2024年度藥品研發(fā)生產(chǎn)許可合同2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度藥品研發(fā)生產(chǎn)許可合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱1.2甲方地址1.3甲方聯(lián)系人及聯(lián)系方式1.4乙方名稱1.5乙方地址1.6乙方聯(lián)系人及聯(lián)系方式第二條合同標(biāo)的2.1藥品研發(fā)內(nèi)容2.2藥品生產(chǎn)內(nèi)容2.3許可范圍2.4研發(fā)生產(chǎn)時(shí)間表第三條技術(shù)要求及標(biāo)準(zhǔn)3.1藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.2藥品研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)3.3藥品生產(chǎn)工藝要求3.4藥品安全標(biāo)準(zhǔn)第四條技術(shù)轉(zhuǎn)讓與知識產(chǎn)權(quán)4.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓內(nèi)容4.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬4.3技術(shù)保密4.4知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)第五條許可費(fèi)用及支付方式5.1許可費(fèi)用總額5.2支付方式5.3支付時(shí)間5.4費(fèi)用結(jié)算第六條合同的履行6.1甲方義務(wù)6.2乙方義務(wù)6.3合同履行地點(diǎn)6.4合同履行時(shí)間第七條違約責(zé)任7.1甲方違約責(zé)任7.2乙方違約責(zé)任7.3違約賠償金額第八條爭議解決8.1爭議解決方式8.2爭議解決地點(diǎn)8.3訴訟時(shí)效第九條合同的變更與解除9.1合同變更條件9.2合同解除條件9.3變更解除的程序第十條合同的終止10.1合同終止條件10.2合同終止程序10.3合同終止后的權(quán)利義務(wù)處理第十一條保密條款11.1保密內(nèi)容11.2保密期限11.3保密泄露責(zé)任第十二條法律適用及爭議解決12.1法律適用12.2爭議解決方式12.3訴訟管轄法院第十三條其他條款13.1合同的簽訂地點(diǎn)和時(shí)間13.2合同的附件13.3合同的修改與補(bǔ)充第十四條合同生效條件14.1合同生效條件14.2合同生效時(shí)間14.3合同生效后的履行及監(jiān)督第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：制藥有限公司1.2甲方地址：省市區(qū)路號1.3甲方聯(lián)系人及聯(lián)系方式：，電話：1381.4乙方名稱：生物科技有限公司1.5乙方地址：省市區(qū)路號1.6乙方聯(lián)系人及聯(lián)系方式：，電話：1395678第二條合同標(biāo)的2.1藥品研發(fā)內(nèi)容：根據(jù)甲方提供的藥品研發(fā)方案，乙方負(fù)責(zé)完成該藥品的臨床試驗(yàn)及藥品生產(chǎn)研究。2.2藥品生產(chǎn)內(nèi)容：乙方負(fù)責(zé)按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)出符合國家法規(guī)要求的藥品。2.3許可范圍：甲方授予乙方在合同約定的期限和地域內(nèi)，生產(chǎn)、銷售該藥品的權(quán)利。2.4研發(fā)生產(chǎn)時(shí)間表：藥品臨床試驗(yàn)階段自合同簽訂之日起算，共計(jì)18個(gè)月；藥品生產(chǎn)階段自臨床試驗(yàn)結(jié)束并獲得生產(chǎn)批件之日起算，共計(jì)24個(gè)月。第三條技術(shù)要求及標(biāo)準(zhǔn)3.1藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：藥品質(zhì)量應(yīng)符合《中華人民共和國藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)規(guī)定。3.2藥品研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)：臨床試驗(yàn)應(yīng)遵循《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）進(jìn)行。3.3藥品生產(chǎn)工藝要求：生產(chǎn)工藝應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的要求。3.4藥品安全標(biāo)準(zhǔn)：藥品安全性和有效性應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局的要求。第四條技術(shù)轉(zhuǎn)讓與知識產(chǎn)權(quán)4.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓內(nèi)容：甲方將藥品研發(fā)成果及生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給乙方。4.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬：藥品相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。4.3技術(shù)保密：乙方應(yīng)對甲方的技術(shù)秘密保密，未經(jīng)甲方同意，不得向第三方披露。4.4知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)：甲方應(yīng)協(xié)助乙方維護(hù)其知識產(chǎn)權(quán)，對侵權(quán)行為采取法律手段進(jìn)行維權(quán)。第五條許可費(fèi)用及支付方式5.1許可費(fèi)用總額：人民幣萬元整。5.2支付方式：分期支付，具體分期及支付時(shí)間由雙方另行協(xié)商確定。5.3支付時(shí)間：自合同簽訂之日起，每半年支付一次，共計(jì)支付四次。5.4費(fèi)用結(jié)算：乙方應(yīng)按照約定時(shí)間支付許可費(fèi)用，逾期支付的，每逾期一日，應(yīng)支付應(yīng)付金額的0.5‰作為滯納金。第六條合同的履行6.1甲方義務(wù)：提供藥品研發(fā)方案、技術(shù)指導(dǎo)和支持，協(xié)助乙方完成藥品注冊申報(bào)。6.2乙方義務(wù)：按照甲方提供的方案和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品研發(fā)和生產(chǎn)，保證藥品質(zhì)量，按時(shí)完成生產(chǎn)批件的申請和生產(chǎn)。6.3合同履行地點(diǎn)：雙方約定的履行地點(diǎn)。6.4合同履行時(shí)間：詳見合同附件。第七條違約責(zé)任7.1甲方違約責(zé)任：甲方未按約定提供技術(shù)指導(dǎo)和支持，導(dǎo)致乙方研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù)，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金人民幣萬元整。7.2乙方違約責(zé)任：乙方未按約定完成研發(fā)和生產(chǎn)任務(wù)，應(yīng)向甲方支付違約金人民幣萬元整。7.3違約賠償金額：除違約金外，乙方還應(yīng)賠償甲方因違約所造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。第八條爭議解決8.1爭議解決方式：雙方發(fā)生合同爭議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。8.2爭議解決地點(diǎn)：省市區(qū)人民法院。8.3訴訟時(shí)效：自知道或者應(yīng)當(dāng)知道自己的權(quán)利受到侵害之日起三年內(nèi)。第九條合同的變更與解除9.1合同變更條件：合同的變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。9.2合同解除條件：合同解除應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面解除協(xié)議。9.3變更解除的程序：變更或解除協(xié)議應(yīng)明確約定，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。第十條合同的終止10.1合同終止條件：合同期滿或者雙方協(xié)商一致解除合同。10.2合同終止程序：合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理合同未了事宜。10.3合同終止后的權(quán)利義務(wù)處理：合同終止后，乙方應(yīng)停止生產(chǎn)、銷售藥品，并將生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)批件等相關(guān)資料交還甲方。第十一條保密條款11.1保密內(nèi)容：合同履行過程中雙方接觸到的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他保密信息。11.2保密期限：自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。11.3保密泄露責(zé)任：泄露保密信息的一方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因泄露所造成的損失。第十二條法律適用及爭議解決12.1法律適用：本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。12.2爭議解決方式：雙方發(fā)生合同爭議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。12.3訴訟管轄法院：省市區(qū)人民法院。第十三條其他條款13.1合同的簽訂地點(diǎn)和時(shí)間：本合同于年月日簽訂于省市區(qū)。13.2合同的附件：詳見合同附件。13.3合同的修改與補(bǔ)充：合同的修改和補(bǔ)充應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。第十四條合同生效條件14.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同生效時(shí)間：年月日。14.3合同生效后的履行及監(jiān)督：雙方應(yīng)按照合同約定履行各自的義務(wù)，并接受對方的監(jiān)督。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方：本合同所述第三方指除甲方和乙方以外，與本合同有關(guān)聯(lián)的其他自然人、法人和其他組織。1.2第三方介入的情形：第三方介入包括但不限于中介方、評估方、審計(jì)方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入的程序：第三方介入應(yīng)經(jīng)過甲乙雙方的書面同意，并簽訂書面協(xié)議。2.2第三方介入的條件：第三方介入需符合本合同的約定及相關(guān)法律法規(guī)的要求。第三條第三方的主要責(zé)任與義務(wù)3.1第三方責(zé)任：第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定及相關(guān)法律法規(guī)的要求，履行其職責(zé)。3.2第三方義務(wù)：第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)或產(chǎn)品的質(zhì)量，并對其提供的服務(wù)或產(chǎn)品承擔(dān)責(zé)任。第四條第三方與甲乙雙方的權(quán)利與義務(wù)劃分4.1第三方與甲方的權(quán)利義務(wù)劃分：第三方與甲方的權(quán)利義務(wù)劃分應(yīng)按照雙方書面協(xié)議的約定執(zhí)行。4.2第三方與乙方的權(quán)利義務(wù)劃分：第三方與乙方的權(quán)利義務(wù)劃分應(yīng)按照雙方書面協(xié)議的約定執(zhí)行。第五條第三方責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任限額的確定：第三方責(zé)任限額應(yīng)由甲乙雙方根據(jù)實(shí)際情況在書面協(xié)議中約定。5.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整：第三方責(zé)任限額的調(diào)整應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。第六條第三方介入對合同履行的影響6.1第三方介入不影響甲乙雙方根據(jù)本合同所應(yīng)承擔(dān)的權(quán)利與義務(wù)。6.2第三方介入不影響本合同的履行期限和履行地點(diǎn)。第七條第三方違約的處理7.1第三方違約的處理程序：第三方違約時(shí)，甲乙雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。7.2第三方違約的賠償責(zé)任：第三方違約給甲乙雙方造成損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第八條第三方介入的終止8.1第三方介入終止的條件：第三方介入終止應(yīng)由甲乙雙方書面同意，并簽訂書面協(xié)議。8.2第三方介入終止后的處理：第三方介入終止后，第三方應(yīng)將其與甲方、乙方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系處理完畢。第九條第三方介入的變更9.1第三方介入變更的條件：第三方介入變更應(yīng)由甲乙雙方書面同意，并簽訂書面協(xié)議。9.2第三方介入變更后的處理：第三方介入變更后，第三方應(yīng)按照變更后的約定履行其職責(zé)。第十條合同的繼續(xù)履行10.1第三方介入不影響本合同的繼續(xù)履行。10.2甲乙雙方應(yīng)按照本合同及第三方協(xié)議的約定履行各自的義務(wù)。第十一條第三方介入的書面協(xié)議11.1第三方介入的書面協(xié)議應(yīng)明確約定第三方的主要權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任限額。11.2第三方介入的書面協(xié)議應(yīng)經(jīng)甲乙雙方及第三方簽字蓋章后生效。第十二條法律適用及爭議解決12.1第三方介入的書面協(xié)議適用中華人民共和國法律。12.2第三方介入的爭議解決方式：雙方發(fā)生爭議時(shí)，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。第十三條其他條款13.1第三方介入的書面協(xié)議的簽訂地點(diǎn)和時(shí)間：本書面協(xié)議于年月日簽訂于省市區(qū)。13.2第三方介入的書面協(xié)議的附件：詳見附件。13.3第三方介入的書面協(xié)議的修改與補(bǔ)充：第三方介入的書面協(xié)議的修改和補(bǔ)充應(yīng)由甲乙雙方及第三方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。第十四條第三方介入的書面協(xié)議的生效條件14.1第三方介入的書面協(xié)議的生效條件：第三方介入的書面協(xié)議自甲乙雙方及第三方簽字蓋章之日起生效。14.2第三方介入的書面協(xié)議的生效時(shí)間：年月日。14.3第三方介入的書面協(xié)議的生效后的履行及監(jiān)督：甲乙雙方及第三方應(yīng)按照書面協(xié)議約定履行各自的義務(wù)，并接受對方的監(jiān)督。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：藥品研發(fā)方案附件二：藥品生產(chǎn)工藝流程附件三：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件附件四：藥品安全標(biāo)準(zhǔn)文件附件五：技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議附件六：知識產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書附件七：保密協(xié)議附件八：第三方介入?yún)f(xié)議附件九：合同履行監(jiān)督協(xié)議附件十：違約金計(jì)算公式說明附件一：藥品研發(fā)方案詳細(xì)要求和說明：藥品研發(fā)方案應(yīng)包括藥品的研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)內(nèi)容、研發(fā)步驟、研發(fā)時(shí)間表等。附件二：藥品生產(chǎn)工藝流程詳細(xì)要求和說明：藥品生產(chǎn)工藝流程應(yīng)包括藥品的生產(chǎn)步驟、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等。附件三：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件詳細(xì)要求和說明：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件應(yīng)包括藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量控制措施等。附件四：藥品安全標(biāo)準(zhǔn)文件詳細(xì)要求和說明：藥品安全標(biāo)準(zhǔn)文件應(yīng)包括藥品的安全標(biāo)準(zhǔn)、安全性評估方法、安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施等。附件五：技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議詳細(xì)要求和說明：技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議應(yīng)明確技術(shù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容、技術(shù)轉(zhuǎn)讓的方式、技術(shù)轉(zhuǎn)讓的費(fèi)用及支付方式等。附件六：知識產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書詳細(xì)要求和說明：知識產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書應(yīng)明確藥品相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)歸屬情況。附件七：保密協(xié)議詳細(xì)要求和說明：保密協(xié)議應(yīng)明確保密內(nèi)容、保密期限、保密泄露責(zé)任等。附件八：第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求和說明：第三方介入?yún)f(xié)議應(yīng)明確第三方的責(zé)任、義務(wù)、責(zé)任限額等。附件九：合同履行監(jiān)督協(xié)議詳細(xì)要求和說明：合同履行監(jiān)督協(xié)議應(yīng)明確合同履行監(jiān)督的方式、監(jiān)督期限、監(jiān)督結(jié)果的處理等。附件十：違約金計(jì)算公式說明詳細(xì)要求和說明：違約金計(jì)算公式說明應(yīng)明確違約金的計(jì)算方法、計(jì)算公式、計(jì)算依據(jù)等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定提供技術(shù)指導(dǎo)和支持。2.甲方未按約定時(shí)間提供研發(fā)成果。3.乙方未按約定進(jìn)行藥品研發(fā)和生產(chǎn)。4.乙方未按約定時(shí)間完成生產(chǎn)批件的申請。5.第三方未按約定提供服務(wù)或產(chǎn)品。6.甲乙雙方未按約定支付許可費(fèi)用。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.甲方違約責(zé)任：甲方應(yīng)向乙方支付違約金，并賠償因違約所造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。2.乙方違約責(zé)任：乙方應(yīng)向甲方支付違約金，并賠償因違約所造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。3.第三方違約責(zé)任：第三方應(yīng)向甲乙雙方支付違約金，并賠償因違約所造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。示例說明：1.如果甲方未按約定時(shí)間提供研發(fā)成果，乙方可以要求甲方支付違約金，并賠償因延遲導(dǎo)致的研發(fā)進(jìn)度推遲的費(fèi)用。2.如果乙方未按約定進(jìn)行藥品研發(fā)和生產(chǎn)，甲方可以要求乙方支付違約金，并賠償因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致的損失。3.如果第三方未按約定提供服務(wù)或產(chǎn)品，甲乙雙方可以要求第三方支付違約金，并賠償因服務(wù)或產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的損失。全文完。2024年度藥品研發(fā)生產(chǎn)許可合同1本合同目錄一覽第一條合同主體1.1許可方主體信息1.2被許可方主體信息第二條許可內(nèi)容2.1許可范圍2.2許可藥品信息2.3許可有效期第三條技術(shù)轉(zhuǎn)讓3.1技術(shù)文件3.2技術(shù)培訓(xùn)3.3技術(shù)支持與服務(wù)第四條生產(chǎn)制造4.1生產(chǎn)設(shè)施與條件4.2生產(chǎn)質(zhì)量管理體系4.3生產(chǎn)批次與產(chǎn)量第五條質(zhì)量控制5.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.2質(zhì)量檢驗(yàn)5.3質(zhì)量保證第六條銷售與推廣6.1銷售區(qū)域6.2銷售策略6.3市場推廣第七條知識產(chǎn)權(quán)7.1專利權(quán)7.2商標(biāo)權(quán)7.3著作權(quán)第八條價(jià)格與支付8.1許可使用費(fèi)用8.2支付方式8.3支付時(shí)間第九條違約責(zé)任9.1許可方違約9.2被許可方違約9.3違約賠償?shù)谑畻l爭議解決10.1爭議方式10.2仲裁地點(diǎn)10.3適用法律第十一條合同的變更與終止11.1合同變更11.2合同終止11.3合同解除后的義務(wù)第十二條保密條款12.1保密信息12.2保密義務(wù)12.3保密期限第十三條不可抗力13.1不可抗力事件13.2不可抗力后果13.3不可抗力通知第十四條其他條款14.1合同附件14.2補(bǔ)充協(xié)議14.3合同生效日期第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1許可方主體信息1.2被許可方主體信息第二條許可內(nèi)容2.1許可范圍2.2許可藥品信息許可藥品的基本信息如下：藥品名稱：X藥品規(guī)格：X藥品劑型：X藥品注冊批號：X2.3許可有效期許可有效期為2024年1月1日至2024年12月31日。第三條技術(shù)轉(zhuǎn)讓3.1技術(shù)文件許可方應(yīng)向被許可方提供完整的許可藥品技術(shù)文件，包括藥品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性研究、臨床試驗(yàn)報(bào)告等。3.2技術(shù)培訓(xùn)許可方應(yīng)對被許可方進(jìn)行許可藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的技術(shù)培訓(xùn)，確保被許可方能夠熟練掌握許可藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制技術(shù)。3.3技術(shù)支持與服務(wù)許可方應(yīng)在許可有效期內(nèi)，為被許可方提供許可藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、市場推廣等方面的技術(shù)支持和服務(wù)。第四條生產(chǎn)制造4.1生產(chǎn)設(shè)施與條件被許可方應(yīng)具備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的生產(chǎn)設(shè)施和條件，以確保許可藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。4.2生產(chǎn)質(zhì)量管理體系被許可方應(yīng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行許可藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保許可藥品的生產(chǎn)過程符合GMP要求。4.3生產(chǎn)批次與產(chǎn)量被許可方應(yīng)按照許可方的要求，制定許可藥品的生產(chǎn)計(jì)劃，并確保生產(chǎn)批次和產(chǎn)量的符合合同約定。第五條質(zhì)量控制5.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)許可藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定和合同約定。5.2質(zhì)量檢驗(yàn)被許可方應(yīng)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對許可藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保許可藥品的質(zhì)量符合要求。5.3質(zhì)量保證被許可方應(yīng)建立健全的質(zhì)量保證體系，對許可藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、儲存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，確保許可藥品的質(zhì)量。第六條銷售與推廣6.1銷售區(qū)域被許可方應(yīng)在中國大陸地區(qū)進(jìn)行許可藥品的銷售和推廣。6.2銷售策略被許可方應(yīng)制定合理的銷售策略，確保許可藥品在銷售區(qū)域內(nèi)的市場占有率和銷售業(yè)績。6.3市場推廣被許可方應(yīng)進(jìn)行許可藥品的市場推廣活動，包括組織學(xué)術(shù)會議、培訓(xùn)銷售人員等，以提高許可藥品的知名度和市場競爭力。第八條價(jià)格與支付8.1許可使用費(fèi)用許可方同意以人民幣萬元的價(jià)格，向被許可方授予許可藥品的生產(chǎn)和銷售權(quán)。8.2支付方式被許可方應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬的方式，向許可方支付許可使用費(fèi)用。8.3支付時(shí)間被許可方應(yīng)在合同簽訂后的30日內(nèi)，向許可方支付全額許可使用費(fèi)用。第九條違約責(zé)任9.1許可方違約許可方未按照合同約定提供技術(shù)文件、技術(shù)培訓(xùn)或技術(shù)支持服務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向被許可方支付違約金，違約金金額為合同金額的10%。9.2被許可方違約被許可方未按照合同約定生產(chǎn)、銷售許可藥品的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向許可方支付違約金，違約金金額為合同金額的10%。9.3違約賠償因違約行為給對方造成損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十條爭議解決10.1爭議方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2仲裁地點(diǎn)如雙方同意仲裁解決爭議，仲裁地點(diǎn)為合同簽訂地。10.3適用法律本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十一條合同的變更與終止11.1合同變更任何一方不得單方面變更合同的內(nèi)容。如雙方同意變更合同，應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，經(jīng)雙方蓋章生效。11.2合同終止合同期滿或者雙方協(xié)商一致解除合同的，本合同終止。11.3合同解除后的義務(wù)合同解除后，被許可方應(yīng)停止生產(chǎn)、銷售許可藥品，并將生產(chǎn)設(shè)備、模具等交還許可方。第十二條保密條款12.1保密信息合同履行過程中，雙方接觸到的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，均屬于保密信息。12.2保密義務(wù)雙方應(yīng)對保密信息予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方披露。12.3保密期限保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或解除之日止。第十三條不可抗力13.1不可抗力事件不可抗力事件指不能預(yù)見、不能避免且不能克服的客觀事件，如自然災(zāi)害、社會事件等。13.2不可抗力后果因不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行或部分履行，受影響的一方應(yīng)立即通知對方，并提供相關(guān)證明文件。13.3不可抗力通知一方因不可抗力事件需部分或全部免除履行合同責(zé)任的，應(yīng)在該事件發(fā)生后的10日內(nèi)，向?qū)Ψ桨l(fā)出不可抗力通知。第十四條其他條款14.1合同附件本合同附件包括：許可藥品的技術(shù)文件、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等。14.2補(bǔ)充協(xié)議雙方可以在合同履行過程中，簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.3合同生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方指除甲乙方之外，與本合同無關(guān)的個(gè)體或組織，包括但不限于中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、合作伙伴等。1.2第三方介入指在合同履行過程中，第三方以某種方式參與或影響甲乙雙方的合同關(guān)系。第二條第三方介入的附加說明條款2.1中介方介入中介方作為合同的介紹人，協(xié)助甲乙方達(dá)成合同，但中介方不承擔(dān)合同履行過程中的任何責(zé)任。2.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)介入監(jiān)管機(jī)構(gòu)根據(jù)法律法規(guī)對合同履行進(jìn)行監(jiān)督和管理，甲乙雙方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，并積極配合監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查。2.3合作伙伴介入第三條第三方責(zé)任限額3.1中介方責(zé)任限額中介方對甲乙方之間的合同履行過程不承擔(dān)任何責(zé)任，中介方的責(zé)任限于提供真實(shí)、準(zhǔn)確的信息，并協(xié)助甲乙方達(dá)成合同。3.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)責(zé)任限額監(jiān)管機(jī)構(gòu)按照法律法規(guī)履行職責(zé)，不對甲乙方之間的合同履行結(jié)果承擔(dān)責(zé)任。甲乙雙方應(yīng)遵守法律法規(guī)，接受監(jiān)管。3.3合作伙伴責(zé)任限額合作伙伴按照合同約定履行義務(wù)，對因自身原因?qū)е碌暮贤男袚p失承擔(dān)責(zé)任。合作伙伴的責(zé)任限于合同約定的范圍內(nèi)。第四條甲乙方與第三方的權(quán)利義務(wù)劃分4.1中介方中介方有權(quán)獲得合同約定的中介費(fèi)用，義務(wù)提供真實(shí)、準(zhǔn)確的信息，并協(xié)助甲乙方達(dá)成合同。4.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)監(jiān)管機(jī)構(gòu)有權(quán)對合同履行進(jìn)行監(jiān)督和管理，甲乙雙方有義務(wù)遵守法律法規(guī)，接受監(jiān)管。4.3合作伙伴合作伙伴有權(quán)按照合同約定參與許可藥品的生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)，義務(wù)按照合同約定履行義務(wù)，確保合同的順利履行。第五條第三方介入后的合同履行5.1中介方介入甲乙方應(yīng)按照合同約定支付中介費(fèi)用，中介方協(xié)助甲乙方履行合同。5.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)介入甲乙雙方應(yīng)遵守法律法規(guī)，接受監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和管理，確保合同履行符合法律法規(guī)要求。5.3合作伙伴介入第六條第三方介入引起的爭議解決6.1甲乙方與中介方的爭議甲乙方與中介方的爭議通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向人民法院提起訴訟。6.2甲乙方與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的爭議甲乙方與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的爭議通過行政復(fù)議或訴訟解決。6.3甲乙方與合作伙伴的爭議甲乙方與合作伙伴的爭議通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向人民法院提起訴訟。第七條第三方介入對合同效力的影響7.1中介方介入中介方的介入不影響甲乙方之間的合同效力。7.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)介入監(jiān)管機(jī)構(gòu)的介入不影響甲乙方之間的合同效力。7.3合作伙伴介入合作伙伴的介入不影響甲乙方之間的合同效力。第八條第三方介入的合同補(bǔ)充協(xié)議8.1甲乙方與中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、合作伙伴等第三方簽訂的補(bǔ)充協(xié)議，應(yīng)符合本合同的約定，且不得違背法律法規(guī)。8.2補(bǔ)充協(xié)議經(jīng)甲乙方雙方簽字蓋章后生效，與本合同具有同等法律效力。第九條第三方介入后的合同解除和終止9.1甲乙方因第三方介入引起的合同解除或終止，應(yīng)按照本合同約定辦理相關(guān)手續(xù)。9.2甲乙方與第