2024年抗癌新藥研發(fā)生產(chǎn)許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年抗癌新藥研發(fā)生產(chǎn)許可合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1許可方主體信息1.2被許可方主體信息第二條：合同標(biāo)的2.1抗癌新藥的研發(fā)范圍2.2抗癌新藥的生產(chǎn)范圍第三條：許可方式3.1技術(shù)許可3.2生產(chǎn)許可第四條：許可期限4.1研發(fā)階段許可期限4.2生產(chǎn)階段許可期限第五條：技術(shù)轉(zhuǎn)讓5.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容5.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓的方式第六條：技術(shù)保密6.1保密義務(wù)6.2保密期限第七條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1許可方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)7.2被許可方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)第八條：質(zhì)量控制8.1抗癌新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)8.2質(zhì)量控制的具體措施第九條：價(jià)格與支付9.1許可使用費(fèi)的計(jì)算方式9.2支付時(shí)間和方式第十條：違約責(zé)任10.1許可方的違約責(zé)任10.2被許可方的違約責(zé)任第十一條：爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決的方式11.2爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)和法院第十二條：合同的變更和終止12.1合同變更的條件12.2合同終止的條件第十三條：合同的繼承13.1合同繼承的條件13.2合同繼承的具體事項(xiàng)第十四條：其他約定14.1雙方的其他約定事項(xiàng)14.2雙方簽字蓋章的頁(yè)碼清單第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1許可方主體信息許可方全稱(chēng)：生物科技有限公司許可方地址：市區(qū)路號(hào)許可方法定代表人：1.2被許可方主體信息被許可方全稱(chēng)：藥物研究所被許可方地址：市區(qū)路號(hào)被許可方法定代表人：第二條：合同標(biāo)的2.1抗癌新藥的研發(fā)范圍本合同所指抗癌新藥研發(fā)范圍包括但不限于：抗癌新藥的臨床試驗(yàn)、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究等。2.2抗癌新藥的生產(chǎn)范圍本合同所指抗癌新藥生產(chǎn)范圍包括但不限于：抗癌新藥的原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)、包裝生產(chǎn)等。第三條：許可方式3.1技術(shù)許可許可方同意將所擁有的抗癌新藥相關(guān)技術(shù)許可給被許可方使用，包括但不僅限于專(zhuān)利技術(shù)、非專(zhuān)利技術(shù)、技術(shù)秘密等。3.2生產(chǎn)許可許可方同意被許可方使用其生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)線等資源進(jìn)行抗癌新藥的生產(chǎn)。第四條：許可期限4.1研發(fā)階段許可期限本合同項(xiàng)下抗癌新藥研發(fā)階段許可期限為自合同簽訂之日起至抗癌新藥臨床試驗(yàn)結(jié)束之日止。4.2生產(chǎn)階段許可期限本合同項(xiàng)下抗癌新藥生產(chǎn)階段許可期限為自抗癌新藥臨床試驗(yàn)結(jié)束之日起至合同約定的生產(chǎn)期滿之日止。第五條：技術(shù)轉(zhuǎn)讓5.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容許可方同意將抗癌新藥的相關(guān)技術(shù)文件、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝等資料完整轉(zhuǎn)讓給被許可方。5.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓的方式技術(shù)轉(zhuǎn)讓將通過(guò)電子郵件、紙質(zhì)文件、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)等方式進(jìn)行。第六條：技術(shù)保密6.1保密義務(wù)雙方應(yīng)對(duì)在合同履行過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得向任何第三方披露。6.2保密期限雙方同意保密期限自本合同簽訂之日起計(jì)算，至合同終止或履行完畢之日止。第八條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1許可方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)許可方應(yīng)保證其擁有合法的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，且該知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受任何第三方權(quán)利的侵犯。許可方應(yīng)對(duì)因侵犯第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)而引起的一切法律責(zé)任承擔(dān)全部責(zé)任。7.2被許可方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)被許可方應(yīng)對(duì)其獨(dú)立創(chuàng)作的與本合同有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)，并保證不侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第九條：質(zhì)量控制8.1抗癌新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)抗癌新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。8.2質(zhì)量控制的具體措施被許可方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，確保抗癌新藥的生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量控制措施包括但不限于生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控、原材料和成品的檢驗(yàn)、質(zhì)量保證體系的建立等。第十條：價(jià)格與支付9.1許可使用費(fèi)的計(jì)算方式許可使用費(fèi)根據(jù)抗癌新藥的生產(chǎn)數(shù)量、銷(xiāo)售額等確定，具體計(jì)算方式由雙方在合同中約定。9.2支付時(shí)間和方式被許可方應(yīng)在每季度結(jié)束后30日內(nèi)，按照約定的計(jì)算方式向許可方支付許可使用費(fèi)。支付方式可以是銀行轉(zhuǎn)賬、支票支付等。第十一條：違約責(zé)任10.1許可方的違約責(zé)任許可方違反合同約定，導(dǎo)致被許可方遭受損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償被許可方的經(jīng)濟(jì)損失、承擔(dān)違約金等。10.2被許可方的違約責(zé)任被許可方違反合同約定，導(dǎo)致許可方遭受損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償許可方的經(jīng)濟(jì)損失、承擔(dān)違約金等。第十二條：合同的變更和終止11.1合同變更的條件合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。11.2合同終止的條件合同終止的條件包括但不限于：合同到期、雙方協(xié)商一致解除、一方嚴(yán)重違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行等。第十三條：合同的繼承12.1合同繼承的條件合同繼承需符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，并經(jīng)雙方協(xié)商一致。12.2合同繼承的具體事項(xiàng)合同繼承的具體事項(xiàng)包括但不限于：繼承人的確認(rèn)、合同的繼續(xù)履行等。第十四條：其他約定13.1雙方的其他約定事項(xiàng)雙方在其他事項(xiàng)上的約定應(yīng)采用書(shū)面形式，并由雙方簽字或蓋章確認(rèn)。13.2雙方簽字蓋章的頁(yè)碼清單雙方應(yīng)將合同的每一頁(yè)簽字或蓋章，并在一頁(yè)注明簽字或蓋章的頁(yè)碼清單。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方概念界定在本合同中，第三方指的是除甲方和乙方之外的任何個(gè)人、公司或機(jī)構(gòu)。第三方可以包括中介機(jī)構(gòu)、咨詢顧問(wèn)、技術(shù)支持提供商、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等，其在合同執(zhí)行過(guò)程中可能提供服務(wù)或參與其中。2.第三方介入的條款2.1第三方服務(wù)提供商的選擇甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方服務(wù)提供商。第三方服務(wù)提供商的選擇應(yīng)基于其專(zhuān)業(yè)能力、信譽(yù)和經(jīng)驗(yàn)。2.2第三方服務(wù)的范圍和內(nèi)容第三方服務(wù)提供商的服務(wù)范圍和內(nèi)容應(yīng)明確界定，包括但不限于技術(shù)支持、質(zhì)量檢測(cè)、市場(chǎng)調(diào)研等。2.3第三方服務(wù)提供商的責(zé)任第三方服務(wù)提供商應(yīng)對(duì)其提供的服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)，并確保其服務(wù)不侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。3.第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任限制第三方服務(wù)提供商對(duì)甲方和乙方造成的任何直接經(jīng)濟(jì)損失，其責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)雙方協(xié)商確定的金額或百分比進(jìn)行限制。3.2第三方責(zé)任保險(xiǎn)第三方服務(wù)提供商應(yīng)購(gòu)買(mǎi)并維持相應(yīng)的責(zé)任保險(xiǎn)，以覆蓋其可能因提供服務(wù)而產(chǎn)生的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)。4.第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲乙方的權(quán)利義務(wù)劃分第三方服務(wù)提供商與甲方和乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系應(yīng)明確劃分。第三方服務(wù)提供商對(duì)甲方和乙方承擔(dān)的責(zé)任不應(yīng)超過(guò)合同約定的范圍。4.2第三方與甲乙方的溝通協(xié)作5.第三方介入的額外條款5.1第三方服務(wù)費(fèi)用的支付甲方和乙方應(yīng)按照合同約定的方式和時(shí)間向第三方服務(wù)提供商支付服務(wù)費(fèi)用。5.2第三方服務(wù)提供商的替換如第三方服務(wù)提供商未能履行合同約定的義務(wù)，甲方和乙方有權(quán)替換該第三方服務(wù)提供商。5.3第三方服務(wù)提供商的退出第三方服務(wù)提供商如因故需退出合同，應(yīng)提前通知甲方和乙方，并與甲方和乙方協(xié)商解決后續(xù)事宜。6.第三方責(zé)任與甲乙方責(zé)任的區(qū)分6.1第三方責(zé)任的承擔(dān)第三方服務(wù)提供商應(yīng)對(duì)其提供的服務(wù)產(chǎn)生的法律責(zé)任承擔(dān)全部責(zé)任。6.2甲乙方責(zé)任的承擔(dān)甲方和乙方應(yīng)對(duì)其自身行為產(chǎn)生的法律責(zé)任承擔(dān)全部責(zé)任。7.第三方介入的合同變更7.1第三方服務(wù)提供商的變更如甲方和乙方同意變更第三方服務(wù)提供商，應(yīng)簽訂書(shū)面變更協(xié)議，并明確新的第三方服務(wù)提供商的權(quán)利義務(wù)。7.2第三方服務(wù)內(nèi)容的變更如甲方和乙方同意變更第三方服務(wù)內(nèi)容，應(yīng)與第三方服務(wù)提供商協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：抗癌新藥研發(fā)生產(chǎn)許可合同主要條款附件二：技術(shù)轉(zhuǎn)讓詳細(xì)方案附件三：生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)附件四：第三方服務(wù)提供商的選擇標(biāo)準(zhǔn)附件五：第三方服務(wù)提供商責(zé)任保險(xiǎn)證明附件六：合同變更協(xié)議模板附件七：違約行為記錄表附件八：違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明附件九：法律名詞及解釋目錄附件一：抗癌新藥研發(fā)生產(chǎn)許可合同主要條款本附件包含合同主體信息、合同標(biāo)的、許可方式、許可期限、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)保密、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、質(zhì)量控制、價(jià)格與支付、違約責(zé)任、合同的變更和終止、合同的繼承等內(nèi)容。附件二：技術(shù)轉(zhuǎn)讓詳細(xì)方案本附件詳細(xì)描述技術(shù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容、方式、時(shí)間表以及雙方的技術(shù)支持義務(wù)。附件三：生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)本附件詳細(xì)規(guī)定了抗癌新藥的生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和要求。附件四：第三方服務(wù)提供商的選擇標(biāo)準(zhǔn)本附件詳細(xì)說(shuō)明了選擇第三方服務(wù)提供商的標(biāo)準(zhǔn)和流程，包括專(zhuān)業(yè)能力、信譽(yù)和經(jīng)驗(yàn)等方面的要求。附件五：第三方服務(wù)提供商責(zé)任保險(xiǎn)證明本附件提供了第三方服務(wù)提供商所購(gòu)買(mǎi)的責(zé)任保險(xiǎn)的證明文件，以證明其保險(xiǎn)覆蓋范圍和保險(xiǎn)金額。附件六：合同變更協(xié)議模板本附件為合同變更協(xié)議的模板，用于雙方在合同執(zhí)行過(guò)程中對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行變更時(shí)使用。附件七：違約行為記錄表本附件用于記錄合同履行過(guò)程中雙方的違約行為，包括但不限于遲延履行、不履行、履行不符合約定等。附件八：違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明本附件詳細(xì)說(shuō)明了違約行為的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式，包括違約金計(jì)算、賠償范圍等。附件九：法律名詞及解釋目錄本附件詳細(xì)列出了本合同中使用的法律名詞及其解釋?zhuān)ǖ幌抻诤贤?、違約、許可、第三方等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.遲延履行：指合同約定的履行期限屆滿，一方未履行合同債務(wù)。2.不履行：指合同約定的履行期限屆滿，一方明確表示或者以其行為表明不履行合同債務(wù)。3.履行不符合約定：指合同履行過(guò)程中，一方未能履行債務(wù)或者履行債務(wù)的方式、質(zhì)量、數(shù)量等不符合合同約定。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.遲延履行違約金：按照合同約定的遲延履行違約金計(jì)算方式進(jìn)行計(jì)算。2.不履行違約金：按照合同約定的不履行違約金計(jì)算方式進(jìn)行計(jì)算。3.履行不符合約定違約責(zé)任：根據(jù)合同約定和實(shí)際情況，確定違約責(zé)任的具體承擔(dān)方式，包括但不限于繼續(xù)履行、賠償損失等。示例說(shuō)明：如果甲方未能在約定的時(shí)間內(nèi)交付抗癌新藥的原料藥，則構(gòu)成遲延履行違約行為。甲方應(yīng)按照合同約定的遲延履行違約金計(jì)算方式向乙方支付違約金。說(shuō)明三：法律名詞及解釋?zhuān)?.合同：指本合同及附件中雙方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系和約定的事項(xiàng)。3.許可：指甲方將其擁有的抗癌新藥相關(guān)技術(shù)許可給乙方使用。4.第三方：指除甲方和乙方之外的任何個(gè)人、公司或機(jī)構(gòu)。5.技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)褐讣?/p>