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文檔簡(jiǎn)介
標(biāo)志時(shí)使用、公告制度及變更H勺處理
一、標(biāo)志口勺使用及公告制度
1.標(biāo)志的使用
(1)通過計(jì)量認(rèn)證的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)容許在其出具日勺檢查匯報(bào)上加蓋CMA標(biāo)志,并在標(biāo)志下加印計(jì)量
認(rèn)證證書編號(hào);
(2)通過計(jì)量認(rèn)證和審查承認(rèn)(驗(yàn)收)H勺質(zhì)檢機(jī)構(gòu),容許在其出具的檢查匯報(bào)上加蓋CMA標(biāo)志
和CA1.標(biāo)志,并分別在兩個(gè)標(biāo)志下加印計(jì)量認(rèn)證和審查承認(rèn)(驗(yàn)收)的證書編號(hào)。
(3)其他地方使用標(biāo)志,必須嚴(yán)格按標(biāo)志U勺使用規(guī)定,放大或縮小尺寸其形狀不能隨意變化。
2.公告制度
省以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)同意計(jì)量認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗(yàn)收)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)下發(fā)文獻(xiàn),公布其名稱、
證書編號(hào)、根據(jù)日勺原則及檢查項(xiàng)目。有條件的可建網(wǎng)向社會(huì)公告。
二、變更的I處理
質(zhì)檢機(jī)構(gòu)獲得計(jì)量認(rèn)證/審查承認(rèn)后,仍須按《評(píng)審準(zhǔn)則》H勺規(guī)定,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。內(nèi)部組織機(jī)
構(gòu)、管理人員、工作程序等根據(jù)需要可進(jìn)行調(diào)整,使用的儀器設(shè)備、試驗(yàn)環(huán)境、檢杳人員、檢查措施
等也將伴隨經(jīng)濟(jì)建設(shè)的發(fā)展改善、更新。因此,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)與計(jì)顯認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗(yàn)收)口勺評(píng)審機(jī)
構(gòu)保持聯(lián)絡(luò),對(duì)于出現(xiàn)的變更采用如下措施處理:
(1)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的法人或法人授權(quán)代表、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)貢人H勺變更須報(bào)計(jì)量認(rèn)證/審自承
認(rèn)(驗(yàn)收)H勺評(píng)審機(jī)構(gòu)立案,授權(quán)簽字人的變更必須報(bào)計(jì)量認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗(yàn)收)H勺笄審機(jī)構(gòu)審核;
(2)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的組織機(jī)構(gòu)、工作程序、規(guī)章制度等進(jìn)行調(diào)整,應(yīng)及時(shí)修訂或重新編制質(zhì)量手冊(cè),
保證質(zhì)檢機(jī)構(gòu)11勺工作一直滿足《評(píng)審準(zhǔn)則》的規(guī)定,在監(jiān)督評(píng)審或復(fù)查評(píng)審前提交給計(jì)量認(rèn)證/審查
承認(rèn)(驗(yàn)收)口勺評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行文獻(xiàn)審查:
(3)當(dāng)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)口勺儀器設(shè)備、試驗(yàn)環(huán)境、檢查人員、檢查措施等發(fā)生變更時(shí),其各項(xiàng)條件均需
滿足檢查原則H勺規(guī)定,此外質(zhì)檢機(jī)構(gòu)還應(yīng)及時(shí)進(jìn)行多種比對(duì)試驗(yàn),證明出具的數(shù)據(jù)的精確性和可靠性,
質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)將比對(duì)試驗(yàn)匯報(bào)、原始記錄、誤差分析匯報(bào)等資料保留好,待監(jiān)督評(píng)審或復(fù)查評(píng)審時(shí)提交
評(píng)審組一并考核。
(4)對(duì)于儀器設(shè)備、試驗(yàn)環(huán)境、檢查人員、檢查措施等發(fā)生變更時(shí),其條件不能滿足檢查原則
規(guī)定的項(xiàng)目,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停該項(xiàng)FW勺檢查工作。
(5)檢查(測(cè))原則發(fā)生變更的處理
根據(jù)國(guó)標(biāo)和行業(yè)(地方)原則一般5年進(jìn)行更新、修訂的規(guī)定,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)除每年應(yīng)定期進(jìn)行原則
的查新工作外,實(shí)際檢查(測(cè))活動(dòng)中也許會(huì)發(fā)生,剛通過評(píng)審,或承擔(dān)國(guó)家J地方質(zhì)量監(jiān)督抽查任
務(wù)之前,出現(xiàn)原則更新、修訂問題,為保證檢杳工作H勺芍效性,又能處理應(yīng)急的需要,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)須填
報(bào)《原則變更申請(qǐng)及審核立案》(見下表),并按如下規(guī)定處理:
試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志使用闡明
1、標(biāo)志的圖形如下圖所示:整個(gè)圖形由英文字母CUA構(gòu)成,C為外框。
2、標(biāo)志的使用:獲得資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書的試驗(yàn)室,按證書附表上所同意的檢查項(xiàng)目,在其
檢查匯報(bào)左上方使用此標(biāo)志。
3、標(biāo)志的規(guī)格:采用的標(biāo)志時(shí)為紅色。
4、標(biāo)志字母的I含義:CMA分別由英文ChinaMetrologyAccerlitation三個(gè)詞的第一種大寫字
母構(gòu)成,意為“中國(guó)計(jì)量認(rèn)證”。
5、認(rèn)證證書編號(hào):在標(biāo)志下面標(biāo)出資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書的編號(hào)。
例:
os
R
6、試驗(yàn)室授權(quán)證書和驗(yàn)收證書使用的CAL標(biāo)志圖形沿用原設(shè)計(jì)式樣。
試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理措施
第一章總則
第一條為規(guī)范試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作,提高試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)H勺科學(xué)性
和有效性,根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)原則化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品
質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證承認(rèn)條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本措施。
第二條本措施所稱1勺試驗(yàn)室和檢行機(jī)構(gòu)資質(zhì),是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和成果H勺試
驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。
本措施所稱II勺認(rèn)定,是指國(guó)家認(rèn)證承認(rèn)監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、宜轄市人民政府質(zhì)量技
術(shù)監(jiān)督部門對(duì)試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力與否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及有關(guān)技術(shù)規(guī)范或
者原則實(shí)行日勺評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。
第三條在中華人民共和國(guó)境內(nèi),從事向社會(huì)出具具有證明作用日勺數(shù)據(jù)和成果的試驗(yàn)室和檢查機(jī)
構(gòu)以及對(duì)其實(shí)行口勺資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守本措施。
第四條國(guó)家認(rèn)證承認(rèn)監(jiān)督管理委員會(huì)(如下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)試驗(yàn)
室和檢查機(jī)構(gòu)日勺資質(zhì)認(rèn)定工作。
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢查檢疫機(jī)構(gòu)(如下統(tǒng)稱地方
質(zhì)檢部門)按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。
第五條試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)口勺資質(zhì)認(rèn)定,應(yīng)當(dāng)遵照客觀公正、科學(xué)精確、統(tǒng)一規(guī)范、有助于檢測(cè)
資源共享和防止不必要的J反復(fù)評(píng)審、評(píng)價(jià)、認(rèn)定的原則,
第二章資質(zhì)認(rèn)定
第六條資質(zhì)認(rèn)定口勺形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查承認(rèn)。
計(jì)量認(rèn)證是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)
據(jù)的J產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)的J計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備日勺工作性能、工作環(huán)境和人員時(shí)操作技能和保證量值統(tǒng)
一、精確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠H勺質(zhì)量體系能力進(jìn)行H勺考核。
審查承認(rèn)是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品與否符合
原則的檢查任務(wù)和承擔(dān)其他原則實(shí)行監(jiān)督檢查任務(wù)的檢查機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行H勺審查。
第七條從事下列活動(dòng)U勺機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過資質(zhì)認(rèn)定:
(-)為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和成果H勺:
(-)為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用日勺數(shù)據(jù)和成果的;
(三)為仲裁機(jī)構(gòu)作出的I仲裁決定提供具有證明作用H勺數(shù)據(jù)和成果H勺:
(四)為社會(huì)公益活動(dòng)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和成果日勺:
(五)為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用日勺數(shù)據(jù)和成果的;
(六)其他法定需要通過資質(zhì)認(rèn)定口勺。
第八條國(guó)家鼓勵(lì)試驗(yàn)室、檢食機(jī)構(gòu)獲得經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的承認(rèn)機(jī)構(gòu)的承認(rèn),以保證其檢測(cè)、
校準(zhǔn)和檢查能力符合有關(guān)國(guó)際基本準(zhǔn)則和通用規(guī)定,增進(jìn)檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查成果的國(guó)際互認(rèn)。
第九條申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和申請(qǐng)審查承認(rèn)的項(xiàng)目相似的,其評(píng)審、評(píng)價(jià)、考核應(yīng)當(dāng)合并實(shí)行。符合
有關(guān)規(guī)定規(guī)定U勺,可以獲得對(duì)應(yīng)U勺資質(zhì)認(rèn)定。
獲得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的承認(rèn)機(jī)構(gòu)承認(rèn)日勺試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu),在中請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定期,應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)化對(duì)應(yīng)的
資質(zhì)認(rèn)定程序,防止不必要日勺反復(fù)評(píng)審。
第十條試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)對(duì)的使用證書和標(biāo)志。
第十一條有關(guān)法律、行政法規(guī)對(duì)試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的其他技術(shù)條件和能力有特殊規(guī)定的,可以
在運(yùn)用資質(zhì)認(rèn)定成果的基礎(chǔ)上進(jìn)行評(píng)審、評(píng)價(jià)或者考核。
第十二條公民、法人或者其他組織,需要核算試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定口勺真實(shí)性和有效性口勺,
可以向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門提出書面申請(qǐng),國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)核算的事項(xiàng)
予以確認(rèn)。
第三章試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件與能力
第十三條試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)置,保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活
動(dòng),并承擔(dān)對(duì)應(yīng)的法律責(zé)任。
第十四條試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和
管理人員。
從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)H勺試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu),其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)
符合有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定規(guī)定。
第十五條試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有固定H勺工作場(chǎng)所,其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢杳
數(shù)據(jù)和成果的真實(shí)、精確,
第十六條試驗(yàn)室和檢盒機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有對(duì)H勺進(jìn)仃檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢食活動(dòng)所需要的并且可以獨(dú)立調(diào)
配使用的固定H勺和可移動(dòng)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施.
第十七條試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立可以保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢
查活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系,按照認(rèn)定基本規(guī)范或者原則制定對(duì)應(yīng)的質(zhì)量體系文獻(xiàn)并有效實(shí)行。
第四章資質(zhì)認(rèn)定程序
第十八條國(guó)家級(jí)試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)行;地方級(jí)試驗(yàn)室和檢查
機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,由地方質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)實(shí)行。
第十九條國(guó)家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)有關(guān)國(guó)標(biāo)和技術(shù)規(guī)范,制定計(jì)量認(rèn)證和審查承認(rèn)基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則、
證書和標(biāo)志,并公布實(shí)行,
第二十條計(jì)量認(rèn)證和審查承認(rèn)程序:
(-)申請(qǐng)I向試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)(如下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人),應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢
部門(如下簡(jiǎn)稱受理人)提出書面申請(qǐng),并提交符合本措施第三章規(guī)定II勺有關(guān)證明材料;
(二)受理人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查,并自收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)作出
受理或者不予受理的書面決定:
(三)受理人應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之口起,根據(jù)需要對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,并書面告知申請(qǐng)人,技
術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在作出同意日勺期限內(nèi);
(四)受理人應(yīng)當(dāng)自技術(shù)評(píng)審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi),根據(jù)技術(shù)評(píng)審成果作出與否同意口勺決定。決
定同意的,向申請(qǐng)人出具資質(zhì)認(rèn)定證書,并準(zhǔn)許其使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志;不予同意的,應(yīng)當(dāng)書面告知中
請(qǐng)人,并闡明理由;
(五)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)定期公布獲得資質(zhì)認(rèn)定的試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)名目,以及計(jì)
量認(rèn)證項(xiàng)目、授權(quán)檢查的產(chǎn)品等。
第二十一條資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期為3年。
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個(gè)月提出復(fù)查、驗(yàn)收申請(qǐng),逾期不提出申請(qǐng)的,由發(fā)
證單位注銷資質(zhì)認(rèn)定證書,并停止其使用標(biāo)志。
第二十二條已經(jīng)獲得資質(zhì)認(rèn)定證書的試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu),需新增檢杳檢查檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)按
照本措施規(guī)定H勺程序,申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定擴(kuò)項(xiàng)。
第二十三條從事資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者原則的規(guī)定,并經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委
或者地方質(zhì)檢部門考核合格。
第二十四條國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)建立資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審人員專家?guī)?,根?jù)需要構(gòu)成評(píng)審
專家組。評(píng)審專家組應(yīng)當(dāng)獨(dú)立開展資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng),并對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)。
第二十五條地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書之日起15日內(nèi),將其作出的同意
決定向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委立案。
第五章試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)行為規(guī)范
第二十六條試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和成果所波及H勺利益
有關(guān)各方,不受任何也許干擾其技術(shù)判斷的原因H勺影響,并保證檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查的成果不受試驗(yàn)室
和檢杳機(jī)構(gòu)以外FI勺組織或者人員的影響。
第二十七條試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查項(xiàng)FI以及出具的數(shù)據(jù)和
成果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng);不得參與
與檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使
用或者維護(hù)活動(dòng)。
第二十八條試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)口勺同類產(chǎn)品或者有競(jìng)爭(zhēng)性口勺產(chǎn)品的
檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)時(shí),應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其
文獻(xiàn),明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序,并與其控股股東從事口勺設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、
使用或者維護(hù)等活動(dòng)完全分開。
第二十九條試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并有效實(shí)行與檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查有關(guān)H勺管理人員、技術(shù)
人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度,保證不因酬勞等原因影響檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢
查工作質(zhì)量。
第三卜條試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者原則口勺規(guī)定,對(duì)其所使用的檢測(cè)、校準(zhǔn)
和檢查設(shè)施設(shè)備以及環(huán)境規(guī)定等作出明確規(guī)定,并對(duì)日勺標(biāo)識(shí)。
試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)日勺精確性產(chǎn)生影響時(shí)測(cè)顯、檢查設(shè)備之前,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家
有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者原則進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。
第三十一條試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證其有關(guān)測(cè)量和校準(zhǔn)成果可以溯源至國(guó)家基原則,以保證
成果的精確性。
試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)行評(píng)估測(cè)量不確定度的程序,并按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者原則規(guī)定
評(píng)估和匯報(bào)測(cè)量、校準(zhǔn)成果的不確定度。
第三十二條試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者原則實(shí)行樣品的抽取、處置、傳送和
貯存、制備,測(cè)量不確定度B勺評(píng)估,檢查數(shù)據(jù)的分析等檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)。
第三十三條試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者原則規(guī)定和規(guī)定的程序,及時(shí)出具檢
測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和成果,并保證數(shù)據(jù)和成果精確、客觀、真實(shí)。
第三十四條試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者原則開展能力驗(yàn)證,以保證其持續(xù)符合檢
測(cè)、校準(zhǔn)和檢查能力。
第三十五條試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所知悉H勺國(guó)家秘密、
商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并建立對(duì)應(yīng)保密措施。
第三十六條試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善II勺申訴和投訴機(jī)制,處理有關(guān)方對(duì)其檢測(cè)、校準(zhǔn)和
檢查結(jié)論提出的異議。
第三十七條試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)因工作需要分包檢測(cè)、校準(zhǔn)或者檢查工作時(shí),應(yīng)當(dāng)將其工作分包
給符合本措施規(guī)定并獲得資質(zhì)H勺試驗(yàn)室或者檢查機(jī)構(gòu)。
第六章監(jiān)督檢查
第三十八條國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法對(duì)地方質(zhì)檢部門及其組織日勺評(píng)審活動(dòng)實(shí)行監(jiān)督檢查。
地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)于每年一月向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提交上年度工作匯報(bào),接受國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的問詢和調(diào)
查,并對(duì)匯報(bào)的真實(shí)性負(fù)貢。
第三十九條國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法組織對(duì)試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)狀況進(jìn)行監(jiān)督抽查;對(duì)不符合規(guī)定
的,按照有關(guān)規(guī)定予以處理。
第四十條任何單位和個(gè)人對(duì)試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定中的違法違規(guī)行為,有杈向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委
或者地方質(zhì)檢部門舉報(bào),國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理,并為舉報(bào)人保密。
第四十一條有下列情形之一的,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)檢部門,可以根據(jù)利害關(guān)系人的祈求或
者根據(jù)職權(quán),撤俏其作出的試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)獲得資質(zhì)認(rèn)定日勺決定:
(一)資質(zhì)認(rèn)定審批工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)獲得資質(zhì)認(rèn)定決定歐J;
(-)超越法定職權(quán)作出試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)獲得資質(zhì)認(rèn)定決定的;
(三)違反認(rèn)定程序作出試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)獲得資質(zhì)認(rèn)定決定的;
(四)對(duì)不具有法定基本條件和能力的I試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)作出獲得資質(zhì)認(rèn)定決定向;
(五)依法可以撤銷資質(zhì)認(rèn)定H勺其他情形。
第四十二條申請(qǐng)人申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定期,隱瞞有關(guān)狀況或者提供虛假材料的,資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督管理部
門應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予同意,并予以警告;申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。
第四十三條試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不合法手段獲得同意決定II勺,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方
質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)撤俏其所獲得的資質(zhì)認(rèn)定決定,并予以公布。
試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)自被撤銷資質(zhì)認(rèn)定之日起3年內(nèi),不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。
試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實(shí),情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)當(dāng)撤銷其所獲得口勺資
質(zhì)認(rèn)定,并予以公布。
第四十四條地方質(zhì)檢部門應(yīng)當(dāng)自作出撤銷決定之日起15日內(nèi),將其撤銷決定書面匯報(bào)國(guó)家認(rèn)
監(jiān)委立案。
國(guó)家認(rèn)監(jiān)委通過其網(wǎng)站或者其他方式向社會(huì)公布撤銷資質(zhì)認(rèn)定『、J試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的名目。
第四十五條從事試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定口勺工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊日勺,依
法予以行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第四十六條對(duì)于試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的其他違法行為,根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以懲罰。
第七章附則
第四十七條下列用語H勺含義:
(一)試驗(yàn)室,是指從事科學(xué)試驗(yàn)、檢查檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)的技術(shù)機(jī)構(gòu);
(二)檢查機(jī)構(gòu),是指從事與認(rèn)證有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或者生產(chǎn)加工場(chǎng)所的核查,
并確定其符合規(guī)定規(guī)定的技術(shù)機(jī)構(gòu);
(三)試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件,是指試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的法律地位、獨(dú)立性和公正
性、安全、環(huán)境、人力資源、設(shè)施、設(shè)備、程序和措施、質(zhì)量體系和財(cái)務(wù)等方面的規(guī)定。
(四)試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的I能力,是指試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)運(yùn)用其基本條件以保證其出具口勺具有證
明作用的數(shù)據(jù)和成果的精確性、可靠性、穩(wěn)定性的有關(guān)經(jīng)驗(yàn)和水平。
第四十八條資質(zhì)認(rèn)定收費(fèi),應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。
第四十九條本措施由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢查檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。
第五十條本措施自2023年4月1日起施行。1987年7月10日原國(guó)家計(jì)量局公布H勺《產(chǎn)品質(zhì)
量檢查機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理措施》同步廢止。
法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核
法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核是政府計(jì)量行政部門對(duì)其依法設(shè)置或授權(quán)建立H勺計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行H勺全
面考核。
它是具有強(qiáng)制規(guī)定的行為。其重要考核根據(jù)JJF1069-2023《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》。由
國(guó)家和省級(jí)政府計(jì)量主管部門組織考核,考核合格頒發(fā)證書和堅(jiān)定/校準(zhǔn)專用章。
經(jīng)考核核準(zhǔn)項(xiàng)目,根據(jù)現(xiàn)行計(jì)量檢定規(guī)程和校準(zhǔn)規(guī)范,開展計(jì)量檢定和計(jì)量校準(zhǔn)。5年考核周期,
到期進(jìn)行復(fù)審,周期內(nèi)可合適進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審。
檢測(cè)、校準(zhǔn)試驗(yàn)室承認(rèn)
檢測(cè)、校準(zhǔn)試驗(yàn)室承認(rèn),是對(duì)檢測(cè)校準(zhǔn)試驗(yàn)室具有某類型檢測(cè)、校準(zhǔn)能力H勺考核。
檢測(cè)、校準(zhǔn)試驗(yàn)室承認(rèn)采用自愿行為,任何一、二、三方MJ檢測(cè)、校準(zhǔn)試驗(yàn)室均可申請(qǐng)。其考核
根據(jù)GB/T15481-2023《檢測(cè)和校準(zhǔn)試驗(yàn)室通用規(guī)定》或CNAL/AC01-2023。
由中國(guó)試驗(yàn)室國(guó)家承認(rèn)委員會(huì)組織專家考核??己撕细窈箢C發(fā)國(guó)家試驗(yàn)室承認(rèn)證書,使用“CNAL”
承認(rèn)標(biāo)志。考核周期為5年,到期復(fù)審。
計(jì)量認(rèn)證
計(jì)量認(rèn)證是國(guó)家政府計(jì)量行政部門對(duì)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)H勺能力的考核。
其目口勺是保證質(zhì)檢機(jī)構(gòu)為社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)精確可靠。
計(jì)量認(rèn)證是政府強(qiáng)制性行為。是由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委及地方行政部門組織考核。計(jì)量認(rèn)證重要根據(jù)質(zhì)技
監(jiān)認(rèn)函[2023]046號(hào)文《產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)計(jì)最認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》和GB/T15481-2023
《檢測(cè)和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力的通用規(guī)定》。
經(jīng)考核合格后頒發(fā)計(jì)吊認(rèn)證證書,使用“CMA”原則印章??己酥芷?年,到期復(fù)審。
審查承認(rèn)
審查承認(rèn)是對(duì)依法設(shè)置及授權(quán)日勺為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的質(zhì)量監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)能力考核。屬于強(qiáng)制性
的政府行為。
由國(guó)家、部門、地方政府部門組織考核,即考核能力。同步授權(quán)其代表國(guó)家行使產(chǎn)品監(jiān)督??己?/p>
根據(jù)質(zhì)技監(jiān)認(rèn)函[2023]046號(hào)文和GB/T15481-2023.
考核合格頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)考核合格證書(驗(yàn)收證書)和授權(quán)證書??墒褂谩癈AL”標(biāo)志。考核
周期5年,到期復(fù)審。
二、我國(guó)計(jì)量認(rèn)證/審查承認(rèn)制度
我國(guó)于80年代中期開始,根據(jù)《計(jì)量法》、《原則化法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)法規(guī)和規(guī)章,對(duì)產(chǎn)品
質(zhì)量監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)實(shí)行計(jì)量認(rèn)證和審查承認(rèn)考核制度。由于歷史原因,計(jì)量認(rèn)證和審查承認(rèn)工作分別
由計(jì)量部門和質(zhì)量監(jiān)督部門實(shí)行,致使檢查機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期接受考核條款相似U勺兩種考核,導(dǎo)致了反復(fù)評(píng)審,
國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于2023年公布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗(yàn)證)評(píng)審準(zhǔn)則》,
俗稱“二合一原則”,該原則有效處理了反復(fù)考核,深入與國(guó)際貫例接軌,同步兼顧了我國(guó)的法律規(guī)
定和詳細(xì)國(guó)情。二合一原則將在今年年終完畢其使命,取而代之時(shí)是最新公布日勺《試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)
審準(zhǔn)則》,認(rèn)證的有效周期也由本來的5年改為3年。
三、試驗(yàn)室承認(rèn)在我國(guó)的發(fā)展
為了加緊試驗(yàn)室承認(rèn)與國(guó)際接軌日勺步伐,我國(guó)從1994年開始實(shí)行試驗(yàn)室承認(rèn)工作,至2023年,我國(guó)
的J試驗(yàn)室承認(rèn)工作由兩家機(jī)構(gòu)共同承擔(dān),即CCIBLAC(由原國(guó)家商檢局于1994年?duì)款^成立,全稱為
“中國(guó)國(guó)家進(jìn)出口商品檢查試驗(yàn)室承認(rèn)委員會(huì)”)、CNACL(由原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于1995同意成立,
全稱“中國(guó)試驗(yàn)室國(guó)家承人委員會(huì)”),兩機(jī)構(gòu)均按照IS0/IEC導(dǎo)則25:1990對(duì)試驗(yàn)室進(jìn)行承認(rèn)工作。
為便于試驗(yàn)室承認(rèn)工作的統(tǒng)一管理,2023年兩機(jī)構(gòu)合并成為中國(guó)試驗(yàn)室承認(rèn)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱CNAL),2023
年6月,中國(guó)試驗(yàn)室承認(rèn)委員會(huì)和國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理委員會(huì)又正式合并成立中國(guó)合格評(píng)估國(guó)家承認(rèn)委
員會(huì)(簡(jiǎn)稱CNAS)。2023年公布11勺等同采用IS0/IEC17025《測(cè)試和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力的通用規(guī)定》的
GB/T15481-2023,是我國(guó)試驗(yàn)室承認(rèn)所根據(jù)日勺現(xiàn)行原則,估計(jì)等同采用ISO/IEC17025:2023的新
的國(guó)標(biāo)將會(huì)在近期公布。
四、計(jì)量認(rèn)證、試驗(yàn)室承認(rèn)及九千認(rèn)證日勺關(guān)系
試驗(yàn)室承認(rèn)所根據(jù)日勺原則化文獻(xiàn)在不??谏赘陌嬷校⒁馕×司徘г瓌t在質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系方
面的成果,ISO/IEC17025完全包涵了九千原則日勺各個(gè)基本要素,因此可以說,通過ISO/IEC17025
認(rèn)證的試驗(yàn)室完全具有九千認(rèn)證日勺原則(九千原則H勺要素少于ISO/IEC17025)o從新原則的內(nèi)容可
以看出,資質(zhì)認(rèn)定、試驗(yàn)室承認(rèn)和九千認(rèn)證所根據(jù)的原則正在走向兼容或趨同。當(dāng)然,不管是計(jì)量認(rèn)
證/審查承認(rèn)或是即將開始的資質(zhì)認(rèn)定,都是由政府依法推進(jìn)的強(qiáng)制行為,與自愿性質(zhì)的試驗(yàn)室承認(rèn)
或九千原則認(rèn)證有質(zhì)的區(qū)別(計(jì)量認(rèn)證合格11勺質(zhì)檢機(jī)構(gòu)所出具的數(shù)據(jù)具有法律效力,而試驗(yàn)室承認(rèn)或
九千原則認(rèn)證是一種行業(yè)互認(rèn)或能力證明)??梢哉f,通過ISO/IEC17025原則承認(rèn),是我國(guó)檢測(cè)和
校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)日勺發(fā)展趨勢(shì),也是和國(guó)際接軌H勺通行做法,而強(qiáng)制行為H勺計(jì)量認(rèn)證(或資質(zhì)認(rèn)定)將會(huì)逐漸
淡出(國(guó)家授權(quán)口勺檢查機(jī)構(gòu)除外)。
115.計(jì)量認(rèn)證的法律根據(jù)是什么?
答:計(jì)量認(rèn)證的法律根據(jù)重要有《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)行細(xì)則》、《產(chǎn)
品質(zhì)量檢杳機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理措施》等。
1)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第二十二條規(guī)定:”為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu),必須經(jīng)
省級(jí)以上人民政府計(jì)量行攻部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試日勺能力和可靠性考核合格”。
2)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)行細(xì)則》中把《考核量法》第二卜二條規(guī)定稱為計(jì)量認(rèn)證,并在第七章
“產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)H勺計(jì)量認(rèn)證”中作出一系列規(guī)定,其中第五十五條還規(guī)定,”未獲得計(jì)量認(rèn)證合
格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu),為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的,責(zé)令其停止檢查,可并處一千元如下的罰款”。
3)《產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理措施》用了6章25條以規(guī)章的形式對(duì)計(jì)量認(rèn)證工作深入作出了
規(guī)定。
實(shí)行計(jì)量認(rèn)證行政許可根據(jù)如下法規(guī)、技術(shù)規(guī)范:
(1)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第二十二條及《計(jì)量法實(shí)行細(xì)則》第三十二條
(2)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證承認(rèn)條例》第十六條
(計(jì)量認(rèn)證是對(duì)于第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)口勺資質(zhì)認(rèn)證,標(biāo)識(shí)是“CMA”?!队?jì)量法》規(guī)定但凡向社會(huì)出具公正
性檢測(cè)匯報(bào)H勺檢測(cè)機(jī)構(gòu),都應(yīng)獲得計(jì)量認(rèn)證的資質(zhì)。計(jì)量認(rèn)證檢測(cè)機(jī)構(gòu)在其檢測(cè)能力范圍之內(nèi)承擔(dān)著
社會(huì)各界的檢測(cè)業(yè)務(wù)。
審查承認(rèn)是政府對(duì)于其授權(quán)檢測(cè)站H勺資質(zhì)承認(rèn),標(biāo)識(shí)是“CAL”。此承認(rèn)屬于政府授權(quán),好多地方已經(jīng)
不予受理了。一般狀況下,一種地區(qū)的一種行業(yè)只設(shè)一種站,例如:北京市**產(chǎn)品檢查站或天津市**
檢查站。**代表產(chǎn)品類別,例如鞋帽、化工產(chǎn)品等。審套承認(rèn)機(jī)構(gòu)除承擔(dān)社會(huì)的檢測(cè)業(yè)務(wù)之外,還承
擔(dān)著政府的監(jiān)督抽查職能,
但凡具有計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)條件B勺試驗(yàn)室都可以向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)此項(xiàng)工作,而申請(qǐng)審查承認(rèn)則
需要和當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局協(xié)調(diào)與否可以授權(quán)。
一般狀況下,審查承認(rèn)機(jī)構(gòu)都具有了計(jì)量認(rèn)證的I資質(zhì)。3)《試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理措施》
實(shí)行計(jì)量認(rèn)證/審查承認(rèn)時(shí)(驗(yàn)收)工作程序
一、申請(qǐng)與受理
1.計(jì)合認(rèn)證時(shí)申請(qǐng)
(1)屬全國(guó)性H勺質(zhì)檢機(jī)構(gòu)向國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局詳細(xì)負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證啤查承認(rèn)(驗(yàn)收)的評(píng)審機(jī)
構(gòu)申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證;
(2)屬地方的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門詳細(xì)負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證嫁查承認(rèn)(驗(yàn)收)的評(píng)審機(jī)
構(gòu)申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證;
(3)自愿申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的其他類型的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)(試驗(yàn)室)可按從屬關(guān)系向省以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督
部門詳細(xì)負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證啤杳承認(rèn)(驗(yàn)收)的評(píng)審機(jī)構(gòu)申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證。
2.計(jì)量認(rèn)證和審查承認(rèn)歐J申請(qǐng)
(1)對(duì)已列入國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)展規(guī)劃E向質(zhì)檢機(jī)構(gòu),應(yīng)向中國(guó)試驗(yàn)室國(guó)家承認(rèn)委員會(huì)(英
文縮寫CNACL)申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)室承認(rèn)和進(jìn)行授權(quán)計(jì)量認(rèn)證和審查承認(rèn)日勺評(píng)審。
(2)對(duì)于已列入省級(jí)發(fā)展規(guī)劃的地方產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)向省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督
部門負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證和審杳承認(rèn)(驗(yàn)收)口勺評(píng)審機(jī)構(gòu)申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和審查承認(rèn)H勺評(píng)審。
3.申請(qǐng)材料的受理
申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗(yàn)收)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定提交下列資料:
?質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗(yàn)收)申請(qǐng)書?式兩份;
?現(xiàn)行有效版本的質(zhì)量手冊(cè)一套和程序文獻(xiàn)目錄:
?質(zhì)檢機(jī)構(gòu)法律地位證明文獻(xiàn):
?經(jīng)典檢查匯報(bào)1—2份;
?質(zhì)檢機(jī)構(gòu)同意設(shè)置的文獻(xiàn)[僅限審查承認(rèn)(驗(yàn)收)日勺質(zhì)檢機(jī)構(gòu)];
能力驗(yàn)證活動(dòng)記錄(若有)。
負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗(yàn)收)II勺評(píng)審機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)材料后,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi),對(duì)申請(qǐng)書的填
寫內(nèi)容及遞交H勺證明材料與否符合規(guī)定進(jìn)行審核,及時(shí)與申請(qǐng)方溝通,告知其與否已被受理。
質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗(yàn)收)申請(qǐng)書由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局統(tǒng)一制定。
4.制定評(píng)審計(jì)劃
由負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗(yàn)收)的評(píng)審機(jī)構(gòu)制定評(píng)審計(jì)戈上評(píng)審工作按評(píng)審計(jì)劃執(zhí)行,但也
可根據(jù)實(shí)際狀況合適調(diào)整,
二、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
1.初審和預(yù)訪問(必要時(shí))
(1)初審
申請(qǐng)方可以根據(jù)需要申請(qǐng)初審。初審的目口勺是便于被評(píng)審方及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,提前整改到位,保證
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審順利通過。初審的程序與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日勺程序基本相似,只是在評(píng)審匯報(bào)中不做評(píng)審結(jié)論,僅提
出存在問題和整改規(guī)定。
(2)預(yù)訪問
負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗(yàn)收)的評(píng)審機(jī)構(gòu)可根據(jù)需要,與申請(qǐng)方協(xié)商,派評(píng)審組長(zhǎng)到被評(píng)審
方進(jìn)行預(yù)訪。預(yù)訪日勺目的是使評(píng)審組長(zhǎng)理解被評(píng)審方的概況,掌握其規(guī)模、特點(diǎn),以便制定科學(xué)合理
的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃,提出配置必要的技術(shù)專家,保證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)順利完畢。
2.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的I準(zhǔn)備
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前一種月,負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗(yàn)收)的評(píng)審機(jī)構(gòu)應(yīng)確定評(píng)審組長(zhǎng),由評(píng)審組長(zhǎng)
對(duì)被評(píng)審方日勺質(zhì)量手冊(cè)、程序文獻(xiàn)等資料進(jìn)行審查,詳細(xì)審查其與否滿足《評(píng)審準(zhǔn)則》的)規(guī)定,對(duì)不
滿足規(guī)定歐b評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)將有關(guān)信息向評(píng)審機(jī)構(gòu)反饋。對(duì)于文獻(xiàn)審查合格H勺,與負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證/
審查承認(rèn)(驗(yàn)收)的評(píng)審機(jī)構(gòu),共同確定評(píng)審組組員,必要時(shí)配置技術(shù)專家,協(xié)商后確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)
間,并將現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審所需的所有材料交給評(píng)審組長(zhǎng)。
3.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審口勺實(shí)行
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是嚴(yán)格的執(zhí)法過程,要保證評(píng)審過程的嚴(yán)厲性,嚴(yán)格執(zhí)行《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定的規(guī)定,評(píng)
審的重要目的是通過提問、聆聽、觀測(cè)、檢杳等措施,對(duì)質(zhì)量檢杳機(jī)構(gòu)或試驗(yàn)室項(xiàng)目進(jìn)行考核,鑒定
其檢測(cè)能力,考核其管理水平,保證其出具的檢查數(shù)據(jù)精確可靠。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的重要程序是:預(yù)備會(huì)議一初次會(huì)議一參觀一軟、硬件小組評(píng)審一評(píng)審組溝通、匯總狀
況一與被評(píng)審方領(lǐng)導(dǎo)溝通一末次會(huì)議。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審H勺時(shí)間一般為三天,評(píng)審組人數(shù)可根據(jù)被評(píng)審方規(guī)模、人數(shù)和申請(qǐng)項(xiàng)目的多少而定。
(1)預(yù)備會(huì)議
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?般從初次會(huì)議開始,但初次會(huì)議前,評(píng)日組長(zhǎng)應(yīng)組織預(yù)備會(huì)議。預(yù)備會(huì)議的目日勺是簡(jiǎn)
介被評(píng)審方的概況,制定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃,明確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的軟、硬件小組分工,初步確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目
及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審口勺注意事項(xiàng)等,
(2)初次會(huì)議
初次會(huì)議是實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的I第一次會(huì)議,由評(píng)審組長(zhǎng)主持:,其目的是確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃,確定現(xiàn)
場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目,簡(jiǎn)介現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審措施,提出后勤保障規(guī)定,聽取被評(píng)審方領(lǐng)導(dǎo)H勺簡(jiǎn)要簡(jiǎn)介等。
(3)參觀
為使評(píng)審組理解被評(píng)審方環(huán)境和儀器設(shè)備等狀況,初次會(huì)議后由被評(píng)審方的人員組織參觀其試驗(yàn)
室、樣品室、資料室及重要管理部門,增長(zhǎng)感性認(rèn)識(shí),提高評(píng)審效率。
(4)分軟、硬件小組進(jìn)行評(píng)審
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審一般分軟、硬件兩組進(jìn)行。軟件小組負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審杳承認(rèn)(驗(yàn)
收)《評(píng)審準(zhǔn)則》中“組織和管理”、“質(zhì)量體系、審核和評(píng)審”、“人員”、“檢查
樣品日勺處置”、“記錄”、“檢查H勺分包”、“外部支持服務(wù)和供應(yīng)”、“埋怨”等規(guī)定的評(píng)審,
組織召開座談會(huì);
硬件小組負(fù)責(zé)進(jìn)行“人員”、”設(shè)施和環(huán)境”、“儀器設(shè)備和原則物質(zhì)”、“量值溯源和校準(zhǔn)”、
“檢杳措施”、“證書和匯報(bào)”等規(guī)定日勺評(píng)審,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目的考核。
兩組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中分工不分家,應(yīng)互相協(xié)調(diào)、配合,對(duì)發(fā)現(xiàn)日勺問題及時(shí)溝通,保證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
客觀、全面、精確。
(5)溝通、匯總狀況
軟、硬件兩組將評(píng)審狀況進(jìn)行匯總,確定評(píng)審?fù)ㄟ^的項(xiàng)目,提出存在問題和整改規(guī)定,形成評(píng)審
結(jié)論和評(píng)審記錄。
(6)與被評(píng)審方領(lǐng)導(dǎo)溝通
評(píng)審組將評(píng)審匯總的狀況與被評(píng)審方領(lǐng)導(dǎo)交流,獲得共識(shí),對(duì)于未到達(dá)共識(shí)的意見可采用必要時(shí)
補(bǔ)允評(píng)審,以便最終到達(dá)共識(shí)。
(7)本次會(huì)議
末次會(huì)議是實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的I最終會(huì)議,末次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持:,目H勺是宣布評(píng)審結(jié)論和評(píng)審?fù)?/p>
過的項(xiàng)目,確定整改規(guī)定和期限等。
(8)整改實(shí)行
對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審提出的問題和整改規(guī)定,在兩個(gè)月內(nèi)由被審核方進(jìn)行整改,整改后將書面H勺整改材
料交評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)。如需到現(xiàn)場(chǎng)更查由評(píng)審組長(zhǎng)或委派評(píng)審組組員到現(xiàn)場(chǎng)復(fù)杳,合格后形成書面材料
報(bào)評(píng)審組長(zhǎng)。
三、審批發(fā)證
1.申請(qǐng)材料和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審材料的審核
(1)被評(píng)審的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)將整改材料交評(píng)審組長(zhǎng)后,評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在15口內(nèi)將申請(qǐng)材料和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
材料上報(bào)負(fù)責(zé)計(jì)量認(rèn)證嫁查承認(rèn)(驗(yàn)收)口勺評(píng)審機(jī)構(gòu),由其指派專門人員對(duì)所有申請(qǐng)材料和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
材料進(jìn)行審核,確認(rèn)同意項(xiàng)目,如發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)與評(píng)審組長(zhǎng)或被評(píng)審方溝通,直至確認(rèn)無問題后,
上報(bào)省以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門同意V
(2)凡經(jīng)CNACL秘書處安排“二合一”或“三合一”評(píng)審,并獲得承認(rèn)資格,需辦理計(jì)量認(rèn)證/
審查承認(rèn)(驗(yàn)收)審批手續(xù)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu),將計(jì)量認(rèn)證/審查承認(rèn)(驗(yàn)收)申請(qǐng)書。CNACL承認(rèn)批文(承
認(rèn)項(xiàng)目)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的法律地位證明文獻(xiàn)等材料直接報(bào)省以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門,在CNACL承認(rèn)成果
的基礎(chǔ)上,再經(jīng)審核確認(rèn)后,辦理計(jì)量認(rèn)證審查承認(rèn)(驗(yàn)收)證書手續(xù)。
2.同意發(fā)證
對(duì)于申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證并經(jīng)審核合格口勺質(zhì)檢機(jī)構(gòu)由省以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局部門同意并頒發(fā)計(jì)量認(rèn)證
合格證書;中請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證和審查承認(rèn)(驗(yàn)收)并經(jīng)審核合格的質(zhì)檢機(jī)構(gòu),由省以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
同意并頒發(fā)計(jì)量認(rèn)證合格證書及審查承認(rèn)(驗(yàn)收)合格證書,在證書附表中明確計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目和審查
承認(rèn)(驗(yàn)收)項(xiàng)目,證書期限?般為5年。
1.總則
1.1為統(tǒng)一產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證工作,根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民
共和國(guó)原則化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》的)規(guī)定,制定本準(zhǔn)則。
1.2本準(zhǔn)則等同采用GB/T15481-1995國(guó)標(biāo),并根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)H勺規(guī)定增長(zhǎng)了有關(guān)計(jì)量認(rèn)證
的特殊規(guī)定(本準(zhǔn)則中用黑體字表述)。
12.2所有記錄(包括8.4條中有關(guān)校準(zhǔn)和檢查儀器設(shè)備的記錄)、證書和匯報(bào)都應(yīng)安全儲(chǔ)存、
妥善保管并為委托方保密,
13證書和匯報(bào)
13.1對(duì)于試驗(yàn)室完畢的每一項(xiàng)或每一系列檢杳的成果,均應(yīng)按照檢查措施中的規(guī)定,精確、
清晰、明確、客觀地在檢專證書或匯報(bào)中表述。應(yīng)采使月方法定計(jì)量單位。證書或匯報(bào)中還應(yīng)包括為
闡明檢查成果所必需的多種信息以及采用措施所規(guī)定H勺所有信息。
13.2每份檢查證書或匯報(bào)至少應(yīng)包括如下信息:
a)標(biāo)題,例如“檢查證書”或,“檢測(cè)匯報(bào)”;
b)試驗(yàn)室的I名稱與地址,進(jìn)行檢查的地點(diǎn)(假如與試驗(yàn)室地址不一樣);
c)檢查證書和匯報(bào)的唯一性標(biāo)識(shí)(如序號(hào))和每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識(shí);
d)委托方日勺名稱和地址(假如合用);
e)被檢查樣品的闡明和明確標(biāo)識(shí):
f)檢查樣品的特性和狀態(tài);
檢查樣品的接受和進(jìn)行檢查口勺口期(假如合用);
h)對(duì)所采用檢杳措施口勺標(biāo)識(shí),或者對(duì)所采用H勺任何非原則措施H勺明確闡明;
i)波及口勺抽樣程序(假如合用)
j)對(duì)檢查措施日勺任何偏離、增長(zhǎng)或減少以及其他任何與特定歐I檢查有關(guān)的信息,如環(huán)境條件:
k)測(cè)量、檢查和導(dǎo)出的成果(合適地輔以表格、圖、簡(jiǎn)圖和照片加以闡明),以及對(duì)成果失
效的證明;
1)對(duì)估算的檢查成果不確定度的J闡明(假如合用);
m)對(duì)檢查證書或匯報(bào)(不管怎樣形成)內(nèi)容負(fù)責(zé)人員的簽字、職務(wù)或等效標(biāo)識(shí),以及簽發(fā)日
期;
n)假如合用,作出本成果僅對(duì)所檢查樣品有效I向申明;
o)未經(jīng)試驗(yàn)室書面同意,不得復(fù)制檢查證書或匯報(bào)(完整復(fù)制除外)II勺申明。
13.3假如檢查證書或匯報(bào)中包具有分包方所進(jìn)行的檢查成果,則應(yīng)明確地標(biāo)明。
13.4應(yīng)合理地編制檢查證書或匯報(bào),尤其是檢查數(shù)據(jù)U勺體現(xiàn)應(yīng)易于
讀者理解。注意逐一設(shè)計(jì)所承擔(dān)不一樣類型檢查證書或匯報(bào)的格式,但標(biāo)題應(yīng)盡量原則化。
13.5對(duì)已發(fā)出的檢查證書或匯報(bào)作重大修改,只能以另發(fā)文的方式,或采用對(duì)“編號(hào)為xxxx
的檢查證書或匯報(bào)”作出補(bǔ)充申明或以檢查數(shù)據(jù)修改單II勺方式。這種修改應(yīng)有對(duì)應(yīng)規(guī)定并符合本準(zhǔn)則
第12條的所有對(duì)應(yīng)規(guī)定。
13.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)諸如檢查儀器設(shè)備有缺陷等狀況而對(duì)任何證書、匯報(bào)或?qū)ψC書或匯報(bào)的修改單所
給出成果日勺有效性產(chǎn)生疑問時(shí),試驗(yàn)室應(yīng)立即書面形式告知委托方。
13.7當(dāng)委托方規(guī)定用、電傳、圖文或其他電子和電磁設(shè)備傳送檢查成果時(shí),試驗(yàn)室應(yīng)
保證工作人員遵照質(zhì)量文獻(xiàn)的程序,這些程序應(yīng)滿足本準(zhǔn)則日勺規(guī)定,并為委托方保密。
14檢查日勺分包
14.1假如試驗(yàn)室將檢查工作口勺一部分分包,接受分包的試驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的J規(guī)定;分
包比例必須予以控制(限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目)。試驗(yàn)室應(yīng)保證并證明分包方
有能力完畢分包任務(wù),分包方并能滿足相似的能力規(guī)定;試驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征求委托方
同意后方可分包。
14.2試驗(yàn)室應(yīng)記錄和保留調(diào)查分包方日勺能力及符合性口勺詳細(xì)資料,并保留有關(guān)分包事項(xiàng)日勺登
記冊(cè)。
15外部協(xié)助和供應(yīng)
15.1試驗(yàn)室在選擇本準(zhǔn)則未波及日勺外部支持服務(wù)和供應(yīng)品以支持其檢查工作時(shí),應(yīng)選用能充
足保證試驗(yàn)室檢查質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。
15.2如外部支持服務(wù)或供應(yīng)商無獨(dú)立的質(zhì)量保證,試驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)程序保證所購(gòu)儀器設(shè)備、
材料和服務(wù)符合規(guī)定的規(guī)定。如有也許,試驗(yàn)室應(yīng)保證所購(gòu)儀器設(shè)備和消耗性材料在使用前按對(duì)應(yīng)的
檢查所規(guī)定H勺原則規(guī)范進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)。
15.3試驗(yàn)室應(yīng)保留為檢查提供所需H勺支持服務(wù)和供應(yīng)品H勺所有供應(yīng)商口勺記錄。
16埋怨
16.1試驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文獻(xiàn)或程序文獻(xiàn)中,作出處理委托方或其他單位對(duì)試驗(yàn)室工作提出埋怨
的規(guī)定。記錄和保留所有埋怨及處理意見。
16.2當(dāng)埋怨或其他任何事項(xiàng)是對(duì)試驗(yàn)室與否符合其方針或程序、或者與否符合本準(zhǔn)則規(guī)定、
或者是對(duì)其他有關(guān)試驗(yàn)室檢杳質(zhì)量提出疑問時(shí),試驗(yàn)室應(yīng)保證按本準(zhǔn)則5.3條H勺規(guī)定,立即對(duì)■波及的
范圍和職責(zé)進(jìn)行審核
o產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則
1.3本準(zhǔn)則合用于為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)H勺產(chǎn)品質(zhì)量檢管機(jī)構(gòu)計(jì)最認(rèn)證的評(píng)審。
1.4為保持與GB/T15481-1995文本的一致性,1.3款所指日勺產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)在本準(zhǔn)則中統(tǒng)
稱為“試驗(yàn)室”。
2.參照文獻(xiàn)
2.1中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)行細(xì)則
2.2中華人民共和國(guó)原則化法實(shí)行細(xì)則
2.3《中華人H夫和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》條文釋義
2.4產(chǎn)品質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理措施
2.5JJF1001-1998通用計(jì)量術(shù)語及定義
2.6GB/T15483.1T999運(yùn)用試驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證第1部分:能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作
2.7GB/T15483.2-1999運(yùn)用試驗(yàn)室間比對(duì)日勺能力驗(yàn)證第2部分:試驗(yàn)室承認(rèn)機(jī)構(gòu)對(duì)能力驗(yàn)
證計(jì)劃的選擇和使用
3.定義
3.1試驗(yàn)室laboratory
從事校準(zhǔn)和/或檢查的機(jī)構(gòu)。
注:
1.假如試驗(yàn)室只是某組織的?部分,該組織除了進(jìn)行檢查工作之外,還進(jìn)行其他活動(dòng),則術(shù)
語“試驗(yàn)室”僅指組織內(nèi)進(jìn)行檢查工作口勺那部分。
2.本準(zhǔn)則中的術(shù)語“試驗(yàn)室”是指在下列狀況下,開展檢杳工作H勺機(jī)構(gòu):
——在或來自一種固定的地點(diǎn),
——在或來自一種臨時(shí)的設(shè)施,或
-----在或來自一種可移動(dòng)的I設(shè)施。
3.2檢查試驗(yàn)室testinglaboratory
從事檢查工作H勺試驗(yàn)室。
3.3校準(zhǔn)試驗(yàn)室calibrationlaboratory
從事校準(zhǔn)工作H勺試驗(yàn)室。
3.4校準(zhǔn)calibration
在規(guī)定條件下,為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋騾⒄瘴镔|(zhì)所代表的
量值,與對(duì)應(yīng)的由原則所復(fù)現(xiàn)的最值之間關(guān)系的J一組操作。
注:
L校準(zhǔn)成果既可給出被測(cè)量日勺示值,又可確定示值的修正值。
2.校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性,如影響量的作用。
3.校準(zhǔn)成果可以記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)匯報(bào)中,
3.5檢查test
按照規(guī)定的程序,為了確定給定區(qū)I產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)
的一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。
注:-----檢查成果一般被記錄在稱之為檢查匯報(bào)或檢查證書的文獻(xiàn)中。
.6校準(zhǔn)措施calibrationmethod
為進(jìn)行校準(zhǔn)而規(guī)定的技術(shù)程序。
3.7檢查措施testmethod
為進(jìn)行檢查而規(guī)定的技術(shù)程序。
3.8檢定(驗(yàn)證)verification
查明和確認(rèn)計(jì)量器具與否符合法定規(guī)定U勺程序,它包括檢查、加標(biāo)識(shí)和(或)出具檢定證書。
3.9質(zhì)量體系qualitysystem
為實(shí)行質(zhì)量管理的組織構(gòu)造、職責(zé)、程序、過程和資源。
3.10質(zhì)量手冊(cè)qualitymanual
論述一種組織日勺質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實(shí)踐的文獻(xiàn)。
注:質(zhì)量手冊(cè)可以列出與試驗(yàn)室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文獻(xiàn)。
3.11參照原則referencestandard
在給定地區(qū)或給定組稅內(nèi),一般具有最高計(jì)量學(xué)特性的測(cè)量原則,在該處所做的測(cè)量均從它
導(dǎo)出。
3.12原則物質(zhì)referencematerial
具有一種或多種足夠好地確立了特性、用于校準(zhǔn)儀器、評(píng)審測(cè)量措施或給材料賦值的材料或
物質(zhì)。
3.13有證原則物質(zhì)certifiedreferencematerial
附有證書的參照物質(zhì),其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到精確
復(fù)現(xiàn)的表達(dá)該特性值的測(cè)量單位,每一種出證的特性值都附有給定置信區(qū)間U勺不確定度。
注:
1.有證參照物質(zhì)一般成批制備,其特性值是通過對(duì)代表整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測(cè)量而確定,并
具有規(guī)定的不確定度。
2.當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時(shí),例如,已知三相點(diǎn)H勺物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃
裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上,有證參照物質(zhì)的特性有時(shí)可以便和可靠
地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證參照物質(zhì)。
3.所有有證參照物質(zhì)均應(yīng)符合本規(guī)范中測(cè)審原則的定義。
4.有些參照物質(zhì)和有證參照物質(zhì),由于不能和已確定H勺化學(xué)構(gòu)造有關(guān)聯(lián)或出于其他原因,其
特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測(cè)量措施確定。此類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì),如疫畝,世界衛(wèi)生組
織已經(jīng)規(guī)定了它H勺國(guó)際單位。
3.14溯源性traceability
通過一條具有規(guī)定不確定度的I不間斷H勺比較鏈,使測(cè)量成果或測(cè)量原則的值可以與規(guī)定『、J參
照原則,一般是與國(guó)家測(cè)量原則或國(guó)際測(cè)量原則聯(lián)絡(luò)起來的特性。
注:
1.此概念常用形容詞“可溯源H勺”來表述。
2.這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。
3.15能力驗(yàn)證proficiencytesting
運(yùn)用試驗(yàn)室間口勺比對(duì),對(duì)試驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢查工作進(jìn)行鑒定。
3.16規(guī)定requirement
為能識(shí)別和考核一種實(shí)體,將對(duì)其特性日勺需要轉(zhuǎn)化為一系列定量時(shí)或文字描述H勺規(guī)范。
4.組織和管理
4.1試驗(yàn)室應(yīng)具有明確的J法律地位。其組織和運(yùn)做方式應(yīng)保證固定的J、臨時(shí)口勺和可移動(dòng)的J設(shè)
使?jié)M足本準(zhǔn)則口勺規(guī)定。申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證試驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人;非獨(dú)立法人的需經(jīng)法人授權(quán),能獨(dú)立承
擔(dān)第三方公正檢查,獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng),有獨(dú)立.帳目和獨(dú)立核算。
4.2試驗(yàn)室應(yīng)滿足如下規(guī)定:
(a)有管理人員,并具有履行其職責(zé)所需的權(quán)利和資源;
(b)有措施保證所有工作人員不受任何來自商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他會(huì)影響其工作質(zhì)量的)壓力:
(c)其組織形式在任何時(shí)候都能保證判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性;
(d)對(duì)影響檢查質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行或驗(yàn)證人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和互相關(guān)系并形成文獻(xiàn);
(e)由熟悉檢查措施和程序、理解檢查工作目口勺,以及懂得評(píng)估檢查成果的人員實(shí)行監(jiān)督。監(jiān)
督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作的正常進(jìn)行;
(f)有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管(無論怎樣稱謂);
(g)有負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及其實(shí)行的質(zhì)量主管(無論怎樣稱謂)。他可以直接與負(fù)責(zé)試驗(yàn)室質(zhì)量
方針和資源決策的最高管理者及技術(shù)主管聯(lián)絡(luò)。在規(guī)模較小的試驗(yàn)室中,質(zhì)量主管也可以是技術(shù)主管;
(h)在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時(shí),要指定其代理人,并在質(zhì)量手冊(cè)手冊(cè)中規(guī)定;
(i)應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)或程序文獻(xiàn)中規(guī)定,保證委托方U勺機(jī)密信息和所有權(quán);
(j)合適時(shí),參與國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)或自行組織的試驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃;
(k)對(duì)政府卜達(dá)的指令性檢查任務(wù),應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量準(zhǔn)時(shí)完畢。
5.質(zhì)量體系、審核和評(píng)審
5.1試驗(yàn)室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的)檢查工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的I質(zhì)量體系。質(zhì)量
體系要素應(yīng)形成文獻(xiàn)。質(zhì)量文獻(xiàn)應(yīng)提供應(yīng)試驗(yàn)室人員使用。試驗(yàn)室應(yīng)明文規(guī)定到達(dá)良好工作水平和檢
查服務(wù)的質(zhì)量方針、目H勺并作出承諾。試驗(yàn)室MJ管理者應(yīng)將質(zhì)量方針和目的納入質(zhì)量手冊(cè),并使試驗(yàn)
室所有有關(guān)人員都懂得、理解并貫徹執(zhí)行。質(zhì)量主管應(yīng)負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊(cè)口勺現(xiàn)行有效性。
5.2質(zhì)量手冊(cè)以及有關(guān)的質(zhì)量文獻(xiàn)應(yīng)論述試驗(yàn)市為滿足本準(zhǔn)則日勺規(guī)定所制定H勺方針和工作程
序。質(zhì)量手冊(cè)和有關(guān)質(zhì)量文獻(xiàn)應(yīng)包括:
(a)最高管理者的J質(zhì)量方針申明,包括目的和承諾;
(b)試驗(yàn)室組織與管理構(gòu)造以及它在任一母體組織中日勺地位和對(duì)應(yīng)日勺組織圖;
(c)管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系H勺關(guān)系;
(d)文獻(xiàn)口勺控制和維護(hù)程序;
(e)關(guān)鍵人員的崗位描述及有關(guān)人員的工作崗位描述;
(f)試驗(yàn)室獲準(zhǔn)簽字人的識(shí)別(合用時(shí));
(g)試驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)量值溯源的程序;
(h)試驗(yàn)室檢查的范圍;
(i)保證試驗(yàn)室評(píng)審所有新工作日勺程序,以保證試驗(yàn)室在開始新工作之前有合適的設(shè)施和資
源;
(j)列出在用口勺檢查程序;
(k)處置檢杳樣品的程序;
(1)列出在用日勺儀器設(shè)備和參照測(cè)量原則;
(m)儀器設(shè)備口勺校準(zhǔn)、檢定(驗(yàn)證)維護(hù)程序;
(n)波及檢定(驗(yàn)證)的活動(dòng),包括試驗(yàn)室之間比對(duì)、能力驗(yàn)證計(jì)劃、原則物質(zhì)的使用、內(nèi)
部質(zhì)量控制方案;
(o)當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢查有差異或發(fā)生偏離規(guī)定H勺政策和程序時(shí),應(yīng)遵照反饋和糾正措施的程序;
(P)試驗(yàn)室有關(guān)容許偏離規(guī)定的政策和程序或原則規(guī)范U勺例外狀況的管理措施;
(q)處理埋怨程序;
(r)保密和保護(hù)所有權(quán)的程序;
(s)質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序。
5.3試驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)其工作進(jìn)行審核,以證明其運(yùn)作能持續(xù)地符合質(zhì)量體系FI勺規(guī)定。這種審
核應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān);審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢查成果的對(duì)的
性和有效性可疑時(shí),試驗(yàn)室應(yīng)立即采用糾正措施并書面告知也許受到影響II勺所有委托方。
5.4管理者應(yīng)對(duì)為滿足本準(zhǔn)則規(guī)定而建立的質(zhì)量體系每年至少評(píng)審一次,以保證其持續(xù)合用
和有效性,并進(jìn)行必要的J更改和改善。
5.5在審核和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題和采用口勺糾正措施應(yīng)形成文獻(xiàn)。對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這
些糾正措施在議定日勺時(shí)間內(nèi)完畢。
.6除定期審核以外,試驗(yàn)室還應(yīng)采用其他有效的檢查措施來保證提供應(yīng)委托方成果H勺質(zhì)量,
并應(yīng)對(duì)這些檢查措施的有效性進(jìn)行評(píng)審,其內(nèi)容包括(但不限于此):
(a)盡最采用記錄技術(shù)的J內(nèi)部質(zhì)量控制方案;
(b)參與能力驗(yàn)證試驗(yàn)或具他試驗(yàn)室間的比對(duì);
(c)定期使用有證原則物質(zhì)和/或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副原則物質(zhì);
(d)用相似或不相似的措施進(jìn)行檢查;
(e)對(duì)保留樣品的J再檢查;
(f)一種樣品不一樣特性檢查成果的有關(guān)性。
6人員
6.1試驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員,這些人員應(yīng)通過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有對(duì)
應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
(a)試驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文獻(xiàn);
(b)最高管理者和技術(shù)主管的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)I向部門確認(rèn);
c)非獨(dú)立法人試驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)由其法人單位日勺行政領(lǐng)導(dǎo)組員擔(dān)任;
(d)試驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱,熟悉檢查業(yè)務(wù)。
6.2試驗(yàn)室應(yīng)保記其人員得到及時(shí)培訓(xùn)。檢查人員應(yīng)考核合格持證.上崗。
6.3試驗(yàn)室應(yīng)保留技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。
7設(shè)施和環(huán)境
7.1試驗(yàn)室的設(shè)施、檢查場(chǎng)地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢查工作U勺正常運(yùn)行。
7.2檢查所處的仄境不應(yīng)影響檢查成果的有效性或?qū)ζ渌?guī)定的測(cè)量精確度產(chǎn)生不利的影
響,在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢查時(shí)尤應(yīng)注意。
7.3合適時(shí),試驗(yàn)室應(yīng)配置對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、控制和記錄的設(shè)施。對(duì)影響檢查的原
因,例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動(dòng)水平等應(yīng)予以合適重視。
應(yīng)配置停電、停水、防火等應(yīng)急日勺安全措施,以免影響檢查工作質(zhì)量。
7.4相鄰區(qū)域內(nèi)的工作互相之間有不利影響時(shí),應(yīng)采用有效的隔離措施。
7.5進(jìn)入和使用影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。
7.6應(yīng)有合適措置保證試驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理。并符合有關(guān)人身健康和環(huán)境保護(hù)規(guī)定。
8.儀器設(shè)備和原則物質(zhì)
8.1試驗(yàn)室應(yīng)對(duì)的配置進(jìn)行檢查H勺所有儀器設(shè)備(包括原則物質(zhì))。假如要使用試驗(yàn)室永久
控制范圍以外H勺儀器設(shè)備(限使用頻次低,價(jià)格昂貴),則應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則規(guī)定的有關(guān)規(guī)定。儀器
設(shè)備購(gòu)置.、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。未經(jīng)定型口勺專用檢查儀器設(shè)備需提供有關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。
8.2應(yīng)對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù),并由維護(hù)程序;假如任一儀器設(shè)備有過我或錯(cuò)誤操作、
或顯示的成果可疑、或通過檢定(驗(yàn)證)或其他方式表明有缺陷時(shí),應(yīng)立即停止使用,并加以明顯標(biāo)
識(shí),如也許應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定H勺地方直至修復(fù);修復(fù)H勺儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定(驗(yàn)證)或檢查證
明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。試驗(yàn)室應(yīng)檢查由于這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢查所導(dǎo)致H勺影響。
8.3每一臺(tái)儀器設(shè)備(包括原則
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