2024年醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與臨床試驗(yàn)協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與臨床試驗(yàn)協(xié)議本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條：合同目的和范圍2.1甲方職責(zé)2.2乙方職責(zé)第三條：臨床試驗(yàn)設(shè)備3.1設(shè)備名稱和數(shù)量3.2技術(shù)規(guī)格和性能要求3.3設(shè)備交付和驗(yàn)收第四條：臨床試驗(yàn)方案4.1臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)4.2臨床試驗(yàn)階段4.3臨床試驗(yàn)指標(biāo)第五條：合同期限5.1起始日期5.2終止日期第六條：技術(shù)支持和培訓(xùn)6.1甲方提供技術(shù)支持的方式和范圍6.2乙方培訓(xùn)安排第七條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1甲方對(duì)臨床試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)7.2乙方對(duì)臨床試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第八條：費(fèi)用和支付8.1甲方支付的費(fèi)用8.2乙方支付的費(fèi)用8.3支付方式和時(shí)間第九條：違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.2乙方違約責(zé)任第十條：爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2適用法律第十一條：合同的變更和終止11.1合同變更條件11.2合同終止條件第十二條：保密條款12.1保密內(nèi)容12.2保密期限12.3違約責(zé)任第十三條：適用法律和爭(zhēng)議解決13.1適用法律13.2爭(zhēng)議解決方式第十四條：其他約定14.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)14.2附件說(shuō)明第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱及住所甲方名稱為：X醫(yī)療設(shè)備研發(fā)有限公司甲方住所為：省市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱及住所乙方名稱為：X醫(yī)院乙方住所為：省市區(qū)路號(hào)第二條：合同目的和范圍2.1甲方職責(zé)甲方負(fù)責(zé)提供醫(yī)療設(shè)備，并確保設(shè)備的性能和質(zhì)量符合合同約定的技術(shù)規(guī)格和性能要求。甲方還需提供必要的技術(shù)支持和培訓(xùn)，以保證乙方能正確使用設(shè)備。2.2乙方職責(zé)乙方負(fù)責(zé)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，按照甲方提供的設(shè)備和技術(shù)要求進(jìn)行操作。乙方還需協(xié)助甲方進(jìn)行設(shè)備的驗(yàn)收和提供臨床試驗(yàn)的相關(guān)數(shù)據(jù)。第三條：臨床試驗(yàn)設(shè)備3.1設(shè)備名稱和數(shù)量設(shè)備名稱為：X型醫(yī)療設(shè)備數(shù)量為：1臺(tái)3.2技術(shù)規(guī)格和性能要求設(shè)備的技術(shù)規(guī)格和性能要求詳見(jiàn)附件一：《設(shè)備技術(shù)規(guī)格和性能要求》3.3設(shè)備交付和驗(yàn)收甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間將設(shè)備交付給乙方。乙方應(yīng)在收到設(shè)備后七日內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收，并將驗(yàn)收結(jié)果通知甲方。如乙方對(duì)設(shè)備有異議，應(yīng)在驗(yàn)收期內(nèi)提出，并說(shuō)明具體異議內(nèi)容。第四條：臨床試驗(yàn)方案4.1臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)為：X臨床試驗(yàn)方案4.2臨床試驗(yàn)階段4.3臨床試驗(yàn)指標(biāo)臨床試驗(yàn)指標(biāo)包括：X指標(biāo)、X指標(biāo)和X指標(biāo)第五條：合同期限5.1起始日期合同起始日期為：2024年1月1日5.2終止日期合同終止日期為：2024年12月31日第六條：技術(shù)支持和培訓(xùn)6.1甲方提供技術(shù)支持的方式和范圍甲方提供技術(shù)支持的方式包括：電話支持、現(xiàn)場(chǎng)支持和遠(yuǎn)程控制支持。甲方負(fù)責(zé)解決設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題，并按照乙方需求提供相應(yīng)的培訓(xùn)。6.2乙方培訓(xùn)安排乙方向甲方支付培訓(xùn)費(fèi)用，具體金額和培訓(xùn)安排詳見(jiàn)附件二：《培訓(xùn)安排》第八條：費(fèi)用和支付8.1甲方支付的費(fèi)用甲方應(yīng)支付的費(fèi)用包括：設(shè)備購(gòu)買(mǎi)費(fèi)用、技術(shù)支持費(fèi)用和培訓(xùn)費(fèi)用。具體金額和支付安排詳見(jiàn)附件三：《費(fèi)用支付安排》8.2乙方支付的費(fèi)用乙方應(yīng)支付的費(fèi)用包括：設(shè)備租賃費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用和培訓(xùn)費(fèi)用。具體金額和支付安排詳見(jiàn)附件四：《費(fèi)用支付安排》8.3支付方式和時(shí)間雙方同意采用銀行轉(zhuǎn)賬的方式進(jìn)行支付。具體的支付時(shí)間和方式詳見(jiàn)附件三和附件四。第九條：違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任甲方如未按照合同約定交付設(shè)備或提供的設(shè)備不符合技術(shù)規(guī)格和性能要求，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體違約責(zé)任詳見(jiàn)附件五：《違約責(zé)任》9.2乙方違約責(zé)任乙方如未按照合同約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)或未支付合同約定的費(fèi)用，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體違約責(zé)任詳見(jiàn)附件五：《違約責(zé)任》第十條：爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式雙方同意通過(guò)協(xié)商解決合同爭(zhēng)議。如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.2適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十一條：合同的變更和終止11.1合同變更條件任何一方如需要變更合同內(nèi)容，應(yīng)提前三十日以書(shū)面形式通知對(duì)方，并經(jīng)對(duì)方同意。11.2合同終止條件合同終止的條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）合同到期，雙方未續(xù)簽；（3）一方嚴(yán)重違約，對(duì)方無(wú)法履行合同；（4）法律、法規(guī)、政策等客觀原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行。第十二條：保密條款12.1保密內(nèi)容雙方在合同履行過(guò)程中獲得的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和機(jī)密信息均應(yīng)予以保密。12.2保密期限雙方同意保密期限為合同終止后五年。12.3違約責(zé)任如任何一方違反保密條款，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體違約責(zé)任詳見(jiàn)附件五：《違約責(zé)任》第十三條：適用法律和爭(zhēng)議解決13.1適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。13.2爭(zhēng)議解決方式如發(fā)生合同爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十四條：其他約定14.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)雙方同意，本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.2附件說(shuō)明本合同附件包括：《設(shè)備技術(shù)規(guī)格和性能要求》、《培訓(xùn)安排》、《費(fèi)用支付安排》、《違約責(zé)任》等，附件與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方概念界定1.1第三方定義第三方指除甲方和乙方之外，參與本合同履行過(guò)程的各方，包括但不限于中介方、供應(yīng)商、服務(wù)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。1.2第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)要求，履行其在合同中的義務(wù)，并對(duì)因其原因?qū)е碌暮贤男袚p失承擔(dān)責(zé)任。第二條：第三方介入情形2.1第三方介入條件當(dāng)合同履行過(guò)程中，需要第三方提供服務(wù)或參與時(shí)，甲方和乙方應(yīng)提前協(xié)商一致，并明確第三方的職責(zé)和義務(wù)。2.2第三方選擇和確認(rèn)甲方和乙方應(yīng)共同選擇合適的第三方，并確保第三方具備履行合同所需的能力和資質(zhì)。第三方選定后，甲方和乙方應(yīng)簽署書(shū)面文件確認(rèn)第三方的介入。第三條：第三方義務(wù)和責(zé)任3.1第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)要求，履行其在合同中的義務(wù)，并確保提供的服務(wù)或產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。3.2第三方責(zé)任限額第三方對(duì)因其原因?qū)е碌暮贤男袚p失的責(zé)任限額，由甲方和乙方在合同中約定。如無(wú)特別約定，第三方應(yīng)對(duì)損失承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.3第三方與其他方的劃分第三方與甲方、乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，應(yīng)以本合同為準(zhǔn)。第三方與甲方、乙方之間如有額外協(xié)議，不影響本合同的履行。第四條：第三方違約處理4.1第三方違約情形如第三方未按照合同約定履行義務(wù)，或提供的服務(wù)或產(chǎn)品不符合質(zhì)量要求，視為第三方違約。4.2違約責(zé)任追究甲方和乙方有權(quán)追究第三方的違約責(zé)任。第三方應(yīng)按照甲方和乙方的要求，承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。第五條：第三方變更5.1第三方變更條件如第三方因故無(wú)法繼續(xù)履行合同義務(wù)，甲方和乙方可協(xié)商一致，變更第三方。5.2變更程序甲方和乙方應(yīng)簽署書(shū)面文件確認(rèn)第三方的變更，并通知對(duì)方。變更后的第三方應(yīng)繼續(xù)履行合同義務(wù)。第六條：第三方退出6.1第三方退出條件如第三方因故提前退出合同履行，應(yīng)提前三十日書(shū)面通知甲方和乙方。6.2退出后的責(zé)任處理第三方退出后，應(yīng)對(duì)因其原因?qū)е碌暮贤男袚p失承擔(dān)責(zé)任。第三方退出不影響本合同其他條款的履行。第七條：第三方與甲方、乙方的溝通協(xié)作7.1溝通協(xié)作機(jī)制第三方應(yīng)與甲方、乙方建立有效的溝通協(xié)作機(jī)制，確保合同順利履行。7.2信息共享第三方應(yīng)按照合同約定，向甲方和乙方提供相關(guān)信息，包括但不限于履約進(jìn)度、質(zhì)量報(bào)告等。7.3問(wèn)題解決甲方、乙方和第三方應(yīng)共同解決合同履行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保合同順利實(shí)施。第八條：第三方介入的額外條款8.1額外條款內(nèi)容根據(jù)本合同履行需要，甲方和乙方可與第三方協(xié)商簽訂額外條款，明確第三方的權(quán)利義務(wù)。8.2額外條款效力額外條款與本合同具有同等法律效力。如額外條款與本合同沖突，以本合同為準(zhǔn)。第九條：第三方責(zé)任保險(xiǎn)9.1保險(xiǎn)購(gòu)買(mǎi)甲方和乙方可視情況要求第三方購(gòu)買(mǎi)責(zé)任保險(xiǎn)，確保第三方在合同履行過(guò)程中的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)得到保障。9.2保險(xiǎn)效力第三方所購(gòu)買(mǎi)的責(zé)任保險(xiǎn)，應(yīng)涵蓋本合同約定的責(zé)任限額。保險(xiǎn)事故發(fā)生時(shí)，甲方和乙方應(yīng)按照保險(xiǎn)條款要求，向保險(xiǎn)公司提出索賠。第十條：第三方資料保密10.1保密內(nèi)容第三方應(yīng)對(duì)本合同及合同履行過(guò)程中獲得的甲方和乙方相關(guān)信息保密，不得泄露給第三方無(wú)關(guān)人員。10.2保密期限第三方應(yīng)對(duì)保密內(nèi)容承擔(dān)保密義務(wù)，直至本合同終止后五年。第十一條：第三方與其他方的關(guān)系11.1第三方與甲方、乙方的關(guān)系第三方應(yīng)清楚認(rèn)識(shí)到，其與甲方、乙方之間的合同關(guān)系，不代表與其他方的合同關(guān)系。11.2第三方與中介方的關(guān)系如第三方為中介方引入的，第三方應(yīng)與中介方明確各自的權(quán)利義務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第十二條：本修正條款的適用本修正條款適用于本合同履行過(guò)程中，第三方介入的任何情形。本修正條款與本合同具有同等法律效力。第十三條：附件說(shuō)明本修正條款附件包括：《第三方選擇確認(rèn)書(shū)》、《第三方違約處理辦法》等，附件與本修正條款具有同等法律效力。第十四條：合同的變更和終止本修正條款的變更和終止，應(yīng)按照本合同第七條、第十一條第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：《設(shè)備技術(shù)規(guī)格和性能要求》詳細(xì)描述醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)規(guī)格和性能要求，包括但不限于設(shè)備的功能、尺寸、重量、操作界面、安全性能等。附件二：《培訓(xùn)安排》詳細(xì)列出培訓(xùn)的時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、培訓(xùn)師資質(zhì)、培訓(xùn)對(duì)象等信息。附件三：《費(fèi)用支付安排》明確雙方支付費(fèi)用的金額、支付方式和時(shí)間等細(xì)節(jié)。附件四：《違約責(zé)任》詳細(xì)規(guī)定各種違約行為及違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。附件五：《第三方選擇確認(rèn)書(shū)》確認(rèn)第三方的選擇，包括第三方的名稱、資質(zhì)、義務(wù)和責(zé)任等。附件六：《第三方違約處理辦法》規(guī)定第三方違約的處理流程和責(zé)任承擔(dān)。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為包括但不限于：1.甲方未按約定時(shí)間交付設(shè)備或交付的設(shè)備不符合技術(shù)規(guī)格和性能要求。2.乙方未按約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)或未支付合同約定的費(fèi)用。3.第三方未按約定履行義務(wù)或提供的服務(wù)或產(chǎn)品不符合質(zhì)量要求。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致的直接經(jīng)濟(jì)損失。2.違約方應(yīng)支付違約金，違約金的計(jì)算方式在附件四中規(guī)定。3.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致的間接經(jīng)濟(jì)損失。示例說(shuō)明：若甲方未按約定時(shí)間交付設(shè)備，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并