2024年度玫瑰精油神經(jīng)酸膠囊產(chǎn)品臨床試驗(yàn)合同2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度玫瑰精油神經(jīng)酸膠囊產(chǎn)品臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1.合同雙方名稱1.2.合同雙方地址1.3.合同雙方聯(lián)系方式2.項(xiàng)目背景與目的2.1.項(xiàng)目背景2.2.項(xiàng)目目的3.項(xiàng)目?jī)?nèi)容與范圍3.1.試驗(yàn)產(chǎn)品概述3.2.試驗(yàn)設(shè)計(jì)3.3.試驗(yàn)參與者3.4.試驗(yàn)流程4.研究方法與數(shù)據(jù)收集4.1.研究方法4.2.數(shù)據(jù)收集方式4.3.數(shù)據(jù)處理與分析5.試驗(yàn)實(shí)施與監(jiān)督5.1.試驗(yàn)實(shí)施計(jì)劃5.2.試驗(yàn)進(jìn)度安排5.3.質(zhì)量控制5.4.監(jiān)督與檢查6.保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1.保密義務(wù)6.2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.費(fèi)用與支付7.1.費(fèi)用構(gòu)成7.2.支付方式7.3.付款時(shí)間8.合同期限與終止8.1.合同期限8.2.合同終止條件8.3.合同解除9.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決9.1.違約責(zé)任9.2.爭(zhēng)議解決方式10.合同附件10.1.附件一：試驗(yàn)方案10.2.附件二：試驗(yàn)產(chǎn)品信息10.3.附件三：保密協(xié)議11.合同生效與修改11.1.合同生效條件11.2.合同修改12.其他約定12.1.合同履行12.2.通知與送達(dá)12.3.合同解釋13.合同解除與終止13.1.合同解除條件13.2.合同終止條件14.合同解除后的處理第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式2.項(xiàng)目背景與目的2.1項(xiàng)目背景2.2項(xiàng)目目的3.項(xiàng)目?jī)?nèi)容與范圍3.1試驗(yàn)產(chǎn)品概述3.2試驗(yàn)設(shè)計(jì)3.3試驗(yàn)參與者3.4試驗(yàn)流程4.研究方法與數(shù)據(jù)收集4.1研究方法4.2數(shù)據(jù)收集方式4.3數(shù)據(jù)處理與分析5.試驗(yàn)實(shí)施與監(jiān)督5.1試驗(yàn)實(shí)施計(jì)劃5.2試驗(yàn)進(jìn)度安排5.3質(zhì)量控制5.4監(jiān)督與檢查6.保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1保密義務(wù)6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用構(gòu)成7.2支付方式7.3付款時(shí)間8.合同期限與終止8.1合同期限8.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年。8.1.2合同期滿前一個(gè)月，任何一方如需終止合同，應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方。8.2合同終止條件8.2.1項(xiàng)目完成或達(dá)到合同約定的目標(biāo)；8.2.2雙方協(xié)商一致決定終止合同；8.2.3發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無(wú)法履行；8.2.4一方嚴(yán)重違約，經(jīng)對(duì)方書(shū)面通知后仍未糾正；8.3合同解除8.3.1如發(fā)生本合同8.2.2至8.2.4規(guī)定的情形，受影響方有權(quán)解除合同；8.3.2合同解除后，雙方應(yīng)按照本合同約定進(jìn)行清算和結(jié)算。9.違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決9.1違約責(zé)任9.1.1如一方違反本合同約定，導(dǎo)致對(duì)方遭受損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；9.1.2違約方應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的直接損失和合理費(fèi)用。9.2爭(zhēng)議解決方式9.2.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同爭(zhēng)議；9.2.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.合同附件10.1附件一：試驗(yàn)方案10.2附件二：試驗(yàn)產(chǎn)品信息10.3附件三：保密協(xié)議11.合同生效與修改11.1合同生效條件11.1.1雙方簽字蓋章后，合同生效；11.1.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。11.2合同修改11.2.1合同的任何修改必須以書(shū)面形式進(jìn)行，并由雙方簽字蓋章；11.2.2未經(jīng)雙方書(shū)面同意，任何一方不得單方面修改合同內(nèi)容。12.其他約定12.1合同履行12.1.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本合同約定的各項(xiàng)義務(wù)；12.1.2如因履行本合同發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商或法律途徑解決。12.2通知與送達(dá)12.2.1任何一方通知對(duì)方，應(yīng)以書(shū)面形式，通過(guò)約定的聯(lián)系方式送達(dá)；12.2.2通知送達(dá)日期以對(duì)方實(shí)際收到通知之日為準(zhǔn)。12.3合同解釋12.3.1本合同及其附件的解釋權(quán)歸雙方共同享有；12.3.2如對(duì)本合同有任何疑問(wèn)，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。13.合同解除與終止13.1合同解除條件13.1.1如發(fā)生本合同8.2.2至8.2.4規(guī)定的情形，受影響方有權(quán)解除合同；13.1.2合同解除后，雙方應(yīng)按照本合同約定進(jìn)行清算和結(jié)算。14.合同解除后的處理14.1合同解除后，雙方應(yīng)立即停止執(zhí)行合同；14.2雙方應(yīng)按照合同約定，對(duì)尚未履行的部分進(jìn)行清算和結(jié)算；14.3合同解除不影響雙方已經(jīng)履行部分的效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義15.1.1本合同所稱第三方，是指除合同雙方以外的，為合同履行提供專業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持或資金投入的個(gè)人、法人或其他組織。15.1.2第三方不包括中介方，中介方是指在合同雙方之間進(jìn)行聯(lián)系、協(xié)調(diào)和促成合同成立的第三方。16.第三方介入的必要性及條件16.1第三方介入的必要性16.1.1在合同履行過(guò)程中，如遇專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)難題或資金需求，雙方可邀請(qǐng)第三方提供必要的服務(wù)或支持。16.1.2第三方介入旨在提高合同履行的效率、保證項(xiàng)目質(zhì)量或解決合同履行中的特殊問(wèn)題。16.2第三方介入的條件16.2.1雙方同意，并經(jīng)書(shū)面確認(rèn)；16.2.2第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，能夠滿足合同履行要求；16.2.3第三方介入不影響合同雙方的權(quán)益。17.第三方介入的類型及職責(zé)17.1第三方介入類型17.1.1技術(shù)支持型：為合同履行提供專業(yè)技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)或技術(shù)方案；17.1.2資金投入型：為合同履行提供必要的資金支持；17.1.3協(xié)調(diào)溝通型：在合同雙方之間進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，確保合同順利履行。17.2第三方職責(zé)17.2.1第三方應(yīng)根據(jù)合同約定，履行其職責(zé)，確保合同目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；17.2.2第三方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，維護(hù)合同雙方的合法權(quán)益。18.第三方責(zé)任限額18.1第三方責(zé)任限額18.1.1第三方在合同履行過(guò)程中，因其過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致的損失，其責(zé)任限額由雙方協(xié)商確定；18.1.2若第三方責(zé)任限額未在合同中明確約定，則按國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。19.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明19.1第三方與合同雙方的關(guān)系19.1.1第三方與合同雙方是合同履行過(guò)程中的合作關(guān)系，各自承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)；19.1.2第三方不參與合同雙方的內(nèi)部事務(wù)，不承擔(dān)合同雙方的內(nèi)部責(zé)任。19.2第三方與其他各方的責(zé)任劃分19.2.1第三方對(duì)合同雙方的責(zé)任僅限于其提供的專業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持或資金投入，不涉及合同雙方的其他責(zé)任；19.2.2第三方對(duì)合同雙方的損失，僅在其責(zé)任限額內(nèi)承擔(dān)責(zé)任；19.2.3合同雙方對(duì)第三方的損失，根據(jù)合同約定和法律法規(guī)，各自承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。20.第三方介入的流程20.1第三方介入申請(qǐng)20.1.1雙方協(xié)商一致后，由一方提出第三方介入申請(qǐng)，并提供第三方的基本信息、資質(zhì)證明及服務(wù)內(nèi)容；20.1.2另一方對(duì)第三方介入申請(qǐng)進(jìn)行審查，并在五個(gè)工作日內(nèi)給予回復(fù)。20.2第三方介入?yún)f(xié)議20.2.1雙方同意第三方介入后，應(yīng)簽訂第三方介入?yún)f(xié)議，明確各方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任；20.2.2第三方介入?yún)f(xié)議作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。20.3第三方介入實(shí)施20.3.1第三方根據(jù)合同約定和第三方介入?yún)f(xié)議，履行其職責(zé)；20.3.2雙方應(yīng)密切配合，確保第三方介入工作順利進(jìn)行。20.4第三方介入結(jié)束20.4.1第三方完成其職責(zé)后，合同雙方應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，確認(rèn)第三方介入效果；第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：試驗(yàn)方案要求：詳細(xì)描述試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方法、流程、預(yù)期目標(biāo)等，并附有必要的圖表和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。說(shuō)明：本附件為合同執(zhí)行的核心依據(jù)，雙方應(yīng)嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。2.附件二：試驗(yàn)產(chǎn)品信息要求：包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、成分、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等詳細(xì)信息。說(shuō)明：本附件用于確保試驗(yàn)產(chǎn)品符合合同要求，并作為質(zhì)量控制的依據(jù)。3.附件三：保密協(xié)議要求：明確雙方在合同履行過(guò)程中的保密義務(wù)，包括但不限于技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等。說(shuō)明：本附件旨在保護(hù)雙方在合同履行過(guò)程中獲取的保密信息。4.附件四：第三方介入?yún)f(xié)議要求：詳細(xì)規(guī)定第三方介入的類型、職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任限額。說(shuō)明：本附件作為合同的一部分，與合同具有同等法律效力。5.附件五：費(fèi)用清單要求：列明合同執(zhí)行過(guò)程中產(chǎn)生的各項(xiàng)費(fèi)用，包括但不限于試驗(yàn)費(fèi)、設(shè)備費(fèi)、人員費(fèi)等。說(shuō)明：本附件用于費(fèi)用結(jié)算和支付。6.附件六：進(jìn)度報(bào)告說(shuō)明：本附件用于監(jiān)控合同執(zhí)行情況，確保項(xiàng)目按時(shí)完成。7.附件七：驗(yàn)收?qǐng)?bào)告要求：詳細(xì)記錄項(xiàng)目驗(yàn)收過(guò)程、結(jié)果及存在問(wèn)題。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：未能按照合同約定的時(shí)間、質(zhì)量、數(shù)量完成工作。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)合同約定和實(shí)際損失，承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。示例：若試驗(yàn)方案未能按期完成，造成項(xiàng)目延期，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.違約行為：泄露合同雙方的商業(yè)秘密或技術(shù)秘密。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)泄露信息的嚴(yán)重程度和影響，承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。示例：若乙方泄露了甲方的技術(shù)秘密，導(dǎo)致甲方遭受經(jīng)濟(jì)損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.違約行為：未能履行保密義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)保密信息的泄露程度和影響，承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。示例：若第三方泄露了合同內(nèi)容，導(dǎo)致甲方遭受經(jīng)濟(jì)損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。4.違約行為：未按照合同約定支付費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)未支付費(fèi)用的金額，承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付滯納金、賠償損失等。示例：若乙方未按時(shí)支付試驗(yàn)費(fèi)用，甲方有權(quán)要求乙方支付滯納金，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)損失。5.違約行為：合同一方故意或重大過(guò)失導(dǎo)致合同無(wú)法履行。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)合同無(wú)法履行的原因和影響，承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、解除合同等。示例：若甲方因自身原因?qū)е马?xiàng)目無(wú)法繼續(xù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并賠償乙方損失。全文完。2024年度玫瑰精油神經(jīng)酸膠囊產(chǎn)品臨床試驗(yàn)合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方聯(lián)系方式1.4合同雙方地址2.產(chǎn)品信息2.1產(chǎn)品名稱2.2產(chǎn)品規(guī)格2.3產(chǎn)品批號(hào)2.4生產(chǎn)廠家3.研究目的與內(nèi)容3.1臨床試驗(yàn)?zāi)康?.2臨床試驗(yàn)內(nèi)容3.3研究方法4.研究方案4.1研究設(shè)計(jì)4.2研究對(duì)象4.3納入與排除標(biāo)準(zhǔn)4.4研究流程4.5數(shù)據(jù)收集與分析5.研究經(jīng)費(fèi)5.1經(jīng)費(fèi)總額5.2經(jīng)費(fèi)分配5.3經(jīng)費(fèi)支付方式6.倫理審查6.1倫理審查機(jī)構(gòu)6.2倫理審查流程6.3倫理審查批準(zhǔn)文件7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.1研究成果歸屬7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施8.合作雙方的義務(wù)與責(zé)任8.1合作雙方義務(wù)8.2合作雙方責(zé)任9.數(shù)據(jù)保護(hù)與保密9.1數(shù)據(jù)保護(hù)措施9.2數(shù)據(jù)保密義務(wù)10.合同期限10.1合同生效日期10.2合同終止條件10.3合同續(xù)約11.違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任承擔(dān)12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)13.合同解除13.1合同解除條件13.2合同解除程序14.其他14.1合同附件14.2合同份數(shù)14.3合同生效條件第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：制藥有限公司乙方：醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院1.2合同雙方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系人：聯(lián)系電話方聯(lián)系人：趙六聯(lián)系電話：139001390001.4合同雙方地址甲方地址：省市區(qū)路號(hào)乙方地址：省市區(qū)路號(hào)2.產(chǎn)品信息2.1產(chǎn)品名稱玫瑰精油神經(jīng)酸膠囊2.2產(chǎn)品規(guī)格0.5g/粒2.3產(chǎn)品批號(hào)20240012.4生產(chǎn)廠家制藥有限公司3.研究目的與內(nèi)容3.1臨床試驗(yàn)?zāi)康谋九R床試驗(yàn)旨在評(píng)價(jià)玫瑰精油神經(jīng)酸膠囊在治療神經(jīng)衰弱方面的安全性和有效性。3.2臨床試驗(yàn)內(nèi)容包括藥物的劑量、給藥方式、療程、療效觀察和安全性評(píng)價(jià)等。3.3研究方法采用隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。4.研究方案4.1研究設(shè)計(jì)隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組30人。4.2研究對(duì)象年齡在15歲之間，符合神經(jīng)衰弱的診斷標(biāo)準(zhǔn)。4.3納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：1.符合神經(jīng)衰弱的診斷標(biāo)準(zhǔn)；2.年齡在15歲之間；3.同意參加本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：1.患有嚴(yán)重的心、肝、腎等疾??；2.正在服用其他可能影響本研究結(jié)果的藥物；3.患有精神疾病。4.4研究流程1.簽署知情同意書(shū)；2.分組；3.給藥；4.隨訪；5.數(shù)據(jù)收集與分析。5.研究經(jīng)費(fèi)5.1經(jīng)費(fèi)總額人民幣50萬(wàn)元整。5.2經(jīng)費(fèi)分配1.甲方承擔(dān)研究經(jīng)費(fèi)中的30%；2.乙方承擔(dān)研究經(jīng)費(fèi)中的70%。5.3經(jīng)費(fèi)支付方式甲方在合同簽訂后支付50%的預(yù)付款，剩余50%在研究結(jié)束后支付。6.倫理審查6.1倫理審查機(jī)構(gòu)省市區(qū)倫理委員會(huì)。6.2倫理審查流程1.乙方將研究方案提交倫理委員會(huì)；2.倫理委員會(huì)對(duì)研究方案進(jìn)行審查；3.倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后，研究方可進(jìn)行。6.3倫理審查批準(zhǔn)文件省市區(qū)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文件。7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.1研究成果歸屬1.甲方對(duì)本研究過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)享有所有權(quán)；2.乙方對(duì)本研究過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)享有使用權(quán)。7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施1.甲方對(duì)研究成果進(jìn)行保密；2.乙方在研究過(guò)程中對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行保密。8.合作雙方的義務(wù)與責(zé)任8.1合作雙方義務(wù)甲方義務(wù)：1.提供符合要求的試驗(yàn)產(chǎn)品；2.按時(shí)支付研究經(jīng)費(fèi)；3.對(duì)乙方提供的技術(shù)資料保密；4.完成試驗(yàn)產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。乙方義務(wù)：1.按照研究方案執(zhí)行臨床試驗(yàn)；2.保護(hù)受試者的隱私和安全；3.及時(shí)向甲方報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)展和結(jié)果；4.對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)與甲方溝通。8.2合作雙方責(zé)任甲方責(zé)任：1.對(duì)試驗(yàn)產(chǎn)品承擔(dān)責(zé)任；2.對(duì)試驗(yàn)方案的科學(xué)性和合理性負(fù)責(zé)；3.對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的意外情況承擔(dān)責(zé)任。乙方責(zé)任：1.對(duì)臨床試驗(yàn)的執(zhí)行負(fù)責(zé)；2.對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性負(fù)責(zé)；3.對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的違規(guī)行為承擔(dān)責(zé)任。9.數(shù)據(jù)保護(hù)與保密9.1數(shù)據(jù)保護(hù)措施1.乙方對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格保密，未經(jīng)甲方同意不得對(duì)外泄露；2.乙方對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行加密處理，確保數(shù)據(jù)安全。9.2數(shù)據(jù)保密義務(wù)1.甲方和乙方均需遵守保密義務(wù)，不得泄露試驗(yàn)數(shù)據(jù)；2.保密期限自合同簽訂之日起至研究成果公開(kāi)或?qū)＠跈?quán)之日止。10.合同期限10.1合同生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同終止條件1.研究目的實(shí)現(xiàn)；2.雙方協(xié)商一致解除合同；3.出現(xiàn)法律、法規(guī)規(guī)定的其他合同終止情形。10.3合同續(xù)約如需續(xù)約，雙方應(yīng)在本合同期滿前三個(gè)月內(nèi)協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面續(xù)約合同。11.違約責(zé)任11.1違約情形1.甲方未按時(shí)支付研究經(jīng)費(fèi)；2.乙方未按研究方案執(zhí)行臨床試驗(yàn)；3.任何一方泄露試驗(yàn)數(shù)據(jù)；4.任何一方違反保密義務(wù)。11.2違約責(zé)任承擔(dān)1.違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金；2.違約金金額按雙方約定或法律規(guī)定確定；3.違約方還應(yīng)賠償守約方因此遭受的損失。12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議，協(xié)商不成的，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)本合同的爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地人民法院。13.合同解除13.1合同解除條件1.雙方協(xié)商一致解除合同；2.出現(xiàn)法律、法規(guī)規(guī)定的合同解除情形。13.2合同解除程序1.雙方協(xié)商一致解除合同時(shí)，應(yīng)簽訂書(shū)面解除協(xié)議；2.合同解除協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。14.其他14.1合同附件本合同附件包括但不限于：1.研究方案；2.知情同意書(shū)；3.倫理審查批準(zhǔn)文件；4.研究經(jīng)費(fèi)支付憑證。14.2合同份數(shù)本合同一式四份，甲乙雙方各執(zhí)兩份，具有同等法律效力。14.3合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入說(shuō)明15.1第三方概念在本合同中，第三方是指除甲乙雙方之外的，根據(jù)本合同約定參與本合同實(shí)施、提供專業(yè)服務(wù)或進(jìn)行監(jiān)督、審計(jì)的任何自然人、法人或其他組織。15.2第三方介入目的第三方的介入旨在提高合同執(zhí)行效率，確保合同條款的準(zhǔn)確實(shí)施，以及保障合同雙方的合法權(quán)益。15.3第三方類型1.倫理審查機(jī)構(gòu)；2.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)；3.數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析機(jī)構(gòu)；4.專利代理機(jī)構(gòu)；5.會(huì)計(jì)師事務(wù)所；6.法律服務(wù)機(jī)構(gòu)；7.其他經(jīng)甲乙雙方同意的第三方。16.第三方責(zé)任限額16.1責(zé)任限額定義本合同中，第三方責(zé)任限額是指第三方因履行本合同義務(wù)或提供專業(yè)服務(wù)過(guò)程中產(chǎn)生的違約責(zé)任，其責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定。16.2責(zé)任限額約定1.第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方提供服務(wù)的性質(zhì)、范圍、難度以及合同金額等因素綜合考慮；2.第三方責(zé)任限額應(yīng)在合同中明確約定，并在第三方介入?yún)f(xié)議中予以確認(rèn)。17.第三方權(quán)利義務(wù)17.1第三方權(quán)利1.第三方有權(quán)根據(jù)合同約定和自身職責(zé)，獨(dú)立開(kāi)展工作；2.第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和資料；3.第三方有權(quán)對(duì)甲乙雙方履行合同情況進(jìn)行監(jiān)督和審計(jì)。17.2第三方義務(wù)1.第三方應(yīng)按照合同約定和自身職責(zé)，提供高質(zhì)量的專業(yè)服務(wù)；2.第三方應(yīng)保守合同秘密，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密；3.第三方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，不得從事違法活動(dòng)。18.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明18.1責(zé)任劃分1.第三方在履行合同過(guò)程中產(chǎn)生的責(zé)任，由其自行承擔(dān)；2.甲乙雙方在合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的責(zé)任，由各自承擔(dān)；3.因第三方原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行或履行不符合約定的，由第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。18.2權(quán)利劃分1.第三方有權(quán)根據(jù)合同約定獲得報(bào)酬；2.甲乙雙方有權(quán)根據(jù)合同約定要求第三方履行合同義務(wù)；3.第三方有權(quán)根據(jù)合同約定要求甲乙雙方提供必要的信息和資料。19.第三方介入?yún)f(xié)議19.1協(xié)議簽訂甲乙雙方應(yīng)在第三方介入前，與第三方簽訂書(shū)面介入?yún)f(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)。19.2協(xié)議內(nèi)容1.第三方介入目的和范圍；2.第三方權(quán)利義務(wù)；3.責(zé)任限額；4.報(bào)酬及支付方式；5.保密條款；6.合同解除條件；7.爭(zhēng)議解決方式。20.第三方變更20.1變更條件如需變更第三方，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并書(shū)面通知對(duì)方。20.2變更程序1.甲乙雙方與原第三方協(xié)商解除介入?yún)f(xié)議；2.甲乙雙方與新的第三方簽訂新的介入?yún)f(xié)議。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：知情同意書(shū)詳細(xì)要求：包含受試者基本信息、試驗(yàn)?zāi)康?、方法、風(fēng)險(xiǎn)、權(quán)益、退出條件等內(nèi)容，并由受試者或法定監(jiān)護(hù)人簽字確認(rèn)。2.