門店不合格藥品、藥品銷毀管理制度模版（2篇）

門店不合格藥品、藥品銷毀管理制度模版為了進一步加強門店對于不合格藥品的管理，以及規(guī)范藥品銷毀流程，確保藥品供應鏈的合法權(quán)益和公共安全，特制定以下門店不合格藥品及藥品銷毀管理制度。本制度適用于所有門店內(nèi)藥品的管理與銷毀工作，旨在維護藥品市場的健康秩序。一、目的與適用范圍本制度旨在明確門店在識別、隔離、處理以及銷毀不合格藥品過程中的責任與義務，確保藥品質(zhì)量安全，防止不合格藥品流入市場，保障公眾健康。二、定義1.不合格藥品：指已過有效期、質(zhì)量不達標、未獲得合法授權(quán)、曾被召回或被監(jiān)管部門認定為不合格的藥品。2.藥品銷毀：指通過無害化處理方式，徹底消除不合格藥品的市場流通性，確保其不對環(huán)境和人體健康造成影響。三、門店不合格藥品管理流程1.識別不合格藥品門店藥品質(zhì)量監(jiān)控人員需定期執(zhí)行藥品質(zhì)量檢查，及時發(fā)現(xiàn)并標識出質(zhì)量問題藥品。根據(jù)藥品生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息，評估藥品是否可繼續(xù)銷售。核查藥品是否被制造商或監(jiān)管機構(gòu)召回。2.不合格藥品處置不合格藥品須立即進行隔離，防止與合格藥品混淆，采取必要的標識措施。保留所有與不合格藥品相關的記錄和文件。向藥品制造商或供應商報告不合格情況，并辦理退貨或返廠手續(xù)。若無法返廠或退貨，門店需擬定銷毀計劃，并執(zhí)行銷毀。3.銷毀計劃編制在制定銷毀計劃前，門店應咨詢法律法規(guī)，并與當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門進行溝通確認。銷毀計劃需明確銷毀方法、時間、地點、責任人等，確保銷毀過程合規(guī)、安全。銷毀計劃須得到門店負責人批準，并進行備案。四、藥品銷毀過程管理1.銷毀方式選擇門店應依據(jù)藥品性質(zhì)和規(guī)模選擇適當?shù)匿N毀方法，如焚燒、熱解、化學處理或物理壓碎等。確保所選銷毀方式能將藥品完全無害化，并符合環(huán)保要求。2.銷毀過程監(jiān)控門店應指定專人負責監(jiān)控銷毀過程并記錄，保證銷毀活動符合預定計劃。在銷毀過程中注意保持現(xiàn)場清潔，采取必要的防火、防爆等安全措施。記錄銷毀過程的關鍵信息，包括藥品數(shù)量、銷毀時間、方式等。3.銷毀后處理銷毀完成后，門店需填寫銷毀報告，并在記錄冊中簽字確認。確保銷毀產(chǎn)生的廢棄物依法進行分類處理。及時將銷毀報告報送當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門，并保存相關文件備案。五、制度執(zhí)行與監(jiān)督1.門店需指定專人負責不合格藥品管理和銷毀工作，并明確相關職責。2.對藥品質(zhì)量監(jiān)控人員進行專業(yè)培訓，提升其辨別和處理不合格藥品的能力。3.定期對藥品銷毀過程進行檢查和審計，確保符合規(guī)定。4.不定期進行內(nèi)部或外部審核，以確認門店藥品管理及銷毀工作合規(guī)。六、附則違反本制度規(guī)定的行為將受到相應的責任追究。門店保留對于本制度的解釋權(quán)。請各門店根據(jù)自身實際情況，對以上制度模板進行適當調(diào)整與完善，以確保制度得以有效執(zhí)行。門店不合格藥品、藥品銷毀管理制度模版（二）藥品不合格處理的程序是確保藥品質(zhì)量和消費者安全的關鍵環(huán)節(jié)。對于零售藥店而言，建立完善的藥品銷毀流程至關重要。以下是一個藥品銷毀流程的范本，供各藥店參考和借鑒：第一章總則本章旨在規(guī)定藥品銷毀的基本原則和適用范圍。第一條為了規(guī)范藥品不合格產(chǎn)品的處理流程，確保藥品質(zhì)量和消費者健康安全，制定本制度。第二條本制度適用于所有零售藥店藥品不合格情況及相關產(chǎn)品的銷毀作業(yè)。第三條本制度明確了藥品不合格的確認程序、銷毀流程、記錄報告等要求。第四條藥品銷毀工作由零售藥店負責人全權(quán)負責，相關工作人員需配合執(zhí)行并確認銷毀程序。第五條零售藥店需建立藥品銷毀檔案，并進行定期自查和評估，以加強對銷毀流程的監(jiān)控和管理。第二章藥品不合格的確認與處理本章規(guī)定了藥品不合格的確認、處理以及記錄要求。第六條零售藥店應制定藥品質(zhì)量標準，確立藥品質(zhì)量和驗收標準，確保進貨前的藥品質(zhì)量檢查。第七條一旦發(fā)現(xiàn)藥品不合格，工作人員應立即隔離該藥品及相關產(chǎn)品，防止其進入銷售渠道。第八條工作人員在發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，應立即上報店長，并依照既定程序處理。第九條店長接到報告后，應組織團隊核實不合格藥品情況，并記錄核實和處理過程。第十條如核實結(jié)果為藥品不合格，應將該藥品集中存放，并依法配合相關部門的取樣和鑒定工作。第十一條在取樣和鑒定期間，藥店需提供必要的信息和資料。第十二條在等待藥品不合格的確認期間，應暫停銷售，并將藥品隔離以避免交叉污染。第十三條一旦確認藥品不合格，應立即停止銷售，并按照規(guī)定進行銷毀處理。第三章藥品銷毀的程序和要求本章闡述了藥品銷毀的具體步驟和要求。第十四條銷毀藥品應由具有資質(zhì)的醫(yī)藥廢物處理機構(gòu)承擔。藥店需與之簽訂合同，明確權(quán)責與執(zhí)行細節(jié)。第十五條銷毀前，藥店需對不合格藥品進行清點并記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。第十六條銷毀程序包括：清點、封存、記錄、運輸、交接等步驟。第十七條銷毀過程中，藥店應全程監(jiān)督，并記錄銷毀細節(jié)，確保藥品銷毀有跡可循。第十八條銷毀結(jié)束后，應向廢物處理機構(gòu)索取銷毀證明，并將證明歸檔保存。第四章相關記錄和報告本章對藥品銷毀記錄和報告進行了規(guī)定。第十九條藥店需建立并維護藥品銷毀檔案，包括銷毀記錄和銷毀證明等。第二十條藥店應依照規(guī)定向上級管理部門報告藥品銷毀情況。第二十一條藥店應定期進行自我檢查和評估，以強化藥品銷毀流程的監(jiān)督和管理。第五章違規(guī)處理本章規(guī)定了違反藥品銷毀流程的處罰措施。第二十二條違反本制度的藥店及相關人員，將依照相關法律法規(guī)和內(nèi)部管理規(guī)定受到處罰。第六章附則第二十