檢驗與監(jiān)測質量管理制度

檢驗與監(jiān)測質量管理制度第一章總則第一條目的和依據為了確保醫(yī)院的檢驗與監(jiān)測工作能夠依照法律法規(guī)和相關要求進行，保證檢驗與監(jiān)測的準確性和可靠性，提高醫(yī)院的服務質量和患者滿意度，訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院的檢驗與監(jiān)測工作，包含臨床檢驗、生化檢驗、微生物檢驗、血液檢驗、器官功能評估及相關的監(jiān)測工作。第三條重要職責醫(yī)院管理層負責訂立和組織實施本制度，并對檢驗與監(jiān)測工作負總責。檢驗與監(jiān)測科負責具體的檢驗與監(jiān)測工作，并負責監(jiān)督和評估檢驗與監(jiān)測工作的質量。各臨床科室負責依照本制度的要求，向檢驗與監(jiān)測科供應所需的樣本和信息。第四條質量管理體系醫(yī)院建立完善的檢驗與監(jiān)測質量管理體系，確保檢驗與監(jiān)測工作的可操作性、可追溯性和可驗證性。第二章檢驗與監(jiān)測質量掌控第五條質檢體系醫(yī)院建立完善的質檢體系，并與國家和地方相關監(jiān)督部門進行合作，確保檢驗與監(jiān)測質量符合相關標準和法規(guī)要求。醫(yī)院應定期對質檢體系進行評估和改進，并報告相關監(jiān)管部門。第六條儀器設備和試劑管理醫(yī)院應配備先進、合適的檢驗與監(jiān)測儀器設備，并確保其正常運轉和維護。醫(yī)院應訂立儀器設備的日常維護和保養(yǎng)方案，并嚴格執(zhí)行。醫(yī)院應選擇符合質量要求的試劑，并儲存、使用和處理試劑合規(guī)。第七條檢驗與監(jiān)測人員管理醫(yī)院應對檢驗與監(jiān)測人員進行合理的編制和配置，保證人員數量和質量滿足工作需求。醫(yī)院應加強對檢驗與監(jiān)測人員的培訓和考核，提高其專業(yè)水平和工作本領。檢驗與監(jiān)測人員應嚴格遵守相關的職業(yè)道德和工作紀律，保證工作的誠實、公正和保密。第八條質量掌控指標醫(yī)院應依據國家和地方相關標準和要求，訂立合適的質量掌控指標，并對檢驗與監(jiān)測工作進行監(jiān)督和評估。質量掌控指標包含但不限于以下內容：1.儀器設備的準確性和精準明確度檢驗；2.檢驗方法和操作規(guī)范的驗證和驗證；3.樣本的手記、標識、保管和運輸的質量管理；4.檢驗與監(jiān)測結果的解讀和報告的準確性；5.質量異常的處理和不良事件的報告和處理。第九條質量管理的監(jiān)督和評估醫(yī)院應建立質量管理的監(jiān)督和評估機制，定期進行內部質量評估和外部質量評估。內部質量評估包含對各項質量掌控指標進行自查和檢驗與監(jiān)測科內部審核。外部質量評估包含與其他醫(yī)院或機構進行比對和溝通，以及參加相關的質量認證和評審活動。第三章監(jiān)測數據的使用和保密第十條數據使用管理醫(yī)院應建立合理的監(jiān)測數據使用管理機制，包含但不限于以下內容：1.監(jiān)測數據的手記、錄入、整理和存儲的規(guī)范和要求；2.監(jiān)測數據的分析和解讀的方法和流程；3.監(jiān)測數據的報告和統(tǒng)計的要求和流程；4.監(jiān)測數據的使用和查詢權限的管理。第十一條數據保密管理醫(yī)院應建立嚴格的監(jiān)測數據保密管理制度，確保監(jiān)測數據的機密性和安全性。具體措施包含但不限于以下內容：1.嚴格限制監(jiān)測數據的訪問權限，確保只有經授權的人員才略查看和使用監(jiān)測數據；2.建立監(jiān)測數據的備份和恢復機制，以防止數據丟失和泄露；3.加強對監(jiān)測數據存儲設備和系統(tǒng)的安全管理，防范網絡攻擊和數據泄露的風險；4.對違反數據保密規(guī)定的行為進行嚴厲處理，并報告相關的監(jiān)管部門。第四章政策和制度的宣傳和培訓第十二條政策宣傳醫(yī)院應定期組織會議和培訓，宣傳國家和地方相關政策和制度，并將之納入醫(yī)院的質量管理培訓課程。第十三條培訓管理醫(yī)院應建立健全的檢驗與監(jiān)測人員培訓制度，包含新員工培訓、在職培訓和連續(xù)教育等方面。培訓內容應包含理論知識、實操技能、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓。培訓機構和師資應選擇合格的專業(yè)機構和人員，保證培訓的質量。第五章結束語第十四條本制度的解釋和修改本制度的