藥師法規(guī)測試題與答案

藥師法規(guī)測試題與答案一、單選題（共92題，每題1分，共92分）1.藥品說明書中,僅處方藥需要列出的是A、【孕婦及哺乳期婦女用藥】B、【藥物過量】C、“警示語”D、【注意事項(xiàng)】正確答案：A2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會采購時(shí)遵循的要求,不包括A、程序公開B、陽光采購C、集體決策D、合理預(yù)算正確答案：D3.以下不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是A、藥品生產(chǎn)單位B、藥品檢驗(yàn)單位C、藥品使用單位D、藥品經(jīng)營單位正確答案：B4.市場監(jiān)管局對外設(shè)置的投訴電話是A、12316B、12315C、11235D、13215正確答案：B5.不符合零售藥店要求的是A、質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行B、應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收等相關(guān)記錄,該記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年C、儲存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房D、藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理正確答案：B6.有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)說法錯誤的是A、考生參加執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí),需攜帶學(xué)歷證明、從事相關(guān)專業(yè)工作年限證明等證明材料到現(xiàn)場進(jìn)行資格審核B、人力資源和社會保障部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱,會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)C、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作由國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會保障部共同負(fù)責(zé)D、國家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作,提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議正確答案：A7.全部屬于第二類精神藥品的是A、雙氫可待因與地西泮B、氯硝西泮與咪達(dá)唑侖C、乙基嗎啡與哌醋甲酯D、可待因與右丙氧芬正確答案：B8.藥品是指A、生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持B、有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)C、提供營養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝D、主要用于特定人群調(diào)節(jié)機(jī)體功能正確答案：B9.核發(fā)《藥品注冊證》的部門是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、縣藥品監(jiān)督管理部門C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D、衛(wèi)生健康部門正確答案：A10.根據(jù)《藥品管理法》和《疫苗管理法》,需要由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留的違法情形有A、生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的B、疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的C、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范有關(guān)冷鏈儲存、運(yùn)輸要求的D、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有冷鏈儲存、運(yùn)輸規(guī)定以外的違反疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范行為的正確答案：A11.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是A、預(yù)防性藥品與治療性藥品B、臨床首選藥品C、發(fā)生不良反應(yīng)的藥品D、藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品正確答案：D12.中成藥通用名稱命名,錯誤的是A、名稱中應(yīng)明確劑型,且劑型應(yīng)放在名稱最前B、“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”原則C、“規(guī)范命名,避免夸大療效”原則D、“科學(xué)簡明,避免重名”原則正確答案：A13.藥物臨床試驗(yàn)期間，用于防治嚴(yán)重危及生命或者嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病，且尚無有效防治手段或者與現(xiàn)有治療手段相比有足夠證據(jù)表明具有明顯臨床優(yōu)勢的創(chuàng)新藥或者改良型新藥等,申請人可以申請A、附條件批準(zhǔn)程序B、優(yōu)先審評審批程序C、特別審批程序D、突破性治療藥物程序正確答案：D14.依照《中華人民共和國廣告法》,不得做廣告的藥品是A、化學(xué)原料藥B、精神藥品C、非處方藥D、處方藥正確答案：B15.王某在取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證后掛靠到了某藥店被依法查處,下列說法錯誤的是A、王某在不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執(zhí)業(yè)B、由執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)撤銷王某的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》C、作為個人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)D、涉事藥店按照違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形進(jìn)行處罰正確答案：B16.行政機(jī)關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的A、信賴保護(hù)原則B、便民和效率原則C、法定原則D、公開、公平、公正原則正確答案：A17.經(jīng)營實(shí)行許可管理的是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、所有醫(yī)療器械正確答案：C18.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對零售、拼箱的藥品的驗(yàn)收要求是A、應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝B、可不開箱檢查C、應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝D、可不打開最小包裝正確答案：A19.初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的階段是A、生產(chǎn)和上市后研究B、臨床前研究階段C、Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)D、Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)正確答案：D20.下列由省級化妝品監(jiān)督管理部門實(shí)施備案管理的是A、國產(chǎn)普通化妝品B、國產(chǎn)特殊化妝品C、進(jìn)口普通化妝品D、進(jìn)口特殊化妝品正確答案：A21.第二類精神藥品處方一般不得超過A、3日用量B、1日用量C、7日用量D、15日用量正確答案：C22.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品二級召回后，應(yīng)當(dāng)在幾日內(nèi)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案A、1B、3C、7D、2正確答案：B23.化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)部門是A、縣級化妝品監(jiān)督管理部門B、市級化妝品監(jiān)督管理部門C、國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門D、省級化妝品監(jiān)督管理部門正確答案：D24.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營,不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品有A、胰島素B、藥品類易制毒化學(xué)品C、第二類精神藥品D、維生素正確答案：B25.由疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送，且可以收取運(yùn)輸費(fèi)用的是A、第一類精神藥品B、非免疫規(guī)劃疫苗C、第二類精神藥品D、免疫規(guī)劃疫苗正確答案：B26.新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目的在于考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)的是A、Ⅳ期臨床試驗(yàn)B、Ⅲ期臨床試驗(yàn)C、Ⅱ期臨床試驗(yàn)D、Ⅰ期臨床試驗(yàn)正確答案：A27.下列情形中,應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定的無證經(jīng)營行為進(jìn)行處罰的是A、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的中成藥B、經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè),購進(jìn)銷售生物制品C、丁診所(持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》)在診療范圍內(nèi)為患者開展診療服務(wù)并提供常用藥品D、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托,擅自生產(chǎn)持有人的藥品正確答案：B28.給予十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動資格罰的是A、偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件情節(jié)嚴(yán)重的根據(jù)《藥品管理法》B、零售企業(yè)未依法開展藥學(xué)服務(wù)活動，情節(jié)嚴(yán)重C、未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品情節(jié)嚴(yán)重的D、生產(chǎn)、銷售假藥的正確答案：A29.被訴行政行為是依法當(dāng)場作出的，且涉及款項(xiàng)只有一千元的屬于A、簡易程序B、一般程序C、聽證程序D、行政處罰的決定正確答案：A30.某公民對藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提出A、行政許可B、行政訴訟C、行政處罰D、行政復(fù)議正確答案：B31.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括A、藥品B、醫(yī)療器械C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D、直接接觸藥品的包裝材料和容器正確答案：C32.以下藥物品種中,不可能是醫(yī)療毒性藥品品種的是A、中藥飲片B、中藥原藥材C、中藥制劑D、西藥原料藥正確答案：C33.下列店堂告示,哪一項(xiàng)沒有違反《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的規(guī)定A、“執(zhí)業(yè)藥師不在崗,暫停銷售處方藥”B、“本店商品一經(jīng)銷售,概不退換”C、“請確認(rèn)后購買,出現(xiàn)問題后果自負(fù)”D、“購買總額在10元以下者,恕本商場不開發(fā)票”正確答案：A34.罌粟殼,必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用,不準(zhǔn)生用,嚴(yán)禁單味零售,處方保存A、3年備查B、4年備查C、1年備查D、2年備查正確答案：A35.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑管理,說法錯誤的是A、僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,應(yīng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種,應(yīng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號C、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制劑的,應(yīng)依照《藥品管理法》給予處罰D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑可以委托配制,向委托方所在地省級藥監(jiān)部門備案正確答案：A36.依照《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》1-以廣告、產(chǎn)品說明表明商品或服務(wù)狀況的，應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實(shí)際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的為A、消費(fèi)者的權(quán)利B、消費(fèi)者協(xié)會的義務(wù)C、經(jīng)營者的義務(wù)D、生產(chǎn)者的權(quán)利正確答案：C37.列入國家實(shí)施停產(chǎn)報(bào)告的短缺藥品清單的藥品，藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在計(jì)劃停產(chǎn)實(shí)施多久前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告A、3個月B、3日C、6個月D、15日正確答案：C38.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法,正確的是A、具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)方可具有特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)B、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核,合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格C、嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用,特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用,不得經(jīng)驗(yàn)用藥正確答案：C39.列入第二類精神藥品管理的是A、含麻黃堿類復(fù)方制劑B、復(fù)方甘草片C、含可待因復(fù)方口服液體制劑D、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑正確答案：C40.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》部門是A、縣藥品監(jiān)督管理部門B、衛(wèi)生健康部門C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C41.接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件的為A、生產(chǎn)者的權(quán)利B、經(jīng)營者的義務(wù)C、消費(fèi)者的權(quán)利D、消費(fèi)者協(xié)會的義務(wù)正確答案：C42.藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序,正確的是A、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律、憲法B、憲法、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律C、憲法、法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)D、憲法、法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章正確答案：D43.醫(yī)療器械注冊證格式由以下哪個部門統(tǒng)一制定A、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會B、國務(wù)院質(zhì)檢部門C、國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理局正確答案：D44.“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對患者進(jìn)行藥物治療”屬于A、尊重患者，平等相待B、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)C、尊重同仁，密切協(xié)作D、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一正確答案：C45.藥品出口銷售證明有效期不超過A、2年B、1年C、3年D、5年正確答案：A46.生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的，應(yīng)A、處以三年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng)、處以三年以上十年以下有期徒刑C、處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)D、處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)根據(jù)《中華人民共和國刑法》正確答案：D47.執(zhí)業(yè)藥師對病因不明的患者,建議其尋求醫(yī)師診斷、治療,體現(xiàn)了A、依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一B、尊重患者,一視同仁C、進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)D、救死扶傷,不辱使命正確答案：A48.境內(nèi)發(fā)生的個例嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)不遲于獲知信息后多久報(bào)告A、15日內(nèi)B、7日內(nèi)C、30日內(nèi)D、立即正確答案：A49.根據(jù)《處方管理辦法》，回答下列問題。為門診一般患者開具的第二類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A、7日常用量B、15日常用量C、3日常用量D、1日常用量正確答案：A50.以下哪項(xiàng)不是行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式A、排除妨礙、恢復(fù)原狀B、凍結(jié)存款、匯款C、加處罰款或者滯納金D、代履行正確答案：B51.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證A、省級藥品監(jiān)督管理部門B、市級藥品監(jiān)督管理部門C、縣級藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D52.擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱(包括簡稱、字號等)、社會組織名稱(包括簡稱等)、姓名(包括筆名、藝名、譯名等)的行為屬于A、混淆行為B、侵犯商業(yè)秘密行為C、虛假宣傳和虛假交易行為D、商業(yè)賄賂行為正確答案：A53.國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種從一級、二級到三級的變化趨勢是A、由有效到無效B、由低風(fēng)險(xiǎn)到高風(fēng)險(xiǎn)C、由危害嚴(yán)重到危害不嚴(yán)重D、由資源稀缺到資源相對豐富正確答案：D54.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》1-藥品零售企業(yè)出售黃芪時(shí)未按消費(fèi)者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費(fèi)者的A、安全保障權(quán)B、自主選擇權(quán)C、公平交易權(quán)D、真情知悉權(quán)正確答案：D55.經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是A、第一類精神藥品B、免疫規(guī)劃疫苗C、第二類精神藥品D、非免疫規(guī)劃疫苗正確答案：C56.執(zhí)業(yè)藥師首次注冊必須具備的條件不包括A、遵紀(jì)守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德,無不良信息記錄B、身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作C、取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》D、按規(guī)定參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)正確答案：C57.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進(jìn)的降壓藥質(zhì)量可疑,根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求,對該批藥品最佳的處理方式是A、不能退、換貨,及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門B、要求供貨單位盡快換貨C、因?yàn)闆]有被確認(rèn)為假藥,可以繼續(xù)使用D、將余下藥品退回供貨單位正確答案：A58.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診為一般患者開具麻醉藥品緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A、3日常用量B、1日常用量C、15日常用量D、7日常用量正確答案：D59.對注冊的保健食品，國產(chǎn)保健食品注冊號格式為A、國食健注J+4位年代號+4位順序號B、食健備J+4位年代號+00+6位順序編號C、食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號D、國食健注G+4位年代號+4位順序號正確答案：D60.對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，實(shí)行的采購方式是A、談判采購B、招標(biāo)采購C、直接掛網(wǎng)采購D、國家定點(diǎn)生產(chǎn)正確答案：B61.江蘇省某藥品生產(chǎn)企業(yè)偽造《藥品生產(chǎn)許可證》,非法獲利3萬元,針對該藥品生產(chǎn)企業(yè)的罰款,最正確的是A、罰款2萬元B、罰款20萬元C、罰款10萬元D、罰款30萬元正確答案：C62.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片A、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書(復(fù)印件)B、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書C、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書D、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書正確答案：A63.下列不屬于國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)的是A、制定檢查制度,依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊環(huán)節(jié)的違法行為,依職責(zé)組織指導(dǎo)查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為B、參與制定國家基本藥物目錄,配合實(shí)施國家基本藥物制度C、負(fù)責(zé)零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰,以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰D、制定經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施正確答案：C64.根據(jù)《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》,絕大部分藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由A、市場競爭形成B、藥品監(jiān)督管理部門定價(jià)C、衛(wèi)生行政部門定價(jià)D、國家發(fā)展改革委定價(jià)正確答案：A65.藥品使用環(huán)節(jié)的主體是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品上市許可持有人C、藥品經(jīng)營企業(yè)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案：D66.根據(jù)《藥品管理法》,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員給予終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的情形不包括A、零售假藥的B、使用自配醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑C、生產(chǎn)假藥的D、批發(fā)假藥的正確答案：B67.審核國家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、衛(wèi)生健康主管部門C、國家基本藥物工作委員會D、人力資源和社會保障部門正確答案：C68.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)當(dāng)保存A、5年B、2年C、4年D、3年正確答案：B69.建立收載新批準(zhǔn)上市以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的化學(xué)藥品目錄集，載明藥品名稱、活性成分、劑型、規(guī)格、是否為參比制劑、持有人等相關(guān)信息，及時(shí)更新并向社會公開的機(jī)構(gòu)是A、國家藥典委員會B、國家藥品監(jiān)督管理局C、藥品審評中心D、藥品評價(jià)中心正確答案：B70.下列關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理的說法正確的是A、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證B、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案,備案人向設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料C、第一類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理D、第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理正確答案：B71.負(fù)責(zé)全國中藥品種保護(hù)的監(jiān)督管理工作A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥典委員會C、中國中醫(yī)藥協(xié)會D、國家中醫(yī)藥管理局正確答案：A72.屬于假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品注冊證書的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售B、藥品上市許可持有人標(biāo)簽、說明書未按照規(guī)定注明相關(guān)信息或者印有規(guī)定標(biāo)志的C、某藥品批發(fā)企業(yè)使用自己印制、未經(jīng)批準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明書的D、藥品上市許可持有人藥品說明書標(biāo)注的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的正確答案：D73.以下有關(guān)于藥物警戒與藥品不良反應(yīng)的關(guān)系,說法錯誤的是A、藥物警戒的范圍更寬,可以涵蓋藥物臨床試驗(yàn)和上市后階段B、藥物警戒關(guān)注的范圍更廣,不僅包括藥品不良反應(yīng),還包括其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)C、藥物警戒的過程包括監(jiān)測不良事件、識別風(fēng)險(xiǎn)信號、評估風(fēng)險(xiǎn)獲益和控制不合理的風(fēng)險(xiǎn)D、藥物警戒包括風(fēng)險(xiǎn)管理,旨在識別、預(yù)防和減少藥品相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),是對藥品整個生命周期全面和持續(xù)降低風(fēng)險(xiǎn)的過程,旨在實(shí)現(xiàn)效益風(fēng)險(xiǎn)最小化正確答案：D74.下列關(guān)于法的知識敘述錯誤的是A、上位法效力高于下位法B、同一位階的法之間,一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定,新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定C、法律效力高于行政法規(guī),行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)和部門規(guī)章D、時(shí)間效力包括不溯及既往原則正確答案：B75.《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)變更不包括A、法定代表人的變更B、經(jīng)營范圍的變更C、倉庫地址(增減倉庫)的變更D、經(jīng)營地址(注冊地址)的變更正確答案：A76.關(guān)于醫(yī)療器械管理的說法,正確的是A、第二、三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理,境內(nèi)醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證B、第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)與醫(yī)療器械注冊證中的產(chǎn)品名稱一致C、經(jīng)營第一類行備案管理,經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理D、超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫(yī)療器械正確答案：B77.據(jù)《藥品管理法》,未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》依然生產(chǎn)、銷售藥品的,給予的行政處罰不包括A、責(zé)令關(guān)閉B、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品C、沒收違法所得D、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款(貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算)正確答案：D78.關(guān)于進(jìn)出口血液制品審批的說法,錯誤的是A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國進(jìn)出口血液制品的審批及監(jiān)督管理B、擅自進(jìn)出口血液制品的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進(jìn)出口的血液制品和違法所得,并處所進(jìn)出口的血液制品總值3倍以上5倍以下的罰款C、擅自出口原料血漿的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所出口的原料血漿和違法所得,并處所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款D、進(jìn)口血液制品需要辦理《進(jìn)口準(zhǔn)許證》,出口血液制品需要辦理《出口準(zhǔn)許證》正確答案：D79.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于A、行政法規(guī)B、法律C、部門規(guī)章D、地方性法規(guī)正確答案：C80.藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，給予的行政處罰為A、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處十萬元以上一百萬元以下的罰款B、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五萬元以上五十萬元以下的罰款C、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處五萬元以上五十萬元以下的罰款D、責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款根據(jù)《藥品管理怯》正確答案：B81.經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是A、麻醉藥品B、第一類疫苗C、第二類精神藥品D、第一類精神藥品正確答案：C82.藥品零售連鎖企業(yè)總部的經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行藥品批發(fā)企業(yè)管理的相關(guān)要求。以下關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)的管理要求,說法錯誤的是A、藥品零售連鎖企業(yè)總部負(fù)責(zé)對購進(jìn)藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質(zhì)進(jìn)行審核,并統(tǒng)一采購藥品B、門店應(yīng)當(dāng)通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)向總部提出要貨計(jì)劃,總部配貨后,門店去總部自行提貨C、藥品零售連鎖企業(yè)總部建立的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)ζ淇偛亢烷T店實(shí)施統(tǒng)一管理D、藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)制定并督促執(zhí)行統(tǒng)一的藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),并負(fù)責(zé)統(tǒng)一培訓(xùn)和藥學(xué)服務(wù)管理,各門店應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)開展藥學(xué)服務(wù)正確答案：B83.藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理，侵犯了消費(fèi)者的A、自主選擇權(quán)B、真情知悉權(quán)C、公平交易權(quán)D、安全保障權(quán)正確答案：C84.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對抗菌藥物應(yīng)用異常情況進(jìn)行調(diào)查?？咕幬飸?yīng)用的異常情況不包括A、使用量異常增長的抗菌藥物B、半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物C、發(fā)生不良反應(yīng)的抗菌藥物D、超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物正確答案：C85.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》以下說法正確的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售藥品D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以展銷會、博覽會等方式現(xiàn)貨銷售藥品正確答案：B86.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，毒性藥品處方A、保存1年備查B、保存2年備查C、保存4年備查D、保存5年備查正確答案：B87.既屬于藥品領(lǐng)域行政處罰,又屬于行政處分的是A、記大過B、警告C、沒收違法所得D、罰款正確答案：B88.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是A、調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為B、整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革C、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體質(zhì)改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)D、提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整正確答案：D89.下列行政復(fù)議申請復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是A、對民事糾紛的調(diào)解行為B、對行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的C、對扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)的行政強(qiáng)制措施決定不服的D、對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的正確答案：A90.負(fù)責(zé)組織藥品注冊技術(shù)審評A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心B、國家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢驗(yàn)中心C、中國食品藥品檢定研究院D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心正確答案：A91.關(guān)于藥品標(biāo)簽上藥品有效期的規(guī)定,下列藥品有效期標(biāo)注格式錯誤的是A、有效期至××××年××月B、有效期至××××年××月××日C、有效期至××××.××D、有效期至××/××/××××正確答案：D92.消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，這是A、人身自由權(quán)B、結(jié)社權(quán)C、自主選擇權(quán)D、受尊重權(quán)正確答案：C二、多選題（共8題，每題1分，共8分）1.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,消費(fèi)者可以享有的權(quán)利包括A、自主決定購買或者不購買