化學品 皮膚變態(tài)反應試驗 局部淋巴結(jié)方法 編制說明_第1頁
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1《化學品皮膚變態(tài)反應試驗-局部淋巴結(jié)方法》編制說明本次國家標準修訂經(jīng)國家標準化管理委員會批準后進行，由中國疾病預防與發(fā)展組織(OrganizationforEconomicCooperationandDevelopment2標準草案經(jīng)過專家評審會嚴格技術審查，確保其科學性、規(guī)范性和可操作（2）原則上等同采用OECDGuidelinesForThe驗局部淋巴結(jié)方法》（英文版）指南要求，技術內(nèi)容與上述方法一致。實驗動本標準適用于檢測化學品對嚙齒類動物是否具有致敏性，即通過檢測淋巴我國現(xiàn)行的化學品皮膚變態(tài)反應試驗國家標準為2008年頒布并實施的用OECD化學品測試指南No.429（2002）《化學品皮膚變態(tài)反應試驗局部淋3本方法增加預試驗內(nèi)容，主要用于受試物劑量的篩選，以減少實驗動物使能性，在提供充足科學依據(jù)的前提下，可以選擇使用rLLNA試驗進一步減少動歐盟替代方法實驗室科學委員會(ESAC)和美國國家衛(wèi)生研究院(NIH)關于化學OECD、歐盟ESAC及美國NIH實驗室開展多方驗證，推薦使用22種化學監(jiān)管要求以及動物福利，修訂內(nèi)容上主要增加了對化學品皮膚變態(tài)反應試驗局更新后的OECD化學品測試指南，結(jié)合我國化學品管理實際需求，對試驗方法4展正式試驗提供更為科學的數(shù)據(jù)支持；對可能為陰性致敏物的受試物，開展rLLNA試驗，也可以進一步減少實驗動物的使用量，簡化了試驗步驟和后續(xù)試經(jīng)濟性和替代效益：修訂后的標準增補了劑量篩選和rLLNA試驗方法，與境帶來多方面的效益，進一步推動化學品安全管該標準參考OECD技術指南以及歐盟ESAC及美國NIH等實驗室技術標5準，通過對比分析確保與國際標準兼容性與一致性。內(nèi)容上等同采用OECDGuidelinesForTheTestingOfChemicals,42Aassay(LLNA),2010即《化學品皮膚變態(tài)反應試驗局部淋巴結(jié)方法》（英文驗局部淋巴結(jié)方法》（英文版）指南為基礎對現(xiàn)行國標進行草案修訂，起草過與現(xiàn)有國家標準（GBT21827-2008）《化學品皮膚變態(tài)反應試驗結(jié)方法》內(nèi)容相比，該標準在試驗方法上主要增加了劑量篩選

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