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文檔簡介
ICS11.120.01
CCSB38
團體標準
T/UNPXX—XXXX
道地藥材姜黃產(chǎn)品質量技術規(guī)范
Daodiherbs—Specificationsoftechnicalforturmericproductquality
XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施
中國聯(lián)合國采購促進會發(fā)布
T/UNPXX—XXXX
道地藥材姜黃產(chǎn)品質量技術規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了姜黃產(chǎn)品的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存。
本文件適用于姜黃產(chǎn)品質量的評價與檢驗。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T191包裝儲運圖示標志
GB7718食品安全國家標準預包裝食品標簽通則
GB/T23296.1食品接觸材料塑料中受限物質塑料中物質向食品及食品模擬物特定遷移試驗
和含量測定方法以及食品模擬物暴露條件選擇的指南
GB28050食品安全國家標準預包裝食品營養(yǎng)標簽通則
SB/T11039中藥材追溯通用標識規(guī)范
中華人民共和國藥典(2020年版)
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件。
姜黃turmeric
姜科植物姜黃(CurcumalongaL)的干燥根莖。
4技術要求
感官指標
感官指標應符合表1的要求。
表1感官指標
項目要求
外形呈不規(guī)則卵圓形、圓柱形或紡錘形
色澤表面呈深黃色,斷面呈棕黃色至金黃色,角質樣,有蠟樣光澤
質地質堅實,不易折斷
氣味氣香特異,味苦、辛
理化指標
理化指標應符合表2的要求。
表2理化指標
項目要求
水分/%≤16.0
總灰分/%≤7.0
浸出物/%≥12.0
揮發(fā)油/%(ml/g)≥7.0
3
T/UNPXX—XXXX
項目要求
姜黃素(C21H20O6)含量(干重)/%≥1.0
注:表內數(shù)字均以干燥品計。
安全性指標
安全性指標應符合表3的要求。
表3安全性指標
項目要求
農(nóng)藥殘留符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定
二氧化硫殘留/(mg/kg)≤150
5試驗方法
感官指標
5.1.1外形
在自然光線下目測外觀,呈不規(guī)則卵圓形、圓柱形或紡錘形。
5.1.2色澤
取適量樣品置于清潔、干燥的玻璃皿中,在自然光線下進行觀察,表面呈深黃色,斷面呈棕黃色至
金黃色,角質樣,有蠟樣光澤。
5.1.3質地
取適量樣品置于清潔、干燥的玻璃皿中,質堅實,不易折斷。
5.1.4氣味
鼻嗅、味覺器官檢測性味,氣香特異,味苦、辛。
理化指標
5.2.1水分
按《中華人民共和國藥典》2020年版第四部通則0832第二法的規(guī)定執(zhí)行。
5.2.2總灰分
按《中華人民共和國藥典》2020年版第四部通則2302的規(guī)定執(zhí)行。
5.2.3浸出物
按《中華人民共和國藥典》2020年版第四部通則2201醇溶性浸出物測定法中熱浸法的規(guī)定執(zhí)行。
5.2.4揮發(fā)油
按《中華人民共和國藥典》2020年版第四部通則2204,揮發(fā)油測定法的規(guī)定執(zhí)行。
5.2.5姜黃素
按《中華人民共和國藥典》2020年版第四部通則0512,高效液相色譜法的規(guī)定執(zhí)行。
安全性指標
5.3.1農(nóng)藥殘留
按《中華人民共和國藥典》2020年版第四部通則0212的規(guī)定執(zhí)行。
5.3.2二氧化硫殘留
按《中華人民共和國藥典》2020年版第四部通則2331的規(guī)定執(zhí)行。
4
T/UNPXX—XXXX
6檢驗規(guī)則
一般要求
6.1.1應通過自行檢驗或委托具備相應資質的檢驗機構對生產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗。
6.1.2自行檢驗應具備適應的檢驗室和檢驗能力,由具有相應資質的檢驗人員按規(guī)定的檢驗方法檢驗,
檢驗儀器設備應按期檢定或校準。
6.1.3應對生產(chǎn)的產(chǎn)品進行出廠檢驗,根據(jù)產(chǎn)品特點和本文件的要求,建立出廠檢驗制度,確保產(chǎn)品
檢驗合格后出廠。
6.1.4檢驗室應有完善的管理制度,妥善保存各項檢驗的原始記錄和檢驗報告。檢驗記錄保存期限應
符合相關法律法規(guī)的要求。
6.1.5應建立產(chǎn)品留樣制度,及時保留樣品。樣品保存期限不少于產(chǎn)品的保質期。
抽樣
按《中華人民共和國藥典》2020年版第四部通則0211的規(guī)定執(zhí)行。
檢驗
每批產(chǎn)品應經(jīng)廠質檢人員抽樣檢驗合格后再進行包裝,附上合格證明后包裝銷售。
復檢
當供需雙方發(fā)生質量爭議時,應按本文件規(guī)定的方法,對原批產(chǎn)品加倍抽樣,送法定檢驗機構或雙
方協(xié)議的檢驗機構對爭議項目進行復檢。
7標志、包裝、運輸和貯存
標志
7.1.1定量的預包裝產(chǎn)品標簽應符合GB7718、GB28050和國家其他相關標準的要求。
7.1.2包裝袋上應標有產(chǎn)品名稱、產(chǎn)地、等級、凈重、生產(chǎn)商、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)日期或批號、產(chǎn)品執(zhí)
行標準號、追溯標志等信息。
7.1.3外包裝標志應符合GB/T191的要求。
7.1.4成分含量應以具體數(shù)值標示,數(shù)值可通過原料計算或產(chǎn)品檢測獲得。
包裝
7.2.1包裝應保護產(chǎn)品品質,易于流通。
7.2.2所用材料應符合包裝材料的安全衛(wèi)生要求。
7.2.3直接接觸產(chǎn)品的包裝材料應符合GB/T23296.1的要求。
7.2.4包裝容器應當粘貼追溯標簽或栓掛追溯吊牌,追溯碼經(jīng)由中藥材物流基地統(tǒng)一的信息系統(tǒng)生成。
7.2.5包裝封口應采用妥善的封口方式,滿足姜黃產(chǎn)品流通的質量溯源需求,追溯標簽與吊牌應符合
SB/T11039的規(guī)定。
運輸和貯存
7.3.1應根據(jù)姜黃產(chǎn)品的特點和衛(wèi)生需要建立倉儲制度,選擇適宜的貯存和運輸條件。
7.3.2貯存、運輸和裝卸姜黃的容器、工具、器具和設備應安全、無害,保持清潔,降低姜黃產(chǎn)品受
污染的風險。
7.3.3貯存和運輸過程應根據(jù)姜黃產(chǎn)品特性,采取防塵、防潮、防曬等防護措施,避免姜黃產(chǎn)品的品
質受到影響。
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