CNAS-CL01實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則學(xué)習(xí)試題

CNAS-CL01實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則學(xué)習(xí)試題1.我國的實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則是等同采用,該標(biāo)準(zhǔn)的名稱是 。3.質(zhì)量體系是為實施質(zhì)量管理所需要的[]、[]、[]和[]。4.描述質(zhì)量體系的文件稱為,其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有[]、[室在參加該項活動之后，還應(yīng)對能力驗證和比對結(jié)果進(jìn)行[]。則的要求。這種審核應(yīng)由[]和[]的人員來承擔(dān)，審核人員應(yīng)與[13.當(dāng)發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)了檢測有差異或發(fā)生偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運(yùn)作的政策和程序時，應(yīng)實施15.當(dāng)必須采用尚未制定成標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法時，實驗室應(yīng)征得[]的同意。17.參考標(biāo)準(zhǔn)及測量和檢測設(shè)備在兩次校準(zhǔn)或檢定之間應(yīng)接受[],以保持其校準(zhǔn)18.當(dāng)實驗室發(fā)現(xiàn)測量或檢測設(shè)備有[]而對給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生懷疑時，實驗室應(yīng) 。20.對于實驗室完成的每一項或每一系列校準(zhǔn)或檢測結(jié)果，均應(yīng)按照[]中的21.實驗室的校準(zhǔn)或檢測分包工作應(yīng)安排在[]的實驗室中進(jìn)行，其目的是為了減少質(zhì)量風(fēng)險。22.實驗室應(yīng)確保所購的設(shè)備、材料和服務(wù)符合[]的要求，這種要求取決于 。23.當(dāng)客戶對校準(zhǔn)或檢測質(zhì)量提出抱怨時，實驗室應(yīng)立即對[]進(jìn)行調(diào)查或?qū)?4.對要求、標(biāo)書和合同的評審目的是為了[]結(jié)果能夠滿足客戶的要求。25.測量不確定度是表明測量結(jié)果的[]。二.選擇題：(只有一個正確答案，請打√)1.校準(zhǔn)或檢測所用的每臺設(shè)備應(yīng)②加以校準(zhǔn)標(biāo)識□④加以唯一性標(biāo)識□2.所有的記錄應(yīng)儲存于①防火的柜子里□③技術(shù)負(fù)責(zé)人的辦公室□3.糾正措施應(yīng)何時實施③在下次審核前②上鎖的房間□④安全的地方□②在商定的時間內(nèi)□④在下次評審前□4.實驗室的校準(zhǔn)證書/檢測報告不必包括①唯一性標(biāo)識□②實驗室的名稱和地點□③檢測儀器的標(biāo)識□④不確定度的說明□5.檢測/校準(zhǔn)所處的環(huán)境的要求①控制溫度和濕度□③不影響檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性□④清潔、整齊□三.判斷題：(是，請打√;非，打X)1.實驗室對客戶要求、標(biāo)書和合同的評審程序是申請認(rèn)可的實驗室必須要編寫的程序。()2.當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的正確性和有效性有疑問時，應(yīng)立即用電話通知可能已經(jīng)受到影響的3.認(rèn)可準(zhǔn)則要求實驗室應(yīng)對所有環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控并記錄。()4.實驗室有一臺關(guān)鍵、重要的儀器是租借來的，在內(nèi)審過程中被判為不合格項。()5.校準(zhǔn)或檢驗活動必須在固定的場所中進(jìn)行。()12.實驗室購置的新儀器，凡帶有出廠合格證或制造許可證的，在一年之內(nèi)可以不必校準(zhǔn)、13.實驗室的儀器如已經(jīng)按周期進(jìn)行了校準(zhǔn)或檢定，就能夠在證書所給的時間內(nèi)保證其穩(wěn)定16.認(rèn)可實驗室有權(quán)決定自己認(rèn)為合適的方法進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測，只要結(jié)果正確就行。()21.在檢測報告發(fā)出前，當(dāng)發(fā)現(xiàn)其中有錯誤時，必須“杠改”,并在更改處蓋章，切不可涂22.為防止用戶亂用校準(zhǔn)或檢測結(jié)果，給用戶的校準(zhǔn)證書或檢測報告最多只能一份。()23.若客戶在收到校準(zhǔn)證書或檢測報告15日后對結(jié)果提出異議，實驗室將不再予以受理。()24.檢定或校準(zhǔn)不合格的儀器設(shè)備貼上紅色標(biāo)志，放在安全的地方就可以了。()25.實驗室所有在用的儀器設(shè)備只要經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)，并取得了合格證書不必安排確認(rèn)就可2.什么叫“樣品的唯一性標(biāo)識”?3.“審核”與“評審”有什么區(qū)別?各由誰執(zhí)行?為什么說堅持每年進(jìn)行“審核”與“評審”非常重要?4.什么叫“驗證試驗”?實驗室在什么情況下需要進(jìn)行驗證試驗?5.什么叫“期間檢查”?它與周期檢定有什么不同?6.對“監(jiān)督員”和“內(nèi)審員”的任職各有什么要求?他們的職責(zé)各是什么?7.試說出對測量不確定度構(gòu)成貢獻(xiàn)的因素。四.場景分析題：(請按照認(rèn)可準(zhǔn)則判斷符合與否，并指出符合或不符合事實及相應(yīng)的條款)1.某實驗室甲接受客戶乙的委托，對某電子產(chǎn)品進(jìn)行全套安全型式試驗，但事后發(fā)現(xiàn)自己某些試驗項目做不了，于是經(jīng)甲技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，將做不了的項目分包給了丙實驗室。甲將丙出具的單項試驗報告作為甲的原始記錄存檔，然后完全以甲的名義編寫了全套安全型式試驗報告給乙。2.查某實驗室的設(shè)備一覽表時，評審員發(fā)現(xiàn)一臺儀器的校準(zhǔn)周期已超過規(guī)定要求，問實驗室時，答稱：此儀器校準(zhǔn)費(fèi)用昂貴，且使用頻度又很低，所以本實驗室只做使用前的校準(zhǔn)，在儀器不用期間只做功能維護(hù)保養(yǎng)。實驗室同時出具了相應(yīng)的校準(zhǔn)證書和使用記錄等證明資料。CNAL/AC:01-2003實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則培訓(xùn)考題答案(請質(zhì)量負(fù)責(zé)人閱讀、保留，并實施工作單位：考試地點：時閱卷人簽字評語合格□有缺陷不合格□一.填空題1.我國的實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則是等同采用[ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)17025:1999],該標(biāo)準(zhǔn)的名稱是[檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求]。2.實驗室應(yīng)避免卷入任何可能會降低其[能力]、[公正性]、判斷或運(yùn)作[誠實性]的可信程度3.質(zhì)量體系是為實施質(zhì)量管理所需要的[組織結(jié)構(gòu)]、[程序]、[過程]和[資源]。4.描述質(zhì)量體系的文件稱為[質(zhì)量體系文件],其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有[質(zhì)量手冊]、[程序文件]、[作業(yè)指導(dǎo)書]、[質(zhì)量記錄]和[質(zhì)量計劃]。5.質(zhì)量手冊是闡明一個組織的[質(zhì)量方針]并描述其[質(zhì)量體系]的文件。6.實驗室應(yīng)由熟悉[檢測或校準(zhǔn)的方法]、[程序]、[目的]和[結(jié)果]評價的人員來實施對檢7.參加實驗室之間的比對和能力驗證是為了[監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)的有效性，確保提供給客戶的檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量],實驗室在參加該項活動之后，還應(yīng)對能力驗證和比對結(jié)果進(jìn)行[評審]。8.實驗室應(yīng)對[質(zhì)量活動]定期進(jìn)行審核，以證實其運(yùn)行能持續(xù)地[符合]質(zhì)量體系和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。這種審核應(yīng)由[受過培訓(xùn)]和[有資格]的人員來承擔(dān)，審核人員應(yīng)與[被審核工作]9.實驗室應(yīng)有足夠的人員，并對這些人員的[技能]進(jìn)行培訓(xùn)，對其[資格]提出考核要求。10.實驗室的檢驗環(huán)境條件取決于[檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定]的要求和[儀器設(shè)備使用]的要求。11.實驗室應(yīng)對測量、校準(zhǔn)、環(huán)境監(jiān)控和抽樣結(jié)果有影響的儀器和設(shè)備進(jìn)行[控制]管理，在投入使用前必須進(jìn)行[校準(zhǔn)]、[檢定]或[驗證]。12.實驗室的測量量值應(yīng)當(dāng)進(jìn)行[溯源]。13.當(dāng)發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)了檢測有差異或發(fā)生偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運(yùn)作的政策和程序時，應(yīng)實施[糾14.實驗室對所采用的預(yù)防措施的實施應(yīng)制定[執(zhí)行]和[監(jiān)控]措施計劃。15.當(dāng)必須采用尚未制定成標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法時，實驗室應(yīng)征得[客戶]的同意。16.實驗室應(yīng)有[唯一的]用以標(biāo)識校準(zhǔn)或檢測樣品的文件化制度，確保樣品的標(biāo)識在任何時候[都不會發(fā)生變化]。17.參考標(biāo)準(zhǔn)及測量和檢測設(shè)備在兩次校準(zhǔn)和/或檢定之間應(yīng)接受[期間檢查],以保持其校準(zhǔn)18.當(dāng)實驗室發(fā)現(xiàn)測量或檢測設(shè)備有[缺陷]而對給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生懷疑時，實驗室應(yīng)立19.每次校準(zhǔn)和檢測的原始記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其檢測或校準(zhǔn)活動[能夠再現(xiàn)]。20.對于實驗室完成的每一項或每一系列校準(zhǔn)或檢測結(jié)果，均應(yīng)按照[校準(zhǔn)或檢測方法]中的21.實驗室的校準(zhǔn)或檢測分包工作應(yīng)安排在[符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求]的實驗室中進(jìn)行，其目的是22.實驗室應(yīng)確保所購的設(shè)備、材料和服務(wù)符合[規(guī)定]的要求，這種要求取決于[校準(zhǔn)或檢測所要求的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范].23.當(dāng)客戶對校準(zhǔn)或檢測質(zhì)量提出抱怨時，實驗室應(yīng)立即對[所抱怨范圍的工作和有關(guān)人員的職責(zé)]進(jìn)行調(diào)查或?qū)徍恕?4.對要求、標(biāo)書和合同的評審目的是為了[校準(zhǔn)或檢測]結(jié)果能夠滿足客戶的要求。25.測量不確定度是表明測量結(jié)果的[離散性]。二.選擇題：(只有一個正確答案，請打√)1.校準(zhǔn)或檢測所用的每臺設(shè)備應(yīng)①上鎖□②加以校準(zhǔn)標(biāo)識√③用彩色編號□④加以唯一性標(biāo)識□2.所有的記錄應(yīng)儲存于①防火的柜子里□③技術(shù)負(fù)責(zé)人的辦公室□3.糾正措施應(yīng)何時實施③在下次審核前□4.實驗室的校準(zhǔn)證書/檢測報告不必包括①唯一性標(biāo)識□③檢測儀器的標(biāo)識√5.檢測/校準(zhǔn)所處的環(huán)境的要求①控制溫度和濕度□③不影響檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性√②上鎖的房間□④安全的地方√②在商定的時間內(nèi)√④在下次評審前□②實驗室的名稱和地點□④不確定度的說明□④清潔、整齊□三.判斷題：(是，請打√;非，打X)1.實驗室對客戶要求、標(biāo)書和合同的評審程序是申請認(rèn)可的實驗室必須要編寫的程序。(√)2.當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的正確性和有效性有疑問時，應(yīng)立即用電話通知可能已經(jīng)受到影響的3.認(rèn)可準(zhǔn)則要求實驗室應(yīng)對所有環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控并記錄。(X)4.實驗室有一臺關(guān)鍵、重要的儀器是租借來的，在內(nèi)審過程中被判為不合格項。(X)5.校準(zhǔn)或檢驗活動必須在固定的場所中進(jìn)行。(X)6.審核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)由實驗室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正。(X)7.有經(jīng)驗且具有中級以上技術(shù)職稱的人員，可不必再進(jìn)行資格考試。(X)8.實驗室以外人員一概不能進(jìn)入實驗室。(X)9.有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是消耗品，可以不建管理檔案。(X)10.實驗室用于測量用的儀器設(shè)備應(yīng)能溯源到國家計量基準(zhǔn)。(X)11.實驗室不能使用任何帶有缺陷的測量設(shè)備。(X)12.實驗室購置的新儀器，凡帶有出廠合格證或制造許可證的，在一年之內(nèi)可以不必校準(zhǔn)、13.實驗室的儀器如已經(jīng)按周期進(jìn)行了校準(zhǔn)或檢定，就能夠在證書所給的時間內(nèi)保證其穩(wěn)定14.任何檢測工作只要有標(biāo)準(zhǔn)就無需再編寫作業(yè)指導(dǎo)書。(X)15.認(rèn)可實驗室千萬不能使用非標(biāo)準(zhǔn)方法從事校準(zhǔn)或檢測，這樣風(fēng)險太大。(X)16.認(rèn)可實驗室有權(quán)決定自己認(rèn)為合適的方法進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測，只要結(jié)果正確就行。(X)17.檢測實驗室與校準(zhǔn)實驗室都有責(zé)任向客戶提供測量不確定度。(√)18.認(rèn)可實驗室必須具備檢測承檢產(chǎn)品的全部性能和參數(shù)的能力。(X)19.只要按標(biāo)準(zhǔn)要求抽樣就不會發(fā)生對受檢批產(chǎn)品誤判的情況。(X)21.在檢測報告發(fā)出前，當(dāng)發(fā)現(xiàn)其中有錯誤時，必須“杠改”,并在更改處蓋章，切不可涂22.為防止用戶亂用校準(zhǔn)或檢測結(jié)果，給用戶的校準(zhǔn)證書或檢測報告最多只能一份。(X)23.若客戶在收到校準(zhǔn)證書或檢測報告15日后對結(jié)果提出異議，實驗室將不再予以受理。(X)24.檢定或校準(zhǔn)不合格的儀器設(shè)備貼上紅色標(biāo)志，放在安全的地方就可以了。(X)25.實驗室所有在用的儀器設(shè)備只要經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)，并取得了合格證書不必安排確認(rèn)就可1.簡述質(zhì)量體系文件的層次和作用。答：1.質(zhì)量手冊—是闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件，是實驗室的綱領(lǐng)性文件。2.程序文件--為進(jìn)行某項質(zhì)量活動所規(guī)定的途徑，是質(zhì)量手冊的支持性文件。3.作業(yè)指導(dǎo)書開展技術(shù)活動的操作文件。4.質(zhì)量記錄—為證明滿足質(zhì)量要求的程度或為質(zhì)量體系的要素運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)。質(zhì)量記錄是程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的支持性文件。5.質(zhì)量計劃—針對特定的項目，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。質(zhì)量計劃是質(zhì)量手冊和程序文件的支持性文件。2.什么叫“樣品的唯一性標(biāo)識”?答：保證樣品在任何時候都不會發(fā)生混淆的識別措施。樣品的唯一性標(biāo)識通常用代碼或數(shù)字組成。樣品的狀態(tài)標(biāo)識通常用顏色或顯著的標(biāo)志標(biāo)識。3.“審核”與“評審”有什么區(qū)別?各由誰執(zhí)行?為什么說堅持每年進(jìn)行“審核”與“評審”非常重要?答：1.“審核”的目的是檢查質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性。執(zhí)行人是與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任關(guān)系的審核員。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，審核員應(yīng)對問題的行為者所采取糾正或預(yù)防措施的實施跟蹤實現(xiàn)。2.“評審”的目的是檢查質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性和適應(yīng)性。執(zhí)行人通常是最高管理者。最高管理者應(yīng)對存在的問題及時調(diào)整質(zhì)量體系。3.質(zhì)量體系經(jīng)過一個周期(一年)的運(yùn)行，通過周期性質(zhì)量計劃的實施和質(zhì)量活動的開展，會暴露出質(zhì)量體系運(yùn)行中的許多問題。因此每年堅持安排至少一次的審核與評審會為提高和改進(jìn)質(zhì)量管理提供很多的素材。4.什么叫“驗證試驗”?實驗室在什么情況下需要進(jìn)行驗證試驗?答：1.驗證試驗是利用實驗室間比對來確定實驗室的檢測和測量能力。目的是在檢測類型、檢測能力和檢測水平相當(dāng)?shù)膶嶒炇抑g開展的反映檢測系統(tǒng)偏差的一種方法。2.實驗室應(yīng)在每4年中對所有檢測項目有計劃地安排一次驗證試驗。5.什么叫“期間檢查”?它與周期檢定有什么不同?答：1.期間檢查是指儀器設(shè)備在二次校準(zhǔn)之間對其穩(wěn)定性或保持校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行的一種核查，目的和作用在于防止儀器設(shè)備出現(xiàn)量值失準(zhǔn)以及可以縮短失準(zhǔn)后的追溯時間。2.周期檢定是根據(jù)檢定規(guī)程或?qū)嶒炇易约旱囊髮嵤┑亩c、定時間、定方法的一種例行檢查，其目的在于給儀器設(shè)備賦值或驗證儀器設(shè)備的量值準(zhǔn)確性。6.對“監(jiān)督員”和“內(nèi)審員”的任職各有什么要求?他們的職責(zé)各是什么?答：1.監(jiān)督員的任職要求有三：第一，熟悉校準(zhǔn)或檢驗方法及程序；