DB32-T 4451.6-2023 醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范 第6部分：醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）

CCSC39江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)DB32/T4451.6—2023醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范—2023-02-06發(fā)布2023-03-06實(shí)施江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局DB32/T4451.6—2023前言 Ⅲ引言 Ⅳ1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14基本要求 24.1部門要求 24.2人員要求 25臨床使用安全管理 35.1使用操作管理 35.2狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理 35.3應(yīng)急處置管理 36質(zhì)量檢測(cè) 36.1質(zhì)量檢測(cè)時(shí)機(jī) 36.2質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容 47維護(hù)保養(yǎng) 57.1清潔消毒 57.2保養(yǎng) 57.3巡檢 68檔案管理 6附錄A(規(guī)范性)MRI性能檢測(cè)方法 8參考文獻(xiàn) 11IDB32/T4451.6—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB32/T4451《醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范》的第6部分。DB32/T4451已經(jīng)發(fā)布了以下部分:—第1部分:數(shù)字X射線裝置(DR);—第2部分:數(shù)字化X射線透視攝影裝置;—第3部分:醫(yī)用血管造影X射線機(jī)(DSA);—第4部分:乳腺X射線成像裝置;—第5部分:醫(yī)用診斷X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT);—第6部分:醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI);—第7部分:單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(SPECT);—第8部分:正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)(PETCT);—第9部分:正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)(PETMR);—第10部分:超聲成像設(shè)備。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本文件起草單位:江蘇省人民醫(yī)院、江蘇省婦幼保健院、鹽城市第一人民醫(yī)院、江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院、青島大學(xué)附屬醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院、常州市婦幼保健院、飛利浦(中國(guó))投資有限公司。ⅢDB32/T4451.6—2023引言建立合理健全的醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范能夠指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)保障設(shè)備的安全性和有效性,也是確保診療效果及患者安全的重要方面。DB32/T4451—2023《醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范》能夠適應(yīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等多部門推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的需求,實(shí)現(xiàn)醫(yī)用影像設(shè)備的同質(zhì)化管理,由以下十個(gè)部分構(gòu)成?！?部分:數(shù)字X射線裝置(DR)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持?jǐn)?shù)字X射線裝置良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果?！?部分:數(shù)字化X射線透視攝影裝置。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持?jǐn)?shù)字化X射線透視攝影裝置良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果?！?部分:醫(yī)用血管造影X射線機(jī)(DSA)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持醫(yī)用血管造影X射線機(jī)良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果。—第4部分:乳腺X射線成像裝置。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持乳腺X射線成像裝置良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果。—第5部分:醫(yī)用診斷X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CT)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持醫(yī)用診斷X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果。—第6部分:醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持醫(yī)用磁共振成像設(shè)備良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果?！?部分:單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(SPECT)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果?！?部分:正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)(PETCT)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果?！?部分:正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)(PETMR)。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果?！?0部分:超聲成像設(shè)備。目的在于規(guī)定臨床使用管理、質(zhì)量檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容,維持超聲成像設(shè)備良好的運(yùn)行狀態(tài)與準(zhǔn)確的診斷結(jié)果。ⅣDB32/T4451.6—2023醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范第6部分:醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)1范圍本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)的基本要求、臨床使用安全管理、質(zhì)量檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)和檔案管理。本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般超導(dǎo)醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)的臨床使用安全管理與質(zhì)量控制。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求WS/T263醫(yī)用磁共振成像(MRI)設(shè)備影像質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)價(jià)規(guī)范YY/T0482醫(yī)用磁共振成像設(shè)備主要圖像質(zhì)量參數(shù)的測(cè)定3術(shù)語和定義WS/T263和YY/T0482界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。醫(yī)用磁共振成像設(shè)備medicalmagneticresonanceimagingequipment;MRI預(yù)期用于活體磁共振檢查的醫(yī)用電氣成像設(shè)備,包括從主電源到顯示器的所有軟件和硬件部分。3.2信噪比signal-to-noiseratio;SNR信噪比為信號(hào)強(qiáng)度與噪聲的比值。信號(hào)強(qiáng)度為感興趣區(qū)中信號(hào)強(qiáng)度的平均值減去背景區(qū)域中信號(hào)強(qiáng)度的平均值的差,噪聲為感興趣區(qū)內(nèi)信號(hào)強(qiáng)度的標(biāo)準(zhǔn)偏差。3.3圖像均勻性u(píng)niformity當(dāng)成像物具有均勻的磁共振特性時(shí),MRI在掃描整個(gè)物體過程中產(chǎn)生一個(gè)恒定、均勻信號(hào)的能力。3.4幾何畸變率spatiallinearity空間線性圖像中出現(xiàn)的幾何形變的程度,可以是圖像中相對(duì)于已知位置的偏移或圖像中任意兩點(diǎn)間的距離相對(duì)于實(shí)際值的偏差。3.5空間分辨力spatialresolution在沒有嚴(yán)重噪聲時(shí),MRI對(duì)兩個(gè)相鄰物體的分辨能力。1DB32/T4451.6—20233.6低對(duì)比度分辨力contrastresolution當(dāng)物體產(chǎn)生信號(hào)強(qiáng)度與背景信號(hào)強(qiáng)度相近時(shí),成像系統(tǒng)對(duì)物體的分辨能力。3.7半值全寬fullwidthathalf-maximum;FWHM曲線最大值一半兩點(diǎn)間間距。3.8層厚slicethickness層剖面分布曲線最大峰值一半處的全寬度。3.9層剖面分布曲線sliceprofileMRI對(duì)于垂直穿過成像層的運(yùn)動(dòng)點(diǎn)源的響應(yīng)?？v橫比aspectratio成像模體為矩形時(shí),圖像上縱向與橫向的長(zhǎng)度比值;成像模體為圓形時(shí),圖像上各直徑間的最大4基本要求4.1部門要求4.1.1醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)的工作內(nèi)容包括但不限于:b)制定MRI的安全管理制度;c)制定MRI的質(zhì)量控制技術(shù)操作規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案;d)協(xié)調(diào)確保MRI使用的配套設(shè)施、環(huán)境要求等符合產(chǎn)品說明書或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;e)收集MRI的安全控制信息、醫(yī)療器械不良事件,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全管理組織提交評(píng)價(jià)報(bào)告并提出改進(jìn)意見;f)建立MRI管理的相關(guān)檔案。4.1.2使用科室應(yīng)具備的條件包括但不限于:a)符合MRI使用要求的場(chǎng)所及配套設(shè)施;b)應(yīng)急搶救患者的能力;c)MRI的日常保養(yǎng)能力;d)符合醫(yī)院感染控制管理要求。4.2人員要求4.2.1醫(yī)療器械管理部門人員主要要求包括:a)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)背景;b)充分了解MRI的用途、工作原理、性能特點(diǎn)和操作流程;c)掌握MRI的維護(hù)、維修、巡檢、保養(yǎng)及性能檢測(cè)方法和流程。4.2.2使用人員應(yīng)掌握MRI的相關(guān)內(nèi)容,包括但不限于:a)用途、使用場(chǎng)景和適用人群;b)基本工作原理、性能特點(diǎn)及常用參數(shù)的設(shè)定;c)日常保養(yǎng)、清潔與消毒處理流程;2DB32/T4451.6—2023d)使用前的檢查步驟,使用中的狀態(tài)判斷及處理方法;e)對(duì)患者的潛在風(fēng)險(xiǎn)及處理措施。5臨床使用安全管理5.1使用操作管理5.1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定并發(fā)布MRI的使用操作管理制度,涵蓋適用標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程。5.1.2使用人員應(yīng)遵循MRI的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。5.2狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理5.2.1狀態(tài)標(biāo)識(shí)包含:b)“臨時(shí)故障”狀態(tài)標(biāo)識(shí);c)“停用”狀態(tài)標(biāo)識(shí)。5.2.2狀態(tài)標(biāo)識(shí)符合下列要求:d)狀態(tài)標(biāo)識(shí)尺寸規(guī)格、字體字號(hào)及效果圖可參照WS/T654。5.3應(yīng)急處置管理5.3.1MRI出現(xiàn)故障時(shí),使用人員應(yīng)立即判斷故障類型并進(jìn)行處理。處理后仍無法消除故障,應(yīng)停止使用,可根據(jù)需要啟動(dòng)應(yīng)急方案。5.3.2MRI因故障停用時(shí),應(yīng)在醒目位置粘貼(或懸掛)“臨時(shí)故障”狀態(tài)標(biāo)識(shí),并及時(shí)向醫(yī)療器械管理部門報(bào)修。6質(zhì)量檢測(cè)6.1質(zhì)量檢測(cè)時(shí)機(jī)6.1.1定期質(zhì)量檢測(cè)根據(jù)設(shè)備自身風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)或自身使用特點(diǎn),由醫(yī)療器械管理部門基于安全性評(píng)估開展具有規(guī)定周期的質(zhì)量檢測(cè)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)設(shè)備的使用情況、環(huán)境條件、人員、設(shè)備本身質(zhì)量等實(shí)際情況和設(shè)備制造廠商的產(chǎn)品說明書決定質(zhì)量檢測(cè)周期,一般不宜超過12個(gè)月。6.1.2不定期質(zhì)量檢測(cè)出現(xiàn)下列情況之一應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè):a)參數(shù)不準(zhǔn)確或患者治療效果不佳;b)重大維修后;c)更換重要部件(如射頻或梯度系統(tǒng))后;d)使用科室、使用人員反映圖像質(zhì)量下降或功能不正常;e)設(shè)備移機(jī)。3DB32/T4451.6—20236.2質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容6.2.1信噪比6.2.1.1檢測(cè)方法按附錄A的A.2.1執(zhí)行。6.2.1.21.0T~1.5T(含)MRI的信噪比應(yīng)不小于120。6.2.1.31.5T以上MRI的信噪比應(yīng)不小于150。6.2.2圖像均勻性6.2.2.1檢測(cè)方法按A.2.2執(zhí)行。6.2.2.2橫斷面的均勻性應(yīng)不小于85%。6.2.2.3冠狀面的均勻性應(yīng)不小于80%。6.2.2.4矢狀面的均勻性應(yīng)不小于75%。6.2.3幾何畸變率6.2.3.1檢測(cè)方法按A.2.3執(zhí)行。6.2.3.2有效視野為250mm,MRI的幾何畸變率變化應(yīng)小于5.0%。6.2.4空間分辨力6.2.4.1檢測(cè)方法按A.2.4執(zhí)行。6.2.4.2新安裝的MRI,有效視野為250mm,需達(dá)到廠家標(biāo)準(zhǔn)且不低于6.2.4.3的要求。6.2.4.3運(yùn)行中的MRI,有效視野為250mm,采集矩陣256×256,最小分辨力不小于5lp/cm。6.2.5低對(duì)比度分辨力6.2.5.1檢測(cè)方法按A.2.5執(zhí)行。6.2.5.2新安裝的MRI,有效視野為250mm,采集矩陣256×256,低對(duì)比度分辨力應(yīng)能分辨直徑4.0mm、深度為0.5mm的圓孔。6.2.5.3運(yùn)行中的MRI,有效視野為250mm,采集矩陣256×256,低對(duì)比度分辨力應(yīng)能分辨直徑6.2.6層厚6.2.6.1檢測(cè)方法按A.2.6執(zhí)行。6.2.6.2標(biāo)稱層厚不小于5.0mm時(shí),實(shí)際值與標(biāo)稱值之差的絕對(duì)值不大于1.0mm。6.2.7縱橫比6.2.7.1檢測(cè)方法按A.2.7執(zhí)行。6.2.7.2有效視野為250mm時(shí),影像上測(cè)量的縱橫比與實(shí)際縱橫比的偏差應(yīng)不大于5%。6.2.8靜磁場(chǎng)強(qiáng)度6.2.8.1檢測(cè)方法按A.2.8執(zhí)行。6.2.8.2在線圈內(nèi)中心區(qū)域,磁場(chǎng)強(qiáng)度與出廠時(shí)的磁場(chǎng)強(qiáng)度相比,偏差應(yīng)不大于±2%。6.2.9靜磁場(chǎng)短期非穩(wěn)定性6.2.9.1檢測(cè)方法按A.2.9執(zhí)行。4DB32/T4451.6—20236.2.9.2對(duì)于超導(dǎo)磁體,其非穩(wěn)定性不大于1.25×10—7H—1;對(duì)于永磁和常導(dǎo)的磁體,其非穩(wěn)定性不大于1.0×10—5H—1。6.2.10電氣安全檢測(cè)測(cè)量主要部件及機(jī)柜外部的金屬導(dǎo)電部分保護(hù)接地阻抗,接地阻抗應(yīng)滿足GB9706.1的要求。7維護(hù)保養(yǎng)7.1清潔消毒7.1.1.1使用人員在使用完MRI后應(yīng)對(duì)其表面進(jìn)行全面清潔。7.1.1.2如有臟污,宜根據(jù)設(shè)備使用說明書推薦方法進(jìn)行清潔。使用科室應(yīng)遵循相關(guān)消毒規(guī)范和使用說明書對(duì)MRI表面進(jìn)行消毒。7.2保養(yǎng)7.2.1一般要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定MRI保養(yǎng)計(jì)劃,保養(yǎng)計(jì)劃包含日常保養(yǎng)和專業(yè)保養(yǎng)。7.2.2保養(yǎng)人員7.2.2.1日常保養(yǎng)一般由操作人員進(jìn)行。7.2.2.2專業(yè)保養(yǎng)通常由醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床工程技術(shù)人員或其他受過培訓(xùn)的專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。7.2.3保養(yǎng)周期7.2.3.1日常保養(yǎng)宜每天進(jìn)行1次。7.2.3.2專業(yè)保養(yǎng)周期應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說明書制定,通常不超過1年。7.2.4保養(yǎng)內(nèi)容7.2.4.1日常保養(yǎng)內(nèi)容包含但不限于:a)開關(guān)機(jī)狀態(tài)檢測(cè);b)表面清潔;c)附件整理;d)報(bào)錯(cuò)記錄;e)時(shí)間校準(zhǔn);f)磁盤清理。7.2.4.2專業(yè)保養(yǎng)內(nèi)容包含但不限于:a)內(nèi)部清潔;b)機(jī)械運(yùn)動(dòng)部件狀態(tài)檢測(cè)及加潤(rùn)滑油;c)檢查水冷系統(tǒng)供水、排水及水壓、水溫;d)檢查氦壓縮機(jī)、冷頭等易損部件狀態(tài);e)設(shè)備各子系統(tǒng)性能檢測(cè)與校準(zhǔn);5DB32/T4451.6—2023f)射頻表面線圈性能檢測(cè)與校準(zhǔn);g)圖像質(zhì)量檢測(cè)與校準(zhǔn);H)進(jìn)行系統(tǒng)和關(guān)鍵參數(shù)備份。7.3巡檢7.3.1一般要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定MRI巡檢計(jì)劃,巡檢計(jì)劃包含日常巡檢和周期性巡檢。7.3.2巡檢人員7.3.2.1日常巡檢一般由操作人員進(jìn)行。7.3.2.2周期性巡檢一般由操作人員或臨床工程技術(shù)人員進(jìn)行。7.3.3巡檢周期7.3.3.1日常巡檢應(yīng)在當(dāng)日首次使用前進(jìn)行。7.3.3.2周期性巡檢周期應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說明書制定,通常不超過1個(gè)月。7.3.4巡檢內(nèi)容7.3.4.1日常巡檢內(nèi)容及要求包括:a)設(shè)備外觀應(yīng)完好;b)機(jī)房溫度和濕度應(yīng)在正常范圍內(nèi);c)配電應(yīng)處于正常狀態(tài);d)水冷系統(tǒng)應(yīng)處于正常狀態(tài);e)氦壓縮機(jī)應(yīng)處于正常工作狀態(tài);f)氦液面量、氦壓應(yīng)在正常范圍內(nèi);g)開機(jī)自檢應(yīng)通過;H)設(shè)備時(shí)鐘應(yīng)準(zhǔn)確;i)圖像功能應(yīng)正常。7.3.4.2周期性巡檢內(nèi)容及要求包括:a)日常巡檢內(nèi)容應(yīng)完成;b)檢查設(shè)備使用記錄本;c)屏蔽防護(hù)應(yīng)正常;d)5高斯線范圍內(nèi)應(yīng)無有磁物體;e)急停功能應(yīng)正常;f)磁體狀態(tài)應(yīng)正常;g)失超開關(guān)功能應(yīng)正常;H)線圈及床運(yùn)動(dòng)部件應(yīng)正常;i)計(jì)算機(jī)與數(shù)據(jù)庫狀態(tài)應(yīng)正常;j)查看停機(jī)與故障記錄;k)附屬設(shè)備應(yīng)處于正常工作狀態(tài)(無磁轉(zhuǎn)運(yùn)床、無磁輪椅、高壓注射器)。8檔案管理MRI的安全管理與質(zhì)量控制檔案宜包含下列內(nèi)容:6DB32/T4451.6—2023a)合格證或出廠檢驗(yàn)報(bào)告,由廠商提供;b)產(chǎn)品說明書、消毒規(guī)范和快捷操作指南,由廠商提供;c)機(jī)房環(huán)評(píng)報(bào)告,由環(huán)評(píng)部門出具;d)安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,由醫(yī)療器械管理部門出具;e)培訓(xùn)記錄,由培訓(xùn)人員填寫,并由被培訓(xùn)人員簽字確認(rèn);f)使用記錄;g)質(zhì)量檢測(cè)記錄;j)維修記錄。7DB32/T4451.6—2023附錄A(規(guī)范性)MRI性能檢測(cè)方法A.1性能檢測(cè)所需設(shè)備與用具所需設(shè)備與用具包括:a)模體;b)特斯拉計(jì)。A.2性能檢測(cè)方法A.2.1信噪比(SNR)對(duì)充滿均勻液體的模體進(jìn)行掃描,所測(cè)量感興趣區(qū)為100個(gè)像素點(diǎn),其位置在圖像的中心按式(A.1)計(jì)算信噪比SNR。SNR=…………(A.1)式中:M—感興趣區(qū)域內(nèi)信號(hào)強(qiáng)度平均值減去周圍背景的信號(hào)強(qiáng)度平均值;SD—感興趣區(qū)域內(nèi)信號(hào)強(qiáng)度的標(biāo)準(zhǔn)偏差。A.2.2圖像均勻性A.2.2.1對(duì)充滿均勻液體的模體進(jìn)行掃描,在感興趣區(qū)里選取九個(gè)測(cè)量區(qū),分別為感興趣中心域和邊,所測(cè)量區(qū)為100個(gè)像素點(diǎn),確定每個(gè)測(cè)量區(qū)的信號(hào)強(qiáng)度平均值。A.2.2.2選取上述九個(gè)測(cè)量區(qū)的信號(hào)強(qiáng)度最大值和最小值,分別按式(A.2)~式(A.4)計(jì)算差值和中值及圖像的均勻性?！?A.2)…………(A.3)×100%=×100%………………式中:Δ—信號(hào)強(qiáng)度最大值和最小值的差值的一半;Smax—最大的信號(hào)強(qiáng)度值;Smin—最小的信號(hào)強(qiáng)度值;S’—信號(hào)強(qiáng)度最大值和最小值的中值;UΣ—圖像的均勻性。A.2.3幾何畸變率測(cè)量模體圖像中縱、橫、斜的尺寸。根據(jù)所測(cè)量的結(jié)果,按式(A.5)計(jì)算幾何畸變率L。8DB32/T4451.6—2023×1oo%…………(A.5)式中:L—幾何畸變率;Do—實(shí)際尺寸,單位為毫米(mm);D—測(cè)量尺寸,單位為毫米(mm)。A.2.4空間分辨力測(cè)量模體中的空間分辨力組件,將窗寬調(diào)至最小,窗位調(diào)至能分辨出最小的一組線