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團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
T/ZGYSYJH004-2022
產(chǎn)褥期婦女食養(yǎng)藥膳技術(shù)指南
TechnicalGuidelineofDietaryHealthChineseHerbalDiet
forWomeninPuerperium
2022-06-15發(fā)布2022-07-01實(shí)施
中國(guó)藥膳研究會(huì)發(fā)布
T/ZGYSYJH004-2022
產(chǎn)褥期婦女食養(yǎng)藥膳技術(shù)指南
重要提示:本文件適用于產(chǎn)褥期婦女的食養(yǎng)調(diào)理。本文件所推薦的食養(yǎng)藥膳均不能代替藥物。
1范圍
本文件規(guī)定了產(chǎn)褥期的術(shù)語、定義、階段、調(diào)理原則及食養(yǎng)藥膳推薦方案。
本文件適用于產(chǎn)褥期婦女(包括正常分娩和剖宮產(chǎn))的食養(yǎng)藥膳調(diào)護(hù)。
2術(shù)語及定義
2.1
產(chǎn)褥期Puerperium
指從胎盤娩出至產(chǎn)婦全身各器官(除乳腺)恢復(fù)或接近至正常未孕狀態(tài)時(shí)所需的一段時(shí)間,又名產(chǎn)
后。一般為6~8周。
2.2
藥膳Chineseherbaldiet
指在中醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下,將不同的中藥材與食物進(jìn)行合理組方配伍,采用傳統(tǒng)和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)加工
制作,具有獨(dú)特的色、香、味、形、效,且有養(yǎng)生、保健、防病、治病等作用的特殊膳食。
3一般要求
3.1配方物質(zhì)的使用(含食藥物質(zhì)、試點(diǎn)食藥物質(zhì)、新食品原料)
食藥物質(zhì)應(yīng)符合中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行政部門、中華人民共和國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管部門公布的既是食品又是
中藥材物質(zhì)目錄:86種按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄(征求意見稿)(國(guó)衛(wèi)辦食品函〔2014〕
975號(hào)文件),關(guān)于當(dāng)歸等6種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)公告(2019年第8號(hào),中華人
民共和國(guó)衛(wèi)生健康委員會(huì)中華人民共和國(guó)市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2019年11月25日發(fā)布);原衛(wèi)生部公告
2012年第17號(hào)關(guān)于批準(zhǔn)人參(5年及5年以下人工種植)為新資源食品的公告(衛(wèi)生部公告2012年第
17號(hào)),原衛(wèi)生部公告2010年第3號(hào)關(guān)于批準(zhǔn)玫瑰花(重瓣紅玫瑰)為新資源食品的公告(衛(wèi)生部公
告2010年第3號(hào));以及開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的9種物質(zhì)名單(國(guó)
衛(wèi)食品函〔2019〕311號(hào)文件),嚴(yán)格按照取材原則進(jìn)行安全選擇,其中納入試點(diǎn)的9種食藥物質(zhì)的應(yīng)
用,應(yīng)按照試點(diǎn)地方政府相關(guān)審批文件為準(zhǔn)使用,或者在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
注:新資源食品已更名為新食品原料。
3.2食材選擇
應(yīng)選用新鮮的食材,禁止選用過期、腐爛變質(zhì)食材。輔料、調(diào)味品應(yīng)為正規(guī)廠家生產(chǎn),有合格證,
在保質(zhì)期內(nèi),符合國(guó)家食品安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
3.3制作要求
藥膳的制作應(yīng)以標(biāo)準(zhǔn)的常規(guī)烹飪技術(shù)和手段為基礎(chǔ),按照本文件“制作方法”要求進(jìn)行選材、加工。
3.4食用要求
本文件的藥膳配方中各食材(含食藥物質(zhì))劑量一般為一人一餐的食量,多人或多次食用需要按相
同組成比例增加各食材用量倍數(shù),需要特別注明食用量次的,請(qǐng)參照本文件中有關(guān)備注應(yīng)用。
每人每日食用油攝入量不超過25g,食鹽攝入量不超過5g,每日飲水量2100ml。
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3.5三因制宜
本文件中提供的藥膳是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下合理配伍,發(fā)揮強(qiáng)身健體的作用,具體制作時(shí)應(yīng)因時(shí)、因
人、因地辨證施膳,建議在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下,可根據(jù)藥膳使用對(duì)象的具體身體情況,適當(dāng)調(diào)整配方的劑
量,合理食用。
3.6一般禁忌
產(chǎn)褥期忌生冷寒涼、油膩粘滯、熏炸香燥、辛辣發(fā)散、酸澀收斂食物;忌煙酒、濃茶、咖啡;慎用
熱性食物;初產(chǎn)婦忌盲目進(jìn)補(bǔ)。
本文件中的藥膳,與適應(yīng)證類型不符合的人群,對(duì)食材過敏,以及嚴(yán)重肝腎損害等危重病者不宜食
用。
4藥膳制作
4.1產(chǎn)后1~7天食養(yǎng)藥膳推薦方案
1)調(diào)養(yǎng)原則:產(chǎn)后1~7天的初產(chǎn)婦適宜服用湯羹類及粥類食物,調(diào)養(yǎng)原則為活血化瘀、益氣補(bǔ)
血、通絡(luò)下乳。
2)推薦食材和配方物質(zhì):小米、黑米、粳米、黃豆、豆腐、小麥、雞蛋、牛奶、鯉魚、鯽魚、烏
骨雞、豬蹄、豬肝、花生、絲瓜、紅糖、當(dāng)歸、山楂、大棗。
4.1.1當(dāng)歸生姜羊肉湯
4.1.1.1配方物質(zhì)
4.1.1.1.1食藥物質(zhì)
當(dāng)歸2g,生姜10g。
4.1.1.2主料
羊肉100g。
4.1.1.3輔料
無。
4.1.1.4調(diào)料
黃酒、食鹽、胡椒粉適量。
4.1.1.5制作方法
1)將羊肉洗凈,除去筋膜,切成小塊,用開水焯過,瀝干備用;當(dāng)歸洗凈;生姜洗凈切片。
2)鍋內(nèi)放少許食用油,放入生姜煸炒后,再放入羊肉,加黃酒微炒,鏟起。
3)將當(dāng)歸與炒制后的生姜、羊肉一并放在砂鍋里,加水1000ml,先用武火煮沸后,再改用文火
煲2~3小時(shí)即可。食用前可以適當(dāng)加食鹽、胡椒粉等調(diào)料調(diào)味。
4.1.1.6功效
補(bǔ)血活血,溫中散寒。
4.1.1.7適宜人群
產(chǎn)后血虛、惡露不盡者。
4.1.1.8不適宜人群
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實(shí)熱及陰虛內(nèi)熱者。
4.1.2當(dāng)歸鯉魚湯
4.1.2.1配方物質(zhì)
4.1.2.1.1食藥物質(zhì)
當(dāng)歸2g,山藥(鮮)15g,大棗3個(gè)。
4.1.2.2主料
鯉魚1條(約500g)。
4.1.2.3輔料
無。
4.1.2.4調(diào)料
料酒、蔥、姜、食鹽適量。
4.1.2.5制作方法
1)當(dāng)歸、大棗洗凈浸泡1小時(shí)備用,山藥去皮洗凈切段備用;蔥、姜洗凈切絲備用。
2)鯉魚去鱗、鰓、腥線和內(nèi)臟,洗凈并控干水分,在魚身改花刀,然后放入盆中,放入適量的食
鹽、料酒、蔥絲、姜絲腌漬10分鐘待用。
3)鍋內(nèi)加水1200ml,入當(dāng)歸、大棗,加腌好的鯉魚同煮,武火煮開撇去浮沫,改為文火煮至魚
熟,加入山藥再煮10分鐘,食用時(shí)加少許食鹽調(diào)味即可。
4.1.2.6功效
補(bǔ)氣養(yǎng)血下乳。
4.1.2.7適宜人群
產(chǎn)后氣血虧虛、乳汁不下者。
4.1.2.8不適宜人群
實(shí)熱及陰虛內(nèi)熱者。
4.1.3黑芝麻粥
4.1.3.1配方物質(zhì)
4.1.3.1.1食藥物質(zhì)
黑芝麻5g。
4.1.3.1.2載入《藥典》的傳統(tǒng)食物
核桃(仁)5g。
4.1.3.2主料
粳米30g。
4.1.3.3輔料
紅糖5g。
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4.1.3.4調(diào)料
無。
4.1.3.5制作方法
1)粳米淘洗干凈;黑芝麻和核桃仁用清水洗凈,晾干后,放入鍋內(nèi)炒熟,再碾壓成碎末。
2)將粳米放入鍋中,加入適量清水(約500ml),先用武火燒開,再轉(zhuǎn)用文火熬至米爛成粥狀。
3)加入黑芝麻、核桃仁末,待粥燒開后即可。
4)食用時(shí)加入紅糖調(diào)味。
4.1.3.6功效
補(bǔ)益肝腎,潤(rùn)腸通便。
4.1.3.7適宜人群
產(chǎn)后便秘、頭發(fā)早白、脫發(fā)者。
4.1.3.8不適宜人群
腹瀉便溏及糖尿病患者不宜食用。
4.1.4大棗小米粥
4.1.4.1配方物質(zhì)
4.1.4.1.1食藥物質(zhì)
大棗3個(gè),山藥(鮮)15g。
4.1.4.2主料
小米30g。
4.1.4.3輔料
無。
4.1.4.4調(diào)料
紅糖適量。
4.1.4.5制作方法
1)將小米淘洗凈;大棗洗凈去核,切片;山藥去皮洗凈,切丁。
2)把小米、大棗放入鍋內(nèi),加水500ml。
3)把鍋置武火上燒沸,改用文火煮15分鐘,加入山藥再煮10分鐘即可。
4)食用時(shí)加入紅糖。
4.1.4.6功效
調(diào)補(bǔ)脾胃。
4.1.4.7適宜人群
脾胃氣虛者。
4.1.4.8不適宜人群
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糖尿病患者。
4.1.5產(chǎn)后滋補(bǔ)湯
4.1.5.1配方物質(zhì)
4.1.5.1.1食藥物質(zhì)
當(dāng)歸2g,枸杞子6g,陳皮3g。
4.1.5.2主料
雞1/4只(約250g,或等量的鵪鶉、肉鴿、瘦豬肉)。
4.1.5.3輔料
無。
4.1.5.4調(diào)料
食鹽適量。
4.1.5.5制作方法
1)將雞洗凈去內(nèi)臟切塊;當(dāng)歸、枸杞子、陳皮洗凈。
2)鍋內(nèi)加水1000ml,放入雞塊,武火煮開,撇去上沫;放入當(dāng)歸、枸杞子、陳皮,改文火燉至
雞肉熟爛即可。
3)食用時(shí)加少許食鹽調(diào)味。
4.1.5.6功效
補(bǔ)氣養(yǎng)血。
4.1.5.7適宜人群
氣血虧虛、四肢乏力者。
4.1.5.8不適宜人群
實(shí)熱及陰虛內(nèi)熱者。
4.1.6黃豆豬蹄湯
4.1.6.1配方物質(zhì)
4.1.6.1.1食藥物質(zhì)
生姜10g,陳皮6g。
4.1.6.2主料
豬蹄250g,黃豆30g。
4.1.6.3輔料
無。
4.1.6.4調(diào)料
蔥、黃酒、食鹽適量。
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4.1.6.5制作方法
1)豬蹄洗凈剁塊,用清水浸泡30分鐘,再用清水洗凈備用。
2)黃豆洗凈用清水浸泡5小時(shí)后,瀝干備用;蔥洗凈切段;生姜洗凈切片。
3)豬蹄入鍋加清水1000ml煮沸,撇去浮沫,加入生姜、陳皮、黃酒、蔥和泡好的黃豆,文火煮
50分鐘,加食鹽調(diào)味即可。
4.1.6.6功效
調(diào)理氣血,下乳。
4.1.6.7適宜人群
產(chǎn)后氣血不調(diào)、乳汁不下者。
4.1.6.8不適宜人群
無。
4.1.7山楂山藥粥
4.1.7.1配方物質(zhì)
4.1.7.1.1食藥物質(zhì)
山楂3g(鮮)6g,山藥(鮮)15g。
4.1.7.2主料
粳米30g。
4.1.7.3輔料
無。
4.1.7.4調(diào)料
紅糖適量。
4.1.7.5制作方法
1)將粳米淘洗干凈;山楂洗凈去核(鮮山楂切片);山藥去皮洗凈切丁。
2)山楂入砂鍋加水600ml煮10分鐘(鮮山楂煮5分鐘)去渣,入粳米,武火煮5分鐘改文火煮
20分鐘,入山藥,再煮5分鐘。
3)食用時(shí)加入紅糖。
4.1.7.6功效
健脾益氣,化瘀消積。
4.1.7.7適宜人群
腹脹納差、惡露不盡者。
4.1.7.8不適宜人群
糖尿病患者。
4.1.8香菇燉雞湯
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4.1.8.1配方物質(zhì)
4.1.8.1.1食藥物質(zhì)
大棗3個(gè),枸杞子6g,生姜10g。
4.1.8.2主料
雞1/4只(約250g)。
4.1.8.3輔料
香菇(干)10g。
4.1.8.4調(diào)料
食鹽適量。
4.1.8.5制作方法
1)香菇洗凈,溫水中浸泡,泡好后,切塊備用;大棗和枸杞子洗凈,放入溫水中浸泡15分鐘備
用;生姜洗凈切片。
2)雞洗凈去內(nèi)臟切塊,在鍋中注入清水約1000ml,冷水放入雞塊,武火煮滾后撇去浮沫,放入
姜、大棗、枸杞子和香菇。
3)文火煮至雞肉爛熟,出鍋前加食鹽調(diào)味即可。
4.1.8.6功效
益氣補(bǔ)血,健脾和胃。
4.1.8.7適宜人群
氣血虧虛,易感風(fēng)寒者。
4.1.8.8不適宜人群
有實(shí)火者。
4.2產(chǎn)后8~42天食養(yǎng)藥膳推薦方案
1)調(diào)養(yǎng)原則:產(chǎn)后8~42天除湯羹類及粥類外應(yīng)增加菜肴類、面點(diǎn)類、膏滋類食物的用量。調(diào)養(yǎng)
原則為通絡(luò)下乳、益氣健脾、養(yǎng)血補(bǔ)血、疏肝理氣、活血化瘀、滋補(bǔ)肝腎、溫經(jīng)散寒。產(chǎn)后1~
7天推薦的藥膳在產(chǎn)后8~42天也可應(yīng)用。
2)推薦食材和配方物質(zhì):小米、黑米、粳米、小麥、玉米、黃豆、豆腐、雞蛋、鯉魚、鯽魚、牛
奶、豬蹄、豬肝、烏骨雞、牛肉、羊肉、絲瓜、冬瓜、銀耳、香菇、蝦、芹菜、卷心菜、南瓜、
木耳、蘑菇、藕、茄子、蘿卜、葡萄、蘋果、獼猴桃、桃、香蕉、橘子、橙子、核桃、花生、
蜂蜜、紅糖、蓮子、山楂、桂圓、枸杞子、當(dāng)歸、大棗、百合、山藥。
4.2.1絲瓜炒牛肉
4.2.1.1配方物質(zhì)
4.2.1.1.1食藥物質(zhì)
山楂10g,生姜10g。
4.2.1.2主料
牛腿肉100g,絲瓜100g。
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4.2.1.3輔料
雞蛋1枚。
4.2.1.4調(diào)料
食用油、蠔油、醬油、黃酒、糖、食鹽、淀粉、蒜適量。
4.2.1.5制作方法
1)山楂洗凈,加水200ml,微火煮制后取約50ml,與食用油、蠔油、醬油、黃酒、糖、食鹽調(diào)和
為“混合配料”備用;生姜切片;蒜制成蒜蓉;牛腿肉洗凈切成薄片備用;絲瓜刮去皮洗凈,
斜刀切段待用。
2)將“混合配料”的1/3加入雞蛋清攪勻,加入牛肉片,再加入適量食用油拌勻,腌制15分鐘
待用。
3)將剩余的2/3“混合配料”加入淀粉調(diào)成芡汁。
4)鍋燒熱后放食用油,待油燒至6成熱時(shí),把腌制好的牛肉片下到鍋中煎至熟后倒出,待用。
5)原鍋放入姜片、蒜蓉,煸炒后,倒入絲瓜,炒1分鐘,再加入煎制好的牛肉片,放入調(diào)好的芡
汁翻炒即成。
4.2..1.6功效
養(yǎng)血下乳。
4.2.1.7適宜人群
產(chǎn)后氣血虧虛乳汁不下者。
4.2.1.8不適宜人群
無。
4.2.2麻子蘇子粥
4.2.2.1配方物質(zhì)
4.2.2.1.1食藥物質(zhì)
紫蘇子5g,火麻仁5g。
4.2.2.2主料
粳米30g。
4.2.2.3輔料
無。
4.2.2.4調(diào)料
紅糖適量。
4.2.2.5制作方法
1)將紫蘇子、火麻仁凈洗,研為細(xì)末,加水再研,取汁。
2)將藥汁與洗凈的粳米入鍋,加水500ml共煮至粳米爛熟即成。
3)食用時(shí)加紅糖調(diào)味。
4.2.2.6功效
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潤(rùn)腸通便。
4.2.2.7適宜人群
腸燥便秘者。
4.2.2.8不適宜人群
脾虛便溏者。
4.2.3豆腐絲瓜香菇蹄
4.2.3.1配方物質(zhì)
4.2.3.1.1食藥物質(zhì)
生姜10g,枸杞子6g。
4.2.3.2主料
豬蹄半只(約250g)
4.2.3.3輔料
豆腐100g,絲瓜100g,香菇10g。
4.2.3.4調(diào)料
蔥、食鹽適量。
4.2.3.5制作方法
1)豬蹄洗凈,剁成塊備用;豆腐、香菇洗凈切塊;絲瓜洗凈去皮切段;蔥洗凈切段;姜洗凈切絲。
2)將豬蹄和香菇加水煎煮,煮至半熟時(shí),加豆腐、蔥段、姜絲、食鹽。
3)待熟后放入絲瓜、枸杞子再煮2分鐘即可。
4.2.3.6功效
健脾益胃,通絡(luò)下乳。
4.2.3.7適宜人群
乳汁不下者。
4.2.3.8不適宜人群
無。
4.2.4花生米大棗燉豬蹄
4.2.4.1配方物質(zhì)
4.2.4.1.1食藥物質(zhì)
大棗3g,龍眼肉2g。
4.2.4.2主料
豬蹄半只(約250g)。
4.2.4.3輔料
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花生米(帶紅衣)10g。
4.2.4.4調(diào)料
食用油、醬油、黃酒、蔥、生姜、食鹽適量。
4.2.4.5制作方法
1)豬蹄洗凈,剁成段塊備用;花生米、大棗洗凈;蔥洗凈切段,生姜洗凈切片備用。
2)用砂鍋先將豬蹄塊煮至4成熟后撈出,用醬油搽涂均勻,另起鍋放入食用油內(nèi)炸成黃棕色,再
放入洗凈的砂鍋內(nèi),注入清水1000ml,放入花生米、大棗、龍眼肉及適量的黃酒、蔥段、姜
片、食鹽。
3)武火燒開后,改用文火燉至豬蹄熟爛即可。
4.2.4.6功效
補(bǔ)益氣血。
4.2.4.7適宜人群
氣血虛弱、乳汁不足者。
4.2.4.8不適宜人群
無。
4.2.5生菜豬肝湯
4.2.5.1配方物質(zhì)
4.2.5.1.1食藥物質(zhì)
枸杞子6g,陳皮3g。
4.2.5.2主料
豬肝100g。
4.2.5.3輔料
生菜50g。
4.2.5.4調(diào)料
食用油、黃酒、醬油、白胡椒、姜、蔥、食鹽適量。
4.2.5.5制作方法
1)生菜剝開洗凈、枸杞子洗凈、蔥洗凈切成蔥花、姜洗凈切絲備用。
2)豬肝洗凈后,在清水中加黃酒,把豬肝浸泡一段時(shí)間后,取出切片加食用油、醬油、食鹽、白
胡椒,腌制20~30分鐘去腥味備用。
3)鍋里加水約800ml,待水燒開后,把腌制好的豬肝放入沸水中,待豬肝變色后撈出備用。
4)取另一個(gè)鍋加水300ml,入陳皮、少許姜絲、食用油,水燒開后下生菜、焯好的豬肝、枸杞子
同煮3~5分鐘,加入醬油、白胡椒、蔥花、食鹽調(diào)味即可。
4.2.5.6功效
養(yǎng)肝補(bǔ)血。
4.2.5.7適宜人群
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肝血虧虛之視物模糊者。
4.2.5.8不適宜人群
無。
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附錄A
(資料性)
文獻(xiàn)研究
A.1臨床證據(jù)的檢索策略
古代文獻(xiàn):以關(guān)鍵詞“產(chǎn)婦”“婦人”“產(chǎn)褥”“產(chǎn)后”,利用中華醫(yī)典(第五版)進(jìn)行檢索,其
檢索范圍包括養(yǎng)生食療類和食療本草類2部分,共檢索出條目2613條,涉及到論著75部,符合納入標(biāo)
準(zhǔn)的為59部,其中官修古籍有11部,歷代醫(yī)家專著有48部,最終納入條目955條,藥食原料及藥膳
方164個(gè)。
現(xiàn)代文獻(xiàn):以“產(chǎn)后or產(chǎn)褥or產(chǎn)婦”為第一關(guān)鍵詞,“調(diào)理or調(diào)護(hù)or療養(yǎng)or護(hù)理or食療or
食養(yǎng)or保健or藥膳”為第二關(guān)鍵詞。利用中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)、中國(guó)生
物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、萬方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)、中國(guó)科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊網(wǎng)絡(luò)出版總庫(kù)、
維普數(shù)據(jù)庫(kù)、中文科技期刊總庫(kù)、中國(guó)科技引文數(shù)據(jù)庫(kù)、WebofScience、Pubwed等中外文數(shù)據(jù)庫(kù)。
檢索年限截止至2019年6月30日。使用GRADEprofiler和ReviewManager5.3分析軟件采用GRADE
系統(tǒng)評(píng)價(jià)進(jìn)行證據(jù)分級(jí)和推薦強(qiáng)度的評(píng)估,對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià),對(duì)其進(jìn)行證據(jù)分
級(jí)。選取其中≥-3分,即GRADE評(píng)級(jí)為D級(jí)以上的文獻(xiàn)作為文件的依據(jù)。
民間調(diào)研:為增加文件的實(shí)用性,從全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行臨床調(diào)研,廣泛收集民間經(jīng)驗(yàn),建立數(shù)據(jù)庫(kù)并
進(jìn)行整理分析,最終成為制定臨床指南的證據(jù)支撐。
手工檢索:中醫(yī)婦科教材、西醫(yī)婦科教材及中醫(yī)藥膳學(xué)、中醫(yī)食療學(xué)等藥膳專著。同時(shí)注意搜集未
公開發(fā)表的科研報(bào)告、學(xué)位論文、會(huì)議論文等灰色文獻(xiàn)。
A.2文獻(xiàn)評(píng)價(jià)
對(duì)所檢索到的每篇臨床文獻(xiàn)均按以下方法分別做出文獻(xiàn)評(píng)價(jià)。
A.2.1古代文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)
根據(jù)中醫(yī)古籍文獻(xiàn)的特點(diǎn),古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當(dāng)代專家意見達(dá)到共識(shí)等條件,結(jié)合中
醫(yī)古代醫(yī)籍文獻(xiàn)來源等,將中醫(yī)古籍文獻(xiàn)證據(jù)分為下列四個(gè)等級(jí)。選取符合標(biāo)準(zhǔn)的古代文獻(xiàn)作為文件的
依據(jù)。
表1中醫(yī)古籍文獻(xiàn)證據(jù)分級(jí)
分級(jí)來源范圍
中醫(yī)四大經(jīng)典、十三經(jīng);政府編撰醫(yī)籍;針對(duì)特定干預(yù)措施常出現(xiàn)
一級(jí)
在不同醫(yī)籍(不少于5本醫(yī)籍)
古代著名醫(yī)家所擅長(zhǎng)領(lǐng)域相關(guān)的著作內(nèi)容;針對(duì)特定干預(yù)措施常出
二級(jí)
現(xiàn)在不同醫(yī)籍(出現(xiàn)在2~4本醫(yī)籍);地方政府編撰的醫(yī)籍
三級(jí)名家經(jīng)驗(yàn);??浦髦械南嚓P(guān)內(nèi)容
四級(jí)符合規(guī)范的個(gè)案報(bào)道、專家經(jīng)驗(yàn)介紹
A.2.2現(xiàn)代文獻(xiàn)評(píng)價(jià)
采用目前現(xiàn)行的GRADE評(píng)價(jià)體系,對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià),對(duì)其進(jìn)行證據(jù)分級(jí)。
選取其中≥-3分,即GRADE評(píng)級(jí)為D級(jí)以上的文獻(xiàn)作為文件的依據(jù)。推薦強(qiáng)度等級(jí):支持使用某項(xiàng)干
預(yù)措施的強(qiáng)推薦:1,支持使用某項(xiàng)干預(yù)措施的弱推薦:2。
表2GRADE系統(tǒng)證據(jù)質(zhì)量分級(jí)
質(zhì)量級(jí)別當(dāng)前定義研究類型總分
非常確信真是的效應(yīng)直接進(jìn)RCT、質(zhì)量升高二級(jí)的
高(A)≥0分
效應(yīng)估計(jì)觀察性研究
12
T/ZGYSYJH004-2022
對(duì)效應(yīng)估計(jì)值,我們有中等程
質(zhì)量降低一級(jí)的RCT、
度的信心,真實(shí)值有可能接近估計(jì)
中(B)質(zhì)量升高二級(jí)的觀察性研-1分
值,但仍存在二者大小不同的可能
究
性
對(duì)效應(yīng)估計(jì)值的確信程度有質(zhì)量降低二級(jí)的RCT
低(C)-2分
限,真實(shí)值可能與估計(jì)值大小不同文獻(xiàn)、觀察性研究
質(zhì)量降低三級(jí)的RCT
對(duì)效應(yīng)估計(jì)值幾乎沒有信心,
極低(D)文獻(xiàn),質(zhì)量降低一級(jí)的觀≤-3分
真實(shí)值很可能與估計(jì)值大小不同
察性文獻(xiàn),個(gè)案報(bào)道
表3證據(jù)質(zhì)量的影響因素及評(píng)價(jià)方法
因素解釋評(píng)分方法
可能降低證據(jù)質(zhì)嚴(yán)重:減1分
量的因素非常嚴(yán)重:減2分
包括隱蔽分組缺失,盲法缺失,失訪過多,
嚴(yán)重:減1分
研究的局限性未進(jìn)行意向性分析,觀察到療效就過早終止試
非常嚴(yán)重:減2分
驗(yàn),或?yàn)閳?bào)道結(jié)果
不同研究間療效評(píng)估差異大,提示各種療法
的療效確實(shí)存在差異,差異可能源于人群,干預(yù)嚴(yán)重:減1分
研究結(jié)果不一致
措施或結(jié)局指標(biāo),當(dāng)結(jié)果存在異質(zhì)性而研究者未非常嚴(yán)重:減2分
能意識(shí)到并給出合理解釋時(shí),證據(jù)質(zhì)量亦降低
有兩類:第一類如欲比較兩種活性藥物的療
效時(shí),沒有量要直接比較的RCT文獻(xiàn),但是兩藥
均與同一安慰劑比較的RCT,便可間接比較兩藥嚴(yán)重:減1分
間接證據(jù)
療效。但提供的證據(jù)質(zhì)量比兩藥直接對(duì)比的RCT非常嚴(yán)重:減2分
低;第二類間接證據(jù)包括人群,干預(yù)措施,對(duì)照
措施,干預(yù)結(jié)局及相關(guān)研究中諸如此類的元素
當(dāng)研究納入的患者和觀察事件相對(duì)較少而嚴(yán)重:減1分
精確度不夠
置信區(qū)間較寬時(shí),將降低該研究的證據(jù)質(zhì)量非常嚴(yán)重:減2分
若研究者未能發(fā)表研究時(shí),證據(jù)質(zhì)量亦降
低,典型情況是當(dāng)公開的證據(jù)僅限于少量試驗(yàn)而
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