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質(zhì)量保證協(xié)議書醫(yī)療器械出口商合同編號(hào):__________質(zhì)量保證協(xié)議書甲方:(醫(yī)療器械出口商)地址:________________________法定代表人:__________________聯(lián)系電話:____________________電子郵箱:____________________乙方:(購(gòu)買方)地址:________________________法定代表人:__________________聯(lián)系電話:____________________電子郵箱:____________________鑒于:1.甲方為醫(yī)療器械出口商,擁有醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售資質(zhì);2.乙方為購(gòu)買方,擬購(gòu)買甲方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品;3.雙方為了明確雙方在產(chǎn)品質(zhì)量保證方面的權(quán)利和義務(wù),達(dá)成本協(xié)議。第一條產(chǎn)品質(zhì)量保證1.1甲方保證其出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合中華人民共和國(guó)法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及出口目的國(guó)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和要求。1.2甲方保證其出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品在正常使用和維護(hù)條件下,能夠滿足乙方及其客戶的合理期望。1.3甲方應(yīng)確保其出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品在設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程中,遵循最新的醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)。第二條產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)2.1乙方應(yīng)在收到貨物后及時(shí)對(duì)貨物進(jìn)行驗(yàn)收,并將驗(yàn)收結(jié)果通知甲方。2.2乙方對(duì)貨物的驗(yàn)收不合格的,應(yīng)在驗(yàn)收合格后五個(gè)工作日內(nèi)向甲方提出書面異議,并說(shuō)明不合格的具體原因。甲方應(yīng)在收到異議后十個(gè)工作日內(nèi)答復(fù)乙方。2.3甲方在收到乙方書面異議后,如確認(rèn)貨物確實(shí)存在質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)根據(jù)本協(xié)議的約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第三條質(zhì)量問(wèn)題的處理3.1乙方在正常使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的,應(yīng)立即停止使用并及時(shí)通知甲方。3.2甲方在收到乙方通知后,應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況采取必要的措施,以減少損失。3.3甲方應(yīng)在接到乙方通知后十個(gè)工作日內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查和處理,并根據(jù)本協(xié)議的約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第四條甲方責(zé)任4.1甲方應(yīng)對(duì)因其產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題給乙方及其客戶造成的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。4.2甲方應(yīng)對(duì)因其產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題給乙方及其客戶造成的信譽(yù)損失承擔(dān)賠償責(zé)任。4.3甲方應(yīng)承擔(dān)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的退貨、換貨、維修等費(fèi)用。第五條乙方義務(wù)5.1乙方應(yīng)按照甲方提供的使用說(shuō)明書和操作規(guī)程正確使用醫(yī)療器械產(chǎn)品。5.2乙方應(yīng)妥善保存醫(yī)療器械產(chǎn)品,避免因不當(dāng)存儲(chǔ)、操作等原因?qū)е庐a(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。5.3乙方應(yīng)在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題后及時(shí)通知甲方,并協(xié)助甲方進(jìn)行調(diào)查和處理。第六條保密條款6.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等敏感信息,應(yīng)予以嚴(yán)格保密。6.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算,至本協(xié)議終止或履行完畢之日止。第七條爭(zhēng)議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。7.2訴訟費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)。第八條附則8.1本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為_(kāi)___年。8.2本協(xié)議一式兩份,雙方各執(zhí)一份。甲方:(簽字/蓋章)乙方:(簽字/蓋章)簽訂日期:__________年__________月__________日一、附件列表:1.醫(yī)療器械產(chǎn)品清單2.醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)和規(guī)格3.醫(yī)療器械產(chǎn)品使用說(shuō)明書4.醫(yī)療器械產(chǎn)品操作規(guī)程5.醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告6.醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證證書7.雙方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件8.法定代表人身份證明復(fù)印件9.授權(quán)書(如有)10.其他與本協(xié)議相關(guān)的文件和資料二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未按約定時(shí)間交付醫(yī)療器械產(chǎn)品2.甲方交付的醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.甲方未按約定提供售后服務(wù)或售后服務(wù)不符合約定4.乙方未按約定時(shí)間支付貨款5.乙方未按約定使用和儲(chǔ)存醫(yī)療器械產(chǎn)品6.乙方未按約定保密甲方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密7.雙方未按約定解決爭(zhēng)議,一方擅自提起訴訟8.其他違反本協(xié)議約定的行為三、法律名詞及解釋:1.醫(yī)療器械:指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備。2.質(zhì)量保證:指甲方對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任,確保產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。4.爭(zhēng)議解決:指雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的糾紛通過(guò)協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式予以解決。5.商業(yè)秘密:指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。6.技術(shù)秘密:指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法:1.醫(yī)療器械產(chǎn)品交付延誤:解決辦法:雙方協(xié)商確定合理的交付時(shí)間,并根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商賠償。2.醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題:解決辦法:甲方應(yīng)在接到乙方通知后十個(gè)工作日內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查和處理,并根據(jù)本協(xié)議的約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。3.乙方未按約定支付貨款:解決辦法:甲方有權(quán)暫停交付醫(yī)療器械產(chǎn)品,并要求乙方支付逾期付款違約金。4.乙方未按約定使用和儲(chǔ)存醫(yī)療器械產(chǎn)品:解決辦法:甲方應(yīng)提供使用說(shuō)明書和操作規(guī)程,并指導(dǎo)乙方正確使用和儲(chǔ)存醫(yī)療器械產(chǎn)品。5.乙方未按約定保密甲方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密:解決辦法:甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任,并要求乙方停止侵權(quán)行為、消除影響、賠償損失。6.爭(zhēng)議解決:解決辦法:雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景:1.醫(yī)療器械出口商與購(gòu)買方之間

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