2024年度研發(fā)合同：新藥研發(fā)合作協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度研發(fā)合同：新藥研發(fā)合作協(xié)議本合同目錄一覽1.合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3丙方名稱及定義2.研發(fā)項(xiàng)目概述2.1研發(fā)項(xiàng)目名稱2.2研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)2.3研發(fā)項(xiàng)目范圍3.研發(fā)費(fèi)用及支付方式3.1研發(fā)費(fèi)用總額3.2費(fèi)用支付時(shí)間表3.3支付方式及支付賬戶4.研發(fā)進(jìn)度及里程碑4.1研發(fā)階段劃分4.2各階段里程碑及時(shí)間節(jié)點(diǎn)4.3研發(fā)進(jìn)度報(bào)告及審核5.技術(shù)成果歸屬及使用權(quán)5.1技術(shù)成果歸屬5.2技術(shù)成果使用權(quán)5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.保密條款6.1保密信息范圍6.2保密義務(wù)及期限6.3保密泄露責(zé)任追究7.合作協(xié)調(diào)與溝通7.1合作協(xié)調(diào)機(jī)制7.2定期溝通會(huì)議7.3變更及調(diào)整處理8.違約責(zé)任及賠償8.1違約行為8.2違約責(zé)任8.3賠償金額及支付方式9.不可抗力9.1不可抗力事件9.2不可抗力后果9.3不可抗力處理方式10.合同的解除與終止10.1合同解除條件10.2合同終止條件10.3合同解除或終止后的處理11.爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)11.3仲裁結(jié)果執(zhí)行12.合同的生效、修改與解除12.1合同生效條件12.2合同修改程序12.3合同解除程序13.附則13.1合同的解釋權(quán)13.2合同的附件13.3合同的簽署地點(diǎn)及日期14.其他約定14.1雙方其他約定內(nèi)容14.2丙方等其他相關(guān)方約定內(nèi)容第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及定義甲方：指X公司，是一家依法成立并有效存在的企業(yè)法人，擁有合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和有效經(jīng)營(yíng)期限。1.2乙方名稱及定義乙方：指X研究機(jī)構(gòu)，是一家依法成立并有效存在的非企業(yè)法人，擁有合法的事業(yè)單位登記證書和有效經(jīng)營(yíng)期限。1.3丙方名稱及定義丙方：指X制藥企業(yè)，是一家依法成立并有效存在的企業(yè)法人，擁有合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和有效經(jīng)營(yíng)期限。第二條研發(fā)項(xiàng)目概述2.1研發(fā)項(xiàng)目名稱研發(fā)項(xiàng)目名稱為：“X新藥研發(fā)項(xiàng)目”。2.2研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)2.3研發(fā)項(xiàng)目范圍研發(fā)項(xiàng)目范圍包括：藥物合成工藝研究、藥物制劑研究、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)等。第三條研發(fā)費(fèi)用及支付方式3.1研發(fā)費(fèi)用總額研發(fā)費(fèi)用總額為：人民幣X萬元整。3.2費(fèi)用支付時(shí)間表甲方應(yīng)在合同簽訂后30日內(nèi)支付研發(fā)費(fèi)用總額的30%，即人民幣X萬元整。剩余的70%研發(fā)費(fèi)用，在乙方完成研發(fā)項(xiàng)目各階段里程碑任務(wù)后，按照甲方的審核和審批流程進(jìn)行支付。3.3支付方式及支付賬戶支付方式為：銀行轉(zhuǎn)賬。支付賬戶信息如下：戶名：X公司賬號(hào)：X開戶行：X銀行第四條研發(fā)進(jìn)度及里程碑4.1研發(fā)階段劃分研發(fā)階段劃分為：臨床前研究階段、臨床試驗(yàn)階段、新藥申請(qǐng)階段。4.2各階段里程碑及時(shí)間節(jié)點(diǎn)臨床試驗(yàn)階段：完成I、II、III期臨床試驗(yàn)，里程碑時(shí)間為X年X月X日。新藥申請(qǐng)階段：完成新藥申請(qǐng)文件的準(zhǔn)備和提交，里程碑時(shí)間為X年X月X日。4.3研發(fā)進(jìn)度報(bào)告及審核乙方應(yīng)按照甲方的要求，定期提交研發(fā)進(jìn)度報(bào)告，包括各階段的研究成果、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和下一步計(jì)劃。甲方對(duì)乙方的研發(fā)進(jìn)度報(bào)告進(jìn)行審核，并根據(jù)實(shí)際情況提出意見和建議。第五條技術(shù)成果歸屬及使用權(quán)5.1技術(shù)成果歸屬研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)成果歸屬乙方。5.2技術(shù)成果使用權(quán)乙方有權(quán)使用研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)成果進(jìn)行新藥的臨床試驗(yàn)和市場(chǎng)推廣。5.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求，對(duì)研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)成果進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，包括申請(qǐng)專利、登記著作權(quán)等。第六條保密條款6.1保密信息范圍保密信息范圍包括：研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究進(jìn)展等。6.2保密義務(wù)及期限乙方和丙方應(yīng)對(duì)甲方的保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，保密期限為合同終止后X年。6.3保密泄露責(zé)任追究如乙方或丙方泄露了甲方的保密信息，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，賠償甲方因此遭受的損失。第八條合作協(xié)調(diào)與溝通8.1合作協(xié)調(diào)機(jī)制甲乙丙三方應(yīng)建立合作協(xié)調(diào)機(jī)制，確保研發(fā)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。甲方負(fù)責(zé)項(xiàng)目總體協(xié)調(diào)，乙方負(fù)責(zé)技術(shù)實(shí)施，丙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)和市場(chǎng)推廣。8.2定期溝通會(huì)議甲乙丙三方應(yīng)定期召開溝通會(huì)議，討論研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展、問題和解決方案。定期溝通會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)和議程由甲方確定。8.3變更及調(diào)整處理如研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展出現(xiàn)變更或調(diào)整，甲乙丙三方應(yīng)立即進(jìn)行協(xié)商，并根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整研發(fā)計(jì)劃和資源分配。第九條違約責(zé)任及賠償9.1違約行為各方違反合同約定，未能履行其義務(wù)的行為視為違約行為。9.2違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，違約金金額為合同金額的10%。9.3賠償金額及支付方式違約方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，向守約方支付相應(yīng)的賠償金額。賠償金額的支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬。第十條不可抗力10.1不可抗力事件不可抗力事件包括自然災(zāi)害、社會(huì)事件等無法預(yù)見、無法避免且無法克服的客觀情況。10.2不可抗力后果如發(fā)生不可抗力事件，各方應(yīng)立即通知其他方，并采取合理措施減輕不可抗力帶來的影響。10.3不可抗力處理方式如不可抗力事件導(dǎo)致研發(fā)項(xiàng)目無法繼續(xù)進(jìn)行，各方應(yīng)協(xié)商決定是否終止或延期合同。第十一條合同的解除與終止11.1合同解除條件合同解除條件包括：各方協(xié)商一致解除合同、發(fā)生不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行等。11.2合同終止條件合同終止條件包括：研發(fā)項(xiàng)目完成、合同到期、各方協(xié)商一致終止合同等。11.3合同解除或終止后的處理第十二條爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式如發(fā)生合同爭(zhēng)議，各方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，爭(zhēng)議提交至合同簽訂地人民法院解決。12.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)仲裁地點(diǎn)為X，仲裁機(jī)構(gòu)為X仲裁委員會(huì)。12.3仲裁結(jié)果執(zhí)行仲裁結(jié)果為終局裁決，各方應(yīng)按照仲裁裁決執(zhí)行。第十三條附則13.1合同的解釋權(quán)本合同的解釋權(quán)歸各方共同所有。13.2合同的附件合同的附件包括：研發(fā)項(xiàng)目的詳細(xì)計(jì)劃、研發(fā)費(fèi)用明細(xì)表、技術(shù)成果清單等。13.3合同的簽署地點(diǎn)及日期本合同于X簽署，簽署日期為X年X月X日。第十四條其他約定14.1雙方其他約定內(nèi)容雙方在其他事項(xiàng)上的約定如下：（1）如研發(fā)項(xiàng)目獲得新藥批準(zhǔn)，甲方應(yīng)享有新藥的生產(chǎn)和銷售權(quán)。（2）乙方應(yīng)確保研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)成果符合國(guó)家和行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。（3）丙方應(yīng)負(fù)責(zé)新藥的市場(chǎng)推廣和銷售工作，并承擔(dān)相應(yīng)的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。14.2丙方等其他相關(guān)方約定內(nèi)容丙方等其他相關(guān)方的約定內(nèi)容如下：（1）丙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施，并承擔(dān)臨床試驗(yàn)的相關(guān)費(fèi)用。（2）丙方應(yīng)按照甲方的要求，提交臨床試驗(yàn)的進(jìn)展報(bào)告和數(shù)據(jù)。（3）丙方應(yīng)協(xié)助甲方和乙方進(jìn)行新藥的注冊(cè)和市場(chǎng)推廣工作。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入定義及范圍15.1第三方介入定義第三方介入是指在甲乙雙方合同執(zhí)行過程中，除甲乙雙方外，涉及到的其他相關(guān)方，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入范圍第三方介入范圍包括：為新藥研發(fā)提供技術(shù)支持、咨詢服務(wù)、市場(chǎng)評(píng)估、法律支持等。16.第三方介入程序及責(zé)任16.1第三方介入程序當(dāng)甲乙雙方在合同執(zhí)行過程中需要第三方介入時(shí)，應(yīng)提前相互協(xié)商并達(dá)成一致意見。甲方負(fù)責(zé)選擇和確定第三方機(jī)構(gòu)，并負(fù)責(zé)與第三方機(jī)構(gòu)的溝通與協(xié)調(diào)。16.2第三方責(zé)任第三方介入后，應(yīng)嚴(yán)格按照甲乙雙方的約定和合同要求，提供相應(yīng)的服務(wù)和支持。第三方對(duì)提供的服務(wù)質(zhì)量和結(jié)果承擔(dān)責(zé)任。16.3第三方權(quán)利第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，獲取相應(yīng)的報(bào)酬和費(fèi)用。17.第三方介入的額外條款及說明17.1第三方選擇標(biāo)準(zhǔn)甲方選擇第三方時(shí)，應(yīng)選擇具有良好信譽(yù)、專業(yè)能力和經(jīng)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。乙方應(yīng)對(duì)甲方的選擇表示認(rèn)可。17.2第三方服務(wù)費(fèi)用第三方服務(wù)的費(fèi)用由甲方承擔(dān)，并應(yīng)在合同中明確。乙方應(yīng)在甲方支付第三方服務(wù)費(fèi)用后，按照約定向第三方支付。17.3第三方服務(wù)成果歸屬第三方提供的研究成果、技術(shù)支持等，其成果歸屬按照甲乙雙方的約定處理。未經(jīng)甲方和乙方書面同意，第三方不得將研究成果用于其他項(xiàng)目或公開。18.第三方責(zé)任限額18.1第三方責(zé)任限額定義第三方責(zé)任限額是指第三方在提供服務(wù)過程中，因其過錯(cuò)導(dǎo)致甲方或乙方損失的責(zé)任限制額度。18.2第三方責(zé)任限額約定甲乙雙方應(yīng)在合同中明確第三方責(zé)任限額，該限額應(yīng)根據(jù)第三方服務(wù)的性質(zhì)、范圍和風(fēng)險(xiǎn)等因素進(jìn)行確定。18.3第三方責(zé)任限額的適用當(dāng)?shù)谌揭蚱溥^錯(cuò)導(dǎo)致甲方或乙方損失時(shí)，第三方應(yīng)根據(jù)甲乙雙方的約定和合同要求，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。甲方和乙方均有權(quán)要求第三方按照合同約定承擔(dān)責(zé)任，并有權(quán)要求第三方支付違約金。19.第三方與其他各方的關(guān)系19.1第三方與甲方關(guān)系第三方作為甲方的選擇，應(yīng)接受甲方的管理和監(jiān)督。甲方有權(quán)對(duì)第三方的工作進(jìn)行評(píng)估和考核。19.2第三方與乙方關(guān)系第三方作為乙方提供技術(shù)支持和服務(wù)的一方，應(yīng)按照乙方的要求和合同約定，提供相應(yīng)的服務(wù)和支持。乙方有權(quán)對(duì)第三方的工作進(jìn)行評(píng)估和考核。19.3第三方與丙方關(guān)系如丙方參與第三方介入，丙方應(yīng)與第三方建立相應(yīng)的合作關(guān)系，并按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。20.第三方介入后的合同變更20.1合同變更情形當(dāng)甲乙雙方因第三方介入需要對(duì)合同進(jìn)行變更時(shí)，應(yīng)提前協(xié)商一致，并在書面合同中明確變更內(nèi)容。20.2合同變更程序甲乙雙方應(yīng)按照原合同約定的變更程序，對(duì)合同進(jìn)行變更。變更后的合同條款對(duì)甲乙雙方及第三方均具有約束力。21.第三方介入后的合同終止21.1合同終止情形當(dāng)甲乙雙方因第三方介入需要終止合同時(shí)，應(yīng)提前協(xié)商一致，并在書面合同中明確終止原因和依據(jù)。21.2合同終止程序第二部分：第三方介入后的修正結(jié)束第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：研發(fā)項(xiàng)目的詳細(xì)計(jì)劃附件2：研發(fā)費(fèi)用明細(xì)表附件3：技術(shù)成果清單附件4：第三方機(jī)構(gòu)選擇標(biāo)準(zhǔn)附件5：第三方服務(wù)費(fèi)用明細(xì)附件6：第三方服務(wù)成果歸屬協(xié)議附件7：第三方責(zé)任限額協(xié)議附件8：合同變更程序說明附件9：合同終止程序說明附件10：甲方支付第三方服務(wù)費(fèi)用憑證附件11：乙方支付第三方服務(wù)費(fèi)用憑證附件12：第三方服務(wù)滿意度評(píng)估表附件13：第三方服務(wù)成果驗(yàn)收?qǐng)?bào)告附件14：第三方服務(wù)違約金計(jì)算公式說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)費(fèi)用。2.乙方未按約定時(shí)間完成研發(fā)項(xiàng)目各階段任務(wù)。3.丙方未按約定時(shí)間完成臨床試驗(yàn)任務(wù)。4.第三方未按約定時(shí)間提供服務(wù)或未達(dá)到服務(wù)質(zhì)量要求。5.甲方未按約定時(shí)間提供必要的研發(fā)條件或資源。6.乙方未按約定時(shí)間提供技術(shù)支持或技術(shù)支持不到位。7.丙方未按約定時(shí)間支付第三方服務(wù)費(fèi)用。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：