零售藥店藥品質(zhì)量異常處理操作規(guī)程

零售藥店藥品質(zhì)量異常處理操作規(guī)程起草人：XXX審核人：XXX批準(zhǔn)人：XXX批準(zhǔn)日期：2019年04月15日生效日期：2019年04月20日版本號：V1第一條為規(guī)范我單位對藥品質(zhì)量異常的及時(shí)處理操作，根據(jù)〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的規(guī)定和實(shí)際工作要求，特制定本操作規(guī)程。第二條本操作規(guī)程適用于藥品質(zhì)量異常的處理操作。第三條我單位全體工作人員執(zhí)行本操作規(guī)程所列的相關(guān)規(guī)定。第四條藥品質(zhì)量異常的處理，執(zhí)行下列操作規(guī)程：收貨驗(yàn)收環(huán)節(jié)的質(zhì)量異常：收貨環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常，及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行確認(rèn)，確實(shí)為不合格藥品的，拒收。驗(yàn)收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常，驗(yàn)收員通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行確認(rèn)，質(zhì)量管理人員不在崗位的，先放置在“待處理區(qū)”，待質(zhì)量管理人員上班時(shí)再確認(rèn)，確認(rèn)為不合格藥品的，放置在“退貨區(qū)”，由采購人員聯(lián)系供貨單位進(jìn)行退貨處理。陳列養(yǎng)護(hù)檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常：藥品在陳列、養(yǎng)護(hù)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的，及時(shí)撤柜（架），放置在藥品“待處理區(qū)”，通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行確認(rèn)。質(zhì)量管理人員確認(rèn)質(zhì)量不合格的，進(jìn)行藥品報(bào)損處理。銷售環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常：顧客購買后回來饋的質(zhì)量異常，銷售人員核實(shí)是否我單位售出的品種，若屬實(shí)，通知質(zhì)量管理人員協(xié)同處理；質(zhì)量管理人員根據(jù)該藥品的購買時(shí)間和保管情況進(jìn)行判斷，一般情況下和顧客協(xié)商退貨退款，避免顧客投訴，冷藏藥品類的，須經(jīng)單位負(fù)責(zé)人同意方可。藥品質(zhì)量異常不合格的，按下列規(guī)定進(jìn)行報(bào)損銷毀處理：填寫紙質(zhì)書面申請或在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里建立藥品報(bào)損申請，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，單位法定負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，對該藥品進(jìn)行報(bào)損沖帳；在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的監(jiān)督下，將不合格藥品在垃圾場所進(jìn)行銷毀，并建立銷毀記錄。第五條本操作規(guī)程起草后由質(zhì)