《保健食品經營行為規(guī)范》

ICS03.100.01

CCSA00

團體標準

T/ZHCAXXXX—202X

保健食品經營行為規(guī)范

Standardofhealthfoodmanagementbehavior

（征求意見稿）

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

浙江省健康產品化妝品行業(yè)協會發(fā)布

T/ZHCAXXXX—202X

保健食品經營行為規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了保健食品經營行為的術語和定義、基本要求、實體門店經營、直銷經營、網絡經營、

信息追溯和召回、食品安全自查與應急處置、投訴和建議處置的要求。

本文件適用于開設實體門店、直銷、網絡銷售的經營者，從事各類保健食品銷售行為的規(guī)范管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB16740-2014食品安全國家標準保健食品

GB23350限制商品過度包裝要求食品和化妝品（含第1號修改單）

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國廣告法》

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

保健食品functionalfood

聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有

調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

[來源：GB16740-2014，2.1]

3.2

直銷經營directsales

直銷企業(yè)在固定營業(yè)場所之外直接向消費者推銷產品的經銷方式。

3.3

網絡經營internetbusiness

通過互聯網、網絡社交、網絡直播等信息網絡向消費者銷售產品的經營活動。

4基本要求

4.1經營資質

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除營業(yè)執(zhí)照外，還應根據經營方式取得下列經營資質：

a）從事保健食品實體門店經營的，應取得《食品經營許可證》或預包裝食品備案憑證（僅銷售預

包裝食品）；

b）從事保健食品直銷經營的，應取得直銷經營許可證(范圍應包括保健食品)；

c）從事保健食品網絡經營的電商平臺、自建網站，應獲通信主管部門批準，并向所在地省級市場

監(jiān)督管理部門備案，取得備案號。

注：已經取得食品生產許可的保健食品生產者，在其生產加工場所或者通過網絡銷售其生產的保健食品的，不需要

另行備案。

4.2經營場所及設備設施

4.2.1應具有與經營的保健食品品種、數量相適應的銷售、貯存等場所，場所應布局合理、環(huán)境整潔，

并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

4.2.2應具有與經營的保健食品品種、數量相適應的經營設備或者設施，以及相應的控溫、采光、照

明、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設備或設施。銷售、貯存對溫度、濕度有特殊要求的保健食品，

應配備滿足食品安全要求的設備、設施。

4.2.3應建立衛(wèi)生監(jiān)控制度，確保有效實施并定期檢查。

4.3人員

4.3.1應符合國家相關規(guī)定對人員健康的要求，進入營業(yè)場所應保持個人衛(wèi)生和衣帽整潔，防止污染

保健食品。

4.3.2應建立培訓與考核制度，根據不同崗位實際需求進行崗前培訓并定期組織相關法律法規(guī)、標準

及保健食品知識的培訓和考核。

4.3.3應配備食品安全管理人員，建立與經營規(guī)模、設備設施水平和食品的種類特性相適應的食品安

全管理制度，確保有效管理。

4.4采購

4.4.1應查驗保健食品注冊證書或備案憑證，以及供貨者的《食品生產經營許可證》及相關資質。

4.4.2應查驗保健食品的出廠檢驗合格證或其他合格證明。采購進口保健食品的，應查驗產品的入境

貨物檢驗檢疫證明和進口報關單。

4.4.3應查驗保健食品的標簽、說明書內容是否與注冊證書或備案憑證一致，且符合附錄A的要求。

4.4.4應查驗采購的保健食品是否符合GB23350中關于包裝空隙率、包裝層數、包裝成本等限制商品

過度包裝的要求，必要時可要求商品供應方出具商品包裝符合強制性規(guī)定的證明。

4.4.5應建立進貨查驗記錄制度，按照《中華人民共和國食品安全法》要求如實記錄所采購保健食品

相關信息并保存相關憑證。

4.5貯存與運輸

4.5.1應按批號集中堆碼，與墻壁、地面保持適當距離，防止蟲害藏匿并利于空氣流通。

4.5.2應遵循先進先出的原則，定期檢查庫存，及時處理變質或超過保質期的保健食品。

4.5.3貯存設備、工具、容器等應保持衛(wèi)生清潔，并采取有效措施（如紗簾、紗網、防鼠板等）防止

鼠類昆蟲等侵入，若發(fā)現有鼠類昆蟲等痕跡時，應追查來源，消除隱患。

4.5.4清潔劑、消毒劑、殺蟲劑等物質應分別包裝，明確標識，并與保健食品及包裝材料分隔放置。

4.5.5應根據保健食品安全和產品特性，使用具備相應冷藏或預防機械性損傷的保護性設施的專用運

輸工具。

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4.6廣告和宣傳

4.6.1保健食品廣告應遵守《中華人民共和國廣告法》及其他相關法律法規(guī)要求。

4.6.2廣告發(fā)布前應由市場監(jiān)管部門審查；未經審查，不應發(fā)布。除法律規(guī)定情形外，已經審查通過

的廣告內容需要改動的，應當重新申請廣告審查。

4.6.3廣告通過大眾傳播媒介發(fā)布的應當顯著標明“廣告”。通過音頻發(fā)布廣告的，應清晰完整。

4.6.4廣告應顯著標明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”，聲明本品不能代替藥物，并

顯著標明廣告批準文號、保健食品標志、適宜人群和不適宜人群。

4.6.5保健食品廣告不得含有下列內容：

a）表示功效、安全性的斷言或者保證；

b）涉及疾病預防、治療功能；

c）聲稱或者暗示廣告商品為保障健康所必需；

d）與藥品、其他保健食品進行比較；

e）利用廣告代言人作推薦、證明；

f）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容。

4.7價格管理

4.7.1應當按照政府價格主管部門的規(guī)定明碼標價，注明商品的品名、產地、規(guī)格、等級、計價單位、

價格或者服務的項目、收費標準等有關情況。

4.7.2贈送物品或者服務的，應當標示贈品的品名、數量、價格。贈品標示價格或者價值的，應當標

示贈品在同一經營場所當前銷售價格。

4.7.3不應實施下列價格欺詐行為：

a）謊稱商品和服務價格為政府定價或者政府指導價；

b）以低價誘騙消費者或者其他經營者，以高價進行結算；

c）通過虛假折價、減價或者價格比較等方式銷售商品或者提供服務；

d）銷售商品或者提供服務時，使用欺騙性、誤導性的語言、文字、數字、圖片或者視頻等標示價

格以及其他價格信息；

e）無正當理由拒絕履行或者不完全履行價格承諾；

f）不標示或者顯著弱化標示對消費者或者其他經營者不利的價格條件，誘騙消費者或者其他經營

者與其進行交易；

g）通過積分、禮券、兌換券、代金券等折抵價款時，拒不按約定折抵價款；

h）其他價格欺詐行為。

5實體門店經營

5.1經營場所根據所銷售產品可劃定產品陳列銷售區(qū)（展示臺、貨架、貨柜、島臺等）、體驗區(qū)、交

流區(qū)、收銀臺等功能區(qū)。

5.2應在顯著位置懸掛或擺放《營業(yè)執(zhí)照》、《食品經營許可證》正本或預包裝食品銷售備案憑證，

或者展示其電子證書及其他相關證照。

5.3應設置保健食品銷售專區(qū)或專柜，不應將保健食品與其他食品或藥品混放銷售。保健食品專區(qū)或

專柜要求參見附錄B。

5.4應在經營場所顯著位置標注消費提示，參見附錄C。

5.5不同種類的保健食品應分類擺放，便于消費者挑選購買，為有需求的消費者提供送貨上門服務。

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5.6征得消費者同意后可在產品售后7天內進行回訪，開展?jié)M意度調查，并對有需要的消費者提供使用

指導。

6直銷經營

6.1應在直銷經營許可證規(guī)定的直銷區(qū)域范圍內從事直銷活動，并按照規(guī)定設立負責直銷業(yè)務的分支

機構。

6.2從事直銷經營活動人員應取得直銷員證，未取得直銷員證人員不得從事直銷活動。

6.3直銷企業(yè)及其直銷員從事直銷活動，不得有欺騙、誤導消費者等宣傳和推銷行為。

6.4不應采用傳銷方式銷售保健食品。

6.5應建立并實行完善的換貨和退貨制度，消費者、直銷員要求換貨和退貨的，直銷企業(yè)及其分支機

構、所在地的服務網點和直銷員應當依照換貨和退貨制度及有關法律法規(guī)的規(guī)定或者合同的約定，辦理

換貨和退貨。

7網絡經營

7.1保健食品網絡經營者應在網站首頁或經營活動主頁面顯著位置公示網上經營者的名稱、地址、聯

系方式、營業(yè)執(zhí)照信息、與其經營業(yè)務有關的食品經營許可證或僅銷售預包裝食品備案信息，或者上述

信息的鏈接標識。

7.2入網銷售保健食品應依法公示產品注冊證書或備案憑證及保健食品標志，持有廣告審查批準文號

的還應公示廣告審查批準文號。產品銷售頁面應顯著標明“本品不能代替藥物”及生產企業(yè)信息、適宜

人群、不適宜人群等重要信息。

鼓勵網絡經營者公示產品出廠合格證明、質量檢驗報告等產品質量文件。

7.3保健食品網絡經營者收集、使用其用戶的個人信息，應當遵循合法、正當、必要的原則，明示收

集、使用信息的目的、方式和范圍，并經消費者同意，同時采取技術措施和其他必要措施，確保信息安

全。

7.4采用網絡直播方式銷售保健食品的，相關經營者應符合以下要求：

a）直播間運營者、直播營銷人員應當對經營者提供的食品經營資質予以查驗，并不得為無相關食

品經營資質的網上經營者提供直播服務；

b）直播間運營者、直播營銷人員應當對經營者提供的直播內容予以審核，并對直播內容與所鏈接

的商品或者服務是否相符予以核驗；

c）直播間運營者、直播營銷人員對違反法律法規(guī)及國家標準、違背公序良俗以及與所鏈接的保健

食品不符的內容不得進行直播；

d）直播間運營者、直播營銷人員知道或者應當知道經營者提供的保健食品不符合保障人身、財產

安全的要求，或者有其他侵害消費者合法權益行為，不得為其提供推廣服務；

e）直播間運營者、直播營銷人員發(fā)布的直播內容構成商業(yè)廣告的，應當依法履行和承擔廣告主、

廣告發(fā)布者、廣告經營者的義務和責任。

8信息追溯和召回

8.1保健食品經營者應當建立食品安全追溯體系，如實記錄并保存進貨查驗、保健食品批發(fā)銷售等相

關信息，保證食品可追溯。

8.2鼓勵食品經營企業(yè)采用信息化手段采集，留存食品經營信息，最大限度將追溯鏈向下游產品銷售

環(huán)節(jié)延伸，“保健食品電子化追溯碼示例”參見附錄D。

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8.3應建立食品召回制度，發(fā)現保健食品不符合食品安全標準或者有證據證明可能危害人體健康的，

應當立即停止經營，召回已經上市銷售的保健食品，通知相關生產經營者和消費者，并記錄召回和通知

情況。

9食品安全自查與應急處置

9.1應建立食品自查制度,《保健食品經營企業(yè)食品安全自查表（參考格式）》參見附錄E，明確食品

安全質量管理人員，定期開展食品安全狀況自查評價，且每年不少于1次。

9.2鼓勵保健食品經營者主動向社會公示自查結果，接收社會監(jiān)督。

9.3應制定保健食品安全事故應急方案，定期檢查各項保健食品安全防范措施的落實情況，及時消除

事故隱患。

10投訴和建議處置

10.1應建立投訴處理制度，在顯著位置公布投訴電話，及時妥善處理消費者投訴和建議，保存投訴受

理記錄。

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附錄A

（規(guī)范性）

保健食品標簽、說明書檢查要求

保健食品經營者應檢查保健食品標簽、說明書是否符合法律法規(guī)要求，重點檢查以下內容：

A.1保健食品的標簽、說明書內容應當真實，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及

其含量等信息應與注冊證書或者備案憑證及其附件內容一致。

A.2保健食品標簽應當標注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”警示用語。警示用語使用黑

色字體印刷，位于最小銷售包裝包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應小于其所在面的20％。

警示用語區(qū)內文字與警示用語區(qū)背景有明顯色差。當主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米

時，字體高度不小于6.0毫米。當主要展示版面的表面積小于100平方厘米時，警示用語字體最小高

度按照上述規(guī)定等比例變化。

A.3保健食品標簽標注營養(yǎng)成分聲稱用語應符合《允許保健食品聲稱的保健功能目錄營養(yǎng)素補充劑

（2023年版）》規(guī)定，不得對功能聲稱用語進行任何形式的刪改、添加或合并。

A.4保健食品標簽、說明書應當清楚、明顯，生產日期、保質期等事項應當顯著標注，容易辨識。生產

日期標注應當與所在位置的背景色形成鮮明對比，易于識別，采用激光蝕刻方式進行標注的除外。生產

日期標注不得另外加貼、補印或者篡改。保質期的標注使用“保質期至××年××月××日”的方式描

述。

A.5委托生產的保健食品標簽、說明書應當標注委托雙方的企業(yè)名稱、地址以及受托方許可證編號等內

容。

A.6保健食品標簽應當標注投訴服務電話、服務時段等信息，投訴服務電話字體與“保健功能”的字體

一致。

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附錄B

（資料性）

保健食品銷售專區(qū)（或專柜）提示牌要求

B.1設置要求

B.1.1提示牌內容應為“保健食品銷售專區(qū)”或“保健食品銷售專柜”。提示牌上可加保健食品標志。

B.1.2保健食品銷售專區(qū)（或專柜）提示牌應為綠底白字，字體為黑體。

B.1.3提示牌可為吊牌、臺卡、立牌，位置和大小應醒目。

B.1.4提示牌尺寸可以根據實際情況按比例調整。

B.2參考樣式

提示牌參考樣式見圖B.1~圖B.4。

圖B.1銷售專區(qū)提示牌（吊牌或臺卡式）圖B.2銷售專區(qū)提示牌（吊牌或臺卡式）

圖B.3銷售專柜提示牌（立牌式）圖B.4銷售專區(qū)提示牌（立牌式）

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附錄C

（資料性）

保健食品經營場所設置消費提示要求

C.1提示內容

保健食品是食品，不是藥物，不能代替治療疾病。

選購保健食品要認清、認準產品包裝上的保健食品標志及保健食品批準文號，依據其功能和適宜人

群科學選用并按標簽、說明書的要求食用。保健食品產品注冊信息可在國家市場監(jiān)督管理總局網站查詢。

選購保健食品要到正規(guī)的商場、超市、藥店等經營單位購買，并索要發(fā)票或銷售憑據。

消費者如對所購買的保健食品質量安全有質疑，或發(fā)現存在虛假宣傳等違法行為，請及時向當地市

場監(jiān)管部門舉報，也可撥打投訴舉報電話：12315。

C.2設置要求

C.1.2可通過在經營場所顯著位置或保健食品銷售專區(qū)（或專柜）設置臺卡、立牌等提示牌或張貼海

報等形式向消費者告知保健食品消費提示。保健食品消費提示臺卡、立牌或海報的尺寸可根據實際情況

按比例調整。

C.1.3保健食品經營者可在消費提示牌或海報上增加保健食品標志，提供產品注冊或備案信息查詢二

維碼，方便消費者掃描二維碼查詢保健食品信息。

C.1.4鼓勵保健食品經營者在銷售場所設置宣傳版面，發(fā)放宣傳單，普及保健食品安全知識，引導消

費者科學認知保健食品，理性消費。

C.3參考樣式

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附錄D

（資料性）

保健食品電子化追溯碼（參考示例）

保健食品電子化追溯碼示例參見圖D.1。

圖D.1保健食品電子化追溯碼示例

圖D.1為某保健食品生產企業(yè)在產品標簽上采用的電子化追溯碼，在后臺系統(tǒng)的支持下，集產品信

息查詢、防偽、追溯等多種功能于一體，可實現一物一碼。如圖示：1、刮開涂層為二維碼，供消費者

查詢真?zhèn)?，查詢信息涉及產品名稱、生產日期、服用指南等；2、二維碼上面為數字碼，供生產經營企

業(yè)查詢真?zhèn)危?、右面是物流碼，供生產經營企業(yè)查詢下游銷售。以上采用信息化手段采集，實現整個

電子化食品安全追溯體系。

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附錄E

（資料性）

保健食品經營企業(yè)食品安全自查表（參考格式）

表E.1保健食品經營企業(yè)食品安全自查表（參考格式）

自查項目序號自查內容發(fā)現問題情況

營業(yè)執(zhí)照、食品經營許可證或預包裝食品備案憑證（僅銷售預包裝食品）中相關

1.1

信息一致，且合法有效，并在經營場所顯著位置懸掛或擺放。

1.2食品經營許可證真實、不存在偽造、涂改、倒賣、出租、出借情況。

1.經營資質和

1.3實際經營地址與食品經營許可證核定地址相符合。

場所情況

1.4實際經營情況與許可項目符合，許可項目包含所經營的保健食品。

1.5有與經營的食品品種、數量相適應的場所、經營設備或者設施。

1.6經營場所環(huán)境整治，與污染源保持規(guī)定的距離。

2.1建立了從業(yè)人員健康管理制度，從業(yè)人員符合國家相關規(guī)定對人員健康的要求。

建立了培訓與考核制度，對職工進行了崗前培訓及包含保健食品知識的食品安全

2.食品安全管2.2

知識培訓和考核。

理制度和人員

2.3有專職或兼職的食品安全管理人員、專業(yè)技術人員和保障食品安全的管理制度。

情況

不存在經市場監(jiān)管部門抽查考核不合格的食品安全管理人員在崗從事食品安全管

2.4

理工作的情況。

場所環(huán)境整潔，與有毒、有害污染源有效分隔，銷售和貯存場所應與生活區(qū)分（隔）

3.1

開。

3.食品經營、貯

食品貯存條件滿足貯存需要，貯存條件有溫濕度要求的，設置相應的監(jiān)控設備，

存、環(huán)境衛(wèi)生管3.2

并記錄；食品貯存做到隔墻離地。

理情況

清潔劑、消毒劑、殺蟲劑等物質分別包裝，明確標識，并與保健食品及包裝材料

3.3

分隔放置。

4.1建立保健食品進貨查驗記錄制度，記錄和保存期限符合要求

按規(guī)定查驗和留存供貨商保健食品生產或經營許可證、營業(yè)執(zhí)照等資質證明，并

4.供應商審核和4.2

核對證照有效期和經營范圍等內容，并建立合格供應商檔案

進貨查驗情況4.3按規(guī)定查驗和留存產品注冊或備案證書、合格證明文件

4.4有采購憑證，包括發(fā)票、送貨單據和購物憑證，且賬物相符

5.1食品標簽、說明書清楚、明顯，生產日期、保質期等事項顯著標注，容易辨識。

5.2保健食品標簽標識內容與注冊證書或備案憑證所示內容一致。

5.食品標簽、說5.3保健食品標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能。

明書、包裝狀況進口保健食品上有中文食品標簽，并載明食品的原產地以及境內代理商的名稱、

5.4

地址、聯系方式。

5.5產品包裝整潔，符合GB23350要求，無過度包裝情形。

經營場所劃分保健食品經營專用區(qū)域，設專區(qū)或專柜，有專門標識，不與普通食

6.1

品或藥品混放。

6.保健食品專

保健食品經營場所顯著位置標注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”

區(qū)專柜等銷售6.2

等消費提示。

管理情況

6.3保健食品發(fā)布廣告經相關監(jiān)管部門審批，取得了廣告批準文件。

6.4經營場所張貼、懸掛、設置、擺放或者發(fā)放的食品廣告、宣傳資料、贈品等的內

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自查項目序號自查內容發(fā)現問題情況

容不涉及疾病預防、治療功能。

從事食品批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)應建立食品銷售記錄制度，記錄和保存期限符合要

6.5

求。

建立食品安全信息追溯管理制度，如實記錄并保存進貨查驗、保健食品批發(fā)銷售

6.6

等相關信息，保證食品可追溯。

7.臨期、過期食7.1定期檢查庫存和貨架上的食品，及時清理并按規(guī)定銷毀變質或超過保質期的食品。

品處置情況7.2建立了臨保食品管理制度，將臨保食品集中存放、陳列、出售，并作出醒目提示。