療至血紅蛋白恢復(fù)正常后即可停藥。15、在藥物制劑的制備過程中，如何保證藥物的質(zhì)量？（）。A.嚴(yán)格控制原材料的質(zhì)量；B.優(yōu)化制備工藝；C.加強(qiáng)中間產(chǎn)品的質(zhì)量控制；D.進(jìn)行成品的質(zhì)量檢驗(yàn)。三、簡答題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）藥物的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)對于制定合理的給藥方案非常重要，解釋常見的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)如半衰期、清除率、分布容積等的含義和臨床意義。2、（本題5分）藥物的殘留溶劑檢測對于保證藥品質(zhì)量和安全性具有重要意義，闡述殘留溶劑的分類、檢測方法和限度規(guī)定，以及如何控制殘留溶劑的含量。3、（本題5分）簡述市場營銷中的口碑營銷概念及作用，如何進(jìn)行口碑營銷。4、（本題5分）神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病的藥物治療是藥學(xué)研究的難點(diǎn)，請論述神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病治療藥物的分類、作用機(jī)制以及研發(fā)的新方向。5、（本題5分）簡述