CNAS-GL055：2024 基于認可評審不符合項的校準實驗室風險管理指南

2024年7月1日發(fā)布2024年7月1日實施CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》要求實驗室策劃并采取措施CNAS-GL055:2024基于認可評審不符合項的校準實驗室風險管理指南CNAS-GL055:2024對比風險分析結(jié)果和風險準則，以確定風險和/或其大小是否可以接受或容忍的過CNAS-GL055:2024——為尋求機會而承擔或增加風險；——改變后果；——與其他各方分擔風險（包括合同和風險融資——慎重考慮后決定保留風險?！獙嶒炇夷繕水a(chǎn)生影響的關(guān)鍵驅(qū)動因素和趨勢；——合同關(guān)系和承諾；——實驗室的愿景、發(fā)展目標和價值觀；——實驗室的文化建設(shè)；）；——合同關(guān)系和承諾?！绾谓缍ê投攘亢蠊òㄕ娴暮拓撁娴模┌l(fā)生的可能性；——采用標準的一致性；——如何確定風險等級；——實驗室的能力水平。定性描述，生成風險清單或風險列表。實驗室宜參照CNAS-CL01《檢測和校準實驗室構(gòu)兼職引發(fā)的公正性風險；校準人員使用相關(guān)校準數(shù)聲明采用判定規(guī)則的合理性；實驗室間比對采用CNAS-GL055:2024校準未獲認可的校準項目，實驗室開展現(xiàn)場校準時引和最新的信息，關(guān)注已經(jīng)發(fā)生的風險事件，特——確定的風險指數(shù)和風險等級；——風險應(yīng)對措施引入的風險；——風險應(yīng)對措施的可靠性、失效的可能性。實驗室管理層和其他利益相關(guān)者宜了解在采取風險應(yīng)對措施后剩余風險的性質(zhì)和——消除具有負面影響的風險源；——分擔風險（如通過簽訂合同，購買保險——承擔或增加風險，以尋求機會。CNAS-GL055:2024實驗室風險評估和風險應(yīng)對實施示例參考GB/T27921《風險管理風險事件發(fā)生的概率OI：O1概率較小，O2概率較大。風險避免可能性PI：P1可能避免，P2不大可能避免。O1O2P1P2P1P2F11F223F134F245—5且保護措施成熟、可靠，則可認為被評估的實要素編號不符合項事實陳述不符合項分析整改建議公正性1實驗室為某企業(yè)內(nèi)部校準室，企業(yè)生產(chǎn)部是實驗室主要的委托單位，查閱實驗室人員檔案，發(fā)現(xiàn)實驗室多人有生產(chǎn)部工作經(jīng)歷，查閱實驗室公正性風險識別記錄，未識別實驗室人員關(guān)系而引發(fā)的風險。實驗室為生產(chǎn)部提供校準服務(wù)，兩部門人員關(guān)系密切，未識別實驗室的人員關(guān)系而引發(fā)的公正性風險。實驗室按照CNAS-CL014.1要求，持續(xù)識別影響公正性的風險，與生產(chǎn)部簽訂校準服務(wù)合同時，明確生產(chǎn)部不影響校準活動的公正性。保密性2實驗室在對外宣傳的的業(yè)務(wù)介紹中，介紹了為某企業(yè)的XX新產(chǎn)品研發(fā)提供的個性化校準服務(wù)，其中包含了客戶所研發(fā)的新產(chǎn)品的技術(shù)性能數(shù)據(jù)，但實驗室不能提供獲得客戶書面同意的證據(jù)。實驗室不符合保密性要求，在未通知客戶并獲得客戶書面同意的情況下，違規(guī)使用了客戶的相關(guān)敏感信息。實驗室按照CNAS-CL014.2要求，征求客戶意見，請客戶簽署書面同意函，同意實驗室使用并公開相關(guān)信息；如果客戶不同意，實驗室應(yīng)立即撤回相關(guān)宣傳材料，爭取獲得客戶諒解。設(shè)施設(shè)備3查閱實驗室提供的關(guān)鍵場所及儀器設(shè)備租賃合同，其中租賃用途描述“甲、乙雙方有權(quán)共同使用實驗室場所及儀器設(shè)備，使用時間由甲乙雙方根據(jù)工作業(yè)務(wù)需求協(xié)商確定”。實驗室簽署的租賃合同表明，對設(shè)施設(shè)備不具有全部使用權(quán)和支配權(quán)。實驗室不應(yīng)與其他機構(gòu)存在共用設(shè)施設(shè)備情況。實驗室按照CNAS-CL01-G0016.3、6.4要求，對設(shè)施、配置的設(shè)備擁有完全的使用權(quán)和支配權(quán)，待明確雙方租賃的權(quán)利義務(wù)后，重新簽訂租賃合同。4實驗室2020年8月為某企業(yè)出具的5份帶CNAS認可標識的校準證書，使用的校準儀器為其合作方的設(shè)備，并在合作方所在地進行校準，與校準證書中校準活動地點不符。實驗室不應(yīng)與其他機構(gòu)存在共用設(shè)施設(shè)備情況，儀器設(shè)備應(yīng)在申報認可的地點內(nèi)使用。校準證書中校準活動地點與實際校準地點不一致。實驗室按照CNAS-CL01-G0016.4設(shè)備要求，配置的設(shè)備應(yīng)在其申報認可的地點內(nèi)，并對其有完全的使用權(quán)和支配權(quán)。按照實際情況，填寫校準證書中校準活動地點。要素編號不符合項事實陳述不符合項分析整改建議記錄5實驗室提供了100余份絕緣電阻表校準報告，其中30份校準報告中沒有傾斜影響項目，且部分原始記錄以紙質(zhì)方式存放在校準人員處，未統(tǒng)一歸檔。實驗室未按照校準方法、認可文件要求記錄原始數(shù)據(jù)，未做好記錄控制，不應(yīng)擅自簡化原始記錄或校準報告。實驗室按照CNAS-CL017.5、8.4記錄要求，根據(jù)校準方法規(guī)定的校準項目進行試驗并記錄數(shù)據(jù)，建立歸檔程序，確保能易于獲得所有的原始記錄和數(shù)據(jù)。管理體系6實驗室申請認可校準項目30項，但多個校準項目缺少人員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量控制、校準經(jīng)歷或相應(yīng)的關(guān)鍵設(shè)備。提供的內(nèi)審、管理評審資料中，未記錄相關(guān)情況。實驗室管理體系多方面存在問題，內(nèi)部審核、管理評審未達到預(yù)期，申請實驗室認可準備工作不充分。實驗室按照CNAS-RL016.9要求，申請認可的校準能力應(yīng)為經(jīng)常開展且成熟的項目，結(jié)合實際運行情況，認真組織實施內(nèi)部審核、管理評審活動。認可變更7CNAS項目負責人與實驗室溝通復(fù)評任務(wù)時，實驗室聯(lián)系人表示剛接手工作，實驗室原2名授權(quán)簽字人黃X、呂X已離職6個月，未向CNAS秘書處提交變更申請。實驗室授權(quán)簽字人發(fā)生變動，未及時向CNAS秘書處提交變更申請，導(dǎo)致實驗室實際情況與CNAS公布的獲認可授權(quán)簽字人信息不一致。實驗室按照CNAS-RL019.1變更要求，授權(quán)簽字人發(fā)生變動后，在20個工作日內(nèi)向CNAS秘書處提交授權(quán)簽字人變更申請。8實驗室臨近復(fù)評任務(wù)現(xiàn)場評審，向CNAS項目負責人報告實驗室4個月前已完成搬遷，未向CNAS秘書處提交變更申請。實驗室地址發(fā)生搬遷，未及時向CNAS秘書處提交變更申請，導(dǎo)致實驗室實際情況與CNAS公布的獲認可地址信息不一致。實驗室按照CNAS-RL019.1變更要求，完成搬遷后，在20個工作日內(nèi)向CNAS秘書處提交地址變更申請。要素編號不符合項事實陳述不符合項分析整改建議認可標識9實驗室提供的宣傳彩頁中把不屬于CNAS認可的汽車排氣污染物底盤測功機、駐車制動性能測試裝置校準項目都納入在“具有中國合格評定國家認可委員會實驗室認可資質(zhì)證書（CNAS）”之下。宣傳彩頁存在誤導(dǎo)，使客戶認為所列校準項目都是CNAS認可的能力范實驗室按照CNAS-R01認可文件要求，規(guī)范使用認可標識，避免對客戶產(chǎn)生誤導(dǎo)。實驗室為客戶校準坐標測量機（非認可項目），在出具的校準報告第2頁印有“本實驗室已通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可”字樣，未使用認可狀態(tài)標識。在校準報告中雖然沒有使用認可狀態(tài)標識，但有認可狀態(tài)聲明的誤導(dǎo)性宣傳。實驗室按照CNAS-R01認可文件要求，規(guī)范使用認可標識，避免對客戶產(chǎn)生誤導(dǎo)。序號問題發(fā)現(xiàn)要素可預(yù)見風險源1故意偽造校準數(shù)據(jù)公正性行業(yè)競爭壓力大，只追求經(jīng)濟利益。實驗室與上級管理部門的所屬關(guān)系，與其他人員的人情關(guān)系，影響公正性。人員與被測儀器設(shè)備制造商、代理機構(gòu)存在利益關(guān)系。人員人力資源儲備十分有限，開展校準項目與校準人員數(shù)量極不匹配。核驗員、授權(quán)簽字人把關(guān)不嚴。設(shè)備測量設(shè)備設(shè)置“后門”，可隨意修改數(shù)據(jù)，如環(huán)境監(jiān)測設(shè)備。2數(shù)據(jù)信息泄密保密性違規(guī)使用涉密數(shù)據(jù)或保密措施失效。由于工作或管理疏忽，造成客戶信息泄密。信息管理系統(tǒng)電子存儲介質(zhì)、網(wǎng)絡(luò)安全性不足。對惡意軟件預(yù)防性不足。3法律地位不明確結(jié)構(gòu)要求租賃的場所設(shè)施存在共用情況。實驗室申請名稱變更，僅有原法律主體簽字確認，新法律主體未簽字確認。4人員能力欠缺結(jié)構(gòu)人員兼任多個崗位或多個專業(yè)，技術(shù)不精、權(quán)責不明。人員短時間內(nèi)培訓(xùn)多個校準項目，培訓(xùn)有效性不足。缺少職業(yè)安全、應(yīng)急能力的培訓(xùn)，如醫(yī)學、電離輻射領(lǐng)域。操作經(jīng)驗少，無法識別異常結(jié)果。對設(shè)備故障的警惕性不足。人員監(jiān)督、監(jiān)控方式單一、不到位。序號問題發(fā)現(xiàn)要素可預(yù)見風險源5溫濕度記錄偏離設(shè)施環(huán)境未按照時間間隔要求進行記錄。未采用自動監(jiān)測/記錄裝置監(jiān)測。溫濕度設(shè)備老化、傳感器損壞、供電不足。6環(huán)境受到污染、干擾設(shè)施環(huán)境活動區(qū)域未做到有效隔離。未控制來訪實驗室人員。7溯源有效性缺失設(shè)備標準器的修正因子、修正值使用不正確。計量溯源性未考慮輔助參數(shù)，如無線電領(lǐng)域。送校時未提出明確、針對性的要求。獲得溯源證書后，未對證書進行確認。外部提供的服務(wù)選擇的供應(yīng)商不具備要求的溯源能力。8合同引發(fā)爭議合同評審依據(jù)的校準方法已作廢或不適用。合同中校準項目、方法不全。合同遺漏相關(guān)人員簽字確認。開展現(xiàn)場校準，未明確客戶需要提供的工作條件和輔助工具。序號問題發(fā)現(xiàn)要素可預(yù)見風險源9校準方法使用不當方法驗證或確認查新路徑不正確，未識別現(xiàn)行有效方法，如建筑交通領(lǐng)域。方法驗證未包含規(guī)程規(guī)范要求的全部校準項目。未使用足夠數(shù)量和類型的樣品，不具有代表性。設(shè)備的技術(shù)性能低于方法要求而發(fā)生偏離。非標方法確認不符合認可要求。樣品管理不當物品的處置樣品存儲、處置條件不符合要求。樣品隨意處置，造成客戶信息泄密。樣品標簽、編碼不易識別。樣品交接不清，出現(xiàn)問題責任不明。質(zhì)量控制有效性缺失確保結(jié)果有效性質(zhì)量控制計劃未包括關(guān)鍵項目、參數(shù)或新項目。選擇質(zhì)量控制方式單一。期間核查未針對常用測量點進行核查。只選擇準確度低、易操作的項目參加能力驗證。不確定度評定有誤不確定度未考慮主要分量。未覆蓋測量范圍?，F(xiàn)場校準環(huán)境與固定設(shè)施環(huán)境差異大，未另行評定現(xiàn)場校準不確定度。序號問題發(fā)現(xiàn)要素可預(yù)見風險源記錄管理不當記錄控制未按要求歸檔記錄，存放雜亂無序。未按要求銷毀過期記錄。內(nèi)審有效性缺失內(nèi)部審核內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)不符合項的能力弱。內(nèi)審員兼任多崗位，審核工作獨立性差。內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)管理層的問題，未落實到記錄中，僅口頭表述。方法變更缺少相關(guān)規(guī)定管理體系未將CNAS-EL11認可說明納入體系文件。超范圍使用認可標識認可標識認可標識管理程序CNAS-R01缺失。人員未對照認可能力范圍進行核對。授權(quán)簽字人審核有誤。校準項目在固定場所已獲認可、但現(xiàn)場校準未獲認可，現(xiàn)場校準項目在報告中使用標識?，F(xiàn)場校準結(jié)果偏離人員現(xiàn)場校準需要由客戶人員或其他外部人員協(xié)助完成，未提前與客戶溝通。對現(xiàn)場校準的人員培訓(xùn)不到位，如設(shè)備的包裝、運輸、安裝等。設(shè)施環(huán)境現(xiàn)場校準的設(shè)施和環(huán)境條件不滿足校準方法要求，未評估其對校準結(jié)果有效性的影響。設(shè)備缺少實施現(xiàn)場校準用的輔助設(shè)備。確保結(jié)果有效性質(zhì)量控制措施只包括固定設(shè)施校準項目，未包括現(xiàn)場校準項目。校準方法現(xiàn)場校準的作業(yè)指導(dǎo)書不完善。類別編號評審發(fā)現(xiàn)風險源風險事件通用要求1面對日趨激烈的市場競爭，XX計量技術(shù)有限公司在宣傳頁首頁抬頭注明“可提供快速出校準證書，48小時出證書”。部分儀器設(shè)備所需校準時間長，實驗室人員出差、遇臨時任務(wù)等不確定因素會影響出具校準證書時間。實驗室人員受到管理層壓力，未按照校準方法進行校準，擅自簡化校準項目或校準點，甚至出具虛假校準證書。結(jié)構(gòu)查閱實驗室提供的體系文件，質(zhì)量手冊KT/SC-2022定義綜合室、檢測室職責，但程序文件質(zhì)量手冊定義了部門職責，程序質(zhì)量手冊、程序文件實用性、操作性要求2KT/CX-2022未體現(xiàn)部門職責作用，僅描述檢測員、監(jiān)督員、樣品管理員、設(shè)備管理員等各崗位人員職責。文件中未體現(xiàn)部門職責，僅描述了各崗位人員職責。較差，執(zhí)行文件時存在沖突。資源要求3查閱實驗室提供的授權(quán)簽字人申請表，高XX2004年7月機械工程專業(yè)大專畢業(yè)，2007年7月至2013年1月?lián)蝀X計量檢定所熱學、力學檢定員；2013年1月至2016年1月?lián)钨|(zhì)量部主任，2016年1月至今擔任XX校準技術(shù)公司技術(shù)負責人。高XX申請作為實驗室熱學、力學授權(quán)簽字人。授權(quán)簽字人申請表中從事實驗室技術(shù)工作經(jīng)歷不完整、不具體，未描述注冊計量師資格或?qū)I(yè)技術(shù)職稱情況。高XX申請授權(quán)簽字領(lǐng)域的校準經(jīng)歷不符合授權(quán)簽字人要求。4查閱實驗室提供的關(guān)鍵場所租賃合同，租賃期限自2021年3月至2024年3月，即將到期。租賃地址為上海市金山區(qū)XX鎮(zhèn)XX路170號一層，范圍小于實驗室申請的關(guān)鍵場所地址上海市金山區(qū)XX鎮(zhèn)XX租賃合同即將到期，實驗室關(guān)鍵場所范圍與租賃合同地址不一致。租賃合同到期后無法續(xù)簽，實驗室無有效的關(guān)鍵場所；實驗室獲認可的關(guān)鍵場所范圍大于租賃地址范圍。類別編號評審發(fā)現(xiàn)風險源風險事件資源要求5上海XX投資有限公司實驗室2023年2月申請名稱變更，提供了實驗室原法律主體的2022年上市年度報告，報告中僅提及“2022年，統(tǒng)籌資源配置，將原實驗室劃轉(zhuǎn)至上海XX投資有限公司，實現(xiàn)資源集中整合”，無人員、設(shè)備、設(shè)施等具體的劃轉(zhuǎn)內(nèi)容，無雙方蓋章的相關(guān)合同協(xié)議。上市公司年度報告是公開信息，但缺少明確的劃轉(zhuǎn)時間、具體的劃轉(zhuǎn)內(nèi)容，雙方法律主體可能還有未處理的事宜，如部分款項未結(jié)清。實驗室原法律主體因?qū)嶒炇胰藛T、設(shè)備款項問題，不同意名稱變更，引發(fā)認可法律糾紛。6實驗室于2015年購置平面平晶、光滑極限量規(guī)，設(shè)備發(fā)票丟失，2015年至2018年設(shè)備檔案不齊全。平面平晶、光滑極限量規(guī)設(shè)備發(fā)票丟失，設(shè)備檔案不齊全。實驗室對平面平晶、光滑極限量規(guī)設(shè)備不具有完全的支配權(quán)和使用權(quán)。7實驗室僅有一名授權(quán)簽字人李XX，該授權(quán)簽字人擔任校準室主管，非實驗室管理層人員。實驗室僅有一名授權(quán)簽字人，非實驗室管理層人員。授權(quán)簽字人受管理層影響，不能公正、客觀地簽批校準報告；授權(quán)簽字人離職，實驗室不能維持認可資格。8查閱實驗室校準人員陳X醫(yī)學計量專業(yè)項目培訓(xùn)證明，為期10天的外部培訓(xùn)，陳X通過了醫(yī)學9個項目專業(yè)理論操作技能考核，陳X之前無醫(yī)學校準經(jīng)歷背景。校準員無相關(guān)專業(yè)背景，短時間內(nèi)，在一次外部培訓(xùn)中獲得多項計量專業(yè)項目培訓(xùn)資格。校準人員已通過外部培訓(xùn)考核，但對校準方法、實際操作仍不熟悉，培訓(xùn)收效甚微。實驗室依據(jù)JJG603-2018頻率表檢定規(guī)程開展過程校準活動，環(huán)境溫度要求23℃±2℃,實驗室每2小實驗室未發(fā)現(xiàn)頻率表校準活動中頻率表校準活動中實驗室溫濕度不9要求時記錄1次溫濕度，連續(xù)記錄兩次溫度為25.0℃,未配備溫濕度自動監(jiān)測裝置。溫度超過25.0℃。符合校準方法溫濕度要求。CNAS-GL055:2024類別編號評審發(fā)現(xiàn)風險源風險事件過程要求實驗室申請擴項射頻通信測試儀、函數(shù)信號發(fā)生器校準項目，近1年來校準經(jīng)歷報告均不足10份。射頻通信測試儀、函數(shù)信號發(fā)生器校準項目近1年來校準經(jīng)歷每個月射頻通信測試儀、函數(shù)信號發(fā)生器校準項目的方法驗證和質(zhì)量控制記錄不符合CNAS-RL016.9要求，不予受理上述2項能力。實驗室具備數(shù)字多用表、直流電阻箱校準能力，近年來僅實施了數(shù)字多用表項目的能力驗證，實施人員均為技術(shù)負責人。實驗室實施的能力驗證項目單一，試驗人員單一。其他電學領(lǐng)域能力驗證項目、試驗人員存在能力不足的問題。查閱實驗室提供的人員能力監(jiān)控記錄，所有人員能力監(jiān)控方式均為核查校準記錄。人員能力監(jiān)控方式單一。試驗人員對校準方法、實際操作、數(shù)據(jù)處理或不確定度評定的理解不深入、不全面。查閱實驗室提供的數(shù)字心電圖機項目的所有校準經(jīng)歷，均在實驗室場所進行，出具內(nèi)部模擬報告。在醫(yī)療機構(gòu)進行校準工作時間緊張，校準人員接觸儀器型號類型少，現(xiàn)場校準經(jīng)驗少。在中大型醫(yī)療機構(gòu)急診科、心電圖科室校準心電圖機時，不能迅速、準確判斷儀器計量性能，造成就醫(yī)患者滯留時間長。管理體系要求實驗室申請JJF(蘇)67-2021鋼筋標距儀校準規(guī)范、JJG(交通)177-2022無側(cè)限測厚儀檢定規(guī)程等建筑、交通領(lǐng)域校準能力，查閱實驗室方法查新記錄，實驗室表示，已查詢XX標準網(wǎng)站，未檢索到上述方法，由于是3年前實施的方法，應(yīng)該是現(xiàn)行有效的。部分標準網(wǎng)站不能提供建筑、交通等專業(yè)領(lǐng)域校準方法的查新情況，實驗室人員對專業(yè)領(lǐng)域查新路徑不了解。申請的校準方法已修訂或作廢，實驗室未依據(jù)現(xiàn)行有效方法進行校準活動。CNAS-GL055:2024類別編號評審發(fā)現(xiàn)風險源風險事件查閱實驗室提供的管理評審輸入報告，其中，資管理源充分性的輸入提到：實驗室面積300m2，設(shè)有樣品實驗室簡單敘述了實驗室試驗場體系室、辦公區(qū)、工作試驗區(qū)等。配備了相應(yīng)的通風設(shè)備、所、設(shè)備、人員情況，未結(jié)合工作量、校準員兼任多項校準工作，實驗室人要求滅火器、絕緣手套等安全措施，配備了恒溫油槽、直流電源、聲級計等70余臺設(shè)備。實驗室現(xiàn)有人員11人，其中管理人員4名，校準人員7名，實驗室的資源配置可以滿足校準工作需要。人員能力等發(fā)展變化分析資源的充分性，管理評審輸入缺少相關(guān)數(shù)據(jù)支持與分析。力資源、儀器設(shè)備配置不能適應(yīng)突然增加的業(yè)務(wù)需求。其他要求查閱實驗室填報的領(lǐng)域代碼，實驗室申請電子體溫計、超聲功率計、（醫(yī)用）超聲源校準能力，校準能力分類為醫(yī)學測量儀器，代碼均填寫為700599。未按照CNAS-AL06認可文件正確填寫領(lǐng)域代碼。評審組成員的專業(yè)技術(shù)能力與實驗室申請能力代碼不匹配，或未覆蓋申請能現(xiàn)場評審前，評審組長憑主觀經(jīng)驗審查實驗室申請材料，與評審組成員溝通不充分，未在風險分析的基礎(chǔ)上策劃現(xiàn)場評審。評審組長未詳細了解實驗室管理體系運行情況，易受主觀因素影響策劃現(xiàn)場評審。未考慮實驗室校準活動的風險和機遇，評審策劃不充分，現(xiàn)場評審遺漏關(guān)注重點?，F(xiàn)場評審時，評審組依據(jù)CNAS-CL01-A025：2022/6.2.5c)開具不符合項：實驗室提供的《校準人員授權(quán)書》中，授權(quán)張X進行數(shù)字指示秤項目校準，但提供不出該人員按照JJG539-2016《數(shù)字指示秤檢定規(guī)程》進行培訓(xùn)的證據(jù)。實驗室不能提供張X數(shù)字指示秤的培訓(xùn)記錄，而CNAS-CL01-A025：2022/6.2.5c)要求培訓(xùn)記錄應(yīng)包含校準項目或校準方法，評審組開具的不符合項條款不是最適宜條款。實驗室按照CNAS-CL01-A025：2022/6.2.5c)補正了培訓(xùn)記錄，但體系文件未明確人員培訓(xùn)具體要求，整改不到位，相關(guān)問題可能再次發(fā)生。CNAS-GL055:2024編號風險評價風險應(yīng)對的措施風險評價（風險應(yīng)對后）需要進一步降低風險SFOPRISFOPRI122225結(jié)合實驗室校準工作實際情況，核算評估各校準項目的工作時間，在與客戶簽訂合同時，明確校準證書出具時間。12112否222214明確程序文件中各部門的職責作用，做好管理體系文件宣貫工作，讓各部門、各位員工了解自身職責，管理體系各級文件具有實用性、可操作性。11111否322214補充高XX授權(quán)簽字人申請表中大專畢業(yè)至2007年6月的校準經(jīng)歷，提供高XX計量檢定員證、注冊計量師證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書，熱學、力學校準項目培訓(xùn)證明、出具的校準證書作為校準經(jīng)歷證明材料。12112否43———5續(xù)簽租賃合同，租賃期至少2年。實驗室關(guān)鍵場所填寫至上海市金山區(qū)XX鎮(zhèn)XX路170號一層，不大于租賃地址范圍。11111否53———5參考CNAS業(yè)務(wù)系統(tǒng)中新、原法律實體的責任轉(zhuǎn)移確認書，雙方明確實驗室因開展校準活動涉及的一切法律責任，明確實驗室人員、設(shè)施、設(shè)備等方面的租賃/合同購買/劃轉(zhuǎn)方式。11111否CNAS-GL055:2024編號風險評價風險應(yīng)對的措施風險評價（風險應(yīng)對后）需要進一步降低風險SFOPRISFOPRI622114提供平面平晶、光滑極限量規(guī)2015年至2018年的設(shè)備溯源證書，送校單位名稱應(yīng)與實驗室名稱一致，或提供其他證明，證明對設(shè)備具有完全的支配權(quán)和使用權(quán)。12112否722225在實驗室管理層對授權(quán)簽字人授權(quán)文件中，明確授權(quán)簽字人的職責且不應(yīng)受任何因素影響履職；定期組織對校準證書/報告的公開評審。