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BRC內(nèi)部審核檢查表(BRC內(nèi)審檢查表)審核員:審核組長(zhǎng):審核日期:2018.11.01標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)要求檢查記錄是否符合

Y/N1高級(jí)管理層的承諾1.1高級(jí)管理層的承諾和不斷改善公司的高級(jí)管理層應(yīng)展現(xiàn)他們?nèi)娉兄Z實(shí)施《食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)》的各項(xiàng)要求和可促進(jìn)食品安全和質(zhì)量管理不斷改善的流程。1.1.1工廠應(yīng)制定成文的政策,說(shuō)明公司將竭盡其義務(wù)按規(guī)定的質(zhì)量生產(chǎn)安全合法產(chǎn)品以及對(duì)其客戶負(fù)責(zé)的宗旨。此項(xiàng)方針應(yīng):●由工廠的總負(fù)責(zé)人簽署●向全體員工傳達(dá)。1.1.2工廠的高級(jí)管理層應(yīng)確保建立明確的目標(biāo),以依照食品安全與質(zhì)量政策和本《標(biāo)準(zhǔn)》維護(hù)并改進(jìn)所生產(chǎn)產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量。這些目標(biāo)應(yīng):●編制成文,而且包括要達(dá)到的目的或明確的實(shí)施措施●明確的向相關(guān)的員工傳達(dá)●受到監(jiān)督,而且每季度至少向工廠的高級(jí)管理層報(bào)告一次結(jié)果。1.1.3應(yīng)按適當(dāng)計(jì)劃的時(shí)間間隔(每年至少舉行一次)舉行由工廠高級(jí)管理層參加的管理評(píng)審會(huì)議,以審核工廠對(duì)本《標(biāo)準(zhǔn)》和在第1.1.2條款中所設(shè)目標(biāo)的執(zhí)行情況。審核過(guò)程應(yīng)包括對(duì)以下各項(xiàng)的評(píng)價(jià):●上一次管理評(píng)審的行動(dòng)計(jì)劃和時(shí)間框架●內(nèi)部、第二方/或第三方審核的結(jié)果●客戶投訴和任何客戶反饋的結(jié)果●突發(fā)事件、糾正措施、不符合規(guī)格的結(jié)果和不合格材料●對(duì)HACCP、食品防護(hù)和真?zhèn)舞b別體系管理的審查●資源要求●會(huì)議記錄必須編制成文且用于對(duì)目標(biāo)進(jìn)行修訂。審查過(guò)程中所商定的決策和措施應(yīng)有效地向相關(guān)的員工傳達(dá),而且各項(xiàng)措施必須在約定的時(shí)間框架內(nèi)得到落實(shí)。1.1.4工廠應(yīng)制定有據(jù)可查的會(huì)議召集計(jì)劃,此可至少每月一次地使食品安全、合法性和質(zhì)量問(wèn)題得到高級(jí)管理層的關(guān)注,而且可使亟須采取措施的問(wèn)題得到及時(shí)解決。1.1.5公司高級(jí)管理層應(yīng)提供安全地并且依照本《標(biāo)準(zhǔn)》的要求生產(chǎn)食品所需的人力和財(cái)力資源。1.1.6公司高級(jí)管理層應(yīng)建立相應(yīng)的體系,以確保工廠及時(shí)了解并審查:科學(xué)和技術(shù)的最新發(fā)展行業(yè)實(shí)踐規(guī)范原材料真?zhèn)舞b別的新風(fēng)險(xiǎn)原材料供應(yīng)國(guó)、生產(chǎn)國(guó)和產(chǎn)品銷售國(guó)(如知道)所實(shí)施的所有相關(guān)立法。1.1.7公司應(yīng)備有本《標(biāo)準(zhǔn)》的最新紙質(zhì)或電子真實(shí)原始版本,而且及時(shí)了解在BRC網(wǎng)站上所發(fā)布的對(duì)本《標(biāo)準(zhǔn)》或協(xié)議的任何更改。1.1.8在工廠已取得對(duì)本《標(biāo)準(zhǔn)》的認(rèn)證的情況下,公司應(yīng)確保在證書中所指定的審核到期日或之前進(jìn)行重新認(rèn)證的通知審核。1.1.9工廠的最高層生產(chǎn)或運(yùn)營(yíng)經(jīng)理應(yīng)參加《食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)》認(rèn)證的首次會(huì)議和總結(jié)會(huì)。相關(guān)的部門經(jīng)理或副經(jīng)理應(yīng)做到在審核進(jìn)行期間根據(jù)需要隨叫隨到。1.1.10工廠的高級(jí)管理層應(yīng)確保在上一次按照本《標(biāo)準(zhǔn)》的審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的根本原因已得到有效的處理,以避免再次發(fā)生。1.2組織結(jié)構(gòu)、責(zé)任和管理權(quán)限公司應(yīng)建立明確的組織結(jié)構(gòu)和溝通機(jī)制,以實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的高效管理。1.2.1公司應(yīng)建立可體現(xiàn)公司管理結(jié)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖。應(yīng)明確劃分確保食品安全、合法性和質(zhì)量的各項(xiàng)活動(dòng)的管理責(zé)任,且得到各負(fù)責(zé)經(jīng)理的理解。另外還應(yīng)以書面形式明確,如果負(fù)責(zé)人缺席,誰(shuí)將代表負(fù)責(zé)人行使職權(quán)。1.2.2工廠的高級(jí)管理層應(yīng)確保全體員工都明確自己的責(zé)任。在對(duì)于所進(jìn)行的活動(dòng)制定有成文的工作指導(dǎo)的情況下,相關(guān)員工應(yīng)有權(quán)限用這些文件且能夠證明工作是依照相應(yīng)的指導(dǎo)進(jìn)行的。2食品安全計(jì)劃-HACCP基本公司應(yīng)制定以食品法典HACCP的原則為基礎(chǔ)的全面實(shí)施且有效的食品安全計(jì)劃。2.1HACCP食品安全小組-食品法典第一步2.1.1HACCP計(jì)劃應(yīng)由跨部門人員組成的食品安全小組制定并管理,其成員應(yīng)包括負(fù)責(zé)質(zhì)量/技術(shù)、生產(chǎn)運(yùn)行、規(guī)程及其他相關(guān)職能的人員。小組的領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)具備深入的HACCP知識(shí)以及相應(yīng)的資格和經(jīng)驗(yàn)。小組成員應(yīng)具備一定的HACCP知識(shí)及相關(guān)的產(chǎn)品、流程及相應(yīng)危害性知識(shí)。如果工廠內(nèi)部缺乏相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)、可尋求外部技術(shù)力量,但食品安全體系的日常管理應(yīng)始終是工廠自己的責(zé)任。2.1.2應(yīng)明確確定每一項(xiàng)HACCP計(jì)劃的范圍,包括所涵蓋的產(chǎn)品和流程。2.2前提方案2.2.1公工廠應(yīng)建立和維護(hù)適合生產(chǎn)安全食品的環(huán)境所需的環(huán)境和運(yùn)營(yíng)計(jì)劃(前提方案)。這些計(jì)劃可包括,但不僅限于以下各項(xiàng):●清潔與消毒●害蟲(chóng)防治●設(shè)備和建筑物維護(hù)計(jì)劃●個(gè)人衛(wèi)生要求●員工培訓(xùn)●采購(gòu)●運(yùn)輸調(diào)配●交叉感染預(yù)防規(guī)程●過(guò)敏源控制前提方案的控制措施和監(jiān)測(cè)規(guī)程應(yīng)明確的編制成文,而且應(yīng)包含在HACCP計(jì)劃的制定和評(píng)審中。2.3描述產(chǎn)品-食品法典第2步2.3.1應(yīng)為每一種產(chǎn)品或產(chǎn)品組制定全面的產(chǎn)品描述,其中應(yīng)包括有關(guān)產(chǎn)品安全的相關(guān)信息。作為一種指南,產(chǎn)品描述可包括,但不僅限于以下各項(xiàng):●組成(如原材料、成分、過(guò)敏原、配方)●成分的原產(chǎn)地●影響食品安全的物理或化學(xué)屬性,如PH值、aw●處理和加工,如熟制、冷卻●包裝系統(tǒng),如氣調(diào)、真空●貯藏和配送條件,如冷藏、常溫●既定貯藏和使用條件下的目標(biāo)安全保質(zhì)期2.3.2應(yīng)收集、維護(hù)、記錄和更新進(jìn)行危害性分析所需的所有相關(guān)信息。公司應(yīng)確保根據(jù)綜合全面的信息來(lái)源制定HACCP計(jì)劃,并根據(jù)請(qǐng)求提供參考和使用。作為一種指南,此項(xiàng)計(jì)劃可包括,但不僅限于以下各項(xiàng):●最新的科學(xué)文獻(xiàn)●與特定食品相關(guān)的以往和已知危害性●相關(guān)的實(shí)踐規(guī)范●公認(rèn)的指導(dǎo)原則●與產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售相關(guān)的食品安全立法●客戶要求2.4識(shí)別預(yù)期用途--食品法典第3步2.4.1應(yīng)對(duì)客戶對(duì)產(chǎn)品的預(yù)期用途進(jìn)行描述,確定目標(biāo)消費(fèi)群,包括產(chǎn)品對(duì)弱勢(shì)群體(如嬰幼兒、老人、過(guò)敏者)的適用性。2.5制定工藝流程圖--食品法典第4步2.5.1應(yīng)制定包括每一種產(chǎn)品、產(chǎn)品類別或流程的流程圖。此應(yīng)囊括HACCP范圍內(nèi)食品加工的各個(gè)方面,從原材料收獲到加工、貯藏和分銷。作為一種指南,此應(yīng)包括,但不僅限于以下各項(xiàng):廠區(qū)平面圖和設(shè)備布局圖;原材料、包括引進(jìn)的設(shè)施和其他接觸材料,如水、包裝材料各加工步驟的順序和相互作用外包加工和分包工作潛在的加工延遲返工和再利用低風(fēng)險(xiǎn)/高風(fēng)險(xiǎn)/高關(guān)注區(qū)的隔離成品、中間品/半成品,副產(chǎn)品和廢品。2.6審核流程圖--食品法典第5步2.6.1HACCP食品安全小組應(yīng)至少每年一次地通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核和自查驗(yàn)證流程圖的準(zhǔn)確性。應(yīng)考慮和評(píng)估每天和每季度的變化情況。應(yīng)保留流程圖的驗(yàn)證記錄。2.7列出與每一個(gè)工藝步驟相關(guān)的所有潛在危害,進(jìn)行危害性分析,并考慮控制已查明危害的任何措施--食品法典第6步,第一項(xiàng)原則2.7.1HACCP食品安全小組應(yīng)識(shí)別和記錄有理由認(rèn)為會(huì)與產(chǎn)品、加工和設(shè)施相關(guān)的每一個(gè)步驟中發(fā)生的所有潛在危害。此應(yīng)包括原材料中所存在的危害、加工期間或加工步驟執(zhí)行期間所引入的危害以及過(guò)敏原風(fēng)險(xiǎn)(參見(jiàn)5.3條款)。另外,這還應(yīng)統(tǒng)籌考慮加工鏈中的先前和后續(xù)步驟。2.7.2HACCP食品安全小組應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,以識(shí)別需要進(jìn)行預(yù)防、消除或減少到可接受水平的危害。應(yīng)考慮以下各個(gè)方面;●可能出現(xiàn)的危害●影響消費(fèi)者安全的嚴(yán)重程度●易感人群●與產(chǎn)品具體相關(guān)的微生物的存活與繁殖●毒素、化學(xué)品或義務(wù)的存在性或產(chǎn)生●原材料、中間品/半成品或成品的污染。在消除危害性不現(xiàn)實(shí)的情況下,應(yīng)對(duì)成品中危害性的可接受水平作出理由充分的說(shuō)明并編制成文。2.7.3HACCP食品安全小組應(yīng)考慮預(yù)防或消除食品安全危害或?qū)⑵錅p少到可接受水平所需的控制措施。再通過(guò)現(xiàn)有的前提方案實(shí)現(xiàn)控制的情況下,應(yīng)對(duì)此作出說(shuō)明,而且應(yīng)對(duì)方案在控制危害方面的充分性進(jìn)行核實(shí)。可以考慮采用一種以上的控制措施。2.8確定臨界控制點(diǎn)(CCP)食品法典第7步,第2項(xiàng)原則2.8.1對(duì)于每一種需要進(jìn)行控制的危害,應(yīng)對(duì)控制點(diǎn)進(jìn)行評(píng)審,以識(shí)別哪些臨界的控制點(diǎn)。這需要采用邏輯方法,而且輔以使用決策樹(shù)。CCP應(yīng)為那些要預(yù)防或消除食品安全危害或?qū)⑵錅p少到可接受水平所需的控制點(diǎn)。如果在某個(gè)步驟中識(shí)別到了危害,出于安全考慮,有必要對(duì)此進(jìn)行控制但卻沒(méi)有現(xiàn)成的控制措施,那么應(yīng)在該步驟,或者更早或隨后的步驟中對(duì)產(chǎn)品或流程進(jìn)行改造,以提供相應(yīng)的控制措施。2.9為每一個(gè)CCP設(shè)定臨界限值--食品法典第8步,第3項(xiàng)原則2.9.1對(duì)于每一個(gè)CCP,應(yīng)確定其相應(yīng)的臨界限值,以清楚地識(shí)別流程是處于受控狀態(tài)還是失控狀態(tài)。臨界限值應(yīng):●在任何可能的情況下可測(cè)量的,如時(shí)間,溫度,PH值●在測(cè)量為主觀測(cè)量的情況下,應(yīng)由明確的指導(dǎo)或樣本進(jìn)行支持,如照片。2.9.2HACCP食品安全小組應(yīng)驗(yàn)證每一個(gè)CCP。記錄的證據(jù)應(yīng)表明所選的控制措施和識(shí)別的臨界限值能夠持續(xù)地將危害控制在規(guī)定的可接受水平。2.1為每個(gè)CCP建立監(jiān)控系統(tǒng)---食品法典第9步,第4項(xiàng)原則2.10.1應(yīng)為每個(gè)CCP建立監(jiān)控規(guī)程,以確保符合臨界限值。監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)能夠檢測(cè)CCP的失控,而且在任何可能的情況下可及時(shí)地提供信息,以采取糾正措施。作為一種指南,應(yīng)考慮,但不僅限于以下各項(xiàng):●聯(lián)機(jī)測(cè)量●脫機(jī)測(cè)量●連續(xù)測(cè)量,如溫度記錄儀、PH值計(jì)等●在采用非連續(xù)測(cè)量的情況下,系統(tǒng)應(yīng)確保采樣對(duì)于相應(yīng)批次的產(chǎn)品具有代表性。2.10.2與每一個(gè)CCP的監(jiān)測(cè)相關(guān)的記錄應(yīng)包括日期、時(shí)間、和測(cè)量結(jié)果且由負(fù)責(zé)監(jiān)控的人員,如適用,可有經(jīng)授權(quán)的人員,簽字并核準(zhǔn)。在記錄為電子形式的情況下,應(yīng)有證據(jù)證明記錄已經(jīng)過(guò)檢查和核準(zhǔn)。2.11建立糾正措施計(jì)劃--食品法典第10步,第5項(xiàng)原則2.11.1HACCP食品安全小組應(yīng)制定當(dāng)監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示不能滿足臨界限值或存在失控傾向時(shí)要采取的糾正措施并將其編制成文。這包括,受任人員對(duì)流程處于失控狀態(tài)期間所生產(chǎn)的任何產(chǎn)品所要采取的措施。2.12建立驗(yàn)證規(guī)程--食品法典第11步,第6項(xiàng)原則2.12.1應(yīng)建立驗(yàn)證規(guī)程以確認(rèn)HACCP計(jì)劃是有效的,包括由前提方案所管理的控制。驗(yàn)證活動(dòng)的示例包括:●內(nèi)部審核●記錄審核(在超出可接受極限的情況下)●執(zhí)法機(jī)構(gòu)或客戶投訴的評(píng)審●

產(chǎn)品撤回或召回事件評(píng)審應(yīng)記錄并向HACCP食品安全小組傳達(dá)驗(yàn)證的結(jié)果。2.13HACCP文檔和記錄保存--食品法典第12步,第7項(xiàng)原則2.13.1文檔和記錄保存應(yīng)充分,以使公司能夠核實(shí)已建立和維護(hù)HACCP控制,包括由前提方案所管理的控制。2.14HACCP計(jì)劃的審核2.14.1HACCP食品安全小組應(yīng)每年至少一次的以及在發(fā)生任何變化之前審核對(duì)產(chǎn)品安全可能有影響的HACCP計(jì)劃和前提方案。作為一種指南,審核內(nèi)容可包括,但不僅限于以下各項(xiàng):●原材料或原材料供應(yīng)商的變化●成分/配方變化●加工條件(工藝)或設(shè)備變化●包裝、貯藏或配送條件變化●消費(fèi)用途變化●新風(fēng)險(xiǎn)的出現(xiàn),如已了解的成分摻假●對(duì)召回的跟進(jìn)●與成分、流程或產(chǎn)品相關(guān)的科學(xué)信息的新發(fā)展。因?qū)徍硕l(fā)生的適當(dāng)變化應(yīng)納入HACCP計(jì)劃和/或前提方案,全面編制成文且對(duì)驗(yàn)證進(jìn)行記錄。3食品安全和質(zhì)量管理體系3.1食品安全與質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)將保障滿足本《標(biāo)準(zhǔn)》的各項(xiàng)要求的公司流程和規(guī)程編制成文,以實(shí)現(xiàn)持續(xù)一致的運(yùn)用,促進(jìn)培訓(xùn)工作和支持安全產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的盡職調(diào)查。3.1.1工廠的編制成文的規(guī)程、工作方法和規(guī)范應(yīng)裝訂成印刷形式和電子形式的手冊(cè)。3.1.2食品安全和質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)得到全面貫徹和落實(shí),而且手冊(cè)或相關(guān)文件應(yīng)方便主要(相關(guān))員工隨時(shí)取用。3.1.3所有的規(guī)程和工作指導(dǎo)均應(yīng)明確合法、內(nèi)容清晰、以恰當(dāng)?shù)恼Z(yǔ)言書寫且充分詳盡,以保證相關(guān)員工的正確運(yùn)用。這應(yīng)包括在單單以書面形式示意不夠充分的情況下(如讀寫能力有問(wèn)題或外語(yǔ)情況下)再合理地使用照片、圖表或其他圖示性指導(dǎo)。3.2文檔控制3.2.1公司應(yīng)運(yùn)行有效的文件控制系統(tǒng),以確保只提供和運(yùn)用正確版本的文件,包括記錄冊(cè)。公司應(yīng)制定文件管理規(guī)程,此將構(gòu)成食品安全和質(zhì)量體系的一部分。這應(yīng)包括:●控制文件一覽表,表明最新的版本編號(hào)●控制文件的識(shí)別和授權(quán)方法●對(duì)文件做任何改動(dòng)或修改的理由記錄●更新時(shí)替換現(xiàn)有文件的體系3.3記錄完成與維護(hù)公司應(yīng)保存真實(shí)的記錄,以體現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的有效控制3.3.1記錄應(yīng)清晰、以良好的條件予以保存且可檢索。對(duì)記錄的所有修改均應(yīng)通過(guò)授權(quán)進(jìn)行,而且應(yīng)對(duì)修改的合理的情形進(jìn)行記錄。在記錄為電子形式的情況下,應(yīng)對(duì)記錄進(jìn)行適當(dāng)?shù)膫浞菀苑纴G失。3.3.2記錄應(yīng)考慮以下各種情形保存一個(gè)確定的期限:任何法定或客戶要求產(chǎn)品的保質(zhì)期如標(biāo)簽上有說(shuō)明,這應(yīng)考慮保質(zhì)期可被消費(fèi)者延長(zhǎng)的可能性(如通過(guò)冷藏)。作為最起碼的要求,記錄應(yīng)保存一個(gè)長(zhǎng)達(dá)產(chǎn)品的保質(zhì)期加12個(gè)月的期限。3.4內(nèi)部審核公司應(yīng)能夠證明已對(duì)食品安全計(jì)劃的有效運(yùn)用和《食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)》各項(xiàng)要求的實(shí)施進(jìn)行審核。3.4.1公司應(yīng)制定已在全年中排定日程的內(nèi)部審核計(jì)劃方案,范圍應(yīng)覆蓋為實(shí)現(xiàn)本《標(biāo)準(zhǔn)》的各項(xiàng)要求所實(shí)施的HACCP計(jì)劃、前提方案和規(guī)程的貫徹和落實(shí)情況。應(yīng)根據(jù)與活動(dòng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和上一次審核的情況確定審核的范圍和頻率:所有的活動(dòng)應(yīng)每年至少進(jìn)行一次。3.4.2內(nèi)部審核應(yīng)由接受過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的合格審核員進(jìn)行。審核員應(yīng)為獨(dú)立審核員。3.4.3內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)得到全面實(shí)施。內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)列明符合項(xiàng)和不符合項(xiàng),而且應(yīng)將結(jié)果呈報(bào)給被審核活動(dòng)的負(fù)責(zé)人員。應(yīng)商定糾正措施及其實(shí)施的時(shí)間框架且對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行審核。3.4.4除內(nèi)部審核計(jì)劃外,還應(yīng)制定成文的檢查計(jì)劃,以確?,F(xiàn)場(chǎng)環(huán)境和加工設(shè)備依照適當(dāng)?shù)氖称飞a(chǎn)條件得到維護(hù)。檢查應(yīng)包括以下各項(xiàng):衛(wèi)生檢查,以評(píng)估保潔和內(nèi)務(wù)管理績(jī)效;加工區(qū)檢查,以識(shí)別建筑物和設(shè)備對(duì)生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)檢查頻率應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)確定,但對(duì)于開(kāi)放式產(chǎn)品區(qū)每月不應(yīng)少于一次。3.5供應(yīng)商和原材料審批和績(jī)效監(jiān)督3.5.1原材料和包裝供應(yīng)商管理公司應(yīng)建立有效的供應(yīng)商審批和監(jiān)督體系,以確保知曉由原材料帶給最終產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的任何潛在風(fēng)險(xiǎn)且得到管理。3.5.1.1公司應(yīng)對(duì)每一種原材料或原材料組(包括包裝材料)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并進(jìn)行記錄,以識(shí)別對(duì)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。這應(yīng)考慮以下各項(xiàng)的潛在性:●過(guò)敏原污染●異物風(fēng)險(xiǎn)●微生物風(fēng)險(xiǎn)●化學(xué)污染。●替換或欺詐(參見(jiàn)5.4.2條款)另外還應(yīng)考慮原材料對(duì)于最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)構(gòu)成原材料驗(yàn)收和測(cè)試規(guī)程以及供應(yīng)商審批和監(jiān)督流程的基礎(chǔ)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。3.5.1.2公司應(yīng)制定成文的供應(yīng)商審批和持續(xù)監(jiān)督規(guī)程,以確保所有原材料及包裝供應(yīng)商有效地管理原材料質(zhì)量和安全方面的風(fēng)險(xiǎn),而且正在運(yùn)行有效的追溯流程。審批和監(jiān)督規(guī)程應(yīng)基于以下的某一項(xiàng)或多項(xiàng):●認(rèn)證(如BRC《全球標(biāo)準(zhǔn)》或其他GFSI公認(rèn)方案認(rèn)證)●供應(yīng)商審核,范圍包括由經(jīng)驗(yàn)豐富且有證據(jù)證明合格的產(chǎn)品安全審核員所進(jìn)行的產(chǎn)品安全、可追溯性、haccp審核和良好操作規(guī)范或者供應(yīng)商調(diào)查問(wèn)卷(僅適用于評(píng)估為低風(fēng)險(xiǎn)的供應(yīng)商)。在審批基于調(diào)查問(wèn)卷的情況下,這些規(guī)程應(yīng)至少每三年重新簽批一次,而且供應(yīng)商必須在此期間通知工廠任何重大的變化。工廠應(yīng)備有最新認(rèn)可供應(yīng)商一覽表。3.5.1.3在原材料是通過(guò)代理人或經(jīng)紀(jì)人采購(gòu)的情況下,工廠應(yīng)了解最后一家制造商或包裝商的身份,或者對(duì)于大宗商品產(chǎn)品,應(yīng)了解原材料的集散地。如:3.5.1.2條款所述,應(yīng)從代理人、經(jīng)紀(jì)人自身屬于《BRC代理人和經(jīng)紀(jì)人全球標(biāo)準(zhǔn)》的認(rèn)證商家的情況除外。3.5.1.4該規(guī)程應(yīng)規(guī)定處理對(duì)于3.5.1.2條款中的供應(yīng)商審批流程屬于例外情況(如原材料由客戶指定的情況)或者未提供用于有效審批供應(yīng)商相關(guān)信息(如大宗農(nóng)產(chǎn)品)而產(chǎn)品測(cè)試卻被用于驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的情況下的方法。

當(dāng)工廠生產(chǎn)客戶品牌產(chǎn)品時(shí),相關(guān)的例外情況應(yīng)向客戶予以澄清。3.5.2原材料和包裝驗(yàn)收與監(jiān)督規(guī)程原材料(包括包裝)驗(yàn)證控制應(yīng)確保這類材料不會(huì)消弱產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量以及適當(dāng)?shù)那闆r下對(duì)真?zhèn)蔚娜魏螜?quán)利訴求。3.5.2.1公司應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(3.5.1.1)制定成文的原材料和包裝收貨時(shí)的驗(yàn)收規(guī)程。原材料(包括包裝)驗(yàn)收及其下發(fā)使用應(yīng)基于以下的某一項(xiàng)或多項(xiàng):產(chǎn)品采樣和測(cè)試收獲時(shí)的目測(cè)檢查分析證書--針對(duì)每一批貨物合格證書應(yīng)提供原材料(包括包裝)清單和要滿足的驗(yàn)收要求。應(yīng)明確規(guī)定、實(shí)施和審查驗(yàn)收的參數(shù)和測(cè)試頻率。3.5.3服務(wù)提供商的管理公司應(yīng)能夠體現(xiàn),在進(jìn)行外包服務(wù)的情況下,服務(wù)是適當(dāng)?shù)?,而且?duì)食品安全所呈現(xiàn)的任何風(fēng)險(xiǎn)均已得到評(píng)估,以確保制定有效的控制。3.5.3.1應(yīng)制定成文的服務(wù)提供商審批和監(jiān)督規(guī)程。此類服務(wù)應(yīng)包括以下各項(xiàng)(如適用時(shí)):●蟲(chóng)害防治●洗衣服務(wù)●承包保潔●設(shè)備的承包維修和維護(hù)●運(yùn)輸和配送●成分、包裝或產(chǎn)品的場(chǎng)外貯藏●實(shí)驗(yàn)室測(cè)試●餐飲服務(wù)●廢料管理。3.5.3.2應(yīng)與服務(wù)提供商簽署并保持合同或正式協(xié)議,此應(yīng)明確規(guī)定服務(wù)要求且確保與服務(wù)相關(guān)的潛在食品安全風(fēng)險(xiǎn)已受到關(guān)注。3.5.4加工和包裝外包管理在認(rèn)證范圍所含的任何產(chǎn)品生產(chǎn)的直接加工步驟分包給第三方或在另一家公司的工廠進(jìn)行的情況下,此應(yīng)得到管理,以確保不會(huì)削弱產(chǎn)品的安全、合法性、質(zhì)量或真實(shí)性。3.5.4.1公司應(yīng)能夠體現(xiàn),在外包或在工廠之外進(jìn)行生產(chǎn)加工的情況下,這已向品牌所有者進(jìn)行聲明,而且在必要的情況下,已得到批準(zhǔn)3.5.4.2公司應(yīng)確保分包商已通過(guò)成功的完成以下的任一項(xiàng)得到批準(zhǔn)并受到監(jiān)督:對(duì)BRC《食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)》或其他的GSI公認(rèn)方案的認(rèn)證有記錄可查的工廠審核,范圍包括由經(jīng)驗(yàn)豐富且有證據(jù)證明合格的產(chǎn)品安全審核員所進(jìn)行的產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP審核和良好操作規(guī)范。3.5.4.3任何外包加工或包裝運(yùn)營(yíng)均應(yīng):

●按照所制定的合同進(jìn)行,合同應(yīng)明確規(guī)定任何加工和/或包裝要求以及產(chǎn)品規(guī)格?!癖3之a(chǎn)品的可追溯性。3.5.4.4公司應(yīng)為加工或包裝部分外包的產(chǎn)品建立驗(yàn)收和測(cè)試規(guī)程,取決于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,可包括目測(cè)、化學(xué)和/或微生物測(cè)試。3.6規(guī)格應(yīng)制定原材料包括包裝的、成品的和可影響成品完整的任何產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)格。3.6.1原材料和包裝規(guī)格應(yīng)充分且準(zhǔn)確,而且應(yīng)確保符合相關(guān)的安全和立法要求。規(guī)格應(yīng)包括可能影響最終產(chǎn)品質(zhì)量或安全的材料相關(guān)屬性的確切限值(如化學(xué)、微生物或物理標(biāo)準(zhǔn))3.6.2應(yīng)對(duì)所有成品制定準(zhǔn)確、最新的規(guī)格。這應(yīng)包括重要數(shù)據(jù),以滿足客戶和法定要求并可協(xié)助客戶安全使用產(chǎn)品。3.6.3公司應(yīng)與相關(guān)的當(dāng)事人簽署正式規(guī)格協(xié)議。如果規(guī)格未予以正式約定,公司應(yīng)能夠證明已采取措施以確保建立正式的協(xié)議。3.6.4每當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生變化(如成分、加工方法)時(shí)都應(yīng)對(duì)規(guī)格進(jìn)行審查,或者至少每三年進(jìn)行一次。應(yīng)對(duì)審查日期和任何更改的審批進(jìn)行記錄。3.7糾正和預(yù)防措施工廠應(yīng)能夠體現(xiàn)他們使用來(lái)自在食品安全和質(zhì)量管理體系中所查明的規(guī)章的信息,以進(jìn)行必要的糾正并預(yù)防再次發(fā)生。3.7.1公司應(yīng)制定成文的規(guī)程,以處理并糾正在食品安全和質(zhì)量體系中所查明的問(wèn)題。3.7.1在不符合項(xiàng)可對(duì)產(chǎn)品安全、合法性或質(zhì)量帶來(lái)危險(xiǎn)的情況下,此應(yīng)得到調(diào)查和記錄,具體包括:●清晰的不符合項(xiàng)記錄●能夠勝任且經(jīng)授權(quán)的適當(dāng)人員對(duì)后果的評(píng)估●解決當(dāng)前問(wèn)題的措施的●糾正進(jìn)程的適當(dāng)時(shí)間框架●負(fù)責(zé)糾正問(wèn)題的人員●對(duì)糾正措施已得到實(shí)施且有效的驗(yàn)證●對(duì)不符合項(xiàng)根本原因的識(shí)別和任何必要糾正措施的實(shí)施,以防再次發(fā)生。3.8不合格產(chǎn)品控制工廠應(yīng)確保任何不符合規(guī)格要求的產(chǎn)品均得到有效的管理,以防止擅自放行。3.8.1應(yīng)制定成文的不合格產(chǎn)品管理規(guī)程,這些規(guī)程應(yīng)包括:●對(duì)員工識(shí)別和報(bào)告潛在不合格產(chǎn)品的要求●對(duì)不合格產(chǎn)品的醒目標(biāo)識(shí),(如直接貼標(biāo)簽或使用IT系統(tǒng))●安全貯藏,以防止意外放行,(如實(shí)際或基于計(jì)算機(jī)的隔離區(qū))●必要情況下向品牌所有者進(jìn)行查證●對(duì)存在問(wèn)題產(chǎn)品的使用或處置的確定的決策責(zé)任,(如銷毀、返工、降級(jí)到其他標(biāo)簽或妥協(xié)接受)●對(duì)產(chǎn)品使用或處置決策的記錄●在產(chǎn)品因食品安全原因進(jìn)行銷毀的情況下,對(duì)銷毀情況的記錄。3.9可追溯性公司應(yīng)能夠追蹤從供應(yīng)商,經(jīng)過(guò)所有的加工步驟并發(fā)送到客戶的所有原材料的產(chǎn)品批次(包括包裝),而且反之亦然。3.9.1原材料的標(biāo)識(shí),包括主要和任何其他相關(guān)的包裝及加工成分、中間品/半成品、部分使用材料、成品和處于調(diào)查中的材料,應(yīng)充分,以確??勺匪菪浴?.9.2工廠應(yīng)測(cè)試各個(gè)不同產(chǎn)品組的追溯系統(tǒng),以確??纱_定從原材料到成品的可追溯性,而且反之亦然。包括質(zhì)量檢查/物料平衡。這應(yīng)按預(yù)先確定的頻率進(jìn)行,最起碼每年進(jìn)行一次,而且保存檢驗(yàn)結(jié)果。全面可追溯應(yīng)在四小時(shí)之內(nèi)實(shí)現(xiàn)。3.9.3公司應(yīng)確保其原材料供應(yīng)商擁有有效的追蹤系統(tǒng)。在供應(yīng)商的審批是基于調(diào)查問(wèn)卷而非認(rèn)證或?qū)徍说那闆r下,對(duì)供應(yīng)商追蹤系統(tǒng)的驗(yàn)證應(yīng)在最初批準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行,其后至少每3年進(jìn)行一次。這可通過(guò)可追溯性測(cè)試實(shí)現(xiàn)。在原材料從農(nóng)場(chǎng)或養(yǎng)魚(yú)場(chǎng)直接進(jìn)貨的情況下,對(duì)這些單位追蹤系統(tǒng)的進(jìn)一步驗(yàn)證是非必須的。3.9.4在執(zhí)行返工或任何返工操作的情況下,應(yīng)保持可追溯性。3.1投訴受理應(yīng)有效地受理客戶投訴,而且應(yīng)運(yùn)用相關(guān)的信息減少投訴的重復(fù)發(fā)生率。3.10.1在提供充分的信息的情況下,應(yīng)記錄、調(diào)查所有的投訴,而且應(yīng)記錄調(diào)查的結(jié)果和問(wèn)題的根本原因。應(yīng)由經(jīng)過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的員工及時(shí)有效地根據(jù)所查明的問(wèn)題的嚴(yán)重性和頻率采取相應(yīng)的措施。3.10.2應(yīng)分析投訴數(shù)據(jù)的顯著變化趨勢(shì),在投訴或重大投訴呈顯著增加趨勢(shì)的情況下,應(yīng)運(yùn)用根本原因分析實(shí)施對(duì)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的持續(xù)改善和避免重復(fù)發(fā)生。此項(xiàng)分析應(yīng)向相關(guān)的員工提供。3.11突發(fā)事件管理、產(chǎn)品撤回和召回公司應(yīng)建立計(jì)劃和體系,以有效的管理突發(fā)事件和在必要時(shí)進(jìn)行有效的產(chǎn)品撤回或召回。3.11.1公司應(yīng)制定成文的規(guī)程,以報(bào)告和有效地管理影響食品安全、合法性或質(zhì)量的突發(fā)事件和可能的緊急情況。這應(yīng)包括對(duì)制定應(yīng)急計(jì)劃的考慮,以保證食品的安全、良好質(zhì)量與合法性。突發(fā)事件可包括:●關(guān)鍵服務(wù)的中斷,如水、能源、交通、制冷處理、員工可用性和通信●諸如火災(zāi)、洪災(zāi)或自然災(zāi)害等事件●蓄意污染或破壞在從工廠已放行的產(chǎn)品可能受突發(fā)事件影響的情況下,應(yīng)考慮撤回或召回產(chǎn)品的必要性。3.11.2公司應(yīng)制定成文的產(chǎn)品撤回和召回規(guī)程。作為最低要求,這應(yīng)包括:●以清晰明確的責(zé)任對(duì)構(gòu)成召回管理小組主要人員的確定●決定產(chǎn)品需要召回或撤回的指導(dǎo)原則和要保存的記錄●主要聯(lián)系人的最新名單(包括非工作時(shí)間聯(lián)系詳情)和名單中人員的所在地址(如召回管理小組、應(yīng)急服務(wù)、供應(yīng)商、客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門)●溝通計(jì)劃,包括向客戶、消費(fèi)者和監(jiān)管部門及時(shí)傳達(dá)信息●必要情況下提供建議和支持的外部結(jié)構(gòu)的詳情,(如專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、監(jiān)管部門和法律專家)●處理產(chǎn)品物料可追溯性、受影響產(chǎn)品恢復(fù)或處置以及存貨盤點(diǎn)的計(jì)劃●該規(guī)程應(yīng)隨時(shí)可進(jìn)行操作3.11.3應(yīng)至少每年一次地對(duì)產(chǎn)品召回和撤回規(guī)程進(jìn)行測(cè)試,以確保其有效的可操作性。應(yīng)保存測(cè)試的結(jié)果,而且應(yīng)包括主要活動(dòng)的計(jì)時(shí)。應(yīng)使用測(cè)試和任何實(shí)際召回的結(jié)果審查規(guī)程和實(shí)施必要的改進(jìn)。3.11.4在進(jìn)行產(chǎn)品召回的情況下,應(yīng)在作出召回決定后的3個(gè)工作日之內(nèi)通知按照本《標(biāo)準(zhǔn)》為工廠簽發(fā)證書的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。3.12客戶關(guān)注與溝通公司應(yīng)確保理解、實(shí)施任何客戶特定的政策或要求,而且向相關(guān)員工和適當(dāng)情況下向原材料、包裝及服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行傳達(dá)。3.12.1在公司被請(qǐng)求遵守特定的客戶要求、實(shí)踐規(guī)范、工作方法等的情況下,這些資料應(yīng)向工廠內(nèi)的相關(guān)員工傳達(dá)了解并得到實(shí)施。3.12.2可行情況下,應(yīng)制定向原材料和服務(wù)的供應(yīng)商傳達(dá)客戶特定要求的有效流程。4現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)4.1外部標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)具備適當(dāng)?shù)拇笮 ⑽恢?、結(jié)構(gòu)和設(shè)計(jì),以減少污染風(fēng)險(xiǎn)和促進(jìn)安全合法成品的生產(chǎn)。4.1.1應(yīng)考慮對(duì)成品的完整性可能產(chǎn)生負(fù)面影響的當(dāng)?shù)鼗顒?dòng)和現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境,而且應(yīng)采取預(yù)防污染的措施。在已采取保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)(免受污染物、洪災(zāi)等之害)的措施的情況下,應(yīng)對(duì)這些措施進(jìn)行評(píng)審,以反映所出現(xiàn)的任何變化。4.1.2應(yīng)保持外部區(qū)域井然有序。如果建筑物周圍設(shè)有草坪或種植區(qū),應(yīng)經(jīng)常性地對(duì)其進(jìn)行修剪和維護(hù)。在現(xiàn)場(chǎng)的控制之下的外部交通道路應(yīng)表面平整且維護(hù)良好,以避免產(chǎn)品污染4.1.3應(yīng)對(duì)建筑物的構(gòu)造進(jìn)行維護(hù),以最大限度地減少潛在的產(chǎn)品污染(如清理鳥(niǎo)巢、封住管子周圍的縫隙以防止害蟲(chóng)進(jìn)入,進(jìn)水和其他污染物侵入)。4.2安保安保系統(tǒng)應(yīng)確保產(chǎn)品在受工廠的控制期間免受盜竊或蓄意污染等破壞。4.2.1公司應(yīng)對(duì)安保的布設(shè)情況以及出自蓄意污染或破壞企圖的潛在產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行成文的評(píng)估。應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)廠區(qū)進(jìn)行評(píng)估:應(yīng)劃定、醒目標(biāo)記、監(jiān)控敏感區(qū)或限制區(qū)。為減少風(fēng)險(xiǎn),已查明的安全布設(shè)應(yīng)得到實(shí)施,而且應(yīng)至少每年審查一次。4.2.2應(yīng)制定措施,以確保只有經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員方可進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和貯藏區(qū),而且員工、承包商和來(lái)賓進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)受到控制。應(yīng)建立來(lái)賓報(bào)告制度。應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)安保規(guī)程培訓(xùn),而且應(yīng)鼓勵(lì)他們報(bào)告身份不明或不認(rèn)識(shí)的來(lái)賓。4.2.3應(yīng)對(duì)外置儲(chǔ)罐、儲(chǔ)倉(cāng)和帶有外部開(kāi)口的進(jìn)氣管設(shè)置防護(hù)欄。4.2.4在立法有要求的情況下,現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)在相應(yīng)的主管部門進(jìn)行登記,或取得批準(zhǔn)。4.3布局、產(chǎn)品流和隔離工廠布局,加工流程和人員移動(dòng)應(yīng)得當(dāng),以防止造成產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)和滿足相關(guān)立法的要求。4.3.1應(yīng)制定工廠地圖,以對(duì)處于不同污染風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的產(chǎn)品區(qū)(分區(qū))進(jìn)行劃分:具體包括:●高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)●高關(guān)注區(qū)●常溫高關(guān)注區(qū)●低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)●封閉產(chǎn)品區(qū)●非產(chǎn)品區(qū)有關(guān)界定生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)區(qū)的指導(dǎo)原則,請(qǐng)參見(jiàn)附錄2.當(dāng)對(duì)工廠的具體區(qū)域確定前提方案時(shí),應(yīng)考慮這一區(qū)劃方法。4.3.2工廠地圖應(yīng)確定:●人員的進(jìn)入點(diǎn)●原材料(包括包裝)的進(jìn)入點(diǎn)●人員移動(dòng)路線●原材料移動(dòng)路線●廢料清理路線●返工移動(dòng)路線●。員工設(shè)施的位置,包括更衣室、洗手間、食堂和吸煙區(qū)●生產(chǎn)加工流程4.3.3承包商和來(lái)賓,包括駕駛員,都應(yīng)了解廠區(qū)的所有出入規(guī)程以及他們所訪問(wèn)區(qū)域?qū)iT針對(duì)危害和潛在產(chǎn)品污染的各項(xiàng)要求。在產(chǎn)品加工區(qū)或貯藏區(qū)工作的承包商應(yīng)受指定人員的監(jiān)督。4.3.4人員、原材料、包裝、返工和/或廢料的移動(dòng)不應(yīng)消弱產(chǎn)品的安全。應(yīng)制定加工流程并采用切實(shí)有效的流程,以最大限度地減少原材料、中間品/半成品、包裝和成品的污染。4.3.5在高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)是生產(chǎn)工廠的一部分的情況下,應(yīng)在這些區(qū)域與工廠的其他部分之間設(shè)立實(shí)際的隔離屏障。隔離應(yīng)將產(chǎn)品流、材料(包括包裝)的性質(zhì)、設(shè)備、人員、廢料、氣流、空氣質(zhì)量和公共設(shè)施的提供考慮在內(nèi)。轉(zhuǎn)移點(diǎn)的位置不得消弱高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)與工廠其他區(qū)域間的隔離。應(yīng)制定操作規(guī)范,以最大限度地減少產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)(如材料進(jìn)貨時(shí)進(jìn)行消毒)4.3.6在高關(guān)注區(qū)是生產(chǎn)工廠的一部分的情況下,應(yīng)在這些區(qū)域于工廠的其他部分之間設(shè)立實(shí)際的隔離屏障。隔離應(yīng)將產(chǎn)品流、材料(包括包裝)的性質(zhì)、設(shè)備、人員、廢料、氣流、空氣質(zhì)量和公共設(shè)施的提供考慮在內(nèi)。在未設(shè)立實(shí)際屏障的情況下,應(yīng)對(duì)工廠交叉感染的潛在性進(jìn)行成文的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,而且應(yīng)制定有效的、經(jīng)驗(yàn)證的流程,以保護(hù)產(chǎn)品免受污染。4.3.7在要求劃定常溫高關(guān)注區(qū)的情況下,應(yīng)執(zhí)行有記錄可查的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以確定食源性病原體發(fā)生交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)考慮微生物污染的潛在來(lái)源,而且包括:原材料和產(chǎn)品原材料、包裝、產(chǎn)品、設(shè)備、人員和廢料流氣流和空氣質(zhì)量公共設(shè)施(包括排放)應(yīng)制定有效的流程,以保護(hù)最終產(chǎn)品免受污染。這些流程可包括隔離、加工流程管理或其他控制措施。4.3.8工廠應(yīng)具備充足的作業(yè)空間和貯藏能力,以使所有的操作均能夠按照全面的衛(wèi)生條件正常進(jìn)行。4.3.9建筑施工和整修期間所建的臨時(shí)結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)和選址應(yīng)得當(dāng),以避免害蟲(chóng)滋生和確保產(chǎn)品的安全和質(zhì)量。4.4建筑物構(gòu)造、原材料搬運(yùn)、制作、加工、包裝和貯藏區(qū)工廠、建筑物和設(shè)施的構(gòu)造應(yīng)適合預(yù)期的目的。4.4.1墻壁的表面處理和維護(hù)應(yīng)可預(yù)防灰塵積累,最大限度地減少冷凝和發(fā)霉,而且便于保潔。4.4.2地板應(yīng)具備適當(dāng)?shù)哪湍バ?,以滿足加工要求并承受保潔材料和方法。他們應(yīng)具備一定的抗?jié)B透性且得到良好的維護(hù)且便于清潔。4.4.3排水系統(tǒng)(如提供)的選址、設(shè)計(jì)和維護(hù)應(yīng)可最大限度的減少產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn),而且不會(huì)削弱產(chǎn)品的安全。機(jī)械設(shè)備和管道的布局應(yīng)在一切可行的情況下可將工藝廢水直接引向排水口。在用水量大或采用直接排水管道不可行的情況下,地板應(yīng)具備足夠多的地漏,以向適當(dāng)?shù)呐潘到y(tǒng)處理各種水流或廢水流。4.4.4在工廠包括高關(guān)注或高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)施的情況下,應(yīng)為這些區(qū)域繪制排水規(guī)劃地圖,以說(shuō)明流向和所安裝用于預(yù)防廢水積聚的任何設(shè)備的位置。排水流不得對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)/高關(guān)注區(qū)產(chǎn)生污染風(fēng)險(xiǎn)。4.4.5天花板和吊頂?shù)臉?gòu)造、表面處理和維護(hù)應(yīng)可預(yù)防產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。4.4.6在吊頂或屋頂存在空穴的情況下,除非空穴完全封閉,否則應(yīng)提供到空穴的夠大的入口,以方便檢查害蟲(chóng)活動(dòng)。4.4.7在存在產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的情況下,按設(shè)計(jì)需打開(kāi)以進(jìn)行通風(fēng)的窗戶和天窗應(yīng)安裝充足的濾網(wǎng),以防止害蟲(chóng)侵入。4.4.8在玻璃窗可對(duì)產(chǎn)品造成風(fēng)險(xiǎn)的情況下,應(yīng)對(duì)其進(jìn)行保護(hù),以防破裂。4.4.9門應(yīng)得到良好的維護(hù)。外門和裝卸臺(tái)較平器安裝嚴(yán)密或充分密封。除非發(fā)生緊急情況,否則通向開(kāi)放式產(chǎn)品區(qū)的外門在生產(chǎn)期間不得打開(kāi)。在通向封閉式產(chǎn)品區(qū)的外門打開(kāi)的情況下,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施,以防止害蟲(chóng)侵入。4.4.10應(yīng)提供適當(dāng)且充分的照明,以確保正常的加工操作、產(chǎn)品檢驗(yàn)和高效保潔。4.4.11在可造成產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的情況下,燈泡和燈管--包括位于電子滅蠅(蚊)器設(shè)備上的燈泡(燈管),均應(yīng)得到充分的防護(hù)。在無(wú)法提供全面保護(hù)的情況下,應(yīng)配備其他的管理方法,如金屬篩網(wǎng)或監(jiān)控規(guī)程。4.4.12應(yīng)在產(chǎn)品貯藏和加工環(huán)境中提供充分的通風(fēng)和抽風(fēng),以防止冷凝水或過(guò)量灰塵。4.4.13應(yīng)為高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)提供充分的新鮮過(guò)濾空氣。應(yīng)將所采用的過(guò)濾器規(guī)格和換氣頻率編制成文。這應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為基礎(chǔ),統(tǒng)籌考慮氣源和相對(duì)于周圍區(qū)域保持正氣壓的要求。4.5公共設(shè)施--水、冰、空氣和其他氣體應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和貯藏區(qū)所使用的公共設(shè)施進(jìn)行監(jiān)控,以有效地控制可造成產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)。4.5.1在加工食品的生產(chǎn)、產(chǎn)品制作過(guò)程中所用的作為原材料的水、或者設(shè)備或工廠的保潔用水,均應(yīng)足量供應(yīng),在使用點(diǎn)應(yīng)達(dá)到飲用水標(biāo)準(zhǔn),或者根據(jù)現(xiàn)行的立法不得造成污染風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)至少每年一次的對(duì)水的微生物或化學(xué)特性進(jìn)行分析。采樣點(diǎn)和分析的頻率應(yīng)以不造成風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ),統(tǒng)籌考慮水源、現(xiàn)場(chǎng)貯藏和配送設(shè)施、先前的采樣記錄和用法。4.5.2應(yīng)繪制最新的水配送系統(tǒng)示意圖,包括蓄水池、水處理和水回收(如適用)。此示意圖應(yīng)作為水采樣和水質(zhì)管理的依據(jù)。4.5.3在立法特別允許使用未達(dá)到飲用水標(biāo)準(zhǔn)的水進(jìn)行初步產(chǎn)品清洗的情況下(如用于對(duì)魚(yú)的貯藏和清洗),水應(yīng)滿足相應(yīng)操作的指定立法要求。4.5.4應(yīng)對(duì)所有的直接與產(chǎn)品接觸或作為產(chǎn)品的成分的空氣、其他氣體或蒸汽進(jìn)行監(jiān)控,以確保不會(huì)產(chǎn)生污染風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)對(duì)所用的直接與產(chǎn)品接觸的壓縮空氣進(jìn)行過(guò)濾。4.6設(shè)備所有的加工設(shè)備均應(yīng)適合預(yù)期的目的,而且其使用應(yīng)能最大限度地減少產(chǎn)品的污染風(fēng)險(xiǎn)。4.6.1所有的設(shè)備均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)牟牧现圃?。設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)確保便于進(jìn)行有效的保潔和維護(hù)。4.6.2與食品直接接觸的設(shè)備應(yīng)適合與食品接觸且滿足一切適用法律的要求。4.7維護(hù)應(yīng)為機(jī)器與設(shè)備制定有效的維護(hù)計(jì)劃,以防止污染和減少潛在的停工。4.7.1應(yīng)制定涵蓋所有機(jī)器和加工設(shè)備的成文計(jì)劃維護(hù)時(shí)間表或狀態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)。當(dāng)啟用新的設(shè)備時(shí),應(yīng)確定其維護(hù)要求。4.7.2除任何計(jì)劃維護(hù)規(guī)程外,在設(shè)備損壞所產(chǎn)生的異物可導(dǎo)致產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)的情況下,還應(yīng)按預(yù)定的時(shí)間間隔對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查,對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行記錄,并采取相應(yīng)的措施。4.7.3在進(jìn)行臨時(shí)維修的情況下,應(yīng)對(duì)維修操作進(jìn)行控制,以確保產(chǎn)品的安全或合法性不會(huì)受到損害。一旦可行,而且在確定的時(shí)間框架內(nèi),應(yīng)對(duì)這些臨時(shí)性的維修予以徹底修繕。4.7.4公司應(yīng)確保產(chǎn)品的安全或合法性在維護(hù)和后續(xù)的保潔操作期間不會(huì)受到損害。完成維護(hù)工作之后應(yīng)行使成文的衛(wèi)生保潔規(guī)程,此將記錄產(chǎn)品污染危害已從及其與設(shè)備中清除。4.7.5在高風(fēng)險(xiǎn)和高關(guān)注區(qū)所進(jìn)行的維護(hù)活動(dòng)應(yīng)遵守這些區(qū)相應(yīng)的隔離要求。一旦可能,工具和設(shè)備應(yīng)由該區(qū)所專用和保留。4.7.6設(shè)備或機(jī)器所用的材料以及直接或間接地與原材料、中間品和成品接觸可導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)的材料,如潤(rùn)滑油,應(yīng)為食品級(jí)材料且具備已知的過(guò)敏原狀態(tài)。4.7.7應(yīng)保持工程車間清潔、井然有序,而且應(yīng)實(shí)行必要的控制,以防止工程碎屑轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)或貯藏區(qū)。4.8員工設(shè)施員工設(shè)施應(yīng)足以容納所需人數(shù)的員工,而且其設(shè)計(jì)和運(yùn)行應(yīng)有利于最大限度地減少產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)施應(yīng)得到良好且清潔的維護(hù)。4.8.1應(yīng)為所有的人員提供專用的更衣設(shè)施,包括員工、來(lái)賓、和承包商。這些設(shè)施的設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)能夠允許不經(jīng)過(guò)任何外部區(qū)域而直接進(jìn)入生產(chǎn)、包裝或貯藏區(qū)。在無(wú)法做到這一點(diǎn)的情況下,應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并實(shí)施相應(yīng)的規(guī)程(如配備擦鞋機(jī))。4.8.2應(yīng)為所有工作于原材料搬運(yùn)、制作、加工、包裝和貯藏區(qū)的人員提供可容納個(gè)人物品的夠大的儲(chǔ)物設(shè)施。4.8.3戶外服裝和其他個(gè)人物品應(yīng)在更衣設(shè)施內(nèi)與工作服分開(kāi)存放。應(yīng)提供分別存放干凈和臟工作服的設(shè)施。4.8.4在操作包含高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)的情況下,人員應(yīng)穿過(guò)位于高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)入口處的專用更衣設(shè)施進(jìn)入。更衣設(shè)施應(yīng)滿足以下各項(xiàng)要求:●應(yīng)對(duì)穿上和脫下專用防護(hù)服的更衣次序提供明確說(shuō)明,以防止污染干凈的衣服●防護(hù)服應(yīng)與其他區(qū)域所穿的工作服看上去有所區(qū)別,而且不得在高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)外穿用●更衣期間應(yīng)同時(shí)提供洗手便利,以防止污染干凈的防護(hù)服(即在扎頭和穿鞋之后,但拿取干凈的防護(hù)服之前要洗手)●應(yīng)提供進(jìn)入高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)之前的洗手和消毒便利,而且必須使用?!駪?yīng)提供在高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)穿用的專用鞋子,而且應(yīng)配套有效的系統(tǒng),以隔離要求穿高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)指定鞋子和其他鞋子的區(qū)域(如屏障或排椅)。作為例外,在顯然可提供對(duì)鞋子的有效控制以防止將食源性病原體材料引入高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)的情況下,可以使用擦鞋機(jī)。●應(yīng)建立環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃,以評(píng)估鞋子控制的有效性。4.8.5在操作包含高關(guān)注區(qū)的情況下,人員應(yīng)穿過(guò)專門指定的更衣設(shè)施進(jìn)入,這樣的安排應(yīng)能夠確保防護(hù)服未在進(jìn)入高關(guān)注區(qū)之前被污染。這應(yīng)采納以下各項(xiàng)要求:●對(duì)穿上和脫下專用防護(hù)服的更衣次序的明確說(shuō)明,以防止污染干凈的衣服●工廠發(fā)放的鞋子不應(yīng)在廠區(qū)之外穿用?!穹雷o(hù)服應(yīng)與在低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)所穿的工作服看上去有所區(qū)別,而且不應(yīng)在高關(guān)注區(qū)以外穿用?!窀缕陂g應(yīng)同時(shí)提供洗手便利,以防止污染干凈的防護(hù)服●應(yīng)提供進(jìn)入高關(guān)注區(qū)時(shí)的洗手和消毒便利,而且必須使用。應(yīng)提供對(duì)鞋子進(jìn)行有效控制的規(guī)程,以防止將食源性病原體材料引入高關(guān)注區(qū)。這可通過(guò)進(jìn)入該區(qū)域前的換鞋控制規(guī)程或采用受控和管理的擦鞋機(jī)實(shí)現(xiàn)。應(yīng)建立環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃,以評(píng)估鞋子控制的有效性。4.8.6應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)的入口及其他適當(dāng)處提供適用且充足的洗手設(shè)施。此類洗手設(shè)施應(yīng)最起碼提供:●洗手提示敬告標(biāo)志●溫度合適的充足水量●免手操作的水龍頭●洗手液/肥皂●一次性紙巾或設(shè)計(jì)和位置合適的干手器4.8.7應(yīng)對(duì)洗手間進(jìn)行充分的隔離,而且不得直接面對(duì)生產(chǎn)、包裝和貯藏區(qū)。洗手間內(nèi)應(yīng)提供洗手用具(品),包括:●面盆及肥皂和溫度合適的水●充足的干手設(shè)施●

洗手提示敬告標(biāo)志?!?/p>

在洗手間設(shè)施內(nèi)的洗手設(shè)施為在從內(nèi)部進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)之前所提供的唯一設(shè)施的情況下,這應(yīng)適用于4.8.6條款的要求,而且應(yīng)設(shè)立標(biāo)志,以引導(dǎo)人員在進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)之前使用洗手設(shè)施。4.8.8在國(guó)家法律允許吸煙的情況下,應(yīng)提供專門的受控吸煙區(qū),其與生產(chǎn)區(qū)的隔離程度應(yīng)達(dá)到能夠確保煙霧無(wú)法到達(dá)產(chǎn)品,而且應(yīng)配裝充分的向建筑物外面抽排煙霧的設(shè)備。應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)外的吸煙設(shè)施處提供充分的處理吸煙者棄置物的措施。不應(yīng)允許使用電子香煙或?qū)⑵鋷肷a(chǎn)區(qū)或貯藏區(qū)。4.8.9員工帶入生產(chǎn)場(chǎng)所的所有食物均應(yīng)以干凈且衛(wèi)生的狀態(tài)適當(dāng)存放。不得將任何食物帶入貯藏,加工和生產(chǎn)區(qū)。在休息期間允許在外面進(jìn)食的情況下,這應(yīng)在配備適當(dāng)?shù)睦刂拼胧┑倪m當(dāng)制定區(qū)進(jìn)行。4.8.10在廠區(qū)配備餐飲設(shè)施的情況下,應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂?,以防止造成產(chǎn)品污染(如成為食品中毒的來(lái)源或給工廠帶來(lái)過(guò)敏性材料)。4.9產(chǎn)品化學(xué)和物理污染控制原材料搬運(yùn)、制作、加工、包裝和貯藏區(qū)應(yīng)制定適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和規(guī)程,以控制產(chǎn)品的化學(xué)或物理污染。4.9.1

化學(xué)控制4.9.1.1應(yīng)制定管理非食用化學(xué)品使用、貯存和操作的流程,以防止造成化學(xué)污染。作為最低要求,這應(yīng)包括:●批準(zhǔn)的化學(xué)品采購(gòu)清單●可用的材料安全數(shù)據(jù)表及規(guī)格●對(duì)適合在食品加工環(huán)境中使用的確認(rèn)●避免使用濃香型產(chǎn)品●化學(xué)品容器的常用標(biāo)簽和/或標(biāo)識(shí)●指定貯存區(qū),僅限經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)入●僅限訓(xùn)練有素的人員使用。4.9.1.2當(dāng)必須使用濃香型或污點(diǎn)形成材料的情況下,如進(jìn)行建筑施工,應(yīng)制定規(guī)程,以防止產(chǎn)品產(chǎn)生污點(diǎn)污染風(fēng)險(xiǎn)。4.9.2金屬控制4.9.2.1應(yīng)制定成文的政策,以控制鋒利金屬工具的使用,包括刀子、設(shè)備上的切割片、針或絲。這應(yīng)包括對(duì)破壞情況進(jìn)行檢查和對(duì)任何丟失物品進(jìn)行調(diào)查的記錄。不得使用美工刀。4.9.2.2應(yīng)避免采購(gòu)使用書釘或其他異物危害作為包裝材料的一部分的成分或包裝。不得在開(kāi)放式產(chǎn)品區(qū)使用書釘和紙夾和圖釘。在使用書釘或其他物品作為包裝材料或封裝材料的情況下,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施,以最大限度地減少產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。4.9.3玻璃、易碎塑料、陶瓷及類似材料4.9.3.1應(yīng)避免在操作開(kāi)放式產(chǎn)品或存在產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域使用玻璃或其他易碎材料,否則應(yīng)采取防碎保護(hù)。4.9.3.2應(yīng)制定在操作開(kāi)放式產(chǎn)品或存在產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)區(qū)的區(qū)域使用玻璃或其他易碎材料(產(chǎn)品包裝除外)的成文規(guī)程。作為最低要求,此類規(guī)程應(yīng)包括:●物品清單,詳細(xì)說(shuō)明位置、數(shù)量、類型和條件●根據(jù)對(duì)產(chǎn)品可造成風(fēng)險(xiǎn)的級(jí)別,按規(guī)定的頻率進(jìn)行物品狀況檢查和記錄●保潔或更換物品的詳情,以最大限度地減少產(chǎn)品污染的可能性。4.9.3.3應(yīng)實(shí)施成文的規(guī)程,詳細(xì)說(shuō)明一旦玻璃或其他易碎材料發(fā)生破裂應(yīng)采用的措施,具體包括:●隔離可能受影響的產(chǎn)品和生產(chǎn)區(qū)●清掃生產(chǎn)區(qū)●檢查生產(chǎn)區(qū)并授權(quán)繼續(xù)生產(chǎn)●更換工作服和檢查鞋子●指定經(jīng)授權(quán)以執(zhí)行以上各項(xiàng)要求的員工●對(duì)破碎事件進(jìn)行記錄。4.9.4用玻璃或其他易碎容器包裝的產(chǎn)品4.9.4.1容器的貯藏應(yīng)與原材料、產(chǎn)品或其他包裝的貯藏分開(kāi)進(jìn)行。4.9.4.2應(yīng)建立體系,以管理容器保潔/檢查與容器封裝期間所發(fā)生的破碎問(wèn)題。作為最低要求,這應(yīng)包括成文的指導(dǎo),以確保:●對(duì)破碎附近處于風(fēng)險(xiǎn)中產(chǎn)品的清理和處置:對(duì)于不同的設(shè)備或生產(chǎn)線對(duì)應(yīng)區(qū)域可能需要區(qū)別對(duì)待?!駥?duì)可能受容器碎片污染的生產(chǎn)線或設(shè)備的有效保潔;保潔操作不得導(dǎo)致碎片的進(jìn)一步擴(kuò)散,例如通過(guò)使用高壓水或高壓空氣。●使用專用、醒目標(biāo)識(shí)的保潔設(shè)備(如顏色編碼)清理容器碎片;此類設(shè)備應(yīng)與其他保潔設(shè)備分開(kāi)存放?!袷褂脤S?、取用方便的帶蓋垃圾容器收集破碎的容器和碎片?!衿扑榍謇硗戤吅髮?duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行檢查并記錄,以確保清理工作已有效的排除任何進(jìn)一步污染的風(fēng)險(xiǎn)。●完成清理后授權(quán)生產(chǎn)重新開(kāi)始?!癖3稚a(chǎn)線周圍的區(qū)域不存在破碎的玻璃。4.9.4.3應(yīng)保持對(duì)生產(chǎn)線上的所有容器破碎情況進(jìn)行記錄。在某個(gè)生產(chǎn)階段期間未發(fā)生任何破碎的情況下,也應(yīng)作相應(yīng)的記錄。應(yīng)對(duì)這一記錄進(jìn)行審查,以識(shí)別發(fā)展趨勢(shì)以及潛在的生產(chǎn)線或容器改進(jìn)。4.9.5木材4.9.5.1除非是加工要求(如產(chǎn)品在木材中成熟),否則不得在開(kāi)放式產(chǎn)品區(qū)使用木材,在不能避免使用木材的情況下,應(yīng)對(duì)木材的狀況進(jìn)行持續(xù)監(jiān)督,以確保其狀況良好且不存在可導(dǎo)致產(chǎn)品污染的破壞或碎片。4.1異物檢測(cè)和清除設(shè)備應(yīng)通過(guò)有效地使用異物清除或檢測(cè)設(shè)備減少或消除產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。4.10.1異物檢測(cè)和清除設(shè)備4.10.1.1應(yīng)對(duì)每一個(gè)生產(chǎn)流程進(jìn)行與HACCP研究相聯(lián)系的評(píng)估和記錄,以識(shí)別使用異物污染檢測(cè)或清除設(shè)備的可能性。需考慮的典型設(shè)備可包括:●過(guò)濾器●篩子●金屬探測(cè)器●磁鐵●光學(xué)分選設(shè)備●X射線探測(cè)設(shè)備●其他物理分離設(shè)備,如比重分離,流體床技術(shù)。4.10.1.2

檢測(cè)和/或清除方法的類型、位置和靈敏度應(yīng)作為公司成文體系的一部分予以規(guī)定。就成分、材料、產(chǎn)品和/或包裝產(chǎn)品的性質(zhì)而言,應(yīng)運(yùn)用行業(yè)的最佳實(shí)踐。應(yīng)對(duì)設(shè)備的位置或影響設(shè)備靈敏度的任何其他因素進(jìn)行驗(yàn)證與與核準(zhǔn)。4.10.1.3公司應(yīng)確保對(duì)異物檢測(cè)和/或清除設(shè)備的測(cè)試頻率做出規(guī)定,并考慮:●客戶的具體要求●一旦設(shè)備發(fā)生故障,工廠識(shí)別、叫停和防止放行任何受影響材料的能力。4.10.1.4在設(shè)備檢測(cè)到或清除異物的情況下,應(yīng)對(duì)任何非預(yù)期材料的來(lái)源進(jìn)行調(diào)查。應(yīng)運(yùn)用拒收材料的信息識(shí)別發(fā)展趨勢(shì),而且在可能的情況下,采取預(yù)防措施,以減少異物污染的發(fā)生。4.10.2過(guò)濾器和篩子4.10.2.1用于控制異物的過(guò)濾器和篩子應(yīng)具備規(guī)定的網(wǎng)孔尺寸或容量規(guī)格,而且其設(shè)計(jì)應(yīng)能夠提供對(duì)產(chǎn)品的最大實(shí)際保護(hù)。應(yīng)對(duì)被系統(tǒng)保留或剔除的材料進(jìn)行檢驗(yàn)并記錄,以識(shí)別其污染風(fēng)險(xiǎn)。4.10.2.2應(yīng)按根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)大小確定的成文的頻率對(duì)過(guò)濾器和篩子的破壞情況進(jìn)行檢查或測(cè)試。應(yīng)保持對(duì)檢查進(jìn)行記錄。在發(fā)現(xiàn)過(guò)濾器或篩子存在缺陷的情況下,應(yīng)對(duì)此做相應(yīng)的記錄,而且應(yīng)調(diào)查對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生污染的可能性并采取適當(dāng)?shù)拇胧?.10.3金屬探測(cè)器和X射線設(shè)備4.10.3.1除非風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估證明這無(wú)法改善對(duì)最終產(chǎn)品金屬污染的保護(hù),否則應(yīng)配備金屬檢測(cè)設(shè)備。在不采用金屬探測(cè)器的情況下,應(yīng)書面說(shuō)明這樣做的正當(dāng)理由。通常,只有在使用更高效的替代保護(hù)方法(如使用X射線、細(xì)篩或產(chǎn)品過(guò)濾)的情況下方可不使用金屬探測(cè)器。4.10.3.2金屬探測(cè)器或X射線設(shè)備的情況下,其應(yīng)安裝在加工流程的最后面的操作步驟中,而且如可能,在產(chǎn)品包裝步驟之后。4.10.3.2金屬探測(cè)器或X射線設(shè)備應(yīng)滿足以下各項(xiàng)要求:●自動(dòng)排斥設(shè)備(對(duì)于連續(xù)在線系統(tǒng)),此應(yīng)能將被污染的產(chǎn)品要么轉(zhuǎn)移處產(chǎn)品流,要么轉(zhuǎn)移到只有經(jīng)授權(quán)的人員方可操作的安全裝置●帶報(bào)警器的皮帶停止運(yùn)行系統(tǒng)(在產(chǎn)品不能被自動(dòng)拒絕的情況下),如對(duì)于很大的袋子(大包裝產(chǎn)品)●應(yīng)配備識(shí)別污染物位置的在線檢測(cè)器,以實(shí)現(xiàn)對(duì)受影響產(chǎn)品的有效分離4.10.3.3工廠應(yīng)建立并實(shí)施成文的金屬或X射線設(shè)備操作與檢測(cè)規(guī)程。作為最低要求,這應(yīng)包括:●設(shè)備檢測(cè)的責(zé)任●設(shè)備的操作效率和靈敏度以及對(duì)于特定產(chǎn)品的任何應(yīng)變調(diào)節(jié)●檢測(cè)器的檢查方法和頻率●對(duì)檢查結(jié)果的記錄4.10.3.4金屬探測(cè)器檢查規(guī)程應(yīng)以良好實(shí)踐為基礎(chǔ),而且作為最低要求,應(yīng)包括:●試件的使用,包括多種基于風(fēng)險(xiǎn)所選的已知直徑的金屬。試件應(yīng)標(biāo)有所含測(cè)試材料的尺寸和類型?!癯钱a(chǎn)品盛裝在可能含鐵的箔容器內(nèi),否則應(yīng)使用含鐵、不銹鋼和典型有色金屬的試件進(jìn)行測(cè)試。●核實(shí)檢測(cè)和排斥機(jī)制在正常工作條件下可有效工作的測(cè)試。●通過(guò)讓測(cè)試袋以典型的生產(chǎn)線運(yùn)行速度通過(guò)裝置,檢查對(duì)金屬探測(cè)器內(nèi)存/復(fù)位功能的測(cè)試●檢查檢測(cè)和排斥設(shè)備上所配備的故障保護(hù)系統(tǒng)?!窳硗?,在金屬探測(cè)器安裝在輸送機(jī)上的情況下,試件應(yīng)能剛好通過(guò)金屬探測(cè)器的孔徑中心,而且一旦可能,應(yīng)通過(guò)將試件插入測(cè)試進(jìn)行時(shí)所生產(chǎn)的明確識(shí)別的包裝袋內(nèi)進(jìn)行測(cè)試。在使用在線金屬探測(cè)器的情況下,一旦可能,應(yīng)將產(chǎn)品放置在產(chǎn)品流中進(jìn)行測(cè)試,而且應(yīng)核實(shí)排斥系統(tǒng)清除已查明污染的正確定時(shí)。4.10.3.5工廠應(yīng)建立并實(shí)施當(dāng)測(cè)試規(guī)程識(shí)別到異物檢測(cè)器發(fā)生任何故障情況下的糾正措施和報(bào)告規(guī)程。具體措施應(yīng)包括對(duì)自上次成功測(cè)試以來(lái)所生產(chǎn)產(chǎn)品的分離、隔離和重新檢驗(yàn)等。4.10.4磁鐵4.10.4.1應(yīng)對(duì)磁鐵的類型、位置和強(qiáng)度做出明文規(guī)定。應(yīng)為檢驗(yàn)、保潔、強(qiáng)度測(cè)試和完整性檢查制定成文的規(guī)程。應(yīng)保持對(duì)所有的檢查進(jìn)行記錄。4.10.5光學(xué)分選設(shè)備4.10.5.1應(yīng)根據(jù)制造商的指導(dǎo)或建議對(duì)每一臺(tái)裝置一一進(jìn)行檢查。應(yīng)對(duì)檢查進(jìn)行記錄。4.10.6容器保潔--玻璃缸、罐及其他剛性容器4.10.6.1應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施相應(yīng)的規(guī)程,以最大限度的減少源自包裝容器(如缸、罐和其他預(yù)制剛性容器)的異物污染。這可包括采用帶罩棚的輸送機(jī)、容器翻轉(zhuǎn)和通過(guò)用水或空氣噴嘴進(jìn)行沖刷的異物清除措施。4.10.6.2應(yīng)在每個(gè)生產(chǎn)期檢查并記錄容器保潔設(shè)備的能力。在系統(tǒng)包含臟或損壞容器排斥裝置的情況下,檢查應(yīng)包括對(duì)測(cè)試容器和有效排斥的測(cè)試。4.11內(nèi)務(wù)管理和衛(wèi)生應(yīng)建立內(nèi)務(wù)管理和保潔體系,以確保始終能夠維持相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)且最大限度的減少產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。4.11.1應(yīng)保持廠區(qū)和設(shè)備處于干凈且衛(wèi)生的狀況。4.11.2應(yīng)為建筑物、廠房和所有設(shè)備制定并維護(hù)成文的保潔規(guī)程。對(duì)高關(guān)注/高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)加工設(shè)備、食品接觸表面和環(huán)境進(jìn)行保潔的保潔規(guī)程最起碼應(yīng)涵蓋:●保潔的責(zé)任●要保潔的項(xiàng)目/區(qū)域●保潔的頻率●保潔的方法,包括必要時(shí)拆解設(shè)備進(jìn)行保潔●保潔化學(xué)劑及濃度●要使用的保潔材料●保潔記錄和驗(yàn)證責(zé)任。保潔的頻率和方法應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)。應(yīng)實(shí)施規(guī)程,以確保達(dá)到相關(guān)的保潔標(biāo)準(zhǔn)。4.11.3作為對(duì)高關(guān)注/高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)食品接觸表面、加工設(shè)備和環(huán)境保潔的最低要求,應(yīng)確定可接受和不可接受保潔操作的極限。這應(yīng)以潛在的危害性(如微生物、過(guò)敏原、異物污染或產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品污染)為基礎(chǔ)。應(yīng)通過(guò)外觀目測(cè)、ATP生物發(fā)光技術(shù)(參見(jiàn)詞匯表)、微生物測(cè)試或化學(xué)測(cè)試(如適用)確定可接受的保潔水平。在保潔規(guī)程是已確定的控制特定危害風(fēng)險(xiǎn)的前提方案的一部分的情況下,應(yīng)對(duì)保潔和消毒的規(guī)程及頻率進(jìn)行驗(yàn)證且保持記錄。這應(yīng)包括源自食品接觸表面化學(xué)殘留的風(fēng)險(xiǎn)。4.11.4應(yīng)提供進(jìn)行保潔所需的資源。在有必要拆解設(shè)備進(jìn)行保潔或進(jìn)入大型設(shè)備內(nèi)部進(jìn)行保潔的情況下,應(yīng)對(duì)此排定適當(dāng)?shù)娜掌冢以诒匾那闆r下,應(yīng)將日期排定在非生產(chǎn)期間。應(yīng)對(duì)保潔員工進(jìn)行充分的培訓(xùn),或者在需要進(jìn)入設(shè)備內(nèi)進(jìn)行保潔的情況下,提供工程支持。4.11.5在將設(shè)備重新投入生產(chǎn)之前應(yīng)對(duì)設(shè)備的干凈程度進(jìn)行檢查。應(yīng)對(duì)保潔的檢查結(jié)果進(jìn)行記錄,包括目測(cè)、分析和微生物檢查,而且應(yīng)用于識(shí)別保潔操作的發(fā)展趨勢(shì)以及在必要的情況下推動(dòng)改進(jìn)。4.11.6保潔設(shè)備應(yīng):●按衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)且適合相應(yīng)的目的●對(duì)于其預(yù)期用途進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別,(如顏色編碼或標(biāo)簽)●以衛(wèi)生的方式進(jìn)行清潔和貯存,以防止污染。對(duì)高關(guān)注和高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)進(jìn)行保潔的設(shè)備應(yīng)外觀顯然有別且屬這些區(qū)域所專用。4.11.7原位清潔(CIP)4.11.7.1原位清潔(CIP)設(shè)施,如采用,應(yīng)得到監(jiān)督和維護(hù),以確保其有效操作。4.11.7.2應(yīng)提供CIP系統(tǒng)布局的示意圖,包括流程管路。應(yīng)提供檢查報(bào)告或其他核準(zhǔn)方法,以便:●系統(tǒng)可按衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì),無(wú)死區(qū)、對(duì)液流無(wú)限制性干擾且具備良好的系統(tǒng)排放能力?!駫邭?回流泵的操作可確保容器內(nèi)無(wú)CIP溶液積聚?!駠娨呵蚝突匦絿娨涸O(shè)備可通過(guò)提供全面的表面覆蓋可有效地清洗容器,而且其堵塞情況可得到定期檢查。●CIP設(shè)備應(yīng)與運(yùn)行的產(chǎn)品線充分隔離,(如通過(guò)雙座閥、手動(dòng)控制鏈、管道隔板或配有接近開(kāi)關(guān)的作為聯(lián)鎖結(jié)構(gòu)的連接-或-切斷裝置),以阻止或預(yù)防交叉感染。在對(duì)CIP設(shè)備進(jìn)行改動(dòng)或加裝后應(yīng)對(duì)系統(tǒng)重新核準(zhǔn)。應(yīng)保持對(duì)CIP系統(tǒng)進(jìn)行改動(dòng)的日志。4.11.7.3CIP設(shè)備的操作應(yīng)能確保進(jìn)行有效的保潔操作:●應(yīng)確定流程參數(shù)、時(shí)間、洗滌劑濃度、流速和溫度,以確保清除相應(yīng)的目標(biāo)危害,(如泥漿、過(guò)敏原、植物微生物、孢子)。這應(yīng)得到核準(zhǔn)且保存核準(zhǔn)記錄。●應(yīng)對(duì)洗滌劑的濃度進(jìn)行例行檢查?!駪?yīng)通過(guò)分析沖洗水和/或通過(guò)存在清洗液的生產(chǎn)線的首件產(chǎn)品,或者通過(guò)測(cè)試ATP(生物發(fā)光技術(shù))過(guò)敏原或微生物(如適用)對(duì)CIP流程進(jìn)行核準(zhǔn)?!裣礈靹┕迲?yīng)備滿,而且應(yīng)應(yīng)保存對(duì)罐進(jìn)行排放、清洗、加液和用空時(shí)的日志。應(yīng)對(duì)回收的后洗滌液進(jìn)行監(jiān)控,以實(shí)現(xiàn)洗滌液罐內(nèi)遺留液的積累?!襁^(guò)濾器,如安裝,應(yīng)按規(guī)定的頻率進(jìn)行保潔和檢查。4.12廢料/廢料處置廢料應(yīng)根據(jù)法律要求進(jìn)行管理,而且應(yīng)有利于防止積聚、污染風(fēng)險(xiǎn)和害蟲(chóng)的誘引。4.12.1在法律對(duì)廢料的處置要求許可的情況下,應(yīng)由持有許可證的承包商進(jìn)行處置,而且應(yīng)保存處置記錄并供審核使用。4.12.2

外部廢料收集容器和存放廢料設(shè)施的房間應(yīng)得到管理,以最大限度地減少風(fēng)險(xiǎn)。這具體包括:●明確的識(shí)別●設(shè)計(jì)易于使用且有效保潔●維護(hù)良好,以便于保潔以及必要情況下的消毒●以適當(dāng)?shù)念l率清空●遮蓋或保持關(guān)閉(如適用)4.12.3如果向第三方轉(zhuǎn)移不安全的產(chǎn)品或不達(dá)標(biāo)的品牌材料以進(jìn)行銷毀或處置,該第三方應(yīng)為安全產(chǎn)品或廢料處置方面的專業(yè)公司,而且應(yīng)提供包含所收集以進(jìn)行銷毀或處置的廢料數(shù)量的報(bào)告。4.13過(guò)剩食品和動(dòng)物飼料管理應(yīng)建立有效的流程,以確保工廠主要加工活動(dòng)副產(chǎn)品的安全和合法性。4.13.1應(yīng)根據(jù)客戶的具體要求處置過(guò)剩的客戶品牌產(chǎn)品。除非客戶另有授權(quán),否則在產(chǎn)品進(jìn)入供應(yīng)鏈之前,應(yīng)從處于工廠控制之下的過(guò)剩包裝產(chǎn)品上移除客戶的品牌名稱。4.13.2在將不符合規(guī)格的客戶品牌產(chǎn)品出售給員工或捐助給慈善機(jī)構(gòu)或其他組織的情況下,這應(yīng)取得品牌所有者的事先同意。應(yīng)建立流程,以確保所有產(chǎn)品均適合消費(fèi)且滿足法律要求。4.13.3旨在用作動(dòng)物飼料的副產(chǎn)品和降級(jí)/過(guò)剩產(chǎn)品應(yīng)與廢料隔離貯藏,而且貯藏期間應(yīng)得到防污染保護(hù)。應(yīng)根據(jù)相關(guān)的立法要求管理動(dòng)物飼料產(chǎn)品。4.14害蟲(chóng)防治整個(gè)工廠應(yīng)制定有效的預(yù)防性害蟲(chóng)防治計(jì)劃,以最大限度地減少感染風(fēng)險(xiǎn),而且應(yīng)提供可快速響應(yīng)所發(fā)生任何問(wèn)題的資源,以防止對(duì)產(chǎn)品造成風(fēng)險(xiǎn)。4.14.1如果發(fā)現(xiàn)害蟲(chóng)活動(dòng),這不得不對(duì)產(chǎn)品、原材料或包裝造成感染風(fēng)險(xiǎn)。

應(yīng)在害蟲(chóng)防治記錄中記錄工廠所存在的任何害蟲(chóng)侵?jǐn)_情況,而且應(yīng)作為有效害蟲(chóng)防治計(jì)劃的一部分,以消除或管理感染,從而使其不會(huì)對(duì)產(chǎn)品、原材料或包裝造成風(fēng)險(xiǎn)。4.14.2公司應(yīng)簽約使用合格害蟲(chóng)防治組織的服務(wù)或擁有經(jīng)適當(dāng)培訓(xùn)的人員對(duì)工廠進(jìn)行定期檢查和處理,以制止和根除害蟲(chóng)侵?jǐn)_。應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定檢查的頻率并進(jìn)行記錄。在雇傭害蟲(chóng)防治承包商服務(wù)的情況下,服務(wù)合同應(yīng)制訂明確且反映現(xiàn)場(chǎng)的活動(dòng)。4.14.3在工廠自己進(jìn)行害蟲(chóng)防治的情況下,此應(yīng)能夠有效的證明:●害蟲(chóng)防治操作是由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)且合格的人員進(jìn)行的,就與現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)害蟲(chóng)的生物學(xué)原理而言,他們擁有選擇適當(dāng)害蟲(chóng)防治化學(xué)品和防范方法的充分知識(shí)且了解其使用限制●從事害蟲(chóng)防治活動(dòng)的員工滿足任何法定的培訓(xùn)或注冊(cè)要求●可提供充足的資源,以應(yīng)對(duì)任何害蟲(chóng)侵?jǐn)_問(wèn)題●擁有現(xiàn)成的獲取必要專業(yè)技術(shù)知識(shí)的渠道●了解管轄害蟲(chóng)防治產(chǎn)品使用的立法●使用專門的上鎖設(shè)施存放殺蟲(chóng)劑。4.14.4應(yīng)保存害蟲(chóng)防治文檔和記錄。作為最低要求,這應(yīng)包括:●全廠最新平面圖,標(biāo)注帶編號(hào)害蟲(chóng)防治設(shè)備的位置●對(duì)現(xiàn)場(chǎng)誘餌和/或監(jiān)控設(shè)備的識(shí)別●明確確定的現(xiàn)場(chǎng)管理和承包商責(zé)任●所用害蟲(chóng)防治產(chǎn)品的詳情,包括有效使用的指導(dǎo)和發(fā)生緊急情況時(shí)要采取的措施●所觀察到的任何害蟲(chóng)活動(dòng)●所進(jìn)行的害蟲(chóng)防治處理的詳情。4.14.5誘餌站或其他滅鼠器應(yīng)選址得當(dāng)且得到維護(hù),以防止對(duì)產(chǎn)品造成污染風(fēng)險(xiǎn)。除非是在處理活躍的侵?jǐn)_,否則不得在存在開(kāi)放式產(chǎn)品的生產(chǎn)區(qū)或貯藏內(nèi)使用有毒的滅鼠誘餌。在使用有毒誘餌的情況下,這些誘餌應(yīng)受到安全保護(hù)。

應(yīng)對(duì)遺失的誘餌站進(jìn)行記錄、審查和調(diào)查。4.14.6滅蠅器和/或外激素捕捉器應(yīng)選址和操作正確。如果使用滅蠅器,這存在昆蟲(chóng)被驅(qū)離后還會(huì)污染產(chǎn)品的危險(xiǎn),應(yīng)采用其他系統(tǒng)或設(shè)備。4.14.7如果發(fā)生侵?jǐn)_或明顯的害蟲(chóng)活動(dòng),應(yīng)立即采取措施,以查明處于風(fēng)險(xiǎn)中的產(chǎn)品并最大限度地減少產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)。任何可能受影響的產(chǎn)品均應(yīng)依照不合格產(chǎn)品規(guī)程予以處理。4.14.8應(yīng)保持對(duì)害蟲(chóng)防治檢查、害蟲(chóng)預(yù)防和衛(wèi)生建議以及所采取的措施進(jìn)行記錄。公司應(yīng)負(fù)責(zé)確保將其承包商或全職專家的所有相關(guān)建議及時(shí)地付諸實(shí)施。4.14.9應(yīng)以基于風(fēng)險(xiǎn)的頻率進(jìn)行深入、成文的害蟲(chóng)防治調(diào)查,但作為最低要求應(yīng)由害蟲(chóng)防治專家至少每年進(jìn)行一次,以評(píng)審現(xiàn)行的害蟲(chóng)防治措施。此項(xiàng)調(diào)查應(yīng):提供對(duì)工廠害蟲(chóng)活動(dòng)的深入檢查。審核現(xiàn)有的現(xiàn)行害蟲(chóng)防治措施并提出任何整改建議。在貯藏產(chǎn)品存在害蟲(chóng)感染的情況下,調(diào)查的時(shí)間應(yīng)確定在允許接觸設(shè)備以進(jìn)行檢查的階段。4.14.10

應(yīng)定期對(duì)害蟲(chóng)防治檢查的結(jié)果進(jìn)行評(píng)估和分析,以了解變化趨勢(shì),但作為最低要求,應(yīng)在以下情況下或時(shí)間進(jìn)行:●發(fā)生侵?jǐn)_●每年。這應(yīng)包括對(duì)捕捉設(shè)備的捕捉分析,以識(shí)別問(wèn)題區(qū)域。分析應(yīng)用作改進(jìn)害蟲(chóng)防治規(guī)程的基礎(chǔ)。4.14.11員工應(yīng)清楚害蟲(chóng)活動(dòng)的跡象并知曉向指定經(jīng)理報(bào)告任何害蟲(chóng)活動(dòng)證據(jù)的要求。4.15貯藏設(shè)施用于成分、包裝、中間品和成品貯藏的所有設(shè)施均應(yīng)適合其相應(yīng)的目的。4.15.1應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為基礎(chǔ),制定維護(hù)貯藏期間產(chǎn)品安全和質(zhì)量的成文的規(guī)程,相關(guān)人員應(yīng)對(duì)這些規(guī)程有所了解且得到相應(yīng)的實(shí)施。這些規(guī)程應(yīng)包括(如適用):●管理溫控區(qū)之間冷凍和冷藏產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移●必要情況下的產(chǎn)品隔離,以避免發(fā)生交叉污染(物理、生物或過(guò)敏原)或感染●離開(kāi)地板和遠(yuǎn)離墻面貯藏產(chǎn)品●具體的搬運(yùn)或碼放要求、以防止產(chǎn)品損壞。4.15.2一旦可行,包裝應(yīng)遠(yuǎn)離其他原材料和成品貯藏。任何適合使用的部分使用包裝材料應(yīng)得到有效的防污染保護(hù)且明確標(biāo)識(shí),以在被運(yùn)回適當(dāng)?shù)馁A藏區(qū)之前保持可追溯性。陳舊的包裝應(yīng)在單獨(dú)的區(qū)內(nèi)貯藏,而且應(yīng)建立相應(yīng)的體系,以防治意外使用。4.15.3在要求溫度控制的情況下,貯藏區(qū)應(yīng)能夠?qū)a(chǎn)品的溫度保持在規(guī)格要求之內(nèi),而且操作應(yīng)能確保維規(guī)定的溫度。應(yīng)在所有的貯藏設(shè)施內(nèi)安裝帶有適當(dāng)溫度報(bào)警器的溫度記錄設(shè)備、或者建立手動(dòng)溫度記錄檢查制度,此應(yīng)至少每4小時(shí)進(jìn)行一次,或按可在產(chǎn)品溫度超過(guò)規(guī)定極限之前進(jìn)行干預(yù)的頻率進(jìn)行,以確保產(chǎn)品的安全、合法性或質(zhì)量。4.15.4在貯藏要求對(duì)環(huán)境進(jìn)行控制的情況下,應(yīng)規(guī)定并有效的實(shí)施貯藏條件。應(yīng)保持對(duì)貯藏條件進(jìn)行記錄。4.15.5在有必要進(jìn)行外部貯藏的情況下,應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行防污染和變質(zhì)保護(hù)。在運(yùn)回工廠之前,應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品的適用性進(jìn)行檢查。4.15.5工廠應(yīng)為原材料、中間品和成品在貯藏期間的正確存貨周轉(zhuǎn)提供便利條件,而且應(yīng)確保材料能夠按其生產(chǎn)日期并在規(guī)定的保質(zhì)期內(nèi)按正確的次序得到使用。4.16發(fā)貨和運(yùn)輸應(yīng)制定相應(yīng)的規(guī)程,以確保發(fā)貨以及從工廠運(yùn)輸產(chǎn)品所用車輛和容器的管理不會(huì)對(duì)產(chǎn)品的安全或質(zhì)量產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。4.16.1應(yīng)制定并實(shí)施維護(hù)裝卸和運(yùn)輸期間產(chǎn)品安全和質(zhì)量的成文的規(guī)程。此類規(guī)程可包括(如適用):●裝載平臺(tái)區(qū)的溫度控制●帶罩棚的車輛裝載和卸載平臺(tái)的使用●將貨物固定在貨盤上,以防止運(yùn)輸期間發(fā)生移動(dòng)●發(fā)貨前的貨物檢驗(yàn)。4.16.2應(yīng)在裝載前對(duì)發(fā)貨所用的所有車輛或容器進(jìn)行檢查,以確保他們適合相應(yīng)的目的。此應(yīng)確保他們:●處于適當(dāng)?shù)母蓛魻顩r●不存在可能導(dǎo)致產(chǎn)品串味的強(qiáng)烈氣味●處于適當(dāng)?shù)臓顩r,以防止運(yùn)輸期間造成產(chǎn)品損壞●裝備得當(dāng),以確保維護(hù)任何溫度要求。應(yīng)保持對(duì)檢查進(jìn)行記錄。4.16.3在要求溫度控制的情況下,運(yùn)輸應(yīng)能夠在最小和最大載重條件下將產(chǎn)品的溫度維持在規(guī)格要求之內(nèi)。應(yīng)采用可查詢以確認(rèn)時(shí)間/溫度條件的溫度數(shù)據(jù)記錄設(shè)備或可按預(yù)定的頻率監(jiān)控和記錄冷藏設(shè)備正確操作的系統(tǒng)且保持對(duì)此進(jìn)行記錄。4.16.4應(yīng)對(duì)裝載/卸載所用的所有車輛及設(shè)備制定維護(hù)制度和成文的保潔規(guī)程。應(yīng)對(duì)所采取的措施進(jìn)行記錄。4.16.5公司應(yīng)制定成文的產(chǎn)品運(yùn)輸規(guī)程,具體包括:●對(duì)使用混合貨物的任何限制●產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的安保要求,特別是當(dāng)停車且無(wú)人看管時(shí)●應(yīng)對(duì)車輛發(fā)生故障、事故或旨在確保產(chǎn)品安全的冷藏系統(tǒng)發(fā)生故障情況下的明確指導(dǎo)進(jìn)行評(píng)估并進(jìn)行記錄。4.16.6在公司雇傭承包商的情況下,本章所規(guī)定的所有要求均應(yīng)明確地納入合同之中且得到核準(zhǔn),或者,承包公司應(yīng)取得《倉(cāng)儲(chǔ)和配送全球標(biāo)準(zhǔn)》或類似GFSI公認(rèn)方案的認(rèn)證。5產(chǎn)品控制5.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)應(yīng)為新產(chǎn)品或流程以及對(duì)產(chǎn)品、包裝或生產(chǎn)流程的任何改型制定產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)規(guī)程,以確保生產(chǎn)安全和合法的產(chǎn)品。5.1.1公司應(yīng)提供有關(guān)對(duì)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)范圍任何限制的指導(dǎo)原則,以將危害的引入(如過(guò)敏原、玻璃包裝或微生物風(fēng)險(xiǎn)的引入)控制在公司或客戶可接受的范圍之內(nèi)5.1.2所有的新產(chǎn)品或?qū)Ξa(chǎn)品配方、包裝或加工方法的更改均應(yīng)得到HACCP小組領(lǐng)導(dǎo)者的正式批準(zhǔn)或HACCP委員會(huì)成員的授權(quán)。這可確保危害得到評(píng)估,而且通過(guò)HACCP體系所識(shí)別的適當(dāng)控制得以落實(shí)。其應(yīng)在將產(chǎn)品引入工廠環(huán)境之前得到批準(zhǔn)。5.1.3在有必要對(duì)產(chǎn)品配方和生產(chǎn)流程進(jìn)行核準(zhǔn)以確認(rèn)能夠生產(chǎn)所需質(zhì)量的安全產(chǎn)品的情況下,應(yīng)運(yùn)用生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行試制。5.1.4應(yīng)采用反映貯藏和整理期間所經(jīng)歷條件的成文協(xié)議進(jìn)行保質(zhì)期試驗(yàn)。應(yīng)對(duì)結(jié)果進(jìn)行記錄和保存,而且應(yīng)確認(rèn)符合相關(guān)的微生物、化學(xué)和感官標(biāo)準(zhǔn)。在投產(chǎn)前進(jìn)行保質(zhì)期試驗(yàn)不可行的情況下,比如對(duì)于某些保質(zhì)期長(zhǎng)的產(chǎn)品,應(yīng)對(duì)所指導(dǎo)的保質(zhì)期做出書面的有科學(xué)依據(jù)的正當(dāng)理由說(shuō)明。5.2產(chǎn)品標(biāo)簽產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)滿足適當(dāng)?shù)姆梢笄野嚓P(guān)信息,以實(shí)現(xiàn)在產(chǎn)品供應(yīng)鏈內(nèi)或由客戶對(duì)產(chǎn)品的安全搬運(yùn)、陳列、貯藏和制作。5.2.1所有產(chǎn)品均應(yīng)貼有滿足制定使用國(guó)家法律要求的標(biāo)簽,而且應(yīng)包括相關(guān)信息,以實(shí)現(xiàn)在食品供應(yīng)鏈內(nèi)或由客戶對(duì)產(chǎn)品的安全搬運(yùn)、陳列、貯藏、制作和使用。應(yīng)建立相應(yīng)的流程以核實(shí)成分和過(guò)敏原標(biāo)簽依照產(chǎn)品配方和成分規(guī)格正確無(wú)誤。5.2.2應(yīng)制定有效的流程,以確保每當(dāng)以下各個(gè)方面有所變化時(shí)都對(duì)標(biāo)簽信息進(jìn)行審查:

●產(chǎn)品配方

●原材料

●運(yùn)材料供應(yīng)商

●原材料原產(chǎn)國(guó)

●立法

5.2.3在產(chǎn)品旨在實(shí)現(xiàn)一種要作出的滿足某個(gè)消費(fèi)群體需要的承諾的情況下(如營(yíng)養(yǎng)承諾、減少糖分),公司應(yīng)確保對(duì)產(chǎn)品配方和生產(chǎn)流程進(jìn)行全面驗(yàn)證,以滿足所聲明的承諾。5.2.4在標(biāo)簽信息是客戶或提名第三方的責(zé)任的情況下,公司應(yīng):提供使標(biāo)簽得以準(zhǔn)確創(chuàng)建的信息每當(dāng)發(fā)生可影響標(biāo)簽信息的變化時(shí),提供相關(guān)的信息。5.3過(guò)敏原管理公司應(yīng)建立過(guò)敏原材料管理體系,以最大限度地減少產(chǎn)品的過(guò)敏原污染風(fēng)險(xiǎn)并滿足標(biāo)簽的法定要求。5.3.1工廠應(yīng)進(jìn)行原材料評(píng)估,以確定過(guò)敏原(參見(jiàn)詞匯表)污染的存在性和可能性。這應(yīng)包括對(duì)原材料規(guī)格的審查,而且在必要的情況下,應(yīng)從供應(yīng)商處獲取其他信息,以了解(比如通過(guò)調(diào)查問(wèn)卷的形式)原材料及其成分和生產(chǎn)廠家的過(guò)敏原狀態(tài)。5.3.2公司應(yīng)識(shí)別并列示工廠所操作的含過(guò)敏原材料。這應(yīng)包括原材料、加工助劑、中間品和成品以及任何新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)成分或產(chǎn)品。5.3.3應(yīng)進(jìn)行成文的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以識(shí)別污染途徑并建立成文的原材料、中間品和成品操作方針及規(guī)程,確保避免交叉污染。這應(yīng)包括:●對(duì)過(guò)敏原材料物理狀態(tài)的考慮,(即粉末、液體、顆粒)●對(duì)通過(guò)加工流程而致的潛在交叉污染點(diǎn)的識(shí)別●對(duì)每個(gè)工藝步驟過(guò)敏原交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估●對(duì)減少或消除交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的適當(dāng)控制的識(shí)別。5.3.4應(yīng)建立成文的確保對(duì)過(guò)敏原材料進(jìn)行有效管理的規(guī)程,以防止交叉感染不含有過(guò)敏原的產(chǎn)品。這應(yīng)包括(如適用):●對(duì)含有過(guò)敏原材料貯藏、加工或包裝期間的物理或時(shí)間隔離●操作過(guò)敏原材料期間對(duì)獨(dú)立或附件防護(hù)服的使用●對(duì)已知、專用加工設(shè)備及器具的使用●對(duì)生產(chǎn)的排程,以減少含過(guò)敏原和不含過(guò)敏原產(chǎn)品之內(nèi)的轉(zhuǎn)換●限制含過(guò)敏原材料空氣懸浮灰塵運(yùn)動(dòng)的系統(tǒng)●廢料處置和泄露控制●對(duì)員工、來(lái)賓、承包商帶入工廠或用于餐飲目的的食物的限制。5.3.5在使用返工產(chǎn)品或進(jìn)行返工操作的情況下,應(yīng)實(shí)施規(guī)程,以確保含過(guò)敏原的返工產(chǎn)品不會(huì)用于本來(lái)不含過(guò)敏原的產(chǎn)品中。5.3.6在生產(chǎn)加工的性質(zhì)決定無(wú)法防止來(lái)自過(guò)敏原的交叉污染的情況下,應(yīng)在標(biāo)簽中包含相應(yīng)的警告聲明。在制定此類警告聲明時(shí),應(yīng)采用國(guó)家的指導(dǎo)原則或?qū)嵺`規(guī)范。5.3.7在對(duì)食品對(duì)過(guò)敏癥或食品過(guò)敏患者的適用性做出承諾的情況下,工廠應(yīng)確保對(duì)生產(chǎn)加工進(jìn)行全面驗(yàn)證,以滿足所聲明的承諾。而且應(yīng)對(duì)流程的效力進(jìn)行常規(guī)審核。此應(yīng)編制成文。5.3.8應(yīng)制定設(shè)備或區(qū)域保潔規(guī)程,以消除過(guò)敏原的任何交叉污染或?qū)⑵錅p少到可接受的水平。應(yīng)對(duì)保潔方法進(jìn)行驗(yàn)證,以確保其有效性,而且應(yīng)對(duì)規(guī)程的效力進(jìn)行常規(guī)審核。清理過(guò)敏原材料所用的保潔設(shè)備應(yīng)要么針對(duì)過(guò)敏原的使用具備可識(shí)別性和針對(duì)性,要么僅供一次性使用,否則應(yīng)在用后進(jìn)行有效的保潔。5.4產(chǎn)品真?zhèn)?、承諾和產(chǎn)銷鏈應(yīng)建立相應(yīng)的體系,以最大限度地減少欺詐或摻假食品原材料的采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn),而且確保所有的產(chǎn)品描述和承諾均合法、準(zhǔn)確且屬實(shí)。5.4.1公司應(yīng)建立相應(yīng)的流程,以訪問(wèn)有關(guān)可對(duì)原材料產(chǎn)生摻假或冒牌風(fēng)險(xiǎn)的供應(yīng)鏈的以往和現(xiàn)行威脅信息。此類信息可來(lái)源于:●行業(yè)協(xié)會(huì)●政府來(lái)源●私有資源中心5.4.2應(yīng)對(duì)所有的食品原材料或原材料組進(jìn)行成文的脆弱性評(píng)估,以評(píng)定摻假或冒牌的潛在風(fēng)險(xiǎn)。這應(yīng)考慮:●摻假或冒牌的以往證據(jù)●可致使摻假或冒牌更具吸引力的經(jīng)濟(jì)因素●通過(guò)供應(yīng)鏈接觸到原材料的難易程度●識(shí)別摻假常規(guī)測(cè)試的復(fù)雜性●原材料的性質(zhì)應(yīng)保持對(duì)脆弱性評(píng)估的審核,以反映可改變潛在風(fēng)險(xiǎn)的不斷辯護(hù)的經(jīng)濟(jì)情況的市場(chǎng)情報(bào)。應(yīng)對(duì)此每年進(jìn)行一次正式審核。5.4.3在原材料被看做是摻假或冒牌的特定風(fēng)險(xiǎn)的情況下,應(yīng)制定相應(yīng)的保障措施和/或測(cè)試流程,以減少風(fēng)險(xiǎn)。5.4.4在成品包裝上貼有或做出取決于包括以下各項(xiàng)在內(nèi)原材料狀態(tài)的標(biāo)簽或承諾聲明的情況下:●具體來(lái)源或原產(chǎn)地●繁殖/變種承諾●保證狀態(tài)(如GlobalGAP全球良好農(nóng)業(yè)規(guī)范)●轉(zhuǎn)基因生物(GMO)狀態(tài)●身份保持●特定商標(biāo)命名成分應(yīng)核實(shí)每一批原材料的狀態(tài)。工廠應(yīng)保存采購(gòu)記錄、原材料使用的可追溯性和最終的產(chǎn)品包裝記錄,以實(shí)現(xiàn)所聲明的承諾。工廠應(yīng)按特定方案所要求的頻率或在缺失特定方案要求的情況下至少每6個(gè)月一次地進(jìn)行成文的物料平衡測(cè)試。5.4.5在對(duì)生產(chǎn)方法(如有機(jī)、清真、合禮)做出承諾聲明的情況下,工廠應(yīng)維持必要的認(rèn)證狀態(tài),以做出這樣的承諾聲明。5.4.6應(yīng)記錄做出承諾聲明的產(chǎn)品生產(chǎn)的加工流程并識(shí)別污染或身份丟失的潛在區(qū)域。應(yīng)建立適當(dāng)?shù)目刂疲源_保產(chǎn)品承諾聲明的完整性。5.5產(chǎn)品包裝產(chǎn)品包裝應(yīng)適合預(yù)期的用途且貯藏于可最大限度地減少污染和變質(zhì)的條件下。5.5.1當(dāng)采購(gòu)或制定食品接觸包裝時(shí),應(yīng)告知包裝材料的供應(yīng)商可能影響包裝適用性的食品的任何特性(即高脂肪含量、PH值或食用條件,如微波爐加熱)。應(yīng)提供產(chǎn)品包裝的合格證書或其他證據(jù),以確認(rèn)符合相關(guān)的食品安全立法且適用于預(yù)期的用途。5.5.2公司所采購(gòu)的用于直接與成分或在行工作接觸的產(chǎn)品襯層或袋子應(yīng)標(biāo)記適當(dāng)?shù)念伾揖邆淠退毫?,以防止意外污染?.6產(chǎn)品檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試公司應(yīng)進(jìn)行或轉(zhuǎn)包對(duì)于運(yùn)用適當(dāng)?shù)囊?guī)程,設(shè)施和標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量至關(guān)重要的檢驗(yàn)和分析5.6.1產(chǎn)品檢驗(yàn)和測(cè)試5.6.1.1應(yīng)制定囊括產(chǎn)品和加工環(huán)境的定期測(cè)試計(jì)劃,此可包括以風(fēng)險(xiǎn)為依據(jù)的微生物、化學(xué)、物理和感官測(cè)試,應(yīng)將方法、頻率和規(guī)定限制編制成文。5.6.1.2應(yīng)定期記錄并審查測(cè)試和檢驗(yàn)結(jié)果,以識(shí)別變化趨勢(shì)。應(yīng)理解外

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