醫(yī)療機構藥事管理課件

11-1醫(yī)療機構藥事管理第十一章醫(yī)療機構藥事管理醫(yī)療機構藥事管理指發(fā)生在醫(yī)療機構中的藥事管理活動最終目的保障人民用藥安全、有效，維護人民身體健康不僅是整個藥事管理鏈的必要環(huán)節(jié)，也是對前期藥品研究開發(fā)管理、生產(chǎn)管理和經(jīng)營管理成果的檢驗11-1醫(yī)療機構藥事管理重點醫(yī)療機構藥學服務；調劑業(yè)務管理及處方管理；藥物臨床應用管理（合理用藥）第一節(jié)醫(yī)療機構及藥學服務體系一、醫(yī)療機構和基本醫(yī)療保險制度（一）醫(yī)療機構概念及類別醫(yī)療機構(institutions)救死扶傷，防病治病，保護人們健康為宗旨，從事疾病診斷、治療活動的社會組織11-1醫(yī)療機構藥事管理開辦醫(yī)療機構須依照法定程序申請、審批、登記領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》床位不滿100張的醫(yī)療機構，其許可證每年校驗1次，100張床位以上的醫(yī)療機構每3年校驗1次任何單位和個人，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動，擅自執(zhí)業(yè)的應承擔相應的法律責任11-1醫(yī)療機構藥事管理醫(yī)療機構類別①各類型醫(yī)院②婦幼保健院③鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院④門診部⑤療養(yǎng)院⑥診所⑦村衛(wèi)生室⑧急救中心(站)⑨其他診療機構11-1醫(yī)療機構藥事管理（三）醫(yī)療服務體系我國曾實行城、鄉(xiāng)三級分級分工醫(yī)療、預防服務體系，也曾實行三級、三等分級分等醫(yī)療服務目前正在建立健全社區(qū)衛(wèi)生服務組織、綜合醫(yī)院和專科醫(yī)院合理分工的醫(yī)療服務體系社區(qū)衛(wèi)生服務組織主要從事預防、保健、健康教育、計劃生育和常見病、多發(fā)病、診斷明確的慢性病的治療和康復11-1醫(yī)療機構藥事管理綜合醫(yī)院和?？漆t(yī)院主要從事疾病診治，其中大型醫(yī)院主要從事急危重癥、疑難病癥的診療，并結合臨床開展教育、科研工作要形成規(guī)范的社區(qū)衛(wèi)生服務組織和綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院雙向轉診制度，保障廣大群眾對醫(yī)療服務的選擇權，職工可選擇基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構就醫(yī)購藥，也可持醫(yī)生開具的處方，選擇基本醫(yī)療保險定點藥店購藥11-1醫(yī)療機構藥事管理位于城市的企業(yè)醫(yī)療機構將逐步移交地方政府統(tǒng)籌管理，納入城鎮(zhèn)醫(yī)療服務體系（四）基本醫(yī)療保險制度原則基本醫(yī)療保險水平要與社會主義初級階段生產(chǎn)力發(fā)展水平相適應；城鎮(zhèn)所有用人單位及其職工都要參加基本醫(yī)療保險，實行屬地管理；基本醫(yī)療保險費由用人單位和職工雙方共同負擔；基本醫(yī)療保險基金實行社會統(tǒng)籌和個人帳戶相結合11-1醫(yī)療機構藥事管理由勞動保障部會同衛(wèi)生部、財政部等制定基本醫(yī)療保險的服務范圍、標準和醫(yī)療費用結算辦法，制定國家基本醫(yī)療保險藥品目錄、診療項目、醫(yī)療服務設施標準及相應的管理辦法。基本醫(yī)療保險實行定點醫(yī)療機構和定點藥店管理實行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度，全面推動了城鎮(zhèn)衛(wèi)生體制改革，對醫(yī)療機構、藥學服務和藥事管理影響也很大11-1醫(yī)療機構藥事管理

二、醫(yī)療機構藥學服務醫(yī)院藥房主要任務單純的調配藥劑和藥品保管，2項基本任務（50～60年代）調劑、制劑、質量檢驗和藥品供應與管理，4項基本任務（21世紀）醫(yī)院藥房實行以藥品為中心，以保障臨床藥品供應為指導思想的服務模式醫(yī)學模式由生物醫(yī)學向生物－心理－社會醫(yī)學模式的轉化11-1醫(yī)療機構藥事管理以病人為中心的醫(yī)院建設指導思想自上世紀70年代初開始，臨床藥學得到醫(yī)院藥學界的極大重視，城市大中型醫(yī)院藥劑科紛紛設立臨床藥學室，或選派業(yè)務水平高、醫(yī)藥知識和臨床經(jīng)驗豐富的藥師下臨床，參加病區(qū)查房、會診，開展治療藥物監(jiān)測（TDM）和藥物不良反應監(jiān)測，協(xié)助臨床醫(yī)護人員和指導病人合理用藥11-1醫(yī)療機構藥事管理以臨床合理用藥為目的的藥學情報活動不少醫(yī)院藥劑科設立了專門的藥學情報室，收集各種與臨床用藥和醫(yī)院藥學科研有關的藥學情報信息，編印藥訊，承接醫(yī)務人員和病人的用藥咨詢臨床藥學和藥學情報工作都以病人為主要服務對象20世紀后期，醫(yī)院藥學服務模式處于緩慢的以“病人為中心”的改革階段11-1醫(yī)療機構藥事管理臨床合理用藥的意義11-1醫(yī)療機構藥事管理合理用藥呼喚醫(yī)和藥的融合醫(yī)學與藥學的精細分科，使醫(yī)師與藥師的工作職能相對獨立，也使得醫(yī)和藥相對分離醫(yī)藥分家不協(xié)手，合理用藥難保障11-1醫(yī)療機構藥事管理醫(yī)師的需要11-1醫(yī)療機構藥事管理醫(yī)師渴望改善知識結構在我國，醫(yī)師擁有藥品處方權，用藥是否合理，其藥學知識結構與素養(yǎng)起決定性作用11-1醫(yī)療機構藥事管理藥學基礎教育薄弱藥理學是醫(yī)學生的必修課，與藥學直接相關的課程就只有這一門，學時僅一學期，以后也沒有相關的繼續(xù)教育，這種課程設置不能滿足臨床實踐的需要除藥理學的教育外，還應增加臨床藥理學的教育11-1醫(yī)療機構藥事管理藥理學主要闡述藥物發(fā)生作用的基礎原理臨床藥理學在人體內進行的，用來指導醫(yī)師臨床合理用藥、開展藥物不良反應監(jiān)測、提高藥物治療水平在許多醫(yī)學院校是選修課，僅少數(shù)學校列為必修課。而國外這門學科至今已有60多年歷史了我國臨床藥理學經(jīng)歷了從無到選修、必修的過程，正逐漸受到重視，但還不夠普及11-1醫(yī)療機構藥事管理傳幫接帶的滯后性和局限性醫(yī)師從畢業(yè)實習、各科室輪轉，直到分配到具體崗位，“傳幫接帶”是更新藥學知識的主要途徑，可幫助醫(yī)師迅速全面掌握各種藥物的臨床應用。但每一個科室有相對固定的用藥范圍和特點，限制了醫(yī)師的用藥范圍醫(yī)生只熟悉?？扑幬锊荒苓m應臨床需要，對更新藥學知識而言，“傳幫接帶”的方式有滯后性和局限性

11-1醫(yī)療機構藥事管理藥品說明書缺乏針對性藥品說明書對合理用藥很有幫助，但對臨床醫(yī)師缺乏針對性以前，我國多數(shù)藥品說明書沒有藥理毒理藥動學、藥物相互作用等方面的材料。醫(yī)師只重視藥物用法用量、禁忌、不良反應，而忽略藥物藥理毒理、藥動學、藥物相互作用，這給藥物配伍和個體給藥埋下隱患藥品說明書的這種不足，已成為醫(yī)師詳細了解藥物尤其是新藥的一個障礙，應加強對藥品說明書的細化管理11-1醫(yī)療機構藥事管理藥學信息匱乏醫(yī)師更新藥物知識除傳統(tǒng)方式外，藥學信息咨詢系統(tǒng)，是實現(xiàn)情報自動化處理和檢索是發(fā)展趨勢在美國上市藥品的成分、療效、藥理、藥效、藥動學等資料應有盡有我國目前沒有一個權威的藥學信息數(shù)據(jù)庫供查詢

11-1醫(yī)療機構藥事管理藥師的需要11-1醫(yī)療機構藥事管理

臨床藥學主要職責參與臨床合理用藥治療藥物監(jiān)測藥物不良反應監(jiān)測藥物信息收集與咨詢服務等11-1醫(yī)療機構藥事管理我國臨床藥學的現(xiàn)狀我國醫(yī)院的臨床藥學工作處于被動狀態(tài)有人對55所醫(yī)院作調查，開展合理用藥評價工作的有19家（占34.55％），藥師參與臨床查房、會診的僅有9家（占16.36％），藥學服務方式單一、落后，多數(shù)是面對面的口頭或電話咨詢臨床藥學何時變被動為主動

11-1醫(yī)療機構藥事管理目前醫(yī)院臨床藥學服務的廣度、深度不夠，僅提供藥品的基本信息，或監(jiān)測部分藥品的血藥濃度，對藥物合理利用的研究不足還談不上指導臨床合理用藥原因知識結構缺乏我國臨床藥學一直偏重科研，藥師與醫(yī)師的交流缺乏自信心開展臨床藥學受人才、設備、觀念等制約，同時也是一種沒有任何經(jīng)濟利益回報的服務性工作我國臨床藥學要趕上國際先進水平，還需要藥學人員的不懈努力

11-1醫(yī)療機構藥事管理國家呼喚臨床藥師11-1醫(yī)療機構藥事管理國外的臨床藥師，直接參與醫(yī)療，成為醫(yī)師選藥和用藥的參謀20世紀90年代，美國有臨床藥師15301人，醫(yī)院臨床藥師占藥師總數(shù)的25％。大都有處方權我國缺乏專職而且稱職的臨床藥師。許多大型醫(yī)院即使有工作平臺，仍不能很好地開展臨床藥學工作，這也是造成我國臨床藥學整體水平落后于先進國家（大約20年）的重要原因11-1醫(yī)療機構藥事管理臨床藥師的培養(yǎng)我國目前的藥學本科教育是4年，課程設置以化學為主，藥學系畢業(yè)生由于缺乏醫(yī)學與治療學方面的知識，與醫(yī)師交流存在障礙。而美國，臨床藥師則需6年的大學教育和2年的臨床實踐培訓1989年，華西醫(yī)科大學設立臨床藥學專業(yè)，但因缺乏大環(huán)境，畢業(yè)生較難開展實際工作因此，除加強基礎教育，建立完善臨床藥學實踐培訓制度外，培養(yǎng)臨床藥師還需良好的大環(huán)境11-1醫(yī)療機構藥事管理

三、醫(yī)療機構藥事管理具有專業(yè)性、實踐性和服務性很強的特點專業(yè)性指醫(yī)療機構藥事管理不同于一般行政管理工作，具有明顯的藥學專業(yè)特征實踐性指醫(yī)療機構藥事管理是各種管理職能和方法在醫(yī)療機構藥事活動中的實際運用服務性突出了醫(yī)療機構藥事管理的目的，即保障醫(yī)療機構藥學服務工作的正常運行和不斷發(fā)展，圍繞醫(yī)療機構的總目標，高質高效地向病人和社會提供醫(yī)療衛(wèi)生保健的綜合服務11-1醫(yī)療機構藥事管理醫(yī)院藥事管理屬于中觀、微觀層次的管理，多數(shù)比較直接、具體但與醫(yī)療機構其他業(yè)務工作相比，藥事管理則比較宏觀，是統(tǒng)攬全局的在醫(yī)院藥事管理實踐中，特別強調管理的整體意識，必須站在醫(yī)療機構建設的全局高度，從醫(yī)療機構建設和發(fā)展的長遠目標出發(fā)，統(tǒng)籌規(guī)劃，制定醫(yī)療機構藥學事業(yè)發(fā)展的長期目標，規(guī)劃醫(yī)院藥學部門的建設，協(xié)調藥學部門內外部環(huán)境和資源，排除各種障礙，引導和帶動藥學部門走開拓進取、健康發(fā)展的道路11-1醫(yī)療機構藥事管理

四、醫(yī)療機構藥事管理組織和部門醫(yī)療機構藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構根據(jù)臨床工作實際需要，應設立藥事管理組織和藥學部門(一)藥事管理委員會(PharmacyAdministrationCommittee)藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥藥事管理委員會(組)設主任委員1名，副主任委員若干名醫(yī)療機構業(yè)務主管負責人任主任委員，藥學部門負責人任副主任委員11-1醫(yī)療機構藥事管理三級醫(yī)院藥事管理委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床藥學、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成二級醫(yī)院的藥事管理委員會，可根據(jù)情況由具有中級以上技術職務任職資格的上述人員組成其他醫(yī)療機構的藥事管理組，可根據(jù)情況由具有初級以上技術職務任職資格的上述人員組成11-1醫(yī)療機構藥事管理藥事管理委員會(組)的職責(1)認真貫徹執(zhí)行《藥事管理法》：按《藥品管理法》等有關法律、法規(guī)制定本機構有關藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施(2)確定本機構用藥目錄和處方手冊(3)審核本機構擬購人藥品的品種、規(guī)格、劑型等；審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請(4)建立新藥引進評審制度，制定本機構新藥引進規(guī)則建立評審專家?guī)旖M成評委，負責對新藥引進的評審工作11-1醫(yī)療機構藥事管理(5)定期分析本機構藥物使用情況，組織專家評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見(6)組織檢查毒、麻、精神及放射性藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正(7)組織藥學教育、培訓和監(jiān)督指導本機構臨床各科室合理用藥11-1醫(yī)療機構藥事管理與衛(wèi)生事業(yè)管理和醫(yī)院管理相比，醫(yī)院藥事管理屬于中觀微觀層次的管理，多數(shù)比較直接、具體。但與醫(yī)療機構其他業(yè)務工作相比，藥事管理則比較宏觀，是統(tǒng)攬全局的在醫(yī)院藥事管理實踐中，特別強調管理的整體意識，必須站在醫(yī)療機構建設的全局高度，從醫(yī)療機構建設和發(fā)展的長遠目標出發(fā)，統(tǒng)籌規(guī)劃，制定醫(yī)療機構藥學事業(yè)發(fā)展的長期目標，規(guī)劃醫(yī)院藥學部門的建設，協(xié)調藥學部門內外部環(huán)境和資源，排除各種障礙，引導和帶動藥學部門走開拓進取、健康發(fā)展的道路11-1醫(yī)療機構藥事管理醫(yī)院藥事管理委員會世界許多國家的醫(yī)院亦有類似的組織藥學和治療學委員會(PharmacyandTherapeuticsCommittee，簡稱P&T委員會)----美國和英國11-1醫(yī)療機構藥事管理藥品委員會----德國藥事委員會或藥品選用委員會----日本組成人員與我國醫(yī)院藥事管理委員會大致相同，P&T往往下設專科藥物分委員會，涉及的人員也較多。在歐美等國家的醫(yī)院P&T委員會往往有相當大的權威性，有P&T委員會制定全院醫(yī)務人員共同遵守的藥物使用方針政策。醫(yī)院藥品處方集的增刪須經(jīng)P&T委員會的討論、批準。每個新藥都要經(jīng)P&T委員會嚴格審查，明確其有效性、安全性、經(jīng)濟性及用途11-1醫(yī)療機構藥事管理藥事管理委員會目的和任務(1)宏觀調控作用根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生工作的有關法規(guī)和方針政策制定醫(yī)院用藥方針政策，統(tǒng)一認識，協(xié)商解決各種用藥問題(2)監(jiān)督指導作用組織監(jiān)督檢查全院藥品的使用情況，審查和批準院內基本藥品目錄和協(xié)定處方集，對重大藥療事故組織調查和進行裁決，及時糾正集中存在的藥品管理失當和不合理用藥現(xiàn)象11-1醫(yī)療機構藥事管理(3)信息反饋作用集中醫(yī)院供藥和用藥科室的負責人，醫(yī)院內部許多重大的藥事都要經(jīng)藥事管理委員會研究討論，無形中形成了一條藥物需求和使用信息通路藥劑科可通過藥事管理委員會向全院發(fā)布最新消息各用藥單位的反映意見也能及時和比較準確地傳達到藥劑科，促進了及時發(fā)現(xiàn)問題和解決問題11-1醫(yī)療機構藥事管理(4)咨詢教育作用它是一個綜合的智囊型團體，匯合了本院在臨床醫(yī)學和藥學方面的專家，在藥物治療學方面具有一定的學術權威性。特別這些專家熟知本院的臨床用藥情況和要求，不僅在遴選新藥，審定新制劑，提出淘汰療效不確切，毒副反應大的品種，審查藥劑科提出的藥品消耗預算方面是當然的顧問團，，而且能解答臨床用藥過程中遇到的各種問題，由他們承擔合理用藥教學，對全院醫(yī)務人員的用藥行為會產(chǎn)生積極影響11-1醫(yī)療機構藥事管理(二)醫(yī)療機構藥學部1．醫(yī)療機構應根據(jù)本機構的功能、任務、規(guī)模，按照精簡高效的原則設