2024年度研發(fā)合同新藥研發(fā)合作合同

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度研發(fā)合同新藥研發(fā)合作合同1本合同目錄一覽1.合作背景與目標(biāo)1.1合作背景1.2研發(fā)目標(biāo)2.合作雙方的基本信息2.1甲方信息2.2乙方信息3.研發(fā)內(nèi)容與范圍3.1研發(fā)藥品名稱3.2研發(fā)階段3.3研發(fā)內(nèi)容3.4研發(fā)范圍4.研發(fā)時(shí)間計(jì)劃4.1研發(fā)時(shí)間表4.2各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)5.研發(fā)費(fèi)用與支付5.1研發(fā)費(fèi)用總額5.2費(fèi)用支付方式5.3費(fèi)用支付時(shí)間表6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2使用與許可7.保密協(xié)議7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3違約責(zé)任8.合作成果的評(píng)估與驗(yàn)收8.1評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)8.2驗(yàn)收程序8.3驗(yàn)收結(jié)果處理9.風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任與違約處理9.1風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任分配9.2違約處理方式10.爭(zhēng)議解決方式10.1爭(zhēng)議解決方式10.2適用法律11.合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件11.2合同變更程序11.3合同終止條件12.其他約定12.1信息共享12.2定期匯報(bào)12.3合作推廣13.合同的簽署與備案13.1簽署地點(diǎn)與時(shí)間13.2備案程序14.附件14.1研發(fā)藥品技術(shù)資料14.2費(fèi)用明細(xì)表14.3其他相關(guān)文件第一部分：合同如下：第一條合作背景與目標(biāo)1.1合作背景甲方是一家專注于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)，擁有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和雄厚的技術(shù)實(shí)力。乙方是一家在藥物研發(fā)領(lǐng)域具有獨(dú)特技術(shù)優(yōu)勢(shì)的科研機(jī)構(gòu)。甲方乙方基于共同的發(fā)展目標(biāo)，本著平等互利的原則，決定就新藥研發(fā)項(xiàng)目展開合作。1.2研發(fā)目標(biāo)根據(jù)雙方的優(yōu)勢(shì)和資源，共同研發(fā)新藥，并爭(zhēng)取在2027年完成臨床試驗(yàn)，獲得藥品注冊(cè)批文。第二條合作雙方的基本信息2.1甲方信息甲方名稱：生物醫(yī)藥股份有限公司注冊(cè)地址：市區(qū)路號(hào)法人代表：聯(lián)系電話：電子郵箱：2.2乙方信息乙方名稱：藥物研發(fā)中心注冊(cè)地址：省市區(qū)路號(hào)法人代表：聯(lián)系電話：電子郵箱：第三條研發(fā)內(nèi)容與范圍3.1研發(fā)藥品名稱：新藥3.2研發(fā)階段：包括但不限于前期化合物篩選、中期臨床試驗(yàn)和后期市場(chǎng)推廣等階段。3.3研發(fā)內(nèi)容：包括但不限于新藥的合成工藝、藥效學(xué)、毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、臨床試驗(yàn)等研究。3.4研發(fā)范圍：雙方根據(jù)各自的優(yōu)勢(shì)和資源，共同承擔(dān)新藥研發(fā)過程中的各項(xiàng)任務(wù)，具體分工由雙方另行商定。第四條研發(fā)時(shí)間計(jì)劃4.1研發(fā)時(shí)間表：具體見附件1《研發(fā)時(shí)間計(jì)劃表》。4.2各階段時(shí)間節(jié)點(diǎn)：具體見附件1《研發(fā)時(shí)間計(jì)劃表》。第五條研發(fā)費(fèi)用與支付5.1研發(fā)費(fèi)用總額：雙方共同承擔(dān)新藥研發(fā)所需的全部費(fèi)用，具體費(fèi)用分配由雙方另行商定。5.2費(fèi)用支付方式：甲方按照研發(fā)進(jìn)度，分階段向乙方支付費(fèi)用。5.3費(fèi)用支付時(shí)間表：具體見附件2《費(fèi)用支付時(shí)間表》。第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：新藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、技術(shù)秘密等，歸雙方共同所有。6.2使用與許可：雙方在合作期間，均有權(quán)使用新藥研發(fā)成果進(jìn)行相關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售活動(dòng)。合作結(jié)束后，甲方有權(quán)獨(dú)占使用新藥研發(fā)成果，并享有優(yōu)先許可給第三方使用的權(quán)利。第七條保密協(xié)議7.1保密內(nèi)容：新藥研發(fā)過程中涉及的未公開的技術(shù)信息、商業(yè)信息和其他雙方認(rèn)為需要保密的信息。7.2保密期限：從雙方簽署本合同時(shí)起，至合作結(jié)束后十年止。7.3違約責(zé)任：如有違約方泄露保密信息，需承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失，并支付違約金。具體賠償方式和違約金數(shù)額由雙方另行商定。第八條合作成果的評(píng)估與驗(yàn)收8.1評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)新藥研發(fā)成果的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)按照我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。同時(shí)，雙方還可以約定額外的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，以保證研發(fā)成果的質(zhì)量。8.2驗(yàn)收程序新藥研發(fā)成果的驗(yàn)收程序分為初步驗(yàn)收和最終驗(yàn)收兩個(gè)階段。初步驗(yàn)收在研發(fā)過程中進(jìn)行，最終驗(yàn)收在研發(fā)結(jié)束后進(jìn)行。驗(yàn)收程序具體見附件3《驗(yàn)收程序》。8.3驗(yàn)收結(jié)果處理如果新藥研發(fā)成果通過最終驗(yàn)收，雙方按照約定分配新藥的研發(fā)成果，并按照本合同的約定分享收益。如果研發(fā)成果未通過最終驗(yàn)收，雙方按照約定處理研發(fā)成果及相關(guān)事宜。第九條風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任與違約處理9.1風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任分配雙方在合作過程中應(yīng)當(dāng)共同努力降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于不可抗力因素導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，雙方各自承擔(dān)。對(duì)于可預(yù)見的風(fēng)險(xiǎn)，雙方按照約定的方式承擔(dān)。9.2違約處理方式如果一方違約，另一方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。違約責(zé)任包括但不限于賠償損失、支付違約金等。具體違約處理方式由雙方另行商定。第十條爭(zhēng)議解決方式10.1爭(zhēng)議解決方式雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)當(dāng)通過友好協(xié)商解決。如果協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.2適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同變更程序合同的變更需要雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。11.3合同終止條件第十二條其他約定12.1信息共享雙方在合作過程中，應(yīng)當(dāng)及時(shí)共享新藥研發(fā)相關(guān)的技術(shù)信息、市場(chǎng)信息等。12.2定期匯報(bào)雙方應(yīng)當(dāng)按照約定時(shí)間，向?qū)Ψ教峤恍滤幯邪l(fā)進(jìn)展情況的定期報(bào)告。12.3合作推廣新藥研發(fā)成功后，雙方應(yīng)當(dāng)共同推廣新藥，并按照約定分配推廣收益。第十三條合同的簽署與備案13.1簽署地點(diǎn)與時(shí)間本合同于年月日在市區(qū)路號(hào)簽署。13.2備案程序合同簽署后，雙方應(yīng)當(dāng)按照我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，將合同備案。第十四條附件14.1研發(fā)藥品技術(shù)資料14.2費(fèi)用支付時(shí)間表14.3其他相關(guān)文件第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方介入本合同所述第三方介入，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、審計(jì)機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)等，以及合同雙方同意的其他第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人。1.2第三方范圍第三方介入的范圍包括但不限于新藥研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)評(píng)估、市場(chǎng)評(píng)估、財(cái)務(wù)審計(jì)、法律咨詢等，以及合同雙方同意的其他事項(xiàng)。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序當(dāng)合同雙方在履行本合同過程中需要第三方介入時(shí)，應(yīng)事先協(xié)商一致，并按照約定的程序選擇第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人。2.2第三方介入條件第三方介入的條件包括但不限于：1）第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力；2）第三方與合同雙方無利益沖突；3）第三方介入的事項(xiàng)符合本合同的約定。第三條第三方介入的費(fèi)用與支付3.1第三方介入費(fèi)用第三方介入的費(fèi)用由合同雙方按照約定承擔(dān)。具體費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)和分擔(dān)方式由雙方另行商定。3.2費(fèi)用支付方式第三方介入費(fèi)用的支付方式由合同雙方約定，并在支付時(shí)間表中明確。第四條第三方介入的結(jié)果評(píng)估與驗(yàn)收4.1評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)第三方介入的結(jié)果評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合本合同的約定，并保證評(píng)估結(jié)果的客觀、公正和準(zhǔn)確。4.2驗(yàn)收程序第三方介入的結(jié)果驗(yàn)收程序按照本合同約定的驗(yàn)收程序進(jìn)行。4.3驗(yàn)收結(jié)果處理第三方介入的結(jié)果驗(yàn)收合格，合同雙方按照約定分享第三方介入的成果。如果驗(yàn)收不合格，合同雙方根據(jù)約定處理相關(guān)事宜。第五條第三方介入的風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任與違約處理5.1風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任分配第三方介入過程中產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，按照本合同的約定分配。如果因第三方原因?qū)е嘛L(fēng)險(xiǎn)發(fā)生，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。5.2違約處理方式如果第三方違約，合同雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。具體違約處理方式由合同雙方另行商定。第六條第三方介入的爭(zhēng)議解決6.1爭(zhēng)議解決方式第三方介入產(chǎn)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。如果協(xié)商不成，任何一方有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。6.2適用法律第三方介入爭(zhēng)議的解決適用中華人民共和國(guó)法律。第七條第三方介入的合同變更與終止7.1合同變更程序第三方介入的合同變更需要合同雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。7.2合同終止條件第三方介入的合同終止條件按照本合同的終止條件執(zhí)行。第八條第三方介入的保密與信息共享8.1保密內(nèi)容第三方介入過程中涉及的技術(shù)信息、商業(yè)信息等，合同雙方和第三方均應(yīng)保密。8.2信息共享第三方介入的信息共享按照本合同約定的信息共享方式進(jìn)行。第九條第三方介入的定期匯報(bào)與協(xié)作9.1定期匯報(bào)第三方介入的定期匯報(bào)按照本合同約定的定期匯報(bào)方式進(jìn)行。9.2協(xié)作第十條第三方介入的責(zé)任限額10.1責(zé)任限額第三方對(duì)新藥研發(fā)項(xiàng)目的責(zé)任限額，按照本合同約定的責(zé)任限額執(zhí)行。如果第三方因故意或重大過失導(dǎo)致合同一方或雙方損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。10.2賠償責(zé)任第三方的賠償責(zé)任包括但不限于：1）賠償因第三方原因?qū)е碌捻?xiàng)目延誤損失；2）賠償因第三方原因?qū)е碌募夹g(shù)成果損失；3）賠償因第三方原因?qū)е碌暮贤环交螂p方的其他損失。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：研發(fā)藥品技術(shù)資料詳細(xì)描述新藥的基本信息、研發(fā)進(jìn)度、技術(shù)參數(shù)等，用于指導(dǎo)研發(fā)過程中的具體實(shí)施。附件2：費(fèi)用支付時(shí)間表明確各階段費(fèi)用的支付時(shí)間節(jié)點(diǎn)、金額以及支付方式，以便雙方準(zhǔn)確了解費(fèi)用支付情況。附件3：驗(yàn)收程序詳細(xì)規(guī)定新藥研發(fā)成果的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、流程及參與人員，確保研發(fā)成果符合合同要求。附件4：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告對(duì)研發(fā)過程中可能遇到的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，并提出應(yīng)對(duì)措施，以便雙方在遇到風(fēng)險(xiǎn)時(shí)能夠及時(shí)應(yīng)對(duì)。附件5：保密協(xié)議詳細(xì)規(guī)定雙方及第三方在合作過程中應(yīng)遵守的保密義務(wù)、保密內(nèi)容以及保密期限等。附件6：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和使用協(xié)議明確新藥研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、使用權(quán)限以及許可條件等。附件7：爭(zhēng)議解決協(xié)議規(guī)定雙方在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)應(yīng)采取的解決方式、適用法律以及爭(zhēng)議解決地點(diǎn)等。附件8：合同變更與終止協(xié)議詳細(xì)規(guī)定合同變更和終止的條件、程序以及雙方在此過程中的權(quán)利和義務(wù)。附件9：第三方介入?yún)f(xié)議明確第三方介入的條件、程序、費(fèi)用、責(zé)任限額等，確保第三方介入的公正性和合理性。附件10：定期匯報(bào)與協(xié)作協(xié)議規(guī)定雙方在合作過程中應(yīng)進(jìn)行的定期匯報(bào)、協(xié)作方式以及相關(guān)信息共享等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為a)未按約定時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)；b)未達(dá)到約定的研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；c)未按約定支付費(fèi)用；d)未經(jīng)對(duì)方同意，泄露保密信息；e)違反合同約定的其他義務(wù)。2.責(zé)任認(rèn)定a)損失賠償：根據(jù)違約行為導(dǎo)致的具體損失，包括直接損失和間接損失，計(jì)算賠償金額。b)違約金：按照合同約定或雙方協(xié)商確定的違約金數(shù)額支付。c