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文檔簡介
藥品安全風險應(yīng)對研究合同編號:__________鑒于甲方為藥品安全風險應(yīng)對研究的發(fā)起方,乙方為藥品安全風險應(yīng)對研究的執(zhí)行方,雙方為了共同開展藥品安全風險應(yīng)對研究,經(jīng)友好協(xié)商,達成如下協(xié)議:一、研究目的和內(nèi)容1.1研究目的:為降低藥品安全風險,提高藥品安全水平,保護公眾健康,甲方委托乙方開展藥品安全風險應(yīng)對研究。1.2研究內(nèi)容:(1)收集和分析藥品安全風險相關(guān)數(shù)據(jù),識別藥品安全風險因素;(2)針對識別出的藥品安全風險因素,提出相應(yīng)的風險控制措施和管理策略;(3)為甲方提供藥品安全風險應(yīng)對方案,并提出改進藥品安全監(jiān)管的建議。二、研究期限和進度2.1研究期限:自合同簽訂之日起至____年__月__日。2.2研究進度安排:(1)第13個月:收集和分析藥品安全風險相關(guān)數(shù)據(jù);(2)第46個月:識別藥品安全風險因素,提出風險控制措施和管理策略;(3)第79個月:完善藥品安全風險應(yīng)對方案,提出改進藥品安全監(jiān)管的建議。三、甲方的權(quán)利和義務(wù)3.1甲方應(yīng)向乙方提供開展研究所需的藥品安全風險相關(guān)數(shù)據(jù)和資料,確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性。3.2甲方應(yīng)對乙方提供的研究成果保密,未經(jīng)乙方同意,不得向第三方披露。3.3甲方應(yīng)按照約定時間支付研究費用,支付方式為____(現(xiàn)金/轉(zhuǎn)賬等)。四、乙方的權(quán)利和義務(wù)4.1乙方應(yīng)按照約定的研究內(nèi)容、期限和進度完成研究工作,并向甲方交付研究成果。4.2乙方應(yīng)確保研究成果的質(zhì)量和真實性,不得虛構(gòu)、篡改數(shù)據(jù)。4.3乙方應(yīng)尊重甲方的知識產(chǎn)權(quán),不得侵犯甲方的知識產(chǎn)權(quán)。五、合同的變更和解除5.1任何一方提出變更或解除合同,均應(yīng)提前____天書面通知對方,并經(jīng)雙方協(xié)商一致。5.2因不可抗力導致合同無法履行,雙方均可提出變更或解除合同,并應(yīng)書面通知對方。六、違約責任6.1任何一方違反本合同的約定,導致合同無法履行或造成對方損失的,應(yīng)承擔違約責任,向?qū)Ψ街Ц哆`約金,違約金為本合同研究費用的____%。6.2乙方未按照約定的研究內(nèi)容、期限和進度完成研究工作,甲方有權(quán)按照實際損失向乙方追償。七、爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。甲方(蓋章):乙方(蓋章):簽訂日期:____年__月__日一、附件列表:1.藥品安全風險相關(guān)數(shù)據(jù)和資料2.研究成果保密協(xié)議3.知識產(chǎn)權(quán)聲明4.研究費用支付憑證5.研究進度報告6.研究成果報告7.合同變更或解除協(xié)議二、違約行為及認定:1.甲方未按約定時間提供數(shù)據(jù)和資料,或數(shù)據(jù)和資料不準確、不完整。2.甲方未按約定支付研究費用。3.乙方未按約定完成研究工作,或研究成果不真實、不質(zhì)量。4.乙方侵犯甲方知識產(chǎn)權(quán)。5.雙方未按約定協(xié)商解決爭議,或協(xié)商不成。三、法律名詞及解釋:1.藥品安全風險:指藥品在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中可能對患者健康造成的潛在危害。2.知識產(chǎn)權(quán):包括專利權(quán)、著作權(quán)、商標權(quán)等,是指權(quán)利人對其智力勞動成果依法享有的專有權(quán)利。3.不可抗力:指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況,如自然災害、社會事件等。4.違約金:指一方違反合同約定,按照約定向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.數(shù)據(jù)和資料不完整或不準確:及時與甲方溝通,要求甲方補充提供所需數(shù)據(jù)和資料,確保研究順利進行。2.研究進度滯后:加強雙方溝通,調(diào)整研究計劃,確保按期完成研究工作。3.甲方未支付研究費用:提醒甲方按約定時間支付研究費用,必要時可暫停研究工作。4.乙方侵犯甲方知識產(chǎn)權(quán):乙方應(yīng)立即停止侵權(quán)行為,如已發(fā)生損失,應(yīng)承擔相應(yīng)的賠償責任。5.爭議解決:按照合同約定,通過友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場景:1.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)起的藥品安全
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