2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)生產許可合同2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)生產許可合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1：甲方名稱與資質1.2：乙方名稱與資質第二條：合同標的2.1：研發(fā)產品名稱與型號2.2：研發(fā)產品規(guī)格與數量第三條：合同期限3.1：合同開始日期3.2：合同結束日期第四條：研發(fā)要求4.1：研發(fā)目標與指標4.2：研發(fā)階段劃分4.3：研發(fā)成果驗收標準第五條：生產許可5.1：生產許可證號5.2：生產許可范圍5.3：生產許可有效期限第六條：技術支持與服務6.1：甲方提供的技術資料6.2：乙方提供的技術支持6.3：技術培訓與指導第七條：質量控制與檢驗7.1：產品質量標準7.2：質量檢驗程序與方法7.3：不合格產品的處理第八條：合同價格與支付8.1：合同總價8.2：支付方式與支付時間8.3：價款調整條件與方法第九條：知識產權歸屬與使用9.1：專利權歸屬9.2：商標權歸屬9.3：著作權歸屬第十條：保密義務10.1：保密信息范圍10.2：保密期限10.3：違約責任第十一條：違約責任11.1：甲方違約責任11.2：乙方違約責任第十二條：爭議解決12.1：爭議解決方式12.2：仲裁地點與機構12.3：法律適用第十三條：合同的變更與解除13.1：變更條件13.2：解除條件13.3：變更與解除的程序第十四條：合同的終止與失效14.1：合同終止條件14.2：合同失效條件14.3：合同終止或失效后的處理第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1：甲方名稱與資質甲方名稱為：生物醫(yī)藥制品有限公司，成立于20年，注冊地為省市，是一家專注于生物醫(yī)藥制品研發(fā)、生產和銷售的高新技術企業(yè)。甲方擁有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》，具備相應的研發(fā)和生產能力。1.2：乙方名稱與資質乙方名稱為：生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司，成立于20年，注冊地為省市，是一家專業(yè)從事生物醫(yī)藥制品研發(fā)的科技有限公司。乙方擁有《藥品研發(fā)許可證》和《高新技術企業(yè)證書》，具備相應的研發(fā)能力。第二條：合同標的2.1：研發(fā)產品名稱與型號研發(fā)產品名稱為：生物醫(yī)藥制品，型號為1。2.2：研發(fā)產品規(guī)格與數量研發(fā)產品規(guī)格為：每盒裝劑量，共需研發(fā)生產盒。第三條：合同期限3.1：合同開始日期合同開始日期為：2024年1月1日。3.2：合同結束日期合同結束日期為：2024年12月31日。第四條：研發(fā)要求4.1：研發(fā)目標與指標研發(fā)目標為：完成生物醫(yī)藥制品的研發(fā)工作，并取得《藥品臨床試驗批件》。研發(fā)指標包括：安全性、有效性、穩(wěn)定性等，具體指標詳見附件一。4.2：研發(fā)階段劃分研發(fā)階段劃分為：前期研究、中期試驗、后期驗證三個階段。4.3：研發(fā)成果驗收標準研發(fā)成果驗收標準為：取得《藥品臨床試驗批件》，并完成相關技術文件。第五條：生產許可5.1：生產許可證號生產許可證號為：201X00號。5.2：生產許可范圍生產許可范圍為：生物醫(yī)藥制品的生產。5.3：生產許可有效期限生產許可有效期限為：至202X年12月31日。第六條：技術支持與服務6.1：甲方提供的技術資料甲方提供的技術資料包括：產品研發(fā)方案、試驗數據、技術要求等，詳見附件二。6.2：乙方提供的技術支持乙方提供的技術支持包括：產品研發(fā)、技術咨詢、工藝優(yōu)化等。6.3：技術培訓與指導乙方負責對甲方人員進行技術培訓和指導，確保甲方能夠熟練掌握產品的生產工藝和技術要求。第八條：合同價格與支付8.1：合同總價合同總價為人民幣萬元整（大寫：人民幣萬元整），付款方式為分期付款。8.2：支付方式與支付時間（1）合同簽訂后10日內，支付人民幣萬元整作為預付款；（2）研發(fā)成果驗收合格后，支付人民幣萬元整；（3）生產許可證取得后，支付人民幣萬元整；（4）產品生產完成后，支付人民幣萬元整。每期付款前，甲方應向乙方提交付款申請，并提供相關證明材料。乙方應在收到付款申請后的10日內核實并支付相應款項。8.3：價款調整條件與方法除非雙方另有約定，合同總價不予調整。若因不可抗力等特殊情況導致合同履行發(fā)本增加，雙方可協(xié)商一致后進行價款調整。第九條：知識產權歸屬與使用9.1：專利權歸屬雙方確認，研發(fā)過程中產生的專利申請權歸乙方所有，甲方享有專利實施權。9.2：商標權歸屬雙方確認，研發(fā)產品使用的商標歸乙方所有，甲方有權在合同約定的范圍內使用該商標。9.3：著作權歸屬雙方確認，研發(fā)過程中產生的技術資料、工藝流程、操作手冊等著作權歸乙方所有，甲方有權在合同約定的范圍內使用這些著作權。第十條：保密義務10.1：保密信息范圍保密信息范圍包括：研發(fā)產品的設計圖紙、技術資料、生產工藝、試驗數據等。10.2：保密期限保密期限為：自合同簽訂之日起至合同終止或解除之日起5年。10.3：違約責任如有泄露保密信息的行為，泄露方應承擔違約責任，向守約方支付違約金，違約金為合同總價的一定比例（具體比例雙方協(xié)商確定）。第十一條：違約責任11.1：甲方違約責任（1）未按約定時間支付款項；（2）未按約定提供技術資料或服務；（3）未經乙方同意，擅自將合同權利義務轉讓給第三方；（4）其他違反合同約定的行為。11.2：乙方違約責任（1）未按約定完成研發(fā)任務；（2）未按約定提供技術支持或服務；（3）未經甲方同意，擅自將合同權利義務轉讓給第三方；（4）其他違反合同約定的行為。第十二條：爭議解決12.1：爭議解決方式（1）向合同簽訂地的人民法院提起訴訟；（2）提交仲裁委員會進行仲裁。12.2：仲裁地點與機構仲裁地點為：省市。仲裁機構為：仲裁委員會。12.3：法律適用本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十三條：合同的變更與解除13.1：變更條件合同履行過程中，如需變更合同內容，應經雙方協(xié)商一致并書面確認。13.2：解除條件合同解除的條件如下：（1）雙方協(xié)商一致解除；（2）因不可抗力導致合同無法履行；（3）一方違約嚴重，導致合同無法履行；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他解除條件。13.3：變更與解除的程序合同變更或解除應通過書面形式進行，并由雙方簽字或蓋章確認。第十四條：合同的終止與失效14.1：合同終止條件合同終止條件如下：（1）合同到期，雙方履行完畢；（2）雙方協(xié)商一致終止；（3）因不可抗力導致合同無法履行；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。14.2：合同失效條件合同失效條件如下：（1）合同到期，雙方未履行完畢；（2）雙方解除合同；（3）合同被依法撤銷或確認無效；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他失效條件。14.3：合同終止或失效后的處理合同終止或失效后，雙方應按照合同約定處理未履行完畢的事宜，包括但不限于：（1）處理未支付的款項；（第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與范圍1.1：第三方定義第三方是指非甲乙方之外的合同外方，包括但不限于中介方、咨詢服務方、技術支持方、生產合作方等。1.2：第三方范圍第三方范圍包括但不限于：（1）協(xié)助甲乙方進行產品研發(fā)的科研機構或個人；（2）提供生產設備、原材料、輔料等的供應商；（3）提供相關技術咨詢、技術服務、技術培訓的機構或個人；（4）協(xié)助進行產品臨床試驗的醫(yī)療機構、科研機構等；（5）合同履行過程中涉及的其他合作方。第二條：第三方介入程序2.1：第三方選擇甲乙方應共同協(xié)商選擇合適的第三方，確保其具備相應的資質、能力和良好信譽。2.2：第三方評估甲乙方應對第三方進行評估，包括其資質、能力、經驗、財務狀況等，以確保其能夠勝任合同約定的工作。2.3：第三方簽訂合同甲乙方與第三方簽訂合同，明確雙方的權利、義務和責任，并確保第三方遵守本合同的相關約定。第三條：第三方責任3.1：第三方責任范圍第三方負責完成合同約定的工作，并對其工作成果的質量、安全性和合法性承擔責任。3.2：第三方權利與義務第三方應按照甲乙方的要求，提供符合合同約定的服務或產品，并履行合同約定的義務。3.3：第三方責任限額如第三方因履行合同造成甲乙方損失，第三方應承擔相應的賠償責任，但賠償金額不得超過第三方收取的費用總額。第四條：第三方違約處理4.1：第三方違約行為（1）未按約定時間完成工作；（2）工作成果不符合約定的質量標準；（3）其他違反合同約定的行為。4.2：第三方違約責任第三方應按照合同約定承擔違約責任，包括但不限于：（1）退還已收取的費用；（2）支付違約金；（3）賠償因違約造成的損失。第五條：第三方與甲乙方的關系5.1：第三方與甲乙方的關系第三方與甲乙方為合同關系，第三方并非甲乙方的雇員或代理人，獨立承擔合同約定的責任。5.2：第三方與其他方的關系第三方與合同外的其他方無直接合同關系，但第三方應確保其工作成果符合合同約定的質量標準。第六條：第三方介入后的合同變更6.1：合同變更條件合同履行過程中，如需變更合同內容，且涉及第三方權益的，應經甲乙方協(xié)商一致，并書面通知第三方。6.2：合同變更程序合同變更應通過書面形式進行，并由甲乙方、第三方簽字或蓋章確認。第七條：第三方介入后的合同解除7.1：合同解除條件合同解除的條件如下：（1）甲乙方協(xié)商一致解除；（2）第三方嚴重違約，導致合同無法履行；（3）法律、法規(guī)規(guī)定的其他解除條件。7.2：合同解除程序合同解除應通過書面形式進行，并由甲乙方、第三方簽字或蓋章確認。第八條：第三方介入后的爭議解決8.1：爭議解決方式（1）向合同簽訂地的人民法院提起訴訟；（2）提交仲裁委員會進行仲裁。8.2：仲裁地點與機構仲裁地點為：省市。仲裁機構為：仲裁委員會。8.3：法律適用本合同的訂立、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第九條：第三方介入后的合同終止與失效9.1：合同終止條件合同終止條件如下：（1）合同到期，雙方履行完畢；（2）甲乙方協(xié)商一致終止；（3）第三方嚴重違約，導致合同無法履行；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他終止條件。9.2：合同失效條件合同失效條件如下：（1）合同到期，雙方未履行完畢；（2）甲乙方解除合同；（3）合同被依法撤銷或確認無效；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他失效條件。9.3：合同終止或失效后的處理合同終止或失效后，甲乙方應按照合同約定處理未履行完畢的事宜，包括但不限于：（1）處理未支付的款項；（2）妥善處理合同相關的技術資料、設備等第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：研發(fā)產品詳細技術要求本附件詳細描述了研發(fā)產品的技術指標、性能要求、檢驗標準等，是雙方履行合同的技術依據。附件二：研發(fā)產品設計圖紙附件三：生產工藝流程本附件詳細描述了研發(fā)產品的生產工藝流程，包括原料準備、生產步驟、質量控制等。附件四：試驗數據本附件提供了研發(fā)產品在臨床試驗中的各項試驗數據，包括安全性、有效性等指標。附件五：產品檢驗報告本附件包含了研發(fā)產品在質量檢驗過程中的報告，證明產品符合合同約定的質量標準。附件六：生產許可證復印件本附件提供了甲方的《藥品生產許可證》復印件，證明甲方具備生產資質。附件七：商標注冊證書復印件本附件提供了乙方擁有的商標注冊證書復印件，證明乙方對商標的所有權。附件八：專利證書復印件本附件提供了與研發(fā)產品相關的專利證書復印件，證明甲方對該專利的擁有權。附件九：技術支持服務協(xié)議本附件詳細描述了乙方提供的技術支持服務內容、方式、時間等。附件十：保密協(xié)議本附件明確了雙方在合同履行過程中的保密義務、保密內容、保密期限等。說明二：違約行為及責任認定：1.甲方未按約定時間支付款項。2.甲方未按約定提供技術資料或服務。3.乙方未按約定完成研發(fā)任務。4.乙方未按約定提供技術支持或服務。5.第三方未按約定時間完成工作。6.第三方工作成果不符合約定的質量標準。違約責任認定標準：1.違約金計算：違約金為合同總價的一定比例（具體比例雙方協(xié)商確定）。2.損失賠償計算：損失賠償金額根據甲乙方實際損失金額確定。3.遲延履行違約金計算：遲延履行違約金按照合同總價的一定比例（具體比例雙方協(xié)商確定）計算。示例說明：假設甲方未按約定時間支付預付款，屬于違約行為。根據合同約定，甲方應支付違約金，違約金計算方式為合同總價的5%。甲方違約金支付后，仍需履行合同約定的付款義務。假設乙方未按約定完成研發(fā)任務，屬于違約行為。根據合同約定，乙方應承擔違約責任，包括退還已收取的費用，并支付違約金，違約金計算方式為合同總價的10%。全文完。2024年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)生產許可合同1本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所1.3甲方、乙方統(tǒng)稱為“雙方”第二條：合同標的2.1研發(fā)產品名稱及規(guī)格2.2研發(fā)產品用途2.3研發(fā)產品數量第三條：研發(fā)生產許可3.1甲方應向乙方申請研發(fā)生產許可3.2乙方應按照相關法規(guī)審批甲方研發(fā)生產許可3.3研發(fā)生產許可的有效期及續(xù)期條件第四條：研發(fā)投入及資金安排4.1甲方應承擔的研發(fā)投入金額4.2乙方應承擔的研發(fā)投入金額4.3研發(fā)投入資金的支付及使用規(guī)定第五條：研發(fā)進度及期限5.1產品研發(fā)的階段及時間安排5.2雙方對研發(fā)進度的監(jiān)督和檢查5.3研發(fā)延期及提前完成的規(guī)定第六條：技術成果權益6.1研發(fā)成果的知識產權歸屬6.2雙方對研發(fā)成果的使用、轉讓和許可6.3技術成果的商業(yè)化權益分配第七條：質量控制與標準7.1產品研發(fā)的質量管理體系7.2產品標準及檢驗方法7.3產品質量問題的處理及責任分配第八條：保密與信息披露8.1雙方對合同及研發(fā)信息的保密義務8.2保密信息的范圍及期限8.3信息披露的條件及程序第九條：違約責任及賠償9.1雙方違反合同約定的責任9.2賠償金額的計算方法及支付期限9.3因不可抗力導致的違約處理第十條：爭議解決方式10.1雙方發(fā)生爭議的解決方式10.2仲裁地點及仲裁機構10.3仲裁裁決的執(zhí)行及效力第十一條：合同的生效、變更與終止11.1合同的生效條件11.2合同的變更程序11.3合同的終止條件及后續(xù)事宜處理第十二條：合同的解釋及適用法律12.1合同條款的解釋原則12.2合同適用的法律第十三條：其他約定13.1雙方認為需要約定的其他事項第十四條：合同附件14.1合同附件清單及說明第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及住所甲方名稱為：生物醫(yī)藥科技有限公司，住所地為：省市區(qū)路號。1.2乙方名稱及住所乙方名稱為：生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司，住所地為：省市區(qū)路號。1.3甲方、乙方統(tǒng)稱為“雙方”第二條：合同標的2.1研發(fā)產品名稱及規(guī)格研發(fā)產品名稱為：生物醫(yī)藥制品，規(guī)格為：型號，含量。2.2研發(fā)產品用途研發(fā)產品主要用于：疾病的治療和預防。2.3研發(fā)產品數量研發(fā)產品數量為：劑。第三條：研發(fā)生產許可3.1甲方應向乙方申請研發(fā)生產許可甲方應按照相關法規(guī)和規(guī)定，向乙方提出研發(fā)生產許可的申請。3.2乙方應按照相關法規(guī)審批甲方研發(fā)生產許可乙方應自收到甲方申請之日起，按照相關法規(guī)和規(guī)定，對甲方的研發(fā)生產許可進行審批。3.3研發(fā)生產許可的有效期及續(xù)期條件研發(fā)生產許可的有效期為：年，自許可發(fā)放之日起計算。如雙方同意續(xù)約，應在該許可有效期屆滿前，按照雙方約定的條件和程序，辦理續(xù)期手續(xù)。第四條：研發(fā)投入及資金安排4.1甲方應承擔的研發(fā)投入金額甲方應承擔的研發(fā)投入金額為：萬元。4.2乙方應承擔的研發(fā)投入金額乙方應承擔的研發(fā)投入金額為：萬元。4.3研發(fā)投入資金的支付及使用規(guī)定雙方應按照合同約定的時間和方式，向乙方支付研發(fā)投入資金。研發(fā)投入資金應嚴格按照雙方約定的用途和規(guī)定進行使用，雙方應對資金的使用情況進行監(jiān)督和檢查。第五條：研發(fā)進度及期限5.1產品研發(fā)的階段及時間安排產品研發(fā)分為四個階段：前期研究階段、中期試驗階段、后期臨床試驗階段和生產準備階段。各階段的時間安排如下：前期研究階段：自合同簽訂之日起至個月止；中期試驗階段：自前期研究階段結束之日起至個月止；后期臨床試驗階段：自中期試驗階段結束之日起至個月止；生產準備階段：自后期臨床試驗階段結束之日起至個月止。5.2雙方對研發(fā)進度的監(jiān)督和檢查雙方應定期召開研發(fā)進度會議，對研發(fā)進度進行監(jiān)督和檢查。如一方發(fā)現(xiàn)對方在研發(fā)過程中有不符合合同約定的情況，有權要求對方及時改正。5.3研發(fā)延期及提前完成的規(guī)定如因不可抗力或其他特殊情況導致研發(fā)進度延期的，雙方應協(xié)商解決。如雙方同意提前完成研發(fā)的，應按照雙方約定的條件和程序進行。第六條：技術成果權益6.1研發(fā)成果的知識產權歸屬研發(fā)成果的知識產權歸雙方共同所有。6.2雙方對研發(fā)成果的使用、轉讓和許可雙方應按照合同約定的條件和程序，共同使用、轉讓和許可研發(fā)成果。6.3技術成果的商業(yè)化權益分配商業(yè)化權益按照雙方約定的比例分配。第八條：保密與信息披露8.1雙方對合同及研發(fā)信息的保密義務雙方應對合同的內容、研發(fā)過程中的相關信息以及雙方的商業(yè)秘密等予以保密，未經對方同意不得向任何第三方披露。8.2保密信息的范圍及期限保密信息包括合同內容、研發(fā)過程中的技術資料、商業(yè)計劃等。保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。8.3信息披露的條件及程序雙方在履行合同過程中，如需向第三方披露保密信息，應事先取得對方的書面同意，并按照雙方約定的條件和程序進行。第九條：違約責任及賠償9.1雙方違反合同約定的責任雙方應嚴格履行合同約定的義務。如一方違反合同約定，應承擔違約責任，向守約方支付違約金，違約金的計算方式按照雙方約定的標準執(zhí)行。9.2賠償金額的計算方法及支付期限賠償金額根據守約方因違約所遭受的實際損失確定。雙方應在違約行為發(fā)生之日起日內，按照雙方約定的方式和期限，支付違約金。9.3因不可抗力導致的違約處理如因不可抗力導致一方無法履行合同義務，該方應立即通知對方，并在合理時間內提供相關證明文件。雙方應協(xié)商解決因不可抗力導致的違約問題。第十條：爭議解決方式10.1雙方發(fā)生爭議的解決方式雙方應通過友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭議。如協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.2仲裁地點及仲裁機構雙方約定仲裁地點為，仲裁機構為仲裁委員會。10.3仲裁裁決的執(zhí)行及效力仲裁裁決為終局裁決，對雙方具有法律約束力。雙方應按照仲裁裁決執(zhí)行，不得再就同一糾紛向法院提起訴訟。第十一條：合同的生效、變更與終止11.1合同的生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同的變更程序合同的變更應由雙方協(xié)商一致，并書面簽署。11.3合同的終止條件及后續(xù)事宜處理合同終止后，雙方應按照合同約定和有關法律法規(guī)的規(guī)定，處理合同終止后的相關事宜。第十二條：合同的解釋及適用法律12.1合同條款的解釋原則本合同條款應按照通常理解予以解釋，除非雙方另有約定。12.2合同適用的法律本合同適用中華人民共和國法律。第十三條：其他約定13.1雙方認為需要約定的其他事項雙方認為需要約定的其他事項如下：（1）雙方在合同履行過程中的通訊方式為：電子郵件和電話。（2）雙方應遵守的法律法規(guī)：中華人民共和國法律法規(guī)及相關國際條約。（3）雙方在合同履行過程中的稅費承擔：按照相關法律法規(guī)規(guī)定，由各自承擔。第十四條：合同附件14.1合同附件清單及說明附件清單及說明如下：（1）附件一：研發(fā)產品詳細技術specifications（2）附件二：研發(fā)產品臨床試驗方案（3）附件三：研發(fā)產品生產工藝流程（4）附件四：雙方知識產權清單第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的定義與范圍1.1第三方定義本合同所稱第三方，是指非合同當事人，但參與或關聯(lián)本合同履行過程的自然人、法人和其他組織。1.2第三方介入的范圍第三方介入包括但不限于：中介機構、咨詢服務提供商、技術支持方、檢測認證機構、以及履行合同所需的其他專業(yè)服務機構。第二條：第三方介入的程序與條件2.1第三方介入的程序當合同履行過程中需要第三方介入時，雙方應協(xié)商一致，并明確第三方的選定標準、選定程序以及合同義務。2.2第三方介入的條件（1）具有履行合同所需的專業(yè)能力；（3）能夠按照雙方約定的方式和期限完成任務。第三條：第三方的權利與義務3.1第三方權利第三方在合同約定的范圍內，享有合同履行所需的權益，包括但不限于：獲取合同相關信息、參與合同履行過程、要求雙方提供必要的協(xié)助等。3.2第三方義務第三方應按照合同約定和雙方的要求，履行合同義務，并承擔相應的責任。第四條：第三方責任限額4.1第三方責任限額的確定雙方應在合同中明確第三方的責任限額，包括賠償限額、質量保證限額等。4.2第三方責任限額的調整如雙方認為需要調整第三方責任限額的，應通過協(xié)商一致，并書面確認。第五條：第三方與甲乙方的關系5.1第三方與甲乙方的關系界定第三方介入后，其與甲方、乙方之間的關系如下：（1）第三方與甲方、乙方獨立簽訂合同；（2）第三方對甲方、乙方承擔合同約定的義務和責任；（3）第三方與甲方、乙方之間的合同履行，不影響雙方之間的合同關系。5.2第三方與甲乙方的權益劃分第三方根據合同約定，完成合同義務后，享有相應的權益。具體權益劃分按照雙方在合同中的約定執(zhí)行。第六條：第三方介入后的合同變更6.1第三方介入