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文檔簡介
β-內酰胺類抗生素含量測定β-內酰胺類抗生素含量測定實例分析青霉素鈉色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以有關物質項下流動相A–流動相B(70:30)為流動相,檢測波長為225nm;取青霉素系統(tǒng)適用性對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄的色譜圖應與標準圖譜一致?!竞繙y定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。β-內酰胺類抗生素含量測定實例分析青霉素鈉取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取青霉素對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算,其結果乘以1.0658,即為供試品中C16H17N2NaO4S的含量。測定法用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水-甲醇-3.86%醋酸鈉溶液-4%醋酸溶液(742︰240︰15︰3)為流動相;檢測波長為254nm。HPLC法外標法(等度洗脫)色譜條件β-內酰胺類抗生素含量測定實例分析頭孢氨芐及其制劑取本品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。另取頭孢氨芐對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。HPLC法外標法(等度洗脫)測定法β-內酰胺類抗生素含量測定實例分析頭孢氨芐及其制劑HPLC法外標法(等度洗脫)進樣量β-內酰胺類抗生素含量測定實例分析頭孢氨芐及其制劑20μlHPLC法外標法(等度洗脫)計算公式β-內酰胺類抗生素含量測定實例分析頭孢氨芐及其制劑
HPLC法外標法(等度洗脫)計算公式β-內酰胺類抗生素含量測定實例分析頭孢氨芐及其制劑式中,AX為供試品的峰面積;AR為對照品的峰面積;CR為對照品溶液的濃度(mg/ml);D為供試品溶液的稀釋倍數(shù);V為供試品溶液初次配制的體積(ml);m為供試品的取樣量(mg)。HPLC法外標法(等度洗脫)β-內酰胺類抗生素含量測定實例分析頭孢氨芐及其制劑按無水物計算,含頭孢氨芐(按C16H17N3O4S計)不得少于95.0%。限度要求知識鏈接等度洗脫與梯度洗脫HPLC法的洗脫方式通常分為等度洗脫和梯度洗脫。等度洗脫即在同一個樣品組分的分析周期中,流動相的組成比例和流速恒定不變的洗脫方式。梯度洗脫是指在同一個分析周期中,隨著時間的變化按一定程序梯度性地改變洗脫液的比例(濃度配比、成分、離子強度、溶液極性等)或pH,以期將色譜柱中不同的組分洗脫出來的方法。梯度洗脫適用
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