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檢驗檢測質(zhì)量管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本制度的訂立旨在規(guī)范醫(yī)院檢驗檢測工作,提高檢驗檢測質(zhì)量,確保患者的診療、治療和護理工作的準確性和安全性。本制度依據(jù)《中華人民共和國衛(wèi)生健康委員會檢驗檢測質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部的檢驗檢測科室,包含臨床檢驗、病理檢查、影像檢驗等各項檢驗檢測工作。第三條職責分工醫(yī)院檢驗檢測科室負責訂立本制度,并組織實施。各科室負責人依據(jù)本制度的要求,負責本科室的日常管理和質(zhì)量掌控工作。第二章質(zhì)量管理機構(gòu)和人員第四條質(zhì)控委員會醫(yī)院設立質(zhì)控委員會,負責全院檢驗檢測質(zhì)量的監(jiān)督和管理工作。質(zhì)控委員會由醫(yī)院領導班子成員和各檢驗檢測科室負責人構(gòu)成,醫(yī)院質(zhì)量管理部門為其牽頭單位。第五條質(zhì)控專員醫(yī)院聘請質(zhì)控專員,負責全院檢驗檢測質(zhì)量的評估、監(jiān)督和培訓工作。第三章質(zhì)量管理要求第六條質(zhì)量管理體系醫(yī)院檢驗檢測科室應建立完善的質(zhì)量管理體系,包含質(zhì)量目標、質(zhì)量方針、工作程序、記錄和報告等。第七條檢驗檢測設備醫(yī)院檢驗檢測科室應配備符合國家標準的檢驗檢測設備,并定期對設備進行校準和維護,確保設備的準確性和可靠性。第八條人員配備醫(yī)院檢驗檢測科室應配備符合相關崗位要求的專業(yè)人員,包含主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主管技師等,確保檢驗檢測工作的專業(yè)性和準確性。第九條質(zhì)量掌控醫(yī)院檢驗檢測科室應依據(jù)相關規(guī)定,訂立質(zhì)量掌控計劃,并進行質(zhì)量掌控方案的實施和評估。包含標本手記、檢驗過程、檢驗結(jié)果等方面的質(zhì)量掌控。第十條檢驗質(zhì)量評價醫(yī)院檢驗檢測科室應定期對檢驗質(zhì)量進行評價,包含質(zhì)量指標的統(tǒng)計分析、外部質(zhì)量評價和內(nèi)部質(zhì)量評價等。第十一條違規(guī)處理醫(yī)院檢驗檢測科室應建立違規(guī)處理制度,對違反檢驗檢測質(zhì)量管理要求的人員進行相應的處理和懲罰。第四章質(zhì)量文件管理第十二條質(zhì)量文件編制和修改醫(yī)院檢驗檢測科室應定期編制和修訂質(zhì)量文件,包含質(zhì)量手冊、操作規(guī)程、記錄表等,確保文件的準確性和及時性。第十三條質(zhì)量文件備案醫(yī)院檢驗檢測科室應將質(zhì)量文件的編制和修訂情況進行備案,備案料子應包含文件名稱、編制和修改日期、備案人員等。第五章培訓和溝通第十四條崗前培訓醫(yī)院檢驗檢測科室應對新員工進行崗前培訓,并進行考核,確保新員工具備相應的業(yè)務知識和技能。第十五條連續(xù)教育醫(yī)院檢驗檢測科室應定期組織員工進行連續(xù)教育,包含學術講座、技術溝通等活動,提升員工的業(yè)務水平和專業(yè)素養(yǎng)。第六章質(zhì)量改進第十六條質(zhì)量改進計劃醫(yī)院檢驗檢測科室應訂立質(zhì)量改進計劃,通過分析質(zhì)量問題和不良事件的原因,找尋改進措施,并監(jiān)督改進效果。第十七條經(jīng)驗總結(jié)與共享醫(yī)院檢驗檢測科室應定期進行經(jīng)驗總結(jié)和共享,包含成功案例、典型問題等,促進質(zhì)量管理水平的提升和經(jīng)驗的傳承。第七章監(jiān)督與評價第十八條監(jiān)督檢查醫(yī)院質(zhì)控委員會應定期對檢驗檢測科室進行監(jiān)督檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改看法,并進行跟蹤督導,確保問題的解決。第十九條質(zhì)量評價醫(yī)院檢驗檢測科室應定期進行質(zhì)量評價工作,包含對科室工作的全面評估,發(fā)現(xiàn)問題并采取相應措施進行改進。第八章附則第二十條本制度的解釋權本制度解釋權歸醫(yī)院質(zhì)控委員會全部,并由醫(yī)院質(zhì)控委員會負責對
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