2024年度醫(yī)院藥品臨床試驗保密協(xié)議2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)院藥品臨床試驗保密協(xié)議本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1保密信息1.2保密義務1.3保密期限2.保密信息的范圍2.1藥品臨床試驗相關信息2.2試驗方案及數(shù)據(jù)2.3研究報告及結論2.4任何形式的臨床試驗材料3.保密義務的具體內容3.1禁止披露3.2禁止使用3.3保密措施4.保密信息的披露4.1事先通知4.2例外情況4.3披露要求5.保密信息的處理5.1保密信息的存儲5.2保密信息的傳輸5.3保密信息的銷毀6.違約責任6.1違約情形6.2違約責任承擔6.3違約賠償7.爭議解決7.1爭議解決方式7.2爭議解決地點7.3爭議解決程序8.合同的生效與終止8.1合同生效條件8.2合同終止條件8.3合同終止程序9.合同的變更與解除9.1合同變更條件9.2合同解除條件9.3合同解除程序10.合同的不可抗力10.1不可抗力事件10.2不可抗力后果10.3不可抗力處理11.通知與送達11.1通知方式11.2送達地址11.3送達方式12.合同的附件12.1附件一：保密信息清單12.2附件二：保密措施12.3附件三：爭議解決程序13.合同的簽訂與生效13.1合同簽訂13.2合同生效13.3合同備案14.其他約定事項14.1法律適用14.2爭議解決14.3合同解釋第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1保密信息1.1.1指的是在本合同約定的藥品臨床試驗過程中產(chǎn)生的所有非公開信息，包括但不限于臨床試驗方案、試驗數(shù)據(jù)、研究報告、結論、任何形式的臨床試驗材料等。1.1.2保密信息不包括已經(jīng)公開的信息、本合同雙方各自已經(jīng)獨立獲得的信息，以及不違反本合同保密義務的情況下合法獲得的信息。1.2保密義務1.2.1本合同雙方對本合同項下的保密信息負有保密義務，未經(jīng)對方事先書面同意，不得向任何第三方泄露、披露或使用。1.2.2保密義務的期限自本合同生效之日起至保密信息公開或保密期限屆滿為止。1.3保密期限1.3.1保密期限自本合同生效之日起，至保密信息公開或保密期限屆滿為止，但最長不超過自保密信息產(chǎn)生之日起五年。2.保密信息的范圍2.1藥品臨床試驗相關信息2.1.1包括但不限于藥品的名稱、成分、臨床試驗的適應癥、劑量、給藥途徑等。2.1.2包括但不限于臨床試驗的設計、實施、監(jiān)測、分析及結果。2.2試驗方案及數(shù)據(jù)2.2.1包括但不限于臨床試驗的詳細方案、病例報告表、實驗室檢測結果、不良事件報告等。2.2.2包括但不限于臨床試驗的原始數(shù)據(jù)、統(tǒng)計分析結果及結論。2.3研究報告及結論2.3.1包括但不限于臨床試驗的研究報告、結論摘要、安全性評價等。2.3.2包括但不限于臨床試驗的任何形式的公開報告或摘要。2.4任何形式的臨床試驗材料2.4.1包括但不限于臨床試驗相關的文件、記錄、電子數(shù)據(jù)等。3.保密義務的具體內容3.1禁止披露3.1.1未經(jīng)對方事先書面同意，不得向任何第三方泄露、披露保密信息。3.1.2未經(jīng)對方事先書面同意，不得以任何形式公開或傳播保密信息。3.2禁止使用3.2.1未經(jīng)對方事先書面同意，不得將保密信息用于本合同約定以外的目的。3.2.2未經(jīng)對方事先書面同意，不得將保密信息用于任何商業(yè)活動或競爭目的。3.3保密措施3.3.1雙方應采取合理措施，確保保密信息的保密性，包括但不限于限制對保密信息的訪問、使用和存儲。3.3.2雙方應確保保密信息的存儲設施和傳輸渠道的安全性，防止未經(jīng)授權的訪問或泄露。4.保密信息的披露4.1事先通知4.1.1如一方需要向第三方披露保密信息，應在披露前將披露的內容、目的、范圍、時間等信息通知對方。4.1.2對方有權要求提供保密信息的副本，并有權要求對方在披露保密信息時采取必要的保密措施。4.2例外情況4.2.1在法律、法規(guī)或行政管理部門的要求下，需要披露保密信息時，一方應提前通知對方，并采取一切可能的措施以保護對方的合法權益。4.2.2在保密信息已經(jīng)公開或已經(jīng)進入公共領域的情況下，無需事先通知對方。4.3披露要求4.3.1在披露保密信息前，一方應確保披露的內容符合法律法規(guī)的要求，并避免泄露對方商業(yè)秘密。5.保密信息的處理5.1保密信息的存儲5.1.1雙方應采取合理措施，確保保密信息的存儲設施和傳輸渠道的安全性，防止未經(jīng)授權的訪問或泄露。5.1.2保密信息的存儲期限自本合同生效之日起，至保密信息公開或保密期限屆滿為止。5.2保密信息的傳輸5.2.1在傳輸保密信息時，雙方應采取加密或安全傳輸方式，確保信息在傳輸過程中的安全性。5.2.2傳輸保密信息的記錄應妥善保存，以備日后核查。5.3保密信息的銷毀5.3.1在保密信息公開或保密期限屆滿后，雙方應按照約定的方式銷毀保密信息。5.3.2銷毀保密信息的記錄應妥善保存，以備日后核查。8.合同的生效與終止8.1合同生效條件8.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。8.1.2本合同生效前，雙方應完成所有必要的內部審批程序。8.2合同終止條件a.合同約定的期限屆滿；b.雙方協(xié)商一致解除合同；c.因不可抗力導致合同無法履行；d.一方違約，經(jīng)另一方書面通知后，違約方在合理期限內仍未采取補救措施或未履行合同義務。8.3合同終止程序8.3.1合同終止前，雙方應就終止事宜進行協(xié)商，并達成書面協(xié)議。9.合同的變更與解除9.1合同變更條件9.1.1雙方協(xié)商一致，可以對合同內容進行變更。9.1.2合同變更應以書面形式進行，并經(jīng)雙方簽字蓋章。9.2合同解除條件a.合同約定的解除條件成就；b.因不可抗力導致合同無法履行；c.一方嚴重違約，經(jīng)另一方書面通知后，違約方在合理期限內仍未采取補救措施或未履行合同義務。9.3合同解除程序9.3.1合同解除應以書面形式進行，并經(jīng)雙方簽字蓋章。9.3.2合同解除后，雙方應按照約定處理剩余事務。10.合同的不可抗力10.1不可抗力事件10.1.1不可抗力事件包括自然災害、政府行為、社會異常事件等。10.1.2雙方應在本合同中明確不可抗力事件的范圍和定義。10.2不可抗力后果10.2.1發(fā)生不可抗力事件后，雙方應立即通知對方，并采取措施減輕損失。10.2.2不可抗力事件導致合同無法履行時，合同可以部分或全部解除。10.3不可抗力處理10.3.1雙方應協(xié)商確定因不可抗力事件導致的合同解除或變更的具體事宜。11.通知與送達11.1通知方式11.1.1通知應以書面形式進行，包括信件、電報、傳真、電子郵件等。11.1.2雙方應在合同中約定通知的送達地址和接收人。11.2送達地址11.2.1雙方應在合同中明確各自的送達地址，包括郵寄地址和電子郵箱地址。11.3送達方式11.3.1通知應以約定的送達方式進行，除非雙方另有約定。12.合同的附件12.1附件一：保密信息清單12.1.1列明本合同項下所有保密信息的內容和形式。12.2附件二：保密措施12.2.1列明雙方采取的保密措施，包括技術和管理措施。12.3附件三：爭議解決程序12.3.1詳細說明爭議解決的方式、地點和程序。13.合同的簽訂與生效13.1合同簽訂13.1.1雙方應在合同上簽字蓋章，合同方為有效。13.2合同生效13.2.1合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.3合同備案13.3.1合同生效后，雙方應按照法律法規(guī)的要求進行備案。14.其他約定事項14.1法律適用14.1.1本合同的解釋、履行、違約責任等適用中華人民共和國法律。14.2爭議解決14.2.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決。14.2.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。14.3合同解釋14.3.1本合同的解釋以合同為準，如有不一致之處，以附件為準。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的定義15.1.1第三方指在本合同履行過程中，根據(jù)合同約定或雙方協(xié)商一致，介入本合同關系中的獨立第三方。15.1.2第三方包括但不限于中介方、審計方、評估方、咨詢服務提供方等。15.2第三方的責權利a.根據(jù)合同約定，獲得相應的報酬；b.在其職責范圍內，獲得與合同履行相關的信息；c.依法維護自身合法權益。a.遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范；b.保守本合同項下的保密信息；c.按照合同約定履行職責，保證服務質量。15.3第三方與其他各方的劃分15.3.1第三方與甲方、乙方之間的法律關系由雙方另行簽訂的協(xié)議或合同約定。15.3.2第三方對甲方、乙方的權利義務，僅限于本合同約定的范圍內，不涉及本合同以外的其他權利義務。15.3.3第三方不得將本合同項下的權利義務轉讓給任何第三方。15.4第三方介入的程序15.4.1第三方介入前，甲方、乙方應就第三方介入的必要性、職責范圍、報酬等事項達成一致意見。15.4.2甲方、乙方應書面通知第三方介入的具體事項和程序。15.4.3第三方應在接到通知后，按照約定的時間和方式介入本合同關系。15.5第三方責任限額15.5.1第三方在本合同項下的責任，限于其因故意或重大過失造成的損失。15.5.2第三方責任限額由雙方在合同中約定，或根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定確定。15.5.3若第三方責任超過約定限額，甲方、乙方應就超出部分另行協(xié)商解決。15.6第三方的責任承擔15.6.1第三方在履行職責過程中，因自身原因造成甲方、乙方損失的，應承擔相應的賠償責任。15.6.2第三方責任承擔方式包括但不限于：a.直接向甲方、乙方支付賠償金；b.承擔相應的違約責任；c.采取其他補救措施。15.7第三方的保密義務15.7.1第三方對本合同項下的保密信息負有保密義務，未經(jīng)甲方、乙方書面同意，不得向任何第三方泄露、披露或使用。15.7.2第三方保密義務的期限自本合同生效之日起至保密信息公開或保密期限屆滿為止。15.8第三方的變更與解除15.8.1第三方變更或解除合同，應提前書面通知甲方、乙方，并按照約定程序進行。15.8.2第三方變更或解除合同，不影響本合同其他條款的效力。15.9第三方的爭議解決15.9.1第三方與甲方、乙方之間發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決。15.9.2如協(xié)商不成，任何一方均可將爭議提交合同簽訂地人民法院提起訴訟。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：保密信息清單詳細要求和說明：a.列出本合同項下所有保密信息的具體內容，包括但不限于藥品臨床試驗的相關數(shù)據(jù)、文件、記錄等。b.對保密信息的分類，如試驗數(shù)據(jù)、研究報告、商業(yè)計劃等。c.明確保密信息的保密期限。2.附件二：保密措施詳細要求和說明：a.列出雙方為保護保密信息所采取的具體措施，如數(shù)據(jù)加密、訪問控制、物理安全等。b.對保密措施的執(zhí)行情況進行定期評估和更新。c.確保保密措施符合國家相關法律法規(guī)的要求。3.附件三：爭議解決程序詳細要求和說明：a.明確爭議解決的步驟，如協(xié)商、調解、仲裁或訴訟。b.列出爭議解決的具體流程，包括時間節(jié)點、參與方、解決方式等。c.確保爭議解決程序公正、公平、高效。4.附件四：第三方介入?yún)f(xié)議詳細要求和說明：a.列出第三方介入的具體事項，如中介服務、審計、評估等。b.明確第三方的職責、權利和義務。c.約定第三方的責任限額和賠償方式。5.附件五：合同變更協(xié)議詳細要求和說明：a.列出合同變更的具體內容，如合同期限、保密期限、保密信息范圍等。b.明確合同變更的生效條件和程序。c.確保合同變更符合法律法規(guī)的要求。6.附件六：合同解除協(xié)議詳細要求和說明：a.列出合同解除的具體原因和條件。b.明確合同解除的生效條件和程序。c.約定合同解除后的后續(xù)事宜處理。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：a.未按照合同約定披露保密信息；b.使用保密信息進行不正當競爭或商業(yè)活動；c.未采取必要的保密措施，導致保密信息泄露；d.未按照合同約定履行第三方介入?yún)f(xié)議；e.未按照合同約定履行合同變更或解除協(xié)議。2.責任認定標準：a.違約方故意泄露或使用保密信息，應承擔全部賠償責任；b.違約方因重大過失泄露或使用保密信息，應承擔相應賠償責任；c.違約方未履行合同約定，應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。3.違約示例說明：a.甲方未按照合同約定在規(guī)定時間內披露保密信息，導致乙方遭受損失，甲方應承擔違約責任，賠償乙方損失；b.乙方在未經(jīng)甲方同意的情況下，使用保密信息進行不正當競爭，乙方應承擔違約責任，賠償甲方損失；c.丙方作為第三方介入方，未采取必要的保密措施，導致保密信息泄露，丙方應承擔違約責任，賠償甲方和乙方損失。全文完。2024年度醫(yī)院藥品臨床試驗保密協(xié)議1本合同目錄一覽1.1定義與解釋1.2合同目的1.3合同期限1.4合同雙方1.5保密信息范圍1.6保密義務1.7保密信息的披露1.8保密信息的處理與使用1.9保密信息的存儲與保護1.10違反保密義務的責任1.11保密信息的法律適用1.12合同的修改與補充1.13合同的解除與終止1.14合同爭議的解決1.15合同的生效與執(zhí)行1.16合同附件第一部分：合同如下：1.1定義與解釋1.1.1“保密信息”指在合同簽訂前、簽訂過程中或合同履行過程中，一方提供給另一方的涉及商業(yè)秘密、技術秘密、經(jīng)營秘密、客戶信息、財務信息等非公開信息。1.1.2“合同雙方”指本保密協(xié)議的簽署方，即甲方（醫(yī)院）和乙方（臨床試驗機構）。1.1.3“保密義務”指合同雙方在合同有效期內及合同終止后，對保密信息承擔的保密責任。1.2合同目的1.2.1本合同旨在明確合同雙方在藥品臨床試驗過程中對保密信息的保密義務，確保保密信息的安全性和完整性。1.3合同期限1.3.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為自合同生效之日起至臨床試驗結束后五年。1.4合同雙方1.4.1甲方：醫(yī)院1.4.2乙方：臨床試驗機構1.5保密信息范圍（1）臨床試驗方案、研究設計、試驗結果等；（2）受試者信息、病歷資料、生理指標等；（3）試驗藥品的成分、配方、生產(chǎn)工藝等；（4）試驗過程中產(chǎn)生的其他非公開信息。1.6保密義務1.6.1甲方和乙方在合同有效期內及合同終止后，對保密信息負有保密義務，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露、使用或允許他人使用保密信息。1.7保密信息的披露（1）法律法規(guī)、法院或政府機關的要求；（2）合同雙方書面同意；（3）保密信息已經(jīng)公開。1.8保密信息的處理與使用1.8.1甲方和乙方在處理和使用保密信息時，應確保保密信息的安全性，不得將保密信息用于任何違法、違規(guī)或損害第三方權益的行為。1.9保密信息的存儲與保護1.9.1甲方和乙方應采取合理措施，確保保密信息的安全存儲與保護，防止信息泄露、丟失或損壞。1.10違反保密義務的責任1.10.1任何一方違反保密義務，導致保密信息泄露、丟失或被他人使用的，應承擔相應的法律責任，向對方支付賠償金。1.11保密信息的法律適用1.11.1本合同適用中華人民共和國法律。1.12合同的修改與補充1.12.1合同的修改與補充必須經(jīng)雙方書面同意，并自雙方簽字蓋章之日起生效。1.13合同的解除與終止（1）合同期限屆滿；（2）合同雙方書面同意解除；（3）因不可抗力導致合同無法履行。1.14合同爭議的解決1.14.1合同雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地人民法院提起訴訟。1.15合同的生效與執(zhí)行1.15.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，對合同雙方具有法律約束力。1.16合同附件1.16.1本合同附件包括但不限于：（1）臨床試驗方案；（2）受試者信息；（3）保密信息清單。8.1合同解除的條件（1）違反保密義務，導致保密信息泄露；（2）違反合同約定，嚴重損害對方利益；（3）發(fā)生不可抗力事件，導致合同無法履行。8.2合同終止的程序8.2.1合同解除或終止前，一方應書面通知另一方，并給予合理期限（不少于三十日）進行整改或采取補救措施。8.2.2在合理期限內，如一方仍未整改或采取補救措施，另一方有權解除或終止合同。8.3合同解除或終止后的責任8.3.1合同解除或終止后，雙方應立即停止使用保密信息，并確保保密信息的安全。8.3.2合同解除或終止后，因保密信息泄露或其他原因造成的損失，由違約方承擔全部責任。8.4合同的轉讓8.4.1合同未經(jīng)另一方書面同意，不得轉讓、抵押或以其他方式處分。8.5合同的終止8.5.1合同期滿或雙方協(xié)商一致解除合同后，本合同終止。8.6合同爭議的解決8.6.1合同履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.7合同的生效8.7.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。8.8合同的執(zhí)行8.8.1合同雙方應嚴格按照合同約定履行各自的權利和義務。8.9合同的修改8.9.1合同的修改必須經(jīng)雙方書面同意，并自雙方簽字蓋章之日起生效。8.10合同的補充8.10.1合同的補充必須經(jīng)雙方書面同意，并自雙方簽字蓋章之日起生效。8.11合同的解除8.11.1合同解除必須書面通知對方，并自解除通知送達對方之日起生效。8.12合同的終止8.12.1合同終止后，雙方應立即停止使用保密信息，并確保保密信息的安全。8.13合同的爭議解決8.13.1合同爭議解決方式為友好協(xié)商或訴訟。8.14合同的附件8.14.1本合同附件包括但不限于：（1）臨床試驗方案；（2）受試者信息；（3）保密信息清單；（4）其他相關文件。第二部分：第三方介入后的修正9.1第三方的定義9.1.1“第三方”是指在合同履行過程中，經(jīng)甲乙雙方同意，參與本合同相關活動或提供相關服務的任何個人、法人或其他組織。9.2第三方的介入條件（1）甲乙雙方書面同意；（2）第三方的介入不違反法律法規(guī)及本合同的規(guī)定；（3）第三方的介入不損害甲乙雙方的合法權益。9.3第三方的責任9.3.1第三方在介入本合同過程中，應遵守本合同的規(guī)定，并對自己的行為承擔相應的法律責任。9.4第三方的權利（1）根據(jù)合同約定，獲取必要的信息和資料；（2）根據(jù)合同約定，履行自己的職責和義務；（3）在合同終止或解除后，有權要求甲乙雙方支付相應的報酬。9.5第三方與其他各方的劃分9.5.1第三方與甲乙雙方的關系為獨立合同關系，第三方不參與甲乙雙方之間的權利義務關系。9.6第三方的責任限額9.6.1第三方在本合同中的責任限額如下：（1）第三方因故意或重大過失導致甲乙雙方損失的，應承擔全部賠償責任；（2）第三方因一般過失導致甲乙雙方損失的，應承擔相應的賠償責任；（3）第三方因不可抗力導致甲乙雙方損失的，不承擔賠償責任。9.7第三方的保密義務9.7.1第三方在本合同履行過程中，對甲乙雙方提供的保密信息負有保密義務，未經(jīng)甲乙雙方書面同意，不得向任何第三方泄露。9.8第三方的變更與退出9.8.1第三方在本合同履行過程中，如需變更或退出，應提前書面通知甲乙雙方，并經(jīng)甲乙雙方同意。9.8.2第三方的變更或退出，不影響本合同其他條款的效力。9.9第三方的報酬與支付9.9.1第三方在本合同中的報酬由甲乙雙方在合同中約定，并在合同履行過程中支付。9.9.2第三方的報酬支付方式、時間及金額，由甲乙雙方與第三方另行協(xié)商確定。9.10第三方的責任追溯9.10.1第三方在介入本合同過程中，如因自身原因導致甲乙雙方損失，甲乙雙方有權追溯第三方的責任，要求其承擔相應的賠償責任。9.11第三方的責任保險9.11.1第三方應自行投保責任保險，以保障其在合同履行過程中可能產(chǎn)生的賠償責任。9.12第三方的爭議解決9.12.1第三方在介入本合同過程中，如與甲乙雙方發(fā)生爭議，應通過協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.13第三方的合同附件9.13.1本合同附件包括但不限于：（1）第三方參與本合同的書面文件；（2）第三方責任保險合同；（3）第三方與其他相關方的協(xié)議或合同。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.保密協(xié)議簽署頁要求：所有合同簽署方的簽字蓋章，以及日期。說明：證明合同正式簽署和生效。2.第三方參與協(xié)議要求：第三方參與合同的書面文