診所藥品管理質(zhì)量控制

診所藥品管理質(zhì)量控制合同編號(hào)：__________診所藥品管理質(zhì)量控制合同甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為一家依法設(shè)立的診所，乙方為一家專業(yè)從事藥品管理質(zhì)量控制的公司，雙方為了共同提高藥品管理質(zhì)量，保障患者用藥安全，現(xiàn)經(jīng)友好協(xié)商，本著平等、自愿、誠實(shí)、信任的原則，達(dá)成如下協(xié)議：一、質(zhì)量控制目標(biāo)1.1乙方應(yīng)按照國家和地方藥品管理法規(guī)、藥品質(zhì)量管理規(guī)范，為甲方提供全方位的藥品管理質(zhì)量控制服務(wù)。1.2乙方應(yīng)確保甲方藥品采購、儲(chǔ)存、配送、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全，預(yù)防藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。1.3乙方應(yīng)協(xié)助甲方建立健全藥品質(zhì)量管理體系，提高藥品質(zhì)量管理水平。二、質(zhì)量控制內(nèi)容2.1藥品采購質(zhì)量控制乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的藥品需求，審核藥品供應(yīng)商的資質(zhì)，確保所采購藥品的合法性、有效性、安全性。2.2藥品儲(chǔ)存質(zhì)量控制乙方應(yīng)指導(dǎo)甲方按照藥品儲(chǔ)存要求進(jìn)行儲(chǔ)存，確保藥品在有效期內(nèi)、質(zhì)量穩(wěn)定。2.3藥品配送質(zhì)量控制乙方應(yīng)確保藥品在配送過程中的安全、及時(shí)，防止藥品質(zhì)量受到影響。2.4藥品使用質(zhì)量控制乙方應(yīng)監(jiān)督甲方按照藥品說明書、藥品處方規(guī)范使用藥品，防止藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。2.5藥品不良反應(yīng)監(jiān)測乙方應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，及時(shí)收集、分析、反饋藥品不良反應(yīng)信息，為甲方的藥品不良反應(yīng)管理提供技術(shù)支持。三、質(zhì)量控制措施3.1乙方應(yīng)定期對甲方的藥品管理情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查，提出改進(jìn)意見，協(xié)助甲方整改。3.2乙方應(yīng)根據(jù)藥品管理法規(guī)和藥品質(zhì)量管理規(guī)范，為甲方提供培訓(xùn)、指導(dǎo)等服務(wù)，提高甲方員工的藥品質(zhì)量管理水平。3.3乙方應(yīng)建立藥品質(zhì)量追溯體系，確保藥品在采購、儲(chǔ)存、配送、使用等環(huán)節(jié)的可追溯性。3.4乙方應(yīng)按照約定時(shí)間向甲方提供藥品質(zhì)量報(bào)告，內(nèi)容包括但不限于藥品采購、儲(chǔ)存、配送、使用等方面的質(zhì)量狀況。四、保密條款4.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。五、合同的解除、終止和違約責(zé)任5.1雙方同意，合同解除、終止的條件和違約責(zé)任按中華人民共和國合同法的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.2一方違反合同約定，導(dǎo)致合同無法履行，另一方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。六、爭議解決6.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。七、其他約定7.1合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。7.2合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品管理質(zhì)量控制方案2.藥品管理質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)3.藥品管理質(zhì)量控制流程4.藥品管理質(zhì)量控制培訓(xùn)資料5.藥品管理質(zhì)量控制報(bào)告模板6.藥品管理質(zhì)量控制記錄表格7.藥品管理質(zhì)量控制制度8.藥品管理質(zhì)量控制考核辦法9.藥品管理質(zhì)量控制應(yīng)急預(yù)案10.藥品管理質(zhì)量控制供應(yīng)商評估表二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按照約定時(shí)間提供藥品質(zhì)量報(bào)告2.乙方未按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范為甲方提供服務(wù)3.乙方未協(xié)助甲方建立健全藥品質(zhì)量管理體系4.乙方未按照約定時(shí)間向甲方提供藥品質(zhì)量追溯信息5.乙方未按照約定保密甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等6.甲方未按照約定支付乙方服務(wù)費(fèi)用7.甲方未按照約定提供藥品管理質(zhì)量控制所需的資料和條件三、法律名詞及解釋：1.藥品管理質(zhì)量控制：指通過一系列措施和方法，確保藥品在采購、儲(chǔ)存、配送、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全，預(yù)防藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。2.藥品質(zhì)量管理規(guī)范：指國家藥品監(jiān)督管理部門制定的關(guān)于藥品質(zhì)量管理的相關(guān)規(guī)定。3.藥品不良反應(yīng)：指在正常用藥情況下，藥品使用后產(chǎn)生的與用藥目的無關(guān)的或意外的醫(yī)學(xué)事件。4.藥品質(zhì)量追溯體系：指通過記錄藥品的生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)信息，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題可追溯、可追蹤、可查詢的系統(tǒng)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：乙方未按照約定時(shí)間提供藥品質(zhì)量報(bào)告解決辦法：甲方可以與乙方溝通，要求乙方按時(shí)提供藥品質(zhì)量報(bào)告；如乙方仍不履行，甲方可以依據(jù)合同約定要求乙方支付違約金。2.問題：藥品質(zhì)量不符合規(guī)范解決辦法：乙方應(yīng)立即整改，并對不合格藥品進(jìn)行追溯、處理；同時(shí)，乙方應(yīng)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，防止類似問題再次發(fā)生。3.問題：乙方未按照約定保密甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等解決辦法：甲方可以要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，并要求乙方立即停止侵權(quán)行為，采取措施消除影響。五、所有應(yīng)用場景：1.診所藥品采購質(zhì)量管理2.診所藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理3.診所藥品配送質(zhì)量管理4.診所藥品使用質(zhì)