粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄（2024年）

附件：1.廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需進口港澳藥品目錄（2024年）2.廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需進口港澳醫(yī)療器械目錄（2024年）

附件1廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需進口港澳藥品目錄（2024年）序號中文名稱英文名稱（INN）適應(yīng)癥/功能主治持有人規(guī)格包裝規(guī)格備注1卡那奴單抗Canakinumab系統(tǒng)性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎,冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征，高免疫球蛋白D綜合征，家族性地中海熱，腫瘤壞死因子受體相關(guān)周期性綜合癥，關(guān)節(jié)炎。NOVARTISPHARMACEUTICALS(HK)LIMITED注射劑：150mg/ml；溶液劑：150mg。注射劑：1瓶/盒；溶液劑：1瓶/盒。《國家藥品監(jiān)督管理局國家衛(wèi)生健康委員會關(guān)于臨床急需境外新藥審評審批相關(guān)事宜的公告》（2018年第79號）發(fā)布并符合《條例》要求的港澳已上市藥品2維莫德吉膠囊Vismodegib基底細胞癌ROCHEHONGKONGLIMITED150mg28粒/瓶，1瓶/盒。3鹽酸維那卡蘭注射液VernakalantHydrochloride心房顫EDDINGPHARM(HONGKONG)COMPANYLIMITED20mg/ml1瓶/盒4阿侖珠單抗Alemtuzumab多發(fā)性硬化SANOFIHONGKONGLIMITED12mg/1.2ml1瓶/盒5羅氟司特片Roflumilast慢性阻塞性肺疾病患者ASTRAZENECAHONGKONGLTD0.5mg/片30片/盒《條例》實施前已批準的品種6氨己烯酸薄膜衣片Vigabatrin嬰兒痙攣癥；結(jié)節(jié)性硬化癥合并嬰兒痙攣癥。SANOFIHONGKONGLIMITED500mg/片100片/盒《條例》實施前已批準的品種7卡博替尼薄膜衣片Cabozantinib晚期腎癌；晚期肝癌；晚期甲狀腺髓樣癌。BEAUFOURIPSENINTERNATIONAL(HONGKONG)LIMITED20mg；

40mg；

60mg。30片/盒；

30片/盒；

30片/盒。《條例》實施前已批準的品種8阿培利司薄膜衣片AlpelisibHR陽性，HER2陰性，且使用內(nèi)分泌治療作為單獨治療后疾病惡化時出現(xiàn)PIK3CA突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性更年期乳腺癌。NOVARTISPHARMACEUTICALS(HK)LIMITED150mg/片；

200mg/片；

200mg/片+50mg/片組合包裝。56片/盒；

28片/盒；

200mg*28片/盒+50mg*28片/盒。《條例》實施前已批準的品種9厄達替尼片Erdafitinib局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）JOHNSON&JOHNSON(HONGKONG)LTD.3mg/片；

4mg/片；

5mg/片。3mg：56片/瓶，84片/瓶；

4mg：14片/瓶，28片/瓶；

5mg：28片/瓶。《條例》實施前已批準的品種10注射用羥鈷胺素Hydroxocobalamin氰化物中毒ZUELLIGPHARMALTD5g1支/盒《條例》實施前已批準的品種11布西珠單抗Brolucizumab濕性（新生血管性）黃斑變性（wAMD/nAMD），糖尿病黃斑水腫造成的視力障礙（DME）。NOVARTISPHARMACEUTICALS(HK)LIMITED6mg/0.05ml1支/盒（預(yù)充式注射器）《條例》實施前已批準的品種12伊匹木單抗注射液Ipilimumab惡性黑色素瘤、腎癌、結(jié)直腸癌。BRISTOL-MYERSSQUIBBPHARMA(HK)LTD50mg/10ml1支/盒《條例》實施前已批準的品種13巴氯芬注射液Baclofen卒中、腦癱、脊髓損傷、腦損傷等導(dǎo)致的嚴重痙攣。MEKIMLTD10mg/5ml；

0.05mg/1ml。10瓶/盒；

10瓶/盒《條例》實施前已批準的品種14艾沙妥昔單抗注射用濃縮液Isatuximab復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者SANOFIHONGKONGLIMITED100mg/5ml；

500mg/25ml1瓶/盒；

1瓶/盒?！稐l例》實施前已批準的品種15腎上腺素注射液（預(yù)充筆）Adrenaline過敏性休克ALK-ABELLOA/S300MCG/0.3ml1支預(yù)充筆/盒《條例》實施前已批準的品種16萊博雷生片Lemborexant失眠成年患者EISAI(HONGKONG)COLTD5mg/片28片/盒《條例》實施前已批準的品種17瑞瑪奈珠單抗Fremanezumab治療偏頭痛TEVAPHARMACEUTICALHONGKONGO/BTEVAPHARMACEUTICALHONGKONGLIMITED225mg/支1支/盒《條例》實施前已批準的品種18硫酸瑞美吉泮口崩片Rimegepant治療并預(yù)防偏頭痛PFIZERCORPORATIONHONGKONGLIMITED75mg/片（以瑞美吉泮計）8片/盒《條例》實施前已批準的品種19注射用坦昔妥單抗Tafasitamab與來那度胺聯(lián)合用于治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)，包括來自低度惡性淋巴瘤的DLBCL，以及不符合自體干細胞移植(ASCT)條件的患者。SUNNYINVESTMENTSLIMITED200mg/瓶1瓶/盒《條例》實施前已批準的品種20二十碳五烯酸乙酯軟膠囊/作為最大耐受劑量他汀類藥物治療的輔助治療，降低心肌梗死、卒中、冠狀動脈血運重建和需要住院的不穩(wěn)定型心絞痛的風(fēng)險，用于甘油三酯(TG)水平升高(≥150mg/dL)和1、已確診心血管疾病或2、糖尿病以及2個或2個以上其他心血管疾病風(fēng)險因素的成人患者。MOUNTVIEWLIMITED1.0g120粒/瓶《條例》實施前已批準的品種21阿扎胞苷片Azacitidine適用于在強化誘導(dǎo)化療后首次完全緩解（CR）或完全緩解伴血細胞計數(shù)未完全恢復(fù)（CRi）且無法完成強化治愈性治療的成人急性髓系白血病患者的持續(xù)治療。BRISTOL-MYERSSQUIBBPHARMA(HK)LTD200mg；

300mg。7片/盒；

7片/盒?！稐l例》實施前已批準的品種22曲美木單抗Tremelimumab-actl聯(lián)合度伐利尤單抗，用于治療不可切除的肝細胞癌(uHCC)成人患者。AstraZenecaAB300mg/15ml（20mg/ml）1瓶/盒《條例》實施前已批準的品種23注射用蘆比替定Lurbinectedin適用于治療鉑類化療中或化療后疾病進展的轉(zhuǎn)移性小細胞肺癌(SCLC)成年患者。LUYEPHARMAHONGKONGLIMITED4mg1瓶/盒《條例》實施前已批準的品種24阿司福酶α注射液Asfotasealfa本藥品適用于作為嬰兒期發(fā)病的低磷酸酯酶癥患者的長期酶替代療法，以治療該疾病的骨骼表現(xiàn)。ASTRAZENECAHONGKONGLTD40mg/1ml12瓶/盒《條例》實施前已批準的品種25阿伏利尤單抗Anifrolumab該藥適用于接受標準治療但仍然為中度至重度活動性、自身抗體陽性系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)成人患者的附加療法。ASTRAZENECAHONGKONGLTD300mg/2mL（150mg/mL）1瓶/盒《條例》實施前已批準的品種26特澤利尤單抗Tezepelumab該藥適用于作為患有嚴重哮喘的成人和12歲及以上的青少年的附加維持治療，該等患者盡管使用高劑量吸入性皮質(zhì)類固醇和另一種藥物進行維持治療，仍不能充分控制哮喘。ASTRAZENECAHONGKONGLTD210mg/1.91mL（110mg/mL）1支預(yù)填充式注射筆/盒《條例》實施前已批準的品種27磷酸蘆可替尼乳膏Ruxolitinib該藥適用于12歲及以上青少年和成人患者伴面部受累的非節(jié)段型白癜風(fēng)的治療。IncyteBiosciencesDistributionB.V.15mg/g1支（100g）/盒《條例》實施前已批準的品種28羅莫佐單抗Romosozumab該藥適用于治療骨折高風(fēng)險的絕經(jīng)后女性的嚴重骨質(zhì)疏松癥。AMGENHONGKONGLIMITED105mg/1.17ml/支2支/盒新增品種29重組人促卵泡素α/促黃體素α注射液Follitropinalfa/Lutropinalfa該藥適用于嚴重缺乏LH(促黃體生成素)和FSH(促卵泡生成素)的成年女性患者(內(nèi)源性血清LH水平<1.2IU/L的患者)以刺激卵泡發(fā)育。MERCKPHARMACEUTICAL(HK)LIMITED450IU/225IU，0.72mL1支預(yù)充式注射筆/盒新增品種30注射用重組人促卵泡素α/促黃體素αFollitropinalfa/Lutropinalfa該藥適用于嚴重缺乏LH(促黃體生成素)和FSH(促卵泡生成素)的成年女性患者(內(nèi)源性血清LH水平<1.2IU/L的患者)以刺激卵泡發(fā)育。MERCKPHARMACEUTICAL(HK)LIMITED150IU/75IU1瓶粉末和1瓶溶劑/盒新增品種31艾普奈珠單抗Eptinezumab該藥適用于每月至少有4天偏頭痛發(fā)作的成人預(yù)防偏頭痛。LUNDBECKHKLIMITED100mg/1mL1ml/瓶，1瓶/盒新增品種32伊曲莫德片Etrasimod該藥適用于治療傳統(tǒng)療法或生物制劑應(yīng)答不足、失應(yīng)答或不耐受的16歲及以上中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者。EverestMedicines(Singapore)Pte.Ltd.2mg/片30片/瓶新增品種33依洛硫酸酯酶α注射液Elosulfasealfa該藥適用于IVA型黏多糖貯積癥患者（MPSIVA型，MorquioA綜合癥）。BIOMARINPHARMACEUTICALINC.5mg/5mL

（1mg/1mL）1瓶/盒新增品種34維替索妥尤單抗Tisotumabvedotin本品是一種靶向組織因子的抗體和抗微管藥物的偶聯(lián)藥物，適用于治療化療期間或化療后出現(xiàn)疾病進展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌成人患者。SeagenInc.40mg1支/瓶新增品種

附件2廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需進口港澳醫(yī)療器械目錄（2024年）序號中文名稱英文名稱適用范圍制造商規(guī)格/型號包裝規(guī)格/組件列表備注1磁力可控延長鈦棒MAGEC使用標準固定組件植入并固定可延長桿（內(nèi)部帶磁鐵）減少脊柱側(cè)彎的發(fā)展。通過使用外部遙控器以非侵入性地拉長植入的延長桿。NuVasiveSpecializedOrthopedics,Inc.RA002-5555系列脊椎牽引棒；ERC2牽引桿電磁牽引器。5.5mm可控廷長鈦棒

1.執(zhí)行器70mm

2.執(zhí)行器90mm《條例》實施前已批準的品種2標點-內(nèi)窺鏡染色標記墨水SpotExEndoscopicTattoo腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)中對胃腸病變部位進行標記。GISupplyInc.GIS-455ml10支/盒《條例》實施前已批準的品種3細胞分選處理系統(tǒng)CliniMACSPlusSystem用于異基因造血干細胞移植中的TCRαβ/CD45RA細胞去除，適用于診斷年齡為6個月至18歲之間兒童和青少年，有異體造血干細胞移植的臨床指征，如惡性血液腫瘤骨髓發(fā)育不良、淋巴瘤、四期神經(jīng)母細胞瘤等，以及其他非惡性疾病如再生障礙性貧血、地中海貧血、原發(fā)性免疫缺陷病等。MiltenyiBiotecB.V.&Co.KG抗TCR-a/p生物素偶聯(lián)抗體細胞分選試劑701-48；

抗生素細胞分選試劑173-01；

小鼠抗人CD45RA單克隆抗體耦聯(lián)的微珠試劑701-46；

CliniMACS去除用管道261-01。

CliniMACS磷酸鹽溶液700-25；

系統(tǒng)前濾器SQ40SE；

雙向液體轉(zhuǎn)移管EMC2243。7.5ml；7.5ml；7.5ml；1套；3*1000mL；5個/盒；5個/盒《條例》實施前已批準的品種4眼科手術(shù)用亮藍G藍域染色劑ILM-Blue（Posteriorsegmentstainingsolution）ILM-Blue用于玻璃體-視網(wǎng)膜手術(shù)中，選擇性的對視網(wǎng)膜內(nèi)界膜進行染色，方便醫(yī)生根據(jù)需要去除組織并降低視網(wǎng)膜損傷的風(fēng)險。D.O.R.CDutchOphthalmicResearchCenter(International)B.V.ILMB-05-S0.5ml/支，5支/盒《條例》實施前已批準的品種5TYRX?可吸收抗菌封套TYRX?AbsorbableAntibacterialEnvelope需要植入或更換植入式心臟起搏器、植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）和心臟再同步化治療設(shè)備（CRT-P和CRT-D）的患者。富銳（香港）有限公司中號：CMRM6122INT；大號：CMRM6133INT。23cmx14cmx2.5cm《條例》實施前已批準的品種6多重病原體核酸聯(lián)合檢測系統(tǒng)FilmArrayTorch(SystemBase/Module/EmptyTorchBayFrontcoverFRUKit)以癥候群診斷為目的，含括了呼吸道感染、肺部感染、血流感染的檢測項目。BIOMERIEUXCHINALTD生物梅里埃中國有限公司HTFA-ASY-0001/HTFA-ASY-0003/6206085/《條例》實施前已批準的品種7血流感染多重病原體核酸聯(lián)合檢測試劑盒（封閉巢式多重PCR熔解曲線法）BioFireBCID2Panel以癥候群診斷為目的，含括了呼吸道感染、肺部感染、血流感染的檢測項目。BioFireDiagnostics,LLCRFIT-ASY-014730人份/盒《條例》實施前已批準的品種8上呼吸道感染性病原體核酸檢測試劑盒（封閉巢式多重PCR熔解曲線法）BioFireRespiratoryPanel2.1(RP2.1)以呼吸道感染癥候群診斷為目的檢測項目。BioFireDiagnostics,LLC42374230人份/盒《條例》實施前已批準的品種9肺部感染病原體核酸檢測試劑盒（封閉巢式多重PCR熔解曲線法）FilmArrayPneumoniaPanelPlus(Pneumoplus)以肺部感染癥候群診斷為目的檢測項目。BioFireDiagnostics,LLCRFIT-ASY-014330人份/盒《條例》實施前已批準的品種10四分支人工血管帶支架ThoraflexHybridSystem適用于在“冷凍象鼻”手術(shù)中替代主動脈弓并在單次外科手術(shù)中修復(fù)降主動脈瘤和/或夾層。TerumoChina(HongKong)Ltd.THP2224X100B;THP2426X100B;THP2628X100B;THP2830X100B;THP3032X100B;THP3034X100B;THP3036X100B;THP3038X100B;THP3040X100B;THP3240X100B;THP2224X150B;THP2426X150B;THP2628X150B;THP2830X150B;THP3032X150B;THP3034X150B;THP3036X150B;THP3038X150B;THP3040X150B;THP3240X150B;THA2224X100B;THA2426X100B;THA2628X100B;THA2830X100B;THA3032X100B;THA3034X100B;THA3036X100B;THA3038X100B;THA3040X100B;THA3240X100B;THA2224X150B;THA2426X150B;THA2628X150B;THA2830X150B;THA3032X150B;THA3034X150B;THA3036X150B;THA3038X150B;THA3040X150B;THA3240X150B。1套/盒《條例》實施前已批準的品種11注射用聚糖透明質(zhì)酸共聚物Deflux?InjectableGel用于治療兒童膀胱輸尿管返流。PaletteLifeSciences①1ml/Gelforinjection；②MetalNeedle3.7FR×23G(tip)×350mm1支/盒《條例》實施前已批準的品種12腎動脈交感神經(jīng)多級射頻消融導(dǎo)管SymplicitySpyral?Multi-ElectrodeRenalDenervationCatheter控制不佳的高血壓(uncontrolledhypertension)患者。Medtronic,Inc.RDN0161條/盒《條例》實施前已批準的品種13腎動脈交感神經(jīng)多級射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng)射頻發(fā)生器SymplicityG3?RenalDenervationRFGenerator控制不佳的高血壓(uncontrolledhypertension)患者。Medtronic,Inc.RDN017(包含RDN018)發(fā)生器及配件（①電源、②遙控器（RDN018）、③信號傳輸線）/盒《條例》實施前已批準的品種14人工耳蝸植入體Cochlear?Nucleus?CI632cochlearImplantwithSlimModiolarElectrode治療雙耳重度或極重度感音神經(jīng)性聾。CochlearLtdCI6321套/盒《條例》實施前已批準的品種15聲音處理器Kanso?2SoundProcessor治療雙耳重度或極重度感音神經(jīng)性聾。CochlearLtdCP11501套（含P1320278、P1434277（含P1548112、P1562184、P793402、電源線）、P1533531、P1593003、P1376462、P770847、Z569904、P1434755、P1631530）；非醫(yī)療器械選配件：P1540171；P1540172；P1540173；P1540174；P1540175；P1540176；P1434372；P1434373；P1434374；P1434375；P1434376；P1434378；P1434379；P1434277（含P1548112、P1562184、P793402、電源線）；P1533531；P1434347；P1593003；P1320328；P1320330；P1434783；P1434785；P1434786；P1434787；P1562147；P1562172；P1562178；Z467062；P785309；P1434756；P1434755；P1376462；P1320331；Z594640《條例》實施前已批準的品種16血管內(nèi)錨定系統(tǒng)施釘器帶釘匣Heli-FXEndoAnchorSystemHeli-FXApplierwihEndoAnchorCassette血管內(nèi)錨定系統(tǒng)預(yù)期用于將主動脈血管內(nèi)覆膜支架固定到自體血管并進行密封。該系統(tǒng)適用于血管內(nèi)覆膜支架發(fā)生移位或內(nèi)漏或者存在此類并發(fā)癥風(fēng)險而需要加強徑向固定和/或必須進行密封才能恢復(fù)或保持充分的動脈瘤隔絕的患者。EndoAnchor植入物可以在初始置入覆膜支架時植入，或者可以在二次（即修復(fù)）手術(shù)過程中植入。Medtronic,Inc.SA-851套/盒《條例》實施前已批準的品種17血管內(nèi)錨定輔助盒Heli-FXAncillaryEndoAnchorCassette血管內(nèi)錨定系統(tǒng)預(yù)期用于將主動脈血管內(nèi)覆膜支架固定到自體血管并進行密封。該系統(tǒng)適用于血管內(nèi)覆膜支架發(fā)生移位或內(nèi)漏或者存在此類并發(fā)癥風(fēng)險而需要加強徑向固定和/或必須進行密封才能恢復(fù)或保持充分的動脈瘤隔絕的患者。EndoAnchor植入物可以在初始置入覆膜支架時植入，或者可以在二次（即修復(fù)）手術(shù)過程中植入。Medtronic,Inc.EC-051套/盒《條例》實施前已批準的品種18血管內(nèi)錨定系統(tǒng)輸送導(dǎo)管Heli-FXEndoAnchorSystemHeli-FXGuide血管內(nèi)錨定系統(tǒng)預(yù)期用于將主動脈血管內(nèi)覆膜支架固定到自體血管并進行密封。該系統(tǒng)適用于血管內(nèi)覆膜支架發(fā)生移位或內(nèi)漏或者存在此類并發(fā)癥風(fēng)險而需要加強徑向固定和/或必須進行密封才能恢復(fù)或保持充分的動脈瘤隔絕的患者。EndoAnchor植入物可以在初始置入覆膜支架時植入，或者可以在二次（即修復(fù)）手術(shù)過程中植入。Medtronic,Inc.SG-64、HG-16-62-281套/盒《條例》實施前已批準的品種19植入式心臟再同步治療除顫器CardiacResynchronizationTherapyDefibrillator植入式心臟再同步治療除顫器(CRT-D)適用于具有室性心律失常所致心臟性猝死風(fēng)險的心室收縮不同步的慢性心力衰竭患者（包括無癥狀性[NYHAI級]缺血性心力衰竭）。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，在規(guī)定的條件下，以及保證對患者和植入設(shè)備采取了特殊保護措施的前提下，患者可接受臨床3T場強的磁共振成像檢查。BostonScientificCorporationG4471套/盒《條例》實施前已批準的品種20一次性冷卻系統(tǒng)EPack良性甲狀腺結(jié)節(jié)的治療TheraclionTHC900800-C1套/盒《條例》實施前已批準的品種21高強度聚焦超聲治療系統(tǒng)Echopulse良性甲狀腺結(jié)節(jié)的治療TheraclionTHC800154-E1套/盒《條例》實施前已批準的品種22TriClip可操控導(dǎo)引導(dǎo)管TriClipSteerableGuideCatheter重度三尖瓣反流患者AbbottVascularTSGC02051套/盒《條例》實施前已批準的品種23TriClipG4輸送系統(tǒng)TriClipG4DeliverySystem重度三尖瓣反流患者AbbottVascularTCDS0305-NT,TCDS0305-NTW,TCDS0305-XT,TCDS0305-XTW1套/盒《條例》實施前已批準的品種24血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器程控軟件AuroraEV-ICDMRISureScanSW041已建議其使用ICD，沒有癥狀性心動過緩，并且有心源性猝死（SCD）風(fēng)險的成年患者Medtronic,Inc.SW041無《條例》實施前已批準的品種25血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線EpsilaEVMRISureScan已建議其使用ICD，沒有癥狀性心動過緩，并且有心源性猝死（SCD）風(fēng)險的成年患者Medtronic,Inc.EV240152；EV2401631套/盒；1套/盒《條例》實施前已批準的品種26胸骨下隧道導(dǎo)入器EpsilaEVSternalTunnelingTool已建議其使用ICD，沒有癥狀性心動過緩，并且有心源性猝死（SCD）風(fēng)險的成年患者Medtronic,Inc.EAZ1011套/盒《條例》實施前已批準的品種27皮下隧道導(dǎo)入器EpsilaEVTransverseTunnelingTool已建議其使用ICD，沒有癥狀性心動過緩，并且有心源性猝死（SCD）風(fēng)險的成年患者Medtronic,Inc.EAZ2011套/盒《條例》實施前已批準的品種28血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器AuroraEV-ICDMRISureScan已建議其使用ICD，沒有癥狀性心動過緩，并且有心源性猝死（SCD）風(fēng)險的成年患者Medtronic,Inc.DVEA3E41臺/盒《條例》實施前已批準的品種29冠脈刻痕球囊擴張導(dǎo)管AngioSculptEvoRXPTCAscoringballooncatheter主要用于冠心病患者，用于治療冠狀動脈狹窄、斑塊等，適用于復(fù)雜病變、鈣化病變、支架內(nèi)再狹窄等的處理，可有效改善血管管腔，幫助恢復(fù)血流量，為順利、安全完成冠脈支架植入術(shù)等提供保障。PhilipsImageGuidedTherapyCorporation2200-2510-B、2200-2515-B、2200-3010-B、2200-3015-B12.9cm×9cm×1.9cm新增品種30超聲波輔助溶栓導(dǎo)管EkoSonicEndovascularDevice治療急性高?；虬榕R床惡化的中危肺血栓栓塞患者，以及深靜脈血栓的清除。BostonScientificCorporation500-55106、500-55112、500-55118、500-55124、500-55130、500-55140、500-55150、500-56112、500-56130、500-56140、500-561501套/盒新增品種31超聲波輔助溶栓控制系統(tǒng)EKOSControlUnit4.0治療急性高?；虬榕R床惡化的中危肺血栓栓塞患者，以及深靜脈血栓的清除。BostonScientificCorporation600-405001套/盒；含配件導(dǎo)管連接器（ConnectorInterfaceCable）700-10410，1個/箱新增品種32脊柱側(cè)彎矯正系統(tǒng)（椎體栓系非融合系統(tǒng)）TheREFLECT?ScoliosisCorrectionSystem透過微創(chuàng)性手術(shù)植入系統(tǒng)改善兒童患者脊柱側(cè)彎病況GlobusMedical,Inc.包含耗材和可重復(fù)使用器械，詳見附件。包含耗材和可重復(fù)使用器械，詳見附件。新增品種33FOLR1(FOLR1-2.1)抗體檢測試劑(免疫組織化學(xué)法)VENTANAFOLR1(FOLR1-2.1)RxDxAssayFOLR1(FOLR1-2.1)抗體檢測試劑(免疫組織化學(xué)法)(VENTANAFOLR1(FOLR1-2.1)RxDxAssay)是一種采用小鼠anti-FOLR1單克隆抗體(克隆FOLR1-2.1)的定性免疫組織化學(xué)檢測法，預(yù)期用于通過光學(xué)顯微鏡評估福爾馬林固定石蠟包埋的卵巢上皮、輸卵管或原發(fā)性腹膜癌組織樣本中葉酸受體α(FOLR1)蛋白的含量。本檢測試劑與DAB染色液配合使用，用于在BenchMarkULTRA全自動免疫組化染色系統(tǒng)上染色FOLR1表達的臨床臨界值為≥75%的存活腫瘤細胞(TC),膜染色強度水平為中度和/或強。

該檢測試劑能夠輔助識別可接受索米妥昔單抗（ELAHERE）治療的卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司VentanaMedicalSystems,Inc.50測試/盒50測試/盒新增品種34Nucleus8聲音處理器Nucleus8SoundProcessorNucleus8聲音處理器適用于植入兼容科利耳Nucleus植入體的植入者。CochlearLimitedCP11101套/盒（含P1840233;P1749615;P1749653;P1749671;P1749689；

非醫(yī)療器械選配件：Z586125;Z586139;Z586148;Z586153;Z586158;Z586164;Z586170;P1473246;P1473237;P1473250;P14732