《沖擊波治療骨肌疾病技術(shù)規(guī)范》

ICS01.040.11

CCSC05

45

廣西壯族自治區(qū)地方標(biāo)準(zhǔn)

DB45/TXXXX—XXXX

沖擊波治療骨肌疾病技術(shù)規(guī)范

Technicalspecificationonmusculoskeletaldisordersforextracorporealshockwave

therapy

（征求意見稿）

（本草案完成時(shí)間：2022年12月20日）

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

廣西壯族自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局??發(fā)布

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沖擊波治療骨肌疾病技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定沖擊波治療骨肌疾病技術(shù)的術(shù)語和定義、治療范圍、治療操作與療程、注意事項(xiàng)、禁忌

癥、不良反應(yīng)。

本文件適用于廣西沖擊波治療骨肌疾病技術(shù)的操作。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1沖擊波治療骨肌疾病技術(shù)

利用沖擊波治療儀對(duì)病灶處進(jìn)行聲波沖擊，因其獨(dú)特的機(jī)械效應(yīng)、空化效應(yīng)、熱效應(yīng)等物理特性，

具有消炎止痛、改善循環(huán)、松解粘連、促進(jìn)骨折愈合等作用的一種治療技術(shù)。

3.2沖擊波

一種通過振動(dòng)、高速運(yùn)動(dòng)等導(dǎo)致介質(zhì)極度壓縮而聚集產(chǎn)生能量的力學(xué)特性的聲波，可引起介質(zhì)的壓

強(qiáng)、溫度、密度等物理性質(zhì)發(fā)生跳躍式改變。

4治療范圍

4.1適應(yīng)癥

1)骨組織疾?。汗钦垩舆t愈合及骨不連、成人股骨頭壞死、應(yīng)力性骨折；

2)軟組織慢性損傷性疾?。簩霞‰煅住㈦殴峭馍削裂?、肱骨內(nèi)上髁炎、足底筋膜炎、跟

腱炎、肱二頭肌長(zhǎng)頭肌腱炎、股骨大轉(zhuǎn)子滑囊炎等。

4.2相對(duì)適應(yīng)癥

骨性關(guān)節(jié)炎、骨髓水腫、脛骨結(jié)節(jié)骨軟骨炎、距骨骨軟骨損傷、腱鞘炎、肩峰下滑囊炎、髕前滑囊

炎、髕腱炎、彈響髖、肌痙攣、肌肉拉傷、腕管綜合征、骨壞死性疾?。ㄔ鹿菈乃?、距骨壞死、舟狀骨

壞死）、骨質(zhì)疏松癥等。

5操作步驟

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5.1定位

準(zhǔn)確的定位是沖擊波治療取得良好療效的前提，常用的定位方法包括體表解剖標(biāo)志結(jié)合痛點(diǎn)定位、

X線定位、超聲定位及磁共振成像（magneticresonanceimaging，MRI）結(jié)合體表解剖標(biāo)志定位。

1)體表解剖標(biāo)志結(jié)合痛點(diǎn)定位是根據(jù)患者痛點(diǎn)及局部解剖標(biāo)志進(jìn)行定位的方法，常用于慢

性軟組織損傷疾病定位，如肱骨內(nèi)上髁炎、肱骨外上髁炎等。

2)X線定位是通過X線機(jī)將治療點(diǎn)與聚焦式?jīng)_擊波治療機(jī)第二焦點(diǎn)耦合，主要用于骨組織

疾病定位，如骨不連、股骨頭壞死等。

3)超聲定位是通過超聲檢查確定治療部位的定位方法，可用于骨、軟組織疾病定位，如肱

二頭肌長(zhǎng)頭肌腱炎、跟腱炎、岡上肌腱炎等。

4)MRI結(jié)合體表解剖標(biāo)志定位是根據(jù)患者M(jìn)RI影像學(xué)表現(xiàn)及局部解剖標(biāo)志進(jìn)行定位的方法，

常用于骨、軟骨疾病定位，如距骨骨軟骨損傷、骨髓水腫、應(yīng)力性骨折等。定位時(shí)，治

療點(diǎn)應(yīng)避開腦及脊髓組織、大血管及重要神經(jīng)干、肺組織，同時(shí)應(yīng)避免內(nèi)固定物遮擋。

5.2能量選擇

按能量等級(jí)將沖擊波劃分為低、中、高3個(gè)能級(jí)：低能量范圍為0.06～0.11mJ/mm2，中能量范圍為

0.12～0.25mJ/mm2，高能量范圍為0.26～0.39mJ/mm2，可根據(jù)設(shè)備制造商提供的不同能量參數(shù)范圍、

換算方式換算成能流密度。

按照能量劃分：低能量和中能量多用于治療軟組織慢性損傷性疾病、軟骨損傷性疾病及位置淺表性

骨不連；高能量多用于治療位置較深的骨不連及骨折延遲愈合和股骨頭壞死等成骨障礙性疾病。

按照波源傳遞方式劃分：聚焦式?jīng)_擊波、水平聚焦式?jīng)_擊波多用于治療骨不連及骨折延遲愈合、股

骨頭壞死等成骨障礙性疾病和位置較深的骨軟骨損傷性疾??；發(fā)散式?jīng)_擊波多用于治療慢性軟組織損傷

性疾病、淺表的骨及軟骨損傷疾病及緩解肌肉痙攣；平波式?jīng)_擊波多用于治療位置表淺的慢性軟組織損

傷性疾病、傷口潰瘍及瘢痕等。

5.3治療操作及療程

5.3.1骨折延遲愈合及骨不連

使用聚焦式?jīng)_擊波治療時(shí)，通過X線機(jī)將治療點(diǎn)與聚焦式?jīng)_擊波治療機(jī)第二焦點(diǎn)耦合；使用發(fā)散式

沖擊波治療淺表部位骨不連時(shí)，根據(jù)超聲或X線定位結(jié)果于體表做好標(biāo)記。每更換一個(gè)治療點(diǎn)前，應(yīng)進(jìn)

行X線定位。

一般采取坐位或臥位，應(yīng)避開內(nèi)固定物。

通常采取適量多次法，根據(jù)骨折部位不同，選擇不同的能流密度，疼痛敏感者可從低能量沖擊波開

始、以患者能夠耐受為原則，在后續(xù)治療過程中逐步增強(qiáng)沖擊波能量。位置較深的骨不連多采用聚焦式

沖擊波治療機(jī)，治療參數(shù)設(shè)定為中、高能量；位置較淺的骨不連也可采用發(fā)散式?jīng)_擊波治療機(jī)，治療參

數(shù)為中、高能量。每次治療至少選擇2～4個(gè)治療點(diǎn)，共沖擊2000～4000次，每次治療間隔1～7天，5～

10次為一療程。治療3～5個(gè)療程，間隔2～3個(gè)月，分別于治療前及治療后3、6、12個(gè)月，攝正側(cè)位X線

片或行CT檢查，了解骨折愈合情況。

5.3.2股骨頭壞死

結(jié)合MRI檢查所示壞死區(qū)域確定治療部位，沖擊波治療點(diǎn)應(yīng)與X線及MRI檢查顯示的股骨頭壞死部

位準(zhǔn)確耦合。

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患者取臥位，治療應(yīng)由低能級(jí)開始，根據(jù)患者對(duì)疼痛的敏感度逐漸增加至所需能級(jí)，能流密度為中、

高級(jí)。

通常采用適量多次法，以股骨頭壞死部及其邊緣為治療點(diǎn)，每次治療一般選3～5個(gè)治療點(diǎn)，每個(gè)點(diǎn)

沖擊500～1000次，每天或隔1d治療1次，5次為一療程，沖擊總量為8000～15000次?？筛鶕?jù)病情適量

增加。建議治療5～8個(gè)療程，間隔2～3個(gè)月，分別于治療前及治療后3、6、12個(gè)月，攝股骨頭頸正

側(cè)位X線片及雙髖MRI檢查，了解股骨頭壞死變化情況。

5.3.3膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎

在患膝伸直和屈曲位確定并標(biāo)記痛點(diǎn)，包括膝關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)時(shí)、韌帶被動(dòng)牽拉時(shí)以及按壓時(shí)的痛點(diǎn)，

并結(jié)合X線及MRI表現(xiàn)。

將治療頭按壓至標(biāo)記的痛點(diǎn)，能流密度為低、中級(jí)。單側(cè)膝關(guān)節(jié)沖擊4000次，每次治療間隔1～7

d，共4次。治療時(shí)可同時(shí)兼顧解除膝關(guān)節(jié)周圍肌肉痙攣。

5.3.4鈣化性岡上肌腱炎

患者可取坐位或仰臥位，上臂中立位或輕度內(nèi)旋，使岡上肌腱朝向肩關(guān)節(jié)上方，用體表解剖標(biāo)志結(jié)

合痛點(diǎn)定位或超聲定位，有明顯鈣化者可結(jié)合X線定位。以觸痛點(diǎn)為中心作為治療點(diǎn)。

按沖擊能量由低到高微調(diào)，以患者能夠耐受為宜，能流密度為低、中級(jí)。每次治療選定1個(gè)中心治

療點(diǎn)，沖擊1500～3000次，有鈣化灶者，可選擇較高的能流密度和沖擊次數(shù)，每次治療間隔1～7d，3～

5次為一療程，可行多療程治療。

5.3.5肱骨外上髁炎

用體表解剖標(biāo)志結(jié)合痛點(diǎn)定位，患側(cè)肘關(guān)節(jié)屈曲，臂部旋前，觸診肱骨外上髁壓痛點(diǎn)及前臂激痛點(diǎn)

并標(biāo)記治療區(qū)。

患者取坐位，按沖擊能量由低到高微調(diào)，以患者能夠耐受為宜，能流密度為低、中級(jí)，至少?zèng)_擊1500

次。每次治療間隔1～7d，3～5次為一療程，可行多療程治療。

5.3.6足底筋膜炎

用體表解剖標(biāo)志結(jié)合痛點(diǎn)定位或超聲定位，在足跟部觸摸壓痛點(diǎn)，以壓痛點(diǎn)為治療點(diǎn)，如有2個(gè)以

上痛點(diǎn)，則分別給予治療。

患者取下肢伸直坐位或俯臥位，能流密度為中級(jí)，每次沖1500～3500次，每次治療間隔1～7d，3～

6次為一療程，可行多療程治療。

5.3.7跟腱炎

用體表解剖標(biāo)志結(jié)合痛點(diǎn)定位，可用肌骨超聲在痛點(diǎn)尋找病灶區(qū)，并探測(cè)病變深度、范圍及是否有

鈣化。

患者取俯臥位，膝關(guān)節(jié)伸直位，踝關(guān)節(jié)放松位，能流密度為中、高級(jí)，每次沖擊1500～2000次，

每次治療間隔1～7d，3～5次為一療程，可行多療程治療。

5.3.8腱鞘炎

一般用體表解剖標(biāo)志結(jié)合痛點(diǎn)定位。

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能流密度為低、中級(jí)，每次沖擊1000～2000次，每次治療間隔1～7d，3～5次為一療程，可

行多療程治療。

其他疾病的治療可參考以上疾病進(jìn)行定位，能量選擇、操作及療程。

6注意事項(xiàng)

1)定位時(shí)，治療點(diǎn)應(yīng)避開腦及脊髓組織、大血管及重要神經(jīng)干、肺組織，同時(shí)應(yīng)避免內(nèi)固

定物遮擋。

2)進(jìn)行沖擊波治療時(shí)，關(guān)鍵是將適宜的能量作用于準(zhǔn)確的部位。

3)采用適宜的能量和選擇準(zhǔn)確的部位直接決定疾病的治療效果。能量過低達(dá)不到治療效果，

而能量過高則產(chǎn)生不良反應(yīng)。

4)每次治療的治療點(diǎn)最好不重復(fù)，以免損傷皮膚。

5)患者體位以舒適、方便治療為原則。

6)治療區(qū)域必須涂抹耦合劑，不能有空氣存在，以免損傷皮膚。

7)治療中應(yīng)隨時(shí)監(jiān)視定位，及時(shí)糾正治療點(diǎn)移位。

8)股骨頭壞死患者，注意患髖3個(gè)月內(nèi)不負(fù)重，6個(gè)月內(nèi)減少負(fù)重。

9)在沖擊波治療后一定要注意休息，疼痛得到緩解后方能再次進(jìn)行治療。

7禁忌癥

7.1絕對(duì)禁忌癥

1)出血性疾?。耗δ苷系K患者可能引起局部組織出血，未治療、未治愈或不能治愈的

出血性疾病患者不宜行ESWT；

2)血栓形成患者：該類患者禁止使用ESWT，以免造成血栓栓子脫落，引起嚴(yán)重后果；

3)生長(zhǎng)痛患兒：生長(zhǎng)痛患兒疼痛部位多位于骨骺附近，為避免影響骨骺發(fā)育，不宜行ESWT；

4)嚴(yán)重認(rèn)知障礙和精神疾病患者。

7.2相對(duì)禁忌癥

下列疾病在使用高能聚焦式?jīng)_擊波治療機(jī)時(shí)為相對(duì)禁忌證，而低能量沖擊波治療機(jī)不完全受下列禁

忌證限制。

1)嚴(yán)重心律失?；颊撸?/p>

2)嚴(yán)重高血壓且血壓控制不佳患者；

3)安裝心臟起搏器患者；

4)惡性腫瘤已多處轉(zhuǎn)移患者；

5)妊娠女性；

6)感覺功能障礙患者；

7.3局部禁忌癥

1)肌腱、筋膜斷裂及嚴(yán)重?fù)p傷患者；

2)體外沖擊波焦點(diǎn)位于腦及脊髓組織者、位于大血管及重要神經(jīng)干走行者、位于肺組織者；

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