中藥飲片驗(yàn)收質(zhì)量保證指南

中藥飲片驗(yàn)收質(zhì)量保證指南合同編號(hào)：__________合同各方信息：甲方：（全稱）地址：法定代表人：聯(lián)系方式：乙方：（全稱）地址：法定代表人：聯(lián)系方式：鑒于甲方為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，需對(duì)中藥飲片進(jìn)行驗(yàn)收，以確保藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)；乙方為中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，承諾提供符合質(zhì)量要求的中藥飲片。為保證雙方合法權(quán)益，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，以便共同遵守。第一條驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.1乙方所提供的的中藥飲片應(yīng)符合《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關(guān)法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。1.2乙方應(yīng)向甲方提供符合下列要求的中藥飲片：（1）品種、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息清晰可見；（2）包裝完整、清潔，無破損、污染；（3）色澤、氣味、味道、外觀等符合實(shí)際品種特征；（4）含量、純度、微生物限量等指標(biāo)符合國家標(biāo)準(zhǔn)；（5）其他甲方提出的合理要求。第二條驗(yàn)收程序2.1甲方應(yīng)在收到中藥飲片后及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收期限不超過3個(gè)工作日。2.2甲方應(yīng)對(duì)驗(yàn)收合格的中藥飲片進(jìn)行入庫處理，對(duì)驗(yàn)收不合格的中藥飲片，甲方有權(quán)拒絕接收，并要求乙方及時(shí)予以更換或者退貨。2.3甲方應(yīng)對(duì)驗(yàn)收過程進(jìn)行記錄，并保存相關(guān)資料至少3年。第三條質(zhì)量保證3.1乙方應(yīng)對(duì)所提供的中藥飲片質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任，保證甲方所驗(yàn)收的中藥飲片符合本合同第一條所述要求。3.2乙方應(yīng)按甲方要求提供相關(guān)質(zhì)量證明文件，如檢測(cè)報(bào)告、生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證證書等。3.3乙方應(yīng)對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量問題的中藥飲片承擔(dān)賠償責(zé)任，賠償范圍包括但不限于甲方因此遭受的損失、罰款、違約金等。第四條保密條款4.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。5.2若乙方提供的的中藥飲片質(zhì)量不符合本合同約定，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。7.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________法定代表人（或授權(quán)代表）：__________法定代表人（或授權(quán)代表）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.乙方提供的質(zhì)量證明文件，包括檢測(cè)報(bào)告、生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證證書等。2.雙方簽訂的驗(yàn)收記錄和質(zhì)量保證協(xié)議。3.雙方在履行合同過程中的通訊記錄和會(huì)議紀(jì)要。4.出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，乙方提供的退貨或更換憑證。5.雙方因履行合同而產(chǎn)生的其他相關(guān)文件和資料。二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方提供的的中藥飲片不符合本合同第一條所述要求，包括品種、規(guī)格、質(zhì)量指標(biāo)等。2.乙方未按甲方要求提供相關(guān)質(zhì)量證明文件。3.乙方未按本合同約定的時(shí)間、數(shù)量、質(zhì)量提供中藥飲片。4.雙方未按本合同約定的保密條款履行保密義務(wù)。5.任何一方違反本合同的其他約定。三、法律名詞及解釋：1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)。2.中藥飲片：指以中藥材為原料，經(jīng)過加工、炮制、配伍等工藝制成的可直接用于臨床的藥品。3.驗(yàn)收：指藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在接收藥品時(shí)，對(duì)藥品的品種、規(guī)格、質(zhì)量等進(jìn)行檢查、核對(duì)的過程。4.質(zhì)量保證：指藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所提供藥品的質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任，確保藥品符合國家標(biāo)準(zhǔn)和合同約定。5.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：乙方提供的的中藥飲片質(zhì)量不符合要求。解決辦法：甲方有權(quán)拒絕接收不合格產(chǎn)品，并要求乙方及時(shí)更換或退貨。2.問題：乙方未按約定提供質(zhì)量證明文件。解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方提供相關(guān)文件，如乙方不能提供，甲方有權(quán)解除合同。3.問題：雙方因履行合同產(chǎn)生的爭(zhēng)議。解決辦法：通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成時(shí)，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。4.問題：一方違反合同保密條款。解決辦法：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)之間的采購、銷售合同。2.