藥品質(zhì)量不合格處理

藥品質(zhì)量不合格處理合同編號：__________藥品質(zhì)量不合格處理合同甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)、銷售企業(yè)，乙方為藥品采購、使用單位，雙方為維護(hù)藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本藥品質(zhì)量不合格處理合同，以便共同遵守。第一條質(zhì)量不合格藥品的定義本合同所稱質(zhì)量不合格藥品，是指不符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條、第五十條規(guī)定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，或者不符合藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系要求的藥品。第二條質(zhì)量不合格藥品的處理2.1甲方在生產(chǎn)、銷售過程中，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格藥品，應(yīng)立即采取停止生產(chǎn)、銷售、隔離存放、召回等控制措施，并及時通知乙方。2.2乙方在采購、使用過程中，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格藥品，應(yīng)立即停止使用，并通知甲方。2.3甲方在接到乙方通知后，應(yīng)根據(jù)藥品不合格情況的嚴(yán)重程度，采取召回、銷毀等措施，并及時將處理情況反饋給乙方。第三條質(zhì)量不合格藥品的鑒定3.1雙方共同確認(rèn)的藥品質(zhì)量不合格的，應(yīng)以雙方共同認(rèn)可的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。3.2雙方對藥品質(zhì)量有爭議的，可以協(xié)商選擇藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定。鑒定費(fèi)用由雙方協(xié)商承擔(dān)。第四條質(zhì)量不合格藥品的責(zé)任承擔(dān)4.1因甲方原因?qū)е沦|(zhì)量不合格藥品的，甲方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，向乙方支付違約金，并賠償乙方因此遭受的損失。4.2因乙方原因?qū)е沦|(zhì)量不合格藥品的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，向甲方支付違約金，并賠償甲方因此遭受的損失。第五條違約金的計(jì)算5.1違約金按質(zhì)量不合格藥品貨值金額的百分比計(jì)算，具體比例雙方協(xié)商確定。5.2違約金計(jì)算不足的，違約方應(yīng)按實(shí)際損失賠償。第六條爭議解決6.1雙方因履行本合同發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。6.2訴訟期間，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同，除非有法院判決或者仲裁裁決停止履行。第七條其他約定7.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。7.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品質(zhì)量不合格檢驗(yàn)報(bào)告2.藥品生產(chǎn)、銷售許可證復(fù)印件3.藥品采購、使用單位資質(zhì)復(fù)印件4.雙方簽訂的藥品質(zhì)量不合格處理協(xié)議5.藥品召回通知6.藥品銷毀證明二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方違約行為：a.生產(chǎn)、銷售質(zhì)量不合格藥品b.未及時通知乙方質(zhì)量不合格藥品情況c.未采取有效措施控制質(zhì)量不合格藥品的擴(kuò)散2.乙方違約行為：a.未及時停止使用質(zhì)量不合格藥品b.未及時通知甲方質(zhì)量不合格藥品情況c.未按約定處理質(zhì)量不合格藥品3.違約行為認(rèn)定：a.根據(jù)藥品檢驗(yàn)報(bào)告確認(rèn)質(zhì)量不合格藥品b.雙方協(xié)商一致確認(rèn)質(zhì)量不合格藥品c.法院判決或仲裁裁決認(rèn)定質(zhì)量不合格藥品三、法律名詞及解釋：1.藥品質(zhì)量不合格：指不符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條、第五十條規(guī)定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，或者不符合藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系要求的藥品。2.召回：指藥品生產(chǎn)、銷售企業(yè)采取措施，從市場上收回不符合質(zhì)量要求的藥品。3.銷毀：指對不合格藥品進(jìn)行毀滅性處理，確保其不再流入市場。4.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向另一方支付的賠償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：如何確定質(zhì)量不合格藥品的具體批次和數(shù)量？解決辦法：查閱藥品生產(chǎn)記錄和銷售記錄，核對檢驗(yàn)報(bào)告，確定不合格藥品的批次和數(shù)量。2.問題：如何確保質(zhì)量不合格藥品不會再次流入市場？解決辦法：采取有效的控制措施，如隔離存放、加鎖管理等，確保不合格藥品不會再次流入市場。3.問題：如何處理與質(zhì)量不合格藥品相關(guān)的糾紛？解決辦法：協(xié)商解決或向人民法院提起訴訟，根據(jù)法院判決或仲裁裁決處理糾紛。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)、銷售企業(yè)與采購、使