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文檔簡介

試驗(yàn)室生物安全委員會(huì)制度第一章總則第一條為加強(qiáng)試驗(yàn)室生物安全管理,確保生物試驗(yàn)過程中的合法、安全、科學(xué)、高效運(yùn)作,充分發(fā)揮試驗(yàn)室作為科學(xué)研究和創(chuàng)新的基地的作用,特訂立本規(guī)章制度。第二條試驗(yàn)室生物安全委員會(huì)(以下簡稱“安委會(huì)”)是本公司內(nèi)部的特地機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)試驗(yàn)室生物安全管理,幫助企業(yè)管理負(fù)責(zé)人履行生物安全管理職責(zé)。第二章安委會(huì)的職責(zé)和權(quán)限第三條安委會(huì)的重要職責(zé)包含:訂立有關(guān)試驗(yàn)室生物安全的政策、準(zhǔn)則和管理制度;訂立試驗(yàn)室生物安全規(guī)劃和年度工作計(jì)劃;編制試驗(yàn)室生物安全操作規(guī)程;組織試驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)和教育;監(jiān)督試驗(yàn)室生物試驗(yàn)的合規(guī)操作;審查試驗(yàn)室生物安全事故的調(diào)查報(bào)告;盡職調(diào)查試驗(yàn)室生物安全問題和突發(fā)事件;提出改進(jìn)試驗(yàn)室生物安全管理的建議。第四條安委會(huì)的權(quán)限包含:調(diào)查、評(píng)估和審查與試驗(yàn)室生物安全相關(guān)的問題;訂立和修訂試驗(yàn)室生物安全管理制度;對(duì)違反試驗(yàn)室生物安全規(guī)定的行為進(jìn)行錄警、懲罰,并報(bào)告企業(yè)管理負(fù)責(zé)人;提請(qǐng)企業(yè)管理負(fù)責(zé)人撤銷或調(diào)整與試驗(yàn)室生物安全相關(guān)的決策。第三章安委會(huì)的構(gòu)成和運(yùn)作第五條安委會(huì)由多個(gè)部門共同構(gòu)成,具體成員名單由企業(yè)管理負(fù)責(zé)人確定。第六條安委會(huì)應(yīng)設(shè)立主任委員和委員若干,主任委員由企業(yè)管理負(fù)責(zé)人指定,委員由各參加部門指定,主任委員必需是公司的高級(jí)管理人員。第七條安委會(huì)主任委員具體職責(zé)如下:組織并主持安委會(huì)會(huì)議;引導(dǎo)、協(xié)調(diào)安委會(huì)的日常工作;向企業(yè)管理負(fù)責(zé)人匯報(bào)安委會(huì)工作情況;籌備和組織試驗(yàn)室生物安全教育和培訓(xùn)。第八條安委會(huì)委員具體職責(zé)如下:全力支持并參加試驗(yàn)室生物安全管理工作;幫助主任委員履行職責(zé),發(fā)揮樂觀作用;供應(yīng)試驗(yàn)室生物安全方面的技術(shù)支持和建議;審核試驗(yàn)室生物安全事故調(diào)查報(bào)告。第九條安委會(huì)應(yīng)至少召開一次全體會(huì)議,并可以依據(jù)需要召開臨時(shí)會(huì)議。會(huì)議由主任委員召集,并需提前通知會(huì)議時(shí)間、地方和議程。第十條安委會(huì)會(huì)議應(yīng)進(jìn)行記錄,記錄應(yīng)包含會(huì)議名稱、時(shí)間、地方、與會(huì)人員、議題、討論內(nèi)容等。第十一條安委會(huì)成員應(yīng)保持與會(huì)議內(nèi)容的保密,不得將涉及商業(yè)機(jī)密或涉密信息外泄。第四章試驗(yàn)室生物安全管理第十二條試驗(yàn)室生物安全管理應(yīng)符合國家和地方法律、法規(guī)和政策的要求。第十三條試驗(yàn)室生物安全管理應(yīng)重視以下幾個(gè)方面:試驗(yàn)室環(huán)境和設(shè)施的安全與合理使用;試驗(yàn)人員的安全教育培訓(xùn)與操作規(guī)范;生物試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與掌控;貯存、處理和處理生物樣品和廢棄物的規(guī)范;定期檢測(cè)試驗(yàn)室安全設(shè)施和設(shè)備的可靠性。第十四條試驗(yàn)室生物安全管理制度應(yīng)明確以下內(nèi)容:試驗(yàn)室生物安全責(zé)任的劃定與分工;試驗(yàn)室生物安全管理的程序和要求;試驗(yàn)室生物安全事故的報(bào)告與處理程序;試驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)和教育機(jī)制;試驗(yàn)室生物安全事故的調(diào)查與處理方法。第十五條試驗(yàn)室生物安全操作規(guī)程應(yīng)包含以下內(nèi)容:試驗(yàn)室環(huán)境和設(shè)施的安全操作規(guī)程;生物試驗(yàn)操作規(guī)程;生物廢棄物處理規(guī)程;試驗(yàn)室生物安全事故的緊急處理措施。第五章安委會(huì)的工作措施和監(jiān)督評(píng)估第十六條安委會(huì)應(yīng)訂立年度工作計(jì)劃,并依據(jù)計(jì)劃進(jìn)行工作推動(dòng)和評(píng)估。第十七條安委會(huì)應(yīng)定期進(jìn)行對(duì)試驗(yàn)室生物安全管理工作進(jìn)行評(píng)估。第十八條安委會(huì)應(yīng)建立健全試驗(yàn)室生物安全信息收集、報(bào)告、分析和應(yīng)急處理機(jī)制。第十九條安委會(huì)應(yīng)建立與相關(guān)部門的協(xié)作機(jī)制,加強(qiáng)對(duì)試驗(yàn)室生物安全管理工作的監(jiān)督和引導(dǎo)。第二十條安委會(huì)應(yīng)建立責(zé)任追究制度,對(duì)違反試驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定的單位和個(gè)人進(jìn)行相應(yīng)處理,并向企業(yè)管理負(fù)責(zé)人報(bào)告。第六章附則第二十一條本規(guī)章制度自頒布之日起開始執(zhí)行。第二十二條安委會(huì)在實(shí)施過程中遇到的問題和情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告企業(yè)管理負(fù)責(zé)人,并提出相應(yīng)建議。第二十三條本規(guī)章制度解釋權(quán)歸企業(yè)管理負(fù)責(zé)人,有關(guān)修改和增補(bǔ)事宜,企業(yè)管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)作出決議。第二十四條本規(guī)章制度適用于本公司內(nèi)全部試驗(yàn)室相關(guān)部門

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