DB3212T 1100-2022 祥泰品質(zhì)藥房評價規(guī)范　

ICS03.160CCSA00DB3212泰州市地方標(biāo)準(zhǔn)2022-05-10發(fā)布2022-05-10實施DB3212/T1100—2022本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由泰州市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：泰州市市場監(jiān)督管理局、泰州市標(biāo)準(zhǔn)化院。本文件主要起草人：顧維中、李萍、郭全、張榮、刁鵬、楊海剛、陳藍(lán)生、惠恩毅。1DB3212/T1100—2022祥泰品質(zhì)藥房評價規(guī)范本文件規(guī)定了祥泰品質(zhì)藥房建設(shè)的基本原則、經(jīng)營管理、藥學(xué)服務(wù)、店堂環(huán)境、誠信守諾、疫情防控和組織評價規(guī)則。本文件適用于泰州市行政區(qū)域內(nèi)祥泰品質(zhì)藥房的創(chuàng)建和評價。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1祥泰品質(zhì)藥房pharmacyofqualityinTaizhou泰州市行政區(qū)域內(nèi)，經(jīng)營管理規(guī)范，店堂環(huán)境良好，嚴(yán)格落實疫情防控各項措施，采用智慧化手段管理，主動提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)，無不良誠信記錄的高品質(zhì)藥房。4基本原則祥泰品質(zhì)藥房應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等要求抓好體系日常運行，落實疫情防控各項工作要求，為消費者提供高品質(zhì)服務(wù)，全力守護(hù)人民群眾身體健康和生命安全。5經(jīng)營管理5.1人員管理5.1.1人數(shù)及資質(zhì)能滿足《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，并經(jīng)相應(yīng)的崗前培訓(xùn)合格后上崗。5.1.2執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在職在崗，注冊信息在店堂醒目位置公示。5.1.3藥學(xué)技術(shù)人員培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)有針對性、長期性、系統(tǒng)性。5.1.4制定從業(yè)人員激勵制度，鼓勵從業(yè)人員提升專業(yè)能力及服務(wù)水平。5.2制度管理5.2.1建立健全質(zhì)量管理體系，相關(guān)制度合理、操作流程規(guī)范、崗位職責(zé)明確，能夠規(guī)范執(zhí)行，并及時更新。5.2.2建立藥品經(jīng)營情況自查制度，對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，定期開展自查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時整改。5.2.3建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理自查制度，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行自查，每年3月31日前向所在地市（區(qū)）監(jiān)管部門提交上一年度的自查報告。5.3處方藥管理2DB3212/T1100—20225.3.1須憑醫(yī)師處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售并留存處方。5.3.2不屬于國家明確必須憑醫(yī)師處方銷售的處方藥，應(yīng)按要求在藥師指導(dǎo)下銷售并做好登記，有登記臺賬（電子臺賬）。5.3.3處方藥不得開架銷售。5.4含特殊藥品復(fù)方制劑管理5.4.1銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片等含特殊藥品復(fù)方制劑的，應(yīng)建立并有效執(zhí)行銷售審查確認(rèn)制度、流弊責(zé)任追究制度、異動報告制度、限量銷售制度。5.4.2銷售以上含特殊藥品復(fù)方制劑應(yīng)設(shè)立專柜，不得開架銷售，銷售時應(yīng)當(dāng)查驗購買者的身份證，限量銷售，專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。5.4.3與上游供應(yīng)商結(jié)算含特殊藥品復(fù)方制劑貨款，不得使用現(xiàn)金交易。5.5中藥飲片管理中藥飲片應(yīng)有裝斗、清斗、復(fù)核記錄。已裝斗中藥飲片應(yīng)保留原標(biāo)簽，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行儲存，定期檢查養(yǎng)護(hù)。5.6進(jìn)銷存管理5.6.1零售單體企業(yè)進(jìn)銷存管理5.6.1.1藥品（醫(yī)療器械）進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯，并按照規(guī)定的期限予以保存。5.6.1.2藥房應(yīng)當(dāng)對藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理，對近效期的給予預(yù)警提示，超有效期的自動鎖定并停售。5.6.2零售連鎖門店進(jìn)銷存管理5.6.2.1嚴(yán)格執(zhí)行“統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識、統(tǒng)一企業(yè)管理、統(tǒng)一質(zhì)量控制、統(tǒng)一人員管理、統(tǒng)一財務(wù)管理、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)管理、統(tǒng)一服務(wù)承諾”相關(guān)規(guī)定。5.6.2.2零售連鎖門店進(jìn)銷存管理應(yīng)符合5.6.1.1和5.6.1.2的要求。6藥學(xué)服務(wù)6.1文明服務(wù)6.1.1建立藥師咨詢臺或健康管理臺。6.1.2藥房從業(yè)人員統(tǒng)一著裝，儀容整潔，佩戴標(biāo)明照片及姓名、崗位等內(nèi)容的胸卡。6.1.3對顧客熱情、細(xì)致、周到。6.2專業(yè)服務(wù)6.2.1執(zhí)業(yè)藥師（藥師）等藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)具備中西藥咨詢、特殊人群用藥咨詢、慢性病用藥咨詢、健康生活方式咨詢、藥品說明書和檢驗報告咨詢等技能，具備與消費者溝通和解決問題的能力。6.2.2執(zhí)業(yè)藥師（藥師）應(yīng)認(rèn)真審核處方，調(diào)劑處方時給予正確的用藥指導(dǎo)。6.2.3藥學(xué)技術(shù)人員能夠提供所經(jīng)營藥品的專業(yè)用藥指導(dǎo)，結(jié)合消費者的實際情況提出合理的用藥建6.2.4建立有效的消費者疾病咨詢、購藥、用藥、過敏史、不良反應(yīng)等信息檔案，做好慢性病消費者的用藥指導(dǎo)、跟蹤服務(wù)和回訪。6.3社會責(zé)任6.3.1店堂設(shè)有免費測量血壓、稱量體重、供顧客休息、飲水等便民設(shè)施，指導(dǎo)消費者正確使用血壓、血糖等測量儀器，對測量結(jié)果給予相應(yīng)的指導(dǎo)建議。6.3.2積極參與政府倡導(dǎo)的公益活動，如過期藥品回收、執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)社區(qū)、困難群眾幫扶等活動。3DB3212/T1100—20226.3.3開展公益性疾病預(yù)防、健康教育講座等活動，向消費者傳播健康生活理念和方式，促進(jìn)消費者身心健康。7店堂環(huán)境7.1場所布局7.1.1使用面積80平方米以上，經(jīng)營藥品品規(guī)數(shù)量不少于1000個，店內(nèi)外衛(wèi)生、整潔、美觀，店堂寬敞明亮。營業(yè)場所與生活區(qū)明顯隔離，生活區(qū)、辦公區(qū)無藥品存放。7.1.2設(shè)置常溫區(qū)、陰涼區(qū)，有冷藏經(jīng)營范圍的設(shè)有冷藏柜（庫）。根據(jù)藥房經(jīng)營情況，設(shè)置藥品、醫(yī)療器械、保健食品等合理功能分區(qū)，有待驗區(qū)、不合格區(qū)等分區(qū)標(biāo)識。7.2藥械陳列藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分類標(biāo)識規(guī)范，擺放整齊有序，放置準(zhǔn)確，不混放。7.3場所設(shè)施7.3.1溫濕度監(jiān)測儀定期檢定，溫濕度記錄真實有效，按儲藏要求存放藥品，并與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。7.3.2按照國家有關(guān)規(guī)定，對計量器具定期進(jìn)行檢定。7.3.3運用物聯(lián)網(wǎng)手段，對場所、倉庫、陰涼區(qū)、冷藏柜實現(xiàn)在線監(jiān)控和報警。7.3.4員工信息、證照、舉報投訴熱線上墻公示，顧客意見簿擺放在顯著位置。8誠信守諾8.1證照齊全，依法開展經(jīng)營活動，三年內(nèi)無失信違法行為和受處罰記錄，無造成嚴(yán)重不良影響的質(zhì)量投訴或質(zhì)量安全事故。8.2藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等廣告宣傳真實規(guī)范、手續(xù)完備，不得虛假宣傳，不得誤導(dǎo)欺詐消費者。8.3陳列商品明碼標(biāo)價，使用統(tǒng)一標(biāo)價簽，質(zhì)價相符，計量準(zhǔn)確，促銷行為符合法律規(guī)定。8.4建立并完善以下保護(hù)消費者合法權(quán)益的管理體系：a)藥械產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題時，應(yīng)及時采取措施追回有嚴(yán)重質(zhì)量問題的藥械產(chǎn)品并做好記錄，同時向藥械監(jiān)督管理部門報告；b)對藥械不良反應(yīng)（事件）持續(xù)監(jiān)測管理，按照國家有關(guān)藥械不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定收集、報告不良反應(yīng)信息；c)對消費者投訴及處理結(jié)果進(jìn)行記錄，接待消費者投訴耐心熱誠，迅速核實并及時回復(fù)；d)嚴(yán)格遵照消費者權(quán)益保護(hù)、藥械經(jīng)營管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定解決退換貨及服務(wù)質(zhì)量等問題，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。9疫情防控9.1公告提示在店堂醒目位置張貼公告，公告包含提示顧客測量體溫、佩戴口罩、配合掃場所碼、出示健康碼、行程卡、購買“四類藥品”進(jìn)行實名登記等內(nèi)容。9.2進(jìn)店管理進(jìn)店人員須佩戴口罩，掃場所碼，藥房安排專人測量體溫、查看健康碼、行程卡（“四類藥品”停售期間填寫進(jìn)店人員信息登記表）。進(jìn)店管理流程參照附錄A。9.3規(guī)范消殺按照《零售藥店新型冠狀病毒感染的肺炎衛(wèi)生防護(hù)指南》（蘇防控防指[2020]7號）要求做好店堂消殺、通風(fēng)，并記錄。4DB3212/T1100—20229.4三類異常人員處置制定疫情防控預(yù)警管理流程，發(fā)現(xiàn)三類異常人員（發(fā)熱、健康碼為紅碼或黃碼、行程卡帶星號）規(guī)范處置，登記三類異常人員信息并上報。9.5“四類藥品”銷售管理9.5.1建立退熱藥、止咳藥、抗病毒藥、抗生素藥“四類藥品”銷售登記基本目錄，專柜擺放并有醒9.5.2銷售“四類藥品”實名登記（登記購買人和使用人姓名、身份證號、手機(jī)號、住址、職業(yè)或工作單位、所購藥品名稱、所購藥品數(shù)量、體溫、健康碼等信息）并上傳至泰州市“四類藥品”購藥登記平臺。9.5.3本地疫情發(fā)生時，按照疫情防控指揮部的要求做好“四類藥品”停售工作，停售期間有購買“四類藥品”需求的需登記上報。9.6從業(yè)人員健康管理藥房工作人員每日檢測體溫并記錄，按要求做好個人防護(hù)，接種疫苗并按要求定期核酸檢測。10組織評價規(guī)則10.1鼓勵全市所有零售藥店參與創(chuàng)建活動，每年定期組織創(chuàng)建申報、復(fù)評。10.2創(chuàng)建圍繞經(jīng)營管理好、藥學(xué)服務(wù)好、店堂環(huán)境好、誠信守諾好、疫情防控好的“五好”標(biāo)準(zhǔn)，按照自主申報、市區(qū)推薦、現(xiàn)場評定、網(wǎng)絡(luò)投票、集中答辯、公開征求意見、集體討論等程序開展。10.3聘請全市藥學(xué)領(lǐng)域?qū)＜?、學(xué)者擔(dān)任現(xiàn)場評定專家組組長和集中答辯評委，現(xiàn)場評定打分細(xì)則詳見附錄B《現(xiàn)場評分表》。10.4綜合各藥房評審得分情況，分別授予五星級、四星級、三星級標(biāo)牌（有效期三年）。標(biāo)牌設(shè)計使用祥泰品質(zhì)藥房應(yīng)用標(biāo)識，見附錄C。10.5已授牌零售藥房，復(fù)評成績優(yōu)秀的星級調(diào)高（最高五星級），復(fù)評成績較差的星級調(diào)低（低于三星級的標(biāo)牌收回，向社會公告），申請復(fù)評按照新申報流程進(jìn)行評審。10.6因違反法律法規(guī)被相關(guān)職能部門處罰、發(fā)生疫情防控安全事故的，取消評定結(jié)果，且三年內(nèi)不得再次申報。DB3212/T1100—2022零售藥店疫情防控進(jìn)店管理流程圖購藥人員進(jìn)門佩戴口罩，測體溫，掃場所碼，看健康碼、行程卡。體溫、健康碼、行程卡無異常。正常購藥體溫、健康碼、行程卡無異常。正常購藥行程卡無異常，督促其就近至發(fā)熱門診就診，登記相關(guān)信息立即上報所在市（區(qū)）疾控中心。其他藥品嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定銷售。其他藥品嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定銷售。購買“四類藥品”憑身份證實名登記，并適時上傳泰州市“四類兩抗”購藥平臺。（根據(jù)市疫情防控領(lǐng)導(dǎo)小組要求，暫停銷售“四類藥品”期間需登記購藥需求）↓現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、乏力等高度疑似癥狀?！龊米陨矸雷o(hù),做好自身防護(hù),立即撥打120，同時報所在市市場監(jiān)管局。行程卡帶星↓登記購藥人信息并立即向所在社區(qū)（村居）、市（區(qū)）疾控中心報告，每日匯總報市（區(qū)）市場監(jiān)管局。注：此流程圖僅供各零售藥店疫情防控期間進(jìn)店管理及應(yīng)急處置參考，各市（區(qū)）疫情防控指揮部或者其他相關(guān)部門有不6DB3212/T1100—2022現(xiàn)場評分表表B.1現(xiàn)場評分表322333224237DB3212/T1100—2022表B.1現(xiàn)場評分表(續(xù))343和進(jìn)銷存管理2233723538DB3212/T1100—2022表B.1現(xiàn)場評分表(續(xù))322投訴熱線上墻公示，顧客意見簿擺放在顯著位22食傳食24333