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病患知情同意制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為保護病患合法權(quán)益,加強醫(yī)患溝通和信息溝通,規(guī)范醫(yī)療行為,訂立本制度。本制度依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療事故處理條例》《中華人民共和國醫(yī)療法》等相關(guān)法律法規(guī),旨在保障病患知情權(quán)和自主選擇權(quán)。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院各臨床科室、醫(yī)療技術(shù)科室和相關(guān)醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)。第三條定義解釋病患:指接受醫(yī)療服務(wù)的患者,包含自費患者、醫(yī)?;颊?、其他醫(yī)保參?;颊叩?。知情同意:指醫(yī)務(wù)人員向病患及其家屬供應(yīng)必需醫(yī)療信息,解釋醫(yī)療診斷、治療方案、風(fēng)險和預(yù)后,獲患病患或其法定代理人的同意。法定代理人:指未成年病患、無民事行為本領(lǐng)病患或限制民事行為本領(lǐng)病患的法定代理人。第二章知情同意程序第四條信息供應(yīng)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在診療開始前向病患或其法定代理人供應(yīng)必需的醫(yī)療信息,包含但不限于疾病診斷、治療方案、可能的風(fēng)險和并發(fā)癥、預(yù)期效果、費用等。信息供應(yīng)應(yīng)以清楚翔實的語言進行,避開使用專業(yè)術(shù)語,確保病患或其法定代理人能夠充分理解。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)重視病患或其法定代理人的看法和需求,樂觀解答其提出的問題。第五條病患同意在得到充分的醫(yī)療信息后,病患或其法定代理人有權(quán)自主選擇是否同意接受醫(yī)療服務(wù)。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)敬重病患或其法定代理人的選擇,并記錄病患決策的過程和結(jié)果。如病患或其法定代理人難以理解醫(yī)療信息或做出決策,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)供應(yīng)必需的幫助和解釋,并協(xié)商確定合理的解決方案。第六條特殊情況在病患無民事行為本領(lǐng)或限制民事行為本領(lǐng)且沒有法定代理人的情況下,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵從法律法規(guī)規(guī)定,并征得醫(yī)療機構(gòu)的特地委員會或有關(guān)部門的書面同意。醫(yī)務(wù)人員在緊急救治情況下,應(yīng)盡可能在救治前向病患或其法定代理人供應(yīng)必需信息,并在救治后以最快的方式征得同意。第七條病患撤銷和更改同意病患或其法定代理人有權(quán)隨時撤銷或更改已經(jīng)做出的同意決策,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)予以敬重并及時做好相應(yīng)記錄。在撤銷或更改同意決策時,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向病患或其法定代理人供應(yīng)必需的幫助和信息。第八條同意書和知情同意書醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)依照醫(yī)療機構(gòu)的有關(guān)規(guī)定,書面記錄病患的同意決策過程,包含但不限于同意書、知情同意書等。同意書和知情同意書應(yīng)使用簡明扼要的語言,確保病患或其法定代理人的理解和簽署。第九條司法保護如醫(yī)務(wù)人員違反本制度的要求,未履行知情同意的義務(wù),致使病患或其法定代理人受到損失的,可依法向有關(guān)司法機構(gòu)提起訴訟,維護合法權(quán)益。第三章跟進與監(jiān)督第十條知情同意培訓(xùn)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期開展醫(yī)療知情同意培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)素養(yǎng)和溝通本領(lǐng),確保知情同意制度的有效實施。第十一條信息公開醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)向病患和社會公開相關(guān)規(guī)章制度,并供應(yīng)便捷的途徑,接受病患投訴和看法反饋。第十二條監(jiān)督與懲罰醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全相關(guān)監(jiān)督機制,定期對醫(yī)務(wù)人員的知情同意行為進行檢查和評估。對存在違規(guī)行為的醫(yī)務(wù)人員,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依據(jù)情況予以相應(yīng)紀(jì)律處分,并依法向有關(guān)部門報告。第四章附則第十三條制度修訂醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)依據(jù)實際需要和相關(guān)法律法規(guī)的變動,及時修訂本制度,并依照規(guī)定的程序予以公布和實施。第十四條實施時間本制度自頒布之日起執(zhí)行,并納入醫(yī)療機構(gòu)的日常管理工作。第十五條附加說明本制度的解釋權(quán)歸本醫(yī)療機構(gòu)全部,如有疑問或爭議,請向醫(yī)療機構(gòu)行政部門咨詢。本規(guī)章制度的目的是為了規(guī)范醫(yī)患知情同意的程序和實施要求,保護病患的知情權(quán)和自主選擇權(quán)。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)全面供應(yīng)醫(yī)療信息,讓病患或其法定代理人充分了解疾病診斷、治療方案、風(fēng)險和效果等內(nèi)容,并獲得其確認(rèn)同意。本制度還強調(diào)了病患或其法定代理人的權(quán)利,包含隨時撤銷和更改同意的權(quán)利,以及醫(yī)務(wù)人員的違規(guī)懲罰和司法

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