產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)管理程序

Arlinkcompanylimi版本/次：C/0量滿足用戶（顯在、潛在的）要求。2.0范圍：適用于公司所有（ROHS與非3.0職責：3.1總經(jīng)理：決定產(chǎn)品開發(fā)及批準方案設(shè)計/開發(fā)。3.2開發(fā)部經(jīng)理：規(guī)劃各種設(shè)計活動職責與資源分配,使所有設(shè)計人員了解傳達設(shè)計品質(zhì)的責任。3.3相關(guān)部門：必要時參與設(shè)計審查與驗證。4.1設(shè)計/開發(fā)策劃：害物質(zhì)管理程序》進行。4.1.2對每一開發(fā)計劃應(yīng)制定具有時間階段性的開發(fā)方案，并規(guī)定適合產(chǎn)品特性的檢查點。4.1.3開發(fā)方案的制作應(yīng)考慮下列的領(lǐng)域。4.1.3.1產(chǎn)品定義,包括目的陳述或引用相關(guān)開發(fā)案例。4.1.3.2開發(fā)計劃的資源組織包括團隊結(jié)構(gòu)、責任、使用的物料及設(shè)備資源。4.1.3.3從概念、設(shè)計、到試產(chǎn)驗證的設(shè)計過程。4.1.3.4鑒定執(zhí)行的任務(wù)以及任務(wù)間任何相關(guān)聯(lián)系、所要求的資源與時間的開發(fā)時程。4.1.3.5相關(guān)計劃的鑒定如下：A計劃中應(yīng)包含品質(zhì)目標，可能時，以可測項目表示。B品質(zhì)計劃包括測試的方法、規(guī)格、標準。C對每一開發(fā)階段，規(guī)定輸入和輸出標準。D鑒定執(zhí)行的測試，驗證與確認活動的類型。E測試驗證與確認活動的詳細規(guī)劃包括時程，資源與授權(quán)。F品質(zhì)活動的責任說明，如審查、測試、專案管理與變更管制，缺點管制與糾正措施等。G人員要求與相關(guān)的訓練要求。4.1.4計劃內(nèi)容：4.1.4.1開發(fā)的計劃階段可分為下列三個階段：4.1.4.2.籌備/規(guī)劃階段。Arlinkcompanylimi版本/次：C/04.1.4.3產(chǎn)品設(shè)計與發(fā)展階段。4.1.5除用戶需求外,于設(shè)計輸入/輸出中并應(yīng)考慮有關(guān)安全、產(chǎn)品責任環(huán)境保護與其它規(guī)定.4.1.6設(shè)計/開發(fā)的品質(zhì)觀點應(yīng)清楚與適當?shù)慕缍?諸如：4.1.6.1重要品質(zhì)特性的允收與拒收標準。4.1.6.2對目的適合性與誤用的安全防護,如適用應(yīng)予以考慮。4.1.6.3開發(fā)計劃中應(yīng)規(guī)定管理計劃方法,包括鑒定。4.1.6.4開發(fā)、實施與相關(guān)交付或4.1.7.1組織責任、資源與工作分派。4.1.7.2不同小組間的組織與技術(shù)接口。4.1.7.3開發(fā)計劃中應(yīng)鑒定開發(fā)方法與工具，以確保正確執(zhí)行所有活動。4.1.7.4計劃的進度管理。較結(jié)果的評估，合約審查結(jié)果以及產(chǎn)品的規(guī)格性能，法律法規(guī)、安全環(huán)境等方面。4.3.1開發(fā)的各階段中，以能驗證的要求規(guī)定設(shè)計輸出。4.3.2所有依據(jù)與產(chǎn)品及制程相關(guān)的客戶與任何法規(guī)要求，所開發(fā)的產(chǎn)品性能均應(yīng)予以記錄。4.3.3設(shè)計輸出可包括：三維造型數(shù)據(jù)；檢驗/試驗要求或規(guī)則；材料消耗明細表；Arlinkcompanylimi版本/次：C/04.3.4設(shè)計輸出應(yīng)：4.3.4.1符合相關(guān)要求，滿足輸入要求。4.3.4.2包含或引進允收標準。4.3.4.3符合適宜的開發(fā)實務(wù)與慣例，不管其是否陳述在輸入的資訊中。4.3.4.4符合法律、法規(guī)的要求。4.3.5設(shè)計過程應(yīng)以清楚而廣泛方式，產(chǎn)出技術(shù)資訊給工程、采購、檢驗與維護作業(yè)使用。入的要求，報開發(fā)經(jīng)理批準。除在設(shè)計輸入和設(shè)計輸出階段進行設(shè)計評審外，還應(yīng)按設(shè)計計劃安排在設(shè)計的適當階段對設(shè)計4.5設(shè)計驗證設(shè)計輸入的要求。4.5.2設(shè)計驗證可采用以下活動進行：a.變換計算方法。b.將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進行比較。c.進行試驗或做樣品進行測試與展示、驗證。d.對設(shè)計階段的文件進行評審。e.試產(chǎn)驗證為驗證產(chǎn)品的可生產(chǎn)性，開發(fā)部項目負責人應(yīng)以書面文件《樣機試產(chǎn)通知單》通知試產(chǎn)。試產(chǎn)時開發(fā)人員現(xiàn)場跟蹤試產(chǎn)情況。工程、品管分別記錄試產(chǎn)中出現(xiàn)的問題如《試產(chǎn)員制作《試產(chǎn)總結(jié)報告》以作為設(shè)計更改的輸入。4.5.3依公司產(chǎn)品的特性，如無特別聲明，設(shè)計驗證以進行測試驗證的方式為主。戶的要求。除以往設(shè)計經(jīng)驗證外，可邀請顧客參加。還可以送樣給客戶使用或測試。4.6.2設(shè)計確認通常針對最終產(chǎn)品進行，必要時也可在產(chǎn)品完成前的各階段進行。過程領(lǐng)域。Arlinkcompanylimi版本/次：C/04.6.4設(shè)計確認應(yīng)鑒定與預期的差異，并提交糾正措施，以確保最終設(shè)計符合客戶要求?；某潭纫约芭c以往被證實類似設(shè)計等決定。須實施設(shè)計驗收一次，以確保使用者的要求被滿足。4.6.7開發(fā)計劃書應(yīng)規(guī)定設(shè)計確認查核點，以確保設(shè)計造成規(guī)定的要求和進程向目標前進。4.6.8設(shè)計確認通常在規(guī)定的操作條件下進行。4.6.9設(shè)計確認的過程應(yīng)按如下步驟進行。4.6.9.1視開發(fā)產(chǎn)品的創(chuàng)新程度與客戶的要求，從部品到整體的產(chǎn)4.6.9.2待樣件試制出后，品管部應(yīng)對樣件按制定的測試計劃、規(guī)格、標準等的要求進行物理、化學性能檢測試驗，并出具檢測報告。4.6.10須待設(shè)計確認通過后，開始進行下一階段活動，若未完成確認而基于某些因素必須進行下一階段時，應(yīng)將原因及風險予以記錄。4.6.11設(shè)計確認一般以會議的形式進行，應(yīng)指定會議主持以及參與人員，并保存確認的資料與確認記錄，若設(shè)計確認簡單或與過去的類似的設(shè)計類同，設(shè)計確認可以會簽的方式進行。4.6.12設(shè)計確認結(jié)果應(yīng)記錄在《設(shè)計確認記錄》中，由開發(fā)部歸檔保存。4.7.1當設(shè)計不能滿足用戶和市場的需求或用戶改變性能參數(shù)和裝配要求時，需對設(shè)計進行更改。要時還需進行設(shè)計評審、設(shè)計驗證。并參照程序文件《工程變更管理程序》的規(guī)定。4.7.3所有的設(shè)計更改，包括由供應(yīng)商提出的更改，在生產(chǎn)實施之前均必須由項目負責批準。幾何尺寸和公差、質(zhì)量功能展開、制造性設(shè)計/裝配性設(shè)計、價值工程、試驗設(shè)計及后果分析、實體造型、計算機輔助設(shè)計/計算機輔助工程、可靠性工程計劃等。4.7.5設(shè)計更改的文件資料控制按《文件控制管理程序》進行。Arlinkcompanylimi版本/次：C/04.8.1.1在公司人力資源或設(shè)計手段不能滿足設(shè)計要求時，由開發(fā)部提出委托設(shè)計需求，報公司主管領(lǐng)導批準。4.8.1.2開發(fā)部負責尋找具有設(shè)計能力的分包方，并負責委托設(shè)計合同的簽定。4.8.1.3開發(fā)部負責委托設(shè)計的設(shè)計輸入。供應(yīng)商提供設(shè)計計劃交開發(fā)部，開發(fā)部對設(shè)計計劃的進度進行跟蹤。供應(yīng)商將設(shè)計驗證記錄交開發(fā)部，由開發(fā)部負責對驗證情況進行跟蹤、確認。供應(yīng)商在完成設(shè)計后，將設(shè)計圖紙、資料交開