DB32T 4578.5-2023 丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南 第5部分：聚集性疫情處置　　

丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南第5部分：聚集性疫情處置發(fā)出布版發(fā)出布版江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局Ⅰ前言 Ⅲ引言 Ⅳ 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4縮略語(yǔ) 8應(yīng)急響應(yīng)與處置 參考文獻(xiàn) Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB32/T4578《丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南》的第5部分。DB32/T4578已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：質(zhì)量控制指標(biāo)；——第2部分：患者管理；——第3部分：職業(yè)暴露與處理；——第4部分：實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理規(guī)范；——第5部分：聚集性疫情處置。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預(yù)防控制中心、鹽城市疾病預(yù)防控制中心、無(wú)錫市疾病預(yù)防控制中心、蘇州市疾病預(yù)防控制中心、江蘇省衛(wèi)生健康委。Ⅳ引言丙型病毒性肝炎（簡(jiǎn)稱(chēng)丙肝）是全球性的嚴(yán)重威脅著人類(lèi)健康的公共衛(wèi)生問(wèn)題，是引發(fā)肝硬化、肝細(xì)胞癌的重要病因之一。2021年國(guó)家衛(wèi)生健康委牽頭印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動(dòng)工作方案（2021—2030年）的通知》，隨后江蘇省也印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)江蘇省消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動(dòng)工作方案的通知》，以進(jìn)一步推動(dòng)丙型病毒性肝炎的防治工作。DB32/T4578《丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南》擬由以下五個(gè)部分構(gòu)成：——第1部分：質(zhì)量控制指標(biāo)；——第2部分：患者管理；——第3部分：職業(yè)暴露與處理；——第4部分：實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理規(guī)范；——第5部分：聚集性疫情處置。DB32/T4578的制定是對(duì)丙肝防治工作相關(guān)方面的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有力補(bǔ)充，為丙肝防治工作的患者篩查、診斷、報(bào)告、轉(zhuǎn)介、追蹤、治療、隨訪的全流程管理的科學(xué)防治提供支撐。為實(shí)現(xiàn)WHO“到2030年消除丙肝公共衛(wèi)生危害”的目標(biāo)有著重要的意義。1DB32/T4578.5—2023丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南第5部分：聚集性疫情處置本文件給出了丙型病毒性肝炎（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“丙肝”）聚集性疫情應(yīng)急處置工作的監(jiān)測(cè)、預(yù)警、報(bào)告、應(yīng)急響應(yīng)與處置的指南。本文件適用于各地各級(jí)指導(dǎo)和規(guī)范開(kāi)展丙肝聚集性疫情處置的相關(guān)機(jī)構(gòu)和部門(mén)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。WS213丙型肝炎診斷3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1丙肝聚集性疫情clusterofhepatitisCoutbreak在一個(gè)局部地區(qū)短時(shí)間內(nèi)逐漸或突然集中出現(xiàn)丙肝病例報(bào)告異常增加的情況。3.2病例監(jiān)測(cè)casesurveillance通過(guò)傳染病疫情報(bào)告系統(tǒng)報(bào)告的丙肝病例進(jìn)行監(jiān)測(cè)。注：其目的是盡早發(fā)現(xiàn)丙肝病例是否出現(xiàn)“異常增加”。3.3事件監(jiān)測(cè)eventsurveillance對(duì)媒體和輿情信息、醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)工作人員、社區(qū)居民熱線電話、信件和面訪等反映的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)。注：其目的是快速獲得或捕捉與丙肝聚集性疫情相關(guān)信息。4縮略語(yǔ)下列縮略語(yǔ)適用于本文件。Anti?HCV：抗丙型病毒性肝炎病毒抗體（HepatitisCVirusAntibody）HCV：丙型肝炎病毒（HepatitisCVirus）HCVRNA：丙型病毒性肝炎病毒核糖核酸（hepatitisCvirusribonucleicacid）RR：相對(duì)危險(xiǎn)度（RelativeRisk）25.1縣級(jí)及以上疾病預(yù)防與控制部門(mén)，應(yīng)利用全國(guó)傳染病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，設(shè)專(zhuān)人每月、每季度、每年分析本轄區(qū)內(nèi)丙肝病例報(bào)告情況，并開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。當(dāng)病例報(bào)告數(shù)出現(xiàn)異常增多（病例報(bào)告數(shù)同比超出上一個(gè)統(tǒng)計(jì)時(shí)段30%以上應(yīng)與病例報(bào)告單位及時(shí)溝通，了解病例來(lái)源及診斷報(bào)告情況，進(jìn)行疫情初步核實(shí)。5.2縣級(jí)疾病預(yù)防控制部門(mén)應(yīng)與轄區(qū)內(nèi)的負(fù)責(zé)傳染病報(bào)告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立信息溝通機(jī)制，醫(yī)療機(jī)構(gòu)如短期內(nèi)發(fā)現(xiàn)人群集中主動(dòng)檢測(cè)HCV抗體，應(yīng)及時(shí)與疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)溝通。5.3縣級(jí)及以上疾病預(yù)防控制部門(mén)應(yīng)密切關(guān)注本轄區(qū)內(nèi)的有關(guān)疫情的輿情動(dòng)向。如發(fā)現(xiàn)相關(guān)媒體和輿現(xiàn)相關(guān)信息，或接到社區(qū)居民熱線電話、信件和面訪等，應(yīng)及時(shí)調(diào)查分析有關(guān)疫情情況。各級(jí)人民政府的衛(wèi)生健康主管部門(mén)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制部門(mén)、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)提供的監(jiān)測(cè)信息，按照丙肝聚集性疫情的發(fā)生、發(fā)展規(guī)律和特點(diǎn)，及時(shí)分析其對(duì)公眾身心健康的危害程度、可能的發(fā)展趨勢(shì)，及時(shí)做出預(yù)警?？h級(jí)及以上疾病預(yù)防控制部門(mén)發(fā)現(xiàn)本轄區(qū)內(nèi)出現(xiàn)或有可能發(fā)展為丙肝聚集性疫情，依據(jù)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》2h內(nèi)向本級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告，縣級(jí)及以上衛(wèi)生健康主管部門(mén)2h內(nèi)向上一級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告。8應(yīng)急響應(yīng)與處置8.1啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)8.1.1當(dāng)?shù)厝嗣裾拥叫l(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告的丙肝聚集性疫情預(yù)警信息后，組織專(zhuān)家對(duì)突發(fā)事件進(jìn)行綜合評(píng)估，依據(jù)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件總體應(yīng)急預(yù)案》提出是否啟動(dòng)突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，并按應(yīng)急分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)。8.1.2啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)后，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康主管部門(mén)24h內(nèi)成立疫情聯(lián)合調(diào)查處置組，主要包括疾控部門(mén)的流行病學(xué)調(diào)查人員、臨床醫(yī)療和衛(wèi)生監(jiān)督人員。8.1.3當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康主管部門(mén)初步了解疫情情況和流調(diào)處置工作任務(wù)后，及時(shí)派員趕赴事發(fā)醫(yī)院、診所和疫情聚集場(chǎng)所。8.2核實(shí)疫情與病例診斷8.2.1核實(shí)疫情工作人員現(xiàn)場(chǎng)收集和核實(shí)疫情地所診斷或報(bào)告的丙肝病例診斷和感染因素信息，確定確診病例數(shù)，判斷是否為丙肝感染，是否為丙肝聚集性疫情以及發(fā)生的原因等。3DB32/T4578.5—20238.2.2核實(shí)方式8.2.2.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)病案審核查看核對(duì)本次調(diào)查前病例的診療記錄，包括病案、檢驗(yàn)記錄、門(mén)診登記等。對(duì)醫(yī)院的在治病例，根據(jù)缺漏情況進(jìn)一步補(bǔ)充資料，包括體征、病理、B超等。8.2.2.2相關(guān)病例調(diào)查相關(guān)病例的調(diào)查主要包括以下內(nèi)容。a）本次疫情報(bào)告的病例，應(yīng)逐一調(diào)查病例，進(jìn)行流行病學(xué)個(gè)案問(wèn)卷調(diào)查，并采取統(tǒng)一組織、分批檢測(cè)的方式到指定地點(diǎn)（醫(yī)療或其他公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）采集血樣，統(tǒng)一送至指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行Anti?HCV復(fù)核和HCVRNA檢測(cè)。b）主動(dòng)要求進(jìn)行丙肝診斷的人員，應(yīng)根據(jù)需要采取與上述病例核實(shí)相同的步驟和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。c）如初步懷疑為新近感染所致的人員，并提示可能的危險(xiǎn)因素，應(yīng)盡快尋找可能暴露于該危險(xiǎn)因素的全部人群，采用上述步驟和標(biāo)準(zhǔn)及早篩查和診斷。8.2.3檢測(cè)機(jī)構(gòu)的確定當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康主管部門(mén)指定一家具有丙肝核酸檢測(cè)資質(zhì)的市級(jí)或省級(jí)醫(yī)院為本次疫情處置的丙肝檢測(cè)定點(diǎn)各機(jī)構(gòu)，按WS213，依據(jù)《丙肝肝炎病毒實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》，對(duì)采集的血樣進(jìn)行檢測(cè)（至少包括肝功能、Anti?HCV和HCVRNA嚴(yán)格保存血液標(biāo)本備查。8.2.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)的確定當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康主管部門(mén)指定一家或數(shù)家醫(yī)院，為主動(dòng)檢測(cè)人群提供診療服務(wù)，同時(shí)方便對(duì)新發(fā)現(xiàn)的丙肝抗體陽(yáng)性人群進(jìn)行流行病學(xué)個(gè)案調(diào)查和訪談。8.2.5調(diào)查內(nèi)容調(diào)查內(nèi)容主要包括但不限于以下內(nèi)容。b）疫情概況：當(dāng)?shù)貧v年丙肝月報(bào)告情況、本次聚集性疫情的起因、首例病例發(fā)現(xiàn)時(shí)間、目前診斷或報(bào)告的丙肝病例總數(shù)、就診醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其地理分布范圍。c）個(gè)案調(diào)查：人口學(xué)信息、既往丙肝相關(guān)危險(xiǎn)因素接觸史等。d）個(gè)人訪談：當(dāng)?shù)厣鐣?huì)相關(guān)因素，如文化習(xí)俗、既往是否有償采供血史、輸血史、吸毒史等。e）醫(yī)療機(jī)構(gòu)既往診斷信息核對(duì)：病史、接觸史、臨床癥狀與體征、影像檢查、組織病理檢查、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)資料、治療方案、急慢性診斷等。f）主要關(guān)注的醫(yī)院、診所情況：醫(yī)療行為及環(huán)境、醫(yī)療器械出入庫(kù)、醫(yī)療器械使用與廢棄物處理登記等信息，了解院內(nèi)感染控制措施的落實(shí)情況和潛在隱患。g）醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)情況：病例就診時(shí)間、次數(shù)、診斷疾病名稱(chēng)、用藥方案、診療機(jī)構(gòu)、接診h）定點(diǎn)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室信息確認(rèn)：Anti?HCV和HCVRNA檢測(cè)結(jié)果、肝功檢測(cè)結(jié)果、進(jìn)行基因分型檢48.3疫情描述和感染因素分析8.3.1疫情描述利用當(dāng)?shù)亟?年的丙肝疫情信息與本次核實(shí)確診的丙肝病例信息，進(jìn)行空間、時(shí)間和人群分布情況描述，初步分析是否存在聚集性疫情時(shí)間變化趨勢(shì)、相關(guān)影響因素以及影響本次疫情的其他人群和社會(huì)因素。8.3.2感染因素分析8.3.2.1病例對(duì)照研究8.3.2.1.1疾控人員在進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)疫情核實(shí)時(shí)，應(yīng)有意識(shí)地開(kāi)展病例對(duì)照調(diào)查。8.3.2.1.2當(dāng)通過(guò)描述性分析方法不能明確本次丙肝聚集性疫情的感染因素和感染時(shí)間時(shí)，可收集社區(qū)人群或開(kāi)展主動(dòng)檢測(cè)的丙肝結(jié)果為陰性的人群的個(gè)案調(diào)查信息為對(duì)照，開(kāi)展回顧性病例對(duì)照分析。8.3.2.2回顧性隊(duì)列研究8.3.2.2.1如懷疑某一或幾個(gè)特定因素與丙肝感染有關(guān)聯(lián)，且有較全面的歷史資料、有足夠多的人數(shù)可供選擇，可選擇回顧性隊(duì)列研究方法。8.3.2.2.2按既往是否暴露于該因素將人群分為暴露組和非暴露組，追蹤各組發(fā)病結(jié)局（丙肝感染人數(shù)計(jì)算相關(guān)因素的RR值、95%可信區(qū)間和顯著性水平，來(lái)判斷關(guān)聯(lián)強(qiáng)度。8.4響應(yīng)措施8.4.1實(shí)施醫(yī)療救治8.4.1.1衛(wèi)生健康主管部門(mén)組織成立醫(yī)療救助組，落實(shí)救治醫(yī)院，規(guī)范治療方案，對(duì)確診的丙肝病例，根據(jù)病情需要進(jìn)行積極救治。8.4.1.2病例救治時(shí)，應(yīng)對(duì)病例提供治療信息、服藥依從性、預(yù)后、預(yù)防二代傳播等咨詢(xún)服務(wù)。8.4.2控制和切斷傳播途徑在疫情核實(shí)過(guò)程中，邊調(diào)查邊針對(duì)調(diào)查結(jié)果提出相關(guān)防控建議。若證實(shí)本次疫情為新近感染，造成丙肝感染的危險(xiǎn)因素仍然存在，建議相關(guān)部門(mén)盡快采取防控措施，控制進(jìn)一步傳播。8.4.3開(kāi)展大眾宣傳當(dāng)?shù)厝嗣裾M織在一定范圍內(nèi)開(kāi)展宣教活動(dòng)，內(nèi)容包括丙肝可防可治，傳播途徑和非傳播途徑，疫情進(jìn)展，當(dāng)前采取的措施，公眾應(yīng)采取的行動(dòng)等核心信息。8.4.4做好輿情導(dǎo)向密切關(guān)注輿情，及時(shí)收集反饋意見(jiàn)并做出應(yīng)對(duì)，避免造成不必要的恐慌和不良影響。8.4.5病例隨訪8.4.5.1根據(jù)疫情處置要求，對(duì)同一病例不同階段的血樣進(jìn)行檢測(cè)。8.4.5.2病例出院后，應(yīng)在1年內(nèi)對(duì)病例進(jìn)行2次隨訪（每半年1次收集預(yù)后情況。58.5保障措施8.5.1組織保障各級(jí)人民政府協(xié)調(diào)各有關(guān)部門(mén)按各自職責(zé)分工，及時(shí)安排落實(shí)疫情應(yīng)急處理所需的人員、經(jīng)費(fèi)和物資，成立相應(yīng)應(yīng)急處理隊(duì)伍，如流調(diào)組、醫(yī)療救助組、宣教組、綜合保障組（含衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法）等。8.5.2物資保障8.5.2.1省、市兩級(jí)疾病預(yù)防控制部門(mén)和相關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)做好丙型肝炎聚集性疫情應(yīng)急處理的物資儲(chǔ)備，如檢測(cè)試劑和治療藥物等。8.5.2.2應(yīng)急儲(chǔ)備物資應(yīng)妥善保管，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，及時(shí)補(bǔ)充更新。應(yīng)急時(shí)，及時(shí)足量調(diào)撥運(yùn)送到位。8.5.3技術(shù)保障8.5.3.1各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)建立應(yīng)急處理疫情調(diào)查、醫(yī)療救助和衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人力資源庫(kù)，組織開(kāi)展丙肝突發(fā)疫情應(yīng)急處理的培訓(xùn)和演練。8.5.3.2針對(duì)丙肝防治相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員，定期開(kāi)展規(guī)范化丙肝診斷、治療路徑、知識(shí)和技能，健康宣教等培訓(xùn)。8.5.3.3針對(duì)其他醫(yī)護(hù)人員，進(jìn)行規(guī)范化安全醫(yī)療行為培訓(xùn)。8.5.3.4針對(duì)疾控人員，開(kāi)展流調(diào)方法和技術(shù)培訓(xùn)，丙肝宣傳、防控措施培訓(xùn)。8.5.3.5針對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督人員，開(kāi)展行政執(zhí)法、醫(yī)療行為監(jiān)控等知識(shí)和技能的培訓(xùn)。8.5.3.6應(yīng)急狀態(tài)下，衛(wèi)生健康主管部門(mén)可安排對(duì)醫(yī)護(hù)人員的緊急培訓(xùn)，使之盡快了解和掌握丙肝診斷、治療技術(shù)，防護(hù)措施及相關(guān)政策法規(guī)等，以便提供更好的服務(wù)。8.6報(bào)告與總結(jié)8.6.1總結(jié)報(bào)告內(nèi)容總結(jié)報(bào)告主要包括但不限于事件描述、發(fā)展趨勢(shì)、疫情分析、處置方式、處置進(jìn)展與結(jié)果、困難或問(wèn)8.6.2總結(jié)報(bào)告分類(lèi)8.6.2.1按疫情進(jìn)展，可分為：a）初始報(bào)告：應(yīng)快速，向政府和公眾提供真實(shí)可靠疫情和救治處置信息，初始報(bào)告為1次；b）進(jìn)展報(bào)告：應(yīng)及時(shí)更新，定期或不定期反映新疫情數(shù)據(jù)和救治處置情況，疫情進(jìn)展報(bào)告可為日?qǐng)?bào)/周報(bào)/月報(bào)；的困難、問(wèn)題、教訓(xùn)和不足等，同時(shí)應(yīng)為政府決策性行政處理報(bào)告提供參考依據(jù)，結(jié)論報(bào)告為1次。8.6.2.2按報(bào)告形式，可分為；a）技術(shù)報(bào)告：要素與內(nèi)容應(yīng)全面詳實(shí)，用于內(nèi)部掌握疫情和落實(shí)控制措施；b）行政報(bào)告：要素齊全，語(yǔ)言精練，用于對(duì)社會(huì)發(fā)布疫情與處置