2024年度某醫(yī)藥公司新藥研發(fā)合同

20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度某醫(yī)藥公司新藥研發(fā)合同本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方：某醫(yī)藥公司1.2乙方：某研發(fā)機(jī)構(gòu)1.3新藥：指在合同約定范圍內(nèi)，甲方委托乙方研發(fā)的藥品第二條：研發(fā)目標(biāo)2.1乙方的研發(fā)目標(biāo)是完成新藥的實(shí)驗(yàn)室研究階段，并提交臨床申請(qǐng)文件第三條：研發(fā)期限3.1乙方應(yīng)在合同簽訂后的24個(gè)月內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)第四條：研發(fā)費(fèi)用4.1乙方向甲方提交新藥研發(fā)費(fèi)用預(yù)算，甲方審批后支付4.2乙方應(yīng)合理控制研發(fā)費(fèi)用，不得超出預(yù)算第五條：研發(fā)成果權(quán)益5.1研發(fā)成果歸甲方所有5.2乙方不得單獨(dú)使用、轉(zhuǎn)讓研發(fā)成果第六條：技術(shù)支持和保密6.1乙方應(yīng)提供必要的的技術(shù)支持，確保甲方了解新藥研發(fā)進(jìn)展6.2乙方應(yīng)對(duì)與新藥研發(fā)相關(guān)的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以保密第七條：質(zhì)量控制7.1乙方應(yīng)按照甲方的要求進(jìn)行質(zhì)量控制，確保研發(fā)過(guò)程符合相關(guān)法規(guī)7.2乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告質(zhì)量控制情況第八條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.1乙方應(yīng)協(xié)助甲方申請(qǐng)相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.2乙方不得侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)第九條：違約責(zé)任9.1如乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任9.2如乙方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任第十條：爭(zhēng)議解決10.1對(duì)于本合同的解釋或履行發(fā)生的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決10.2如協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟第十一條：合同的變更和解除11.1合同的變更或解除應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致11.2合同解除后，乙方應(yīng)按照甲方的要求完成剩余的研發(fā)任務(wù)第十二條：合同的終止12.1合同終止的條件如下：12.1.1雙方協(xié)商一致終止12.1.2甲方提前解除合同12.1.3法律規(guī)定合同應(yīng)當(dāng)終止的其他情形第十三條：合同的繼承13.1如一方發(fā)生合并、分立、解散、破產(chǎn)等情形，本合同項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)由繼承方繼續(xù)履行第十四條：其他約定14.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效14.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.3新藥：指在合同約定范圍內(nèi)，甲方委托乙方研發(fā)的藥品，包括但不限于新化學(xué)實(shí)體、新生物制品、新劑型、新給藥途徑等。第二條：研發(fā)目標(biāo)2.1乙方的研發(fā)目標(biāo)是完成新藥的實(shí)驗(yàn)室研究階段，包括但不限于藥物合成、藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)等方面的研究，并提交臨床申請(qǐng)文件。2.2乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)要求、研發(fā)方案和時(shí)間表進(jìn)行研發(fā)工作。第三條：研發(fā)期限3.1乙方應(yīng)在合同簽訂后的24個(gè)月內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)，并提交臨床申請(qǐng)文件。3.2在合同履行過(guò)程中，如因不可抗力或其他特殊情況導(dǎo)致乙方無(wú)法按期完成研發(fā)任務(wù)，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，并采取合理措施減少損失。甲方同意根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)延長(zhǎng)研發(fā)期限。第四條：研發(fā)費(fèi)用4.1乙方向甲方提交新藥研發(fā)費(fèi)用預(yù)算，包括研發(fā)人員費(fèi)用、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)用、儀器設(shè)備費(fèi)用等。甲方審批后支付。4.2乙方應(yīng)合理控制研發(fā)費(fèi)用，不得超出預(yù)算。如實(shí)際研發(fā)費(fèi)用超出預(yù)算，乙方應(yīng)向甲方說(shuō)明原因，經(jīng)甲方同意后方可支付超出部分。第五條：研發(fā)成果權(quán)益5.1研發(fā)成果歸甲方所有，包括但不限于專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)秘密等。5.2乙方不得單獨(dú)使用、轉(zhuǎn)讓研發(fā)成果。未經(jīng)甲方書(shū)面同意，乙方不得將研發(fā)成果提供給第三方使用或披露給第三方。第六條：技術(shù)支持和保密6.1乙方應(yīng)提供必要的的技術(shù)支持，確保甲方了解新藥研發(fā)進(jìn)展。技術(shù)支持包括但不限于定期報(bào)告、會(huì)議交流、樣品提供等。6.2乙方應(yīng)對(duì)與新藥研發(fā)相關(guān)的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以保密。未經(jīng)甲方書(shū)面同意，乙方不得向任何第三方披露甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。第八條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.1乙方應(yīng)協(xié)助甲方申請(qǐng)相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，包括但不限于專(zhuān)利申請(qǐng)、著作權(quán)登記等。8.2乙方不得侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。如乙方在研發(fā)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的存在，應(yīng)及時(shí)通知甲方，并采取合理措施避免侵權(quán)。第九條：違約責(zé)任9.1如乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。具體違約責(zé)任包括但不限于賠償甲方損失、支付違約金等。9.2如乙方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。具體違約責(zé)任包括但不限于賠償甲方損失、支付違約金等。第十條：爭(zhēng)議解決10.1對(duì)于本合同的解釋或履行發(fā)生的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。10.2如協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。第十一條：合同的變更和解除11.1合同的變更或解除應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致。11.2合同解除后，乙方應(yīng)按照甲方的要求完成剩余的研發(fā)任務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。第十二條：合同的終止12.1合同終止的條件如下：12.1.1雙方協(xié)商一致終止；12.1.2甲方提前解除合同；12.1.3法律規(guī)定合同應(yīng)當(dāng)終止的其他情形。第十三條：合同的繼承13.1如一方發(fā)生合并、分立、解散、破產(chǎn)等情形，本合同項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)由繼承方繼續(xù)履行。第十四條：其他約定14.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.3本合同未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義及責(zé)任1.1第三方：指除甲方和乙方外，與本合同無(wú)關(guān)的個(gè)體或組織，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持機(jī)構(gòu)等。1.2第三方介入：指在合同履行過(guò)程中，因第三方的原因或要求，導(dǎo)致甲方或乙方需要與第三方進(jìn)行合作、協(xié)商或承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的情形。1.3第三方責(zé)任：第三方對(duì)甲方或乙方造成的損失或損害，應(yīng)由第三方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。甲方和乙方應(yīng)相互協(xié)助，確保第三方的責(zé)任得以落實(shí)。第二條：第三方介入的程序2.1甲方或乙方如遇到第三方介入的情形，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)文件和信息。2.2甲方或乙方應(yīng)與第三方進(jìn)行溝通、協(xié)商，以達(dá)成一致意見(jiàn)。若第三方提出額外費(fèi)用或要求，甲方和乙方應(yīng)共同商討解決方案。第三條：第三方責(zé)任限額3.1甲方和乙方明確第三方責(zé)任限額的目的在于保護(hù)雙方的合法權(quán)益，防止因第三方的不當(dāng)行為導(dǎo)致?lián)p失過(guò)大。3.2第三方責(zé)任限額包括但不限于財(cái)務(wù)責(zé)任、時(shí)間責(zé)任、質(zhì)量責(zé)任等。具體責(zé)任限額應(yīng)在雙方商議后明確，并在合同中予以規(guī)定。3.3甲方和乙方應(yīng)根據(jù)合同履行過(guò)程中第三方的表現(xiàn)，及時(shí)調(diào)整第三方責(zé)任限額，以確保雙方的權(quán)益得到合理保護(hù)。第四條：第三方與其他各方的關(guān)系4.1第三方與甲方、乙方以及其他相關(guān)方應(yīng)保持獨(dú)立的關(guān)系。第三方不應(yīng)干預(yù)甲方和乙方之間的合同履行。4.2甲方和乙方應(yīng)與第三方明確各自的權(quán)利和義務(wù)，以防止第三方不當(dāng)利用合同履行過(guò)程中的信息或資源。第五條：第三方介入的額外條款及說(shuō)明5.1如第三方介入導(dǎo)致合同履行發(fā)生變更，甲方和乙方應(yīng)簽訂書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議，明確變更的內(nèi)容、范圍、期限等。5.2甲方和乙方應(yīng)確保與第三方的合作不會(huì)違反本合同的任何條款，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、保密義務(wù)等。5.3甲方和乙方應(yīng)根據(jù)合同履行過(guò)程中第三方的表現(xiàn)，及時(shí)調(diào)整合同中的額外條款，以確保雙方的權(quán)益得到合理保護(hù)。第六條：第三方介入的爭(zhēng)議解決6.1如因第三方介入導(dǎo)致合同履行發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)嘗試友好協(xié)商解決。6.2如協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。第七條：第三方介入的繼承7.1如甲方或乙方發(fā)生合并、分立、解散、破產(chǎn)等情形，本合同項(xiàng)下的第三方介入事宜由繼承方繼續(xù)履行。第八條：其他約定8.1本合同未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：新藥研發(fā)任務(wù)書(shū)詳細(xì)描述新藥的研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)內(nèi)容、研發(fā)階段等。附件二：研發(fā)費(fèi)用預(yù)算表詳細(xì)列出新藥研發(fā)過(guò)程中預(yù)計(jì)發(fā)生的各項(xiàng)費(fèi)用，包括人員費(fèi)用、材料費(fèi)用、設(shè)備費(fèi)用等。附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)表列出甲方委托乙方申請(qǐng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括專(zhuān)利申請(qǐng)、著作權(quán)登記等。附件四：保密協(xié)議詳細(xì)說(shuō)明乙方的保密義務(wù)，包括保密信息范圍、保密期限、違約責(zé)任等。附件五：質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)列出新藥研發(fā)過(guò)程中應(yīng)遵循的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，包括藥品合成、藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等。附件六：研發(fā)進(jìn)度報(bào)告模板規(guī)定乙方定期向甲方提交的研發(fā)進(jìn)度報(bào)告的格式和要求。附件七：違約行為及責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出合作中所有涉及到的違約行為以及違約的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)：違約責(zé)任：乙方應(yīng)承擔(dān)違約金，賠償甲方損失，并支付甲方因延遲研發(fā)所產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失。示例說(shuō)明：如果乙方未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并賠償因延遲研發(fā)導(dǎo)致的其他經(jīng)濟(jì)損失。2.乙方違反保密義務(wù)：違約責(zé)任：乙方應(yīng)承擔(dān)違約金，賠償甲方損失，并支付甲方因保密信息泄露所產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失。示例說(shuō)明：如果乙方未經(jīng)甲方同意，向第三方披露了甲方的商業(yè)秘密，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并賠償因保密信息泄露導(dǎo)致的其他經(jīng)濟(jì)損失。3.乙方未按約定控制研發(fā)費(fèi)用：違約責(zé)任：乙方應(yīng)承擔(dān)違約金，賠償甲方損失，并支付甲方因超出預(yù)算所產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失。示例說(shuō)明：如果乙方未能按約定控制研發(fā)費(fèi)用，導(dǎo)致超出預(yù)算，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并賠償因超出預(yù)算導(dǎo)致的其他經(jīng)濟(jì)損失。4.乙方未按約定進(jìn)行質(zhì)量控制：違約責(zé)任：乙方應(yīng)承擔(dān)違約金，賠償甲方損失，并支付甲方因質(zhì)量問(wèn)題所產(chǎn)生的直接經(jīng)濟(jì)損失。示例說(shuō)明：如果乙方未能按約定進(jìn)行質(zhì)量控制，導(dǎo)致研發(fā)過(guò)程不符合相關(guān)法規(guī)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并賠償因質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的其他經(jīng)濟(jì)損失。5.甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用：違約責(zé)任：甲方應(yīng)承擔(dān)違約金，賠償乙方損失，并支付乙方因延遲支付所產(chǎn)生