2024年度醫(yī)療器械生產(chǎn)外包協(xié)議版B版

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度醫(yī)療器械生產(chǎn)外包協(xié)議版B版本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條：合同范圍及內(nèi)容2.1乙方為甲方提供醫(yī)療器械生產(chǎn)服務(wù)的內(nèi)容2.2生產(chǎn)外包服務(wù)的具體項目及數(shù)量2.3乙方應(yīng)按照甲方的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)第三條：合同期限3.1合同的有效期為2024年度3.2雙方應(yīng)按照約定的起始日期和結(jié)束日期履行合同義務(wù)第四條：質(zhì)量控制與驗收4.1乙方應(yīng)確保生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)要求4.2甲方有權(quán)對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督和檢驗4.3乙方應(yīng)在生產(chǎn)完成后提交相關(guān)質(zhì)量檢驗報告第五條：價格與支付條款5.1雙方約定的產(chǎn)品單價及總價款5.2支付方式及支付時間5.3發(fā)票的開具及報銷事項第六條：保密條款6.1雙方對合同內(nèi)容及商務(wù)談判過程中的商業(yè)秘密予以保密6.2保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止第七條：違約責(zé)任7.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任7.2違約責(zé)任的計算方式及賠償限額第八條：爭議解決8.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決8.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟第九條：合同的變更和終止9.1雙方同意，合同的變更或終止需書面確認(rèn)9.2合同終止后，乙方應(yīng)按照甲方的要求完成相關(guān)善后工作第十條：法律法規(guī)及不可抗力10.1雙方應(yīng)遵守合同簽訂地的法律法規(guī)及國際慣例10.2不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行時，雙方應(yīng)按實(shí)際情況協(xié)商解決第十一條：合同的生效、解除和解除后的權(quán)利義務(wù)11.1合同自雙方簽字蓋章之日起生效11.2合同解除的條件及解除后的權(quán)利義務(wù)處理第十二條：其他條款12.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項第十三條：附件13.1合同附件一：產(chǎn)品清單13.2合同附件二：技術(shù)要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)13.3合同附件三：生產(chǎn)計劃時間表第十四條：簽字蓋章14.1甲方代表簽字：14.2乙方代表簽字：14.3簽字日期：____年__月__日第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：×××醫(yī)療器械有限公司甲方地址：××省××市××區(qū)××路××號1.2乙方名稱：×××生產(chǎn)科技有限公司乙方地址：××省××市××區(qū)××路××號第二條：合同范圍及內(nèi)容（1）負(fù)責(zé)原材料的采購和質(zhì)量控制；（2）根據(jù)甲方提供的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)；（3）對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和檢驗；（4）按照甲方要求提供生產(chǎn)進(jìn)度報告和產(chǎn)品質(zhì)量報告。2.2生產(chǎn)外包服務(wù)的具體項目及數(shù)量，詳見附件一：產(chǎn)品清單。2.3乙方應(yīng)按照甲方的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)要求。第三條：合同期限3.1合同的有效期為2024年度，自2024年1月1日起至2024年12月31日止。3.2雙方應(yīng)按照約定的起始日期和結(jié)束日期履行合同義務(wù)。第四條：質(zhì)量控制與驗收4.1乙方應(yīng)確保生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)要求。4.2甲方有權(quán)對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督和檢驗，包括但不限于對原材料的檢驗、生產(chǎn)過程的抽檢以及成品的驗收。4.3乙方應(yīng)在生產(chǎn)完成后提交相關(guān)質(zhì)量檢驗報告，包括但不限于原材料檢驗報告、過程檢驗報告和成品檢驗報告。第五條：價格與支付條款5.1雙方約定的產(chǎn)品單價及總價款，詳見附件二：技術(shù)要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.2支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，支付時間如下：（1）合同簽訂后七個工作日內(nèi)，甲方支付合同總價的30%；（2）生產(chǎn)完成后，甲方支付合同總價的60%；（3）產(chǎn)品質(zhì)量驗收合格后，甲方支付合同總價的10%。5.3發(fā)票的開具及報銷事項，雙方另有約定的除外。第六條：保密條款6.1雙方對合同內(nèi)容及商務(wù)談判過程中的商業(yè)秘密予以保密，包括但不限于技術(shù)資料、客戶信息、價格條款等。6.2保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第七條：違約責(zé)任7.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。違約責(zé)任的計算方式及賠償限額，詳見附件三：生產(chǎn)計劃時間表。7.2如一方違約導(dǎo)致合同無法履行，守約方有權(quán)解除合同，并要求違約方支付違約金及賠償因此造成的一切損失。（因篇幅原因，后續(xù)條款未展開，請根據(jù)實(shí)際情況自行補(bǔ)充）第八條：爭議解決8.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。8.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條：合同的變更和終止9.1雙方同意，合同的變更或終止需書面確認(rèn)。9.2合同終止后，乙方應(yīng)按照甲方的要求完成相關(guān)善后工作，包括但不限于成品退貨、原材料處理等。第十條：法律法規(guī)及不可抗力10.1雙方應(yīng)遵守合同簽訂地的法律法規(guī)及國際慣例。10.2不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行時，雙方應(yīng)按實(shí)際情況協(xié)商解決。第十一條：合同的生效、解除和解除后的權(quán)利義務(wù)11.1合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同解除的條件及解除后的權(quán)利義務(wù)處理，詳見附件四：解除合同的條件及處理方式。第十二條：其他條款12.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項，詳見附件五：其他條款約定。第十三條：附件13.1合同附件一：產(chǎn)品清單13.2合同附件二：技術(shù)要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)13.3合同附件三：生產(chǎn)計劃時間表13.4合同附件四：解除合同的條件及處理方式13.5合同附件五：其他條款約定第十四條：簽字蓋章14.1甲方代表簽字：14.2乙方代表簽字：14.3簽字日期：____年__月__日第二部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：產(chǎn)品清單詳細(xì)列出所有需要外包生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量、技術(shù)規(guī)格等信息。附件二：技術(shù)要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出生產(chǎn)醫(yī)療器械所需遵循的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括材料要求、生產(chǎn)工藝、檢驗方法等。附件三：生產(chǎn)計劃時間表列出生產(chǎn)每種醫(yī)療器械產(chǎn)品的具體時間表，包括生產(chǎn)起始日期、完成日期、交貨日期等。附件四：解除合同的條件及處理方式詳細(xì)列出合同解除的條件和相應(yīng)的處理方式，包括通知期限、退貨處理、賠償責(zé)任等。附件五：其他條款約定包括雙方認(rèn)為需要約定的其他事項，如保密協(xié)議、知識產(chǎn)權(quán)歸屬、爭議解決方式等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.1甲方未按約定時間支付款項的，應(yīng)支付遲延履行違約金，違約金計算方式為遲延支付金額的千分之五。1.2甲方未按約定提供技術(shù)要求或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，乙方有權(quán)拒絕生產(chǎn)，并要求甲方支付因此造成的損失。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定：2.1乙方未按約定時間完成生產(chǎn)的，應(yīng)支付遲延履行違約金，違約金計算方式為遲延生產(chǎn)金額的千分之五。2.2乙方未達(dá)到約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，乙方應(yīng)重新生產(chǎn)，并承擔(dān)因重新生產(chǎn)導(dǎo)致的費(fèi)用。示例說明：如果甲方在合同約定的時間內(nèi)未支付款項，乙方可以要求甲方支付遲延履行違約金，違約金計算方式為遲延支付金額的千分之五。例如，如果甲方應(yīng)支付100,000元款項，但遲延支付了10天，那么違約金為100,000元0.000510=500元。說明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診