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文檔簡介
Q/SHF1受控狀態(tài):發(fā)放編號(hào):編制:審核:批準(zhǔn):2011-07-12發(fā)布山東惠發(fā)食品有限公司發(fā)布對(duì)產(chǎn)品開發(fā)的全過程進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。適用于本公司新產(chǎn)品的開發(fā)全過程,包括新產(chǎn)品的研制、引進(jìn)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進(jìn)等。3.1研發(fā)部負(fù)責(zé)本程序在本部門范圍內(nèi)正確、有效運(yùn)行。3.2相關(guān)部門負(fù)責(zé)在各自范圍內(nèi)按本程序要求配合工作。a)營銷部與顧客簽定的新產(chǎn)品合同,經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理評(píng)審批準(zhǔn)。4.1.2《新產(chǎn)品開發(fā)(或老產(chǎn)品改進(jìn))項(xiàng)目建議書》一般包括如下內(nèi)容:a)開發(fā)新產(chǎn)品和老產(chǎn)品重大改進(jìn)的目的;b)市場調(diào)研結(jié)果分析;c)技術(shù)結(jié)果分析。4.1.3《新產(chǎn)品開發(fā)(或老產(chǎn)品改進(jìn))項(xiàng)目建議書》經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)后,由研發(fā)任務(wù)承擔(dān)者編制a)方案設(shè)想建議和功能分析;b)采用國內(nèi)先進(jìn)技術(shù)的建議;c)先行試驗(yàn)和關(guān)鍵技術(shù)課題或試驗(yàn)項(xiàng)目;d)新產(chǎn)品預(yù)計(jì)產(chǎn)量、物資批量供應(yīng)可行性分析、銷售地區(qū)、銷售渠道的建議;e)投資預(yù)算及產(chǎn)品開發(fā)和投資市場的日程;f)其它。4.1.4《可行性研究報(bào)告》經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理審核后報(bào)企管部經(jīng)理進(jìn)行評(píng)審。4.1.5評(píng)審結(jié)果提交研發(fā)部后,新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)和老產(chǎn)品改進(jìn)立項(xiàng)成立。括:能力合理確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段。確和相關(guān)部門的技術(shù)接口,定期檢查考核;c)各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合單位;d)資源配置需求,如人員、信息、設(shè)備、資金保證等其他內(nèi)容。4.2.2《產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書》經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。a)開發(fā)不同小組可能涉及到企業(yè)不同職能或不同層次,也可能涉及到企業(yè)外部;發(fā)給相關(guān)小組。需要研發(fā)部經(jīng)理進(jìn)行協(xié)調(diào)工作的,由其批準(zhǔn)后組織協(xié)調(diào)。c)對(duì)于重要的設(shè)計(jì)開發(fā)信息,可以組織各小組的協(xié)調(diào)會(huì)議等方式進(jìn)行溝通。應(yīng)及時(shí)將有關(guān)信息傳遞到各相應(yīng)部門,以便采取相應(yīng)的措施予以改進(jìn);d)營銷部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。4.3.1開發(fā)輸入應(yīng)包括以內(nèi)容:a)產(chǎn)品主要功能和性能要求。這些要求來自顧客或市場的需求與期望,一般應(yīng)包含在合同、定單或項(xiàng)目建議中;b)適用的法律法規(guī)要求,對(duì)國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足;c)適用時(shí),可以采用以前類似設(shè)計(jì)提供的信息;d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用必需的產(chǎn)品特性,包括安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)等。4.3.2項(xiàng)目小組應(yīng)根據(jù)任務(wù)書的安排組織相關(guān)人員對(duì)開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審。素的互相關(guān)聯(lián)和影響,要協(xié)調(diào)一致,不能互相矛盾。a)指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動(dòng)的圖樣和文件,生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計(jì)等;b)包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則;c)采購、生產(chǎn)、安裝、檢驗(yàn)和服務(wù)的產(chǎn)品要求;d)質(zhì)量重要指標(biāo)分級(jí)明細(xì)表;e)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);處置等要求;g)產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則。4.4.2設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,以便于證明滿足輸入要求,為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ3錾暾?qǐng),副總經(jīng)理批準(zhǔn)并組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行。a)應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃中明確評(píng)審的階段、達(dá)到的目標(biāo)、參加人員及職責(zé)等,并按照計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審;b)評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)滿足階段設(shè)計(jì)開發(fā)要求的能力及對(duì)于內(nèi)外部資源的適宜性,滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的有效性;c)識(shí)別和預(yù)測問題的部位和不足,提出相應(yīng)的糾正措施,以便在早期避免產(chǎn)品的各種不合格的缺陷;d)根據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適當(dāng)階段評(píng)審,但應(yīng)提前明確時(shí)間、評(píng)審方法、參加人員及職責(zé)等;e)評(píng)審的方式可采用會(huì)議、會(huì)審、分級(jí)審查、同行評(píng)審,也可采用其它適宜的形式,如網(wǎng)絡(luò)傳輸,會(huì)簽審核等。4.5.2項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果,填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》評(píng)審做出結(jié)論,報(bào)研發(fā)經(jīng)理批準(zhǔn)。4.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證a)為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入要求,應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的方式可以為:進(jìn)行試驗(yàn)和演示,根據(jù)評(píng)審?fù)ㄟ^的設(shè)計(jì)開發(fā)初稿制作樣品。品管部負(fù)責(zé)對(duì)樣品進(jìn)行型式試驗(yàn)或送權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)檢測,并出具檢測報(bào)告。對(duì)樣品色澤、味道、包裝等有關(guān)數(shù)據(jù)作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證依據(jù);b)在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段也可以進(jìn)行驗(yàn)證,可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較;c)變換方法進(jìn)行計(jì)算;d)文件發(fā)布前的評(píng)審。報(bào)研發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn),確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中每一項(xiàng)理化、衛(wèi)生指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知的預(yù)期用途的要求。應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行,確認(rèn)通常應(yīng)在設(shè)計(jì)驗(yàn)證完成后、產(chǎn)品交付之前(如單件產(chǎn)品)或產(chǎn)品實(shí)施(如批量產(chǎn)品)之前完成。如需經(jīng)用戶食用一段時(shí)間才能完成確認(rèn)工作的,應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn),如采用模擬或其他方式完成。a)研發(fā)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會(huì),邀請(qǐng)有關(guān)專家、用戶參加,提交《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》即對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn);b)新產(chǎn)品可送往國家授權(quán)的試驗(yàn)室進(jìn)行型試試驗(yàn)并出具合格報(bào)告,并提供用戶食用滿意的報(bào)告,即為對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn);部安排試產(chǎn)時(shí)間及試產(chǎn)車間,并以通知的形式將試產(chǎn)安排下發(fā)到生產(chǎn)車間、品管部、財(cái)務(wù)小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn),出具相應(yīng)的檢測報(bào)告;研發(fā)部出具單項(xiàng)成本核算表交財(cái)副總審批作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。上述報(bào)告及相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果,研發(fā)部對(duì)此結(jié)果進(jìn)行分析,根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn)措施,并填寫在《設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行,以確保設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求。4.8.1設(shè)計(jì)開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個(gè)壽起設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的各種契機(jī),如顧客要求變更;法律法規(guī)發(fā)生變化;組織自身改進(jìn)的需要等。準(zhǔn)后可進(jìn)行更改。發(fā)更改申請(qǐng)單》由所在
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