JJF(蘇)-強(qiáng)脈沖光治療儀地方校準(zhǔn)規(guī)范

JJF(蘇)XXXX-XXXXJJF(蘇)XXXX-XXXX江蘇省地方計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJF（蘇）xxxx-xxxx強(qiáng)脈沖光治療儀校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationforIntensePulsedLightTherapyDevice（報(bào)批稿）20XX-XX-XX發(fā)布20XX-XX-XX實(shí)施江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布JJF（蘇）xxxxJJF（蘇）xxxx-20xxCalibrationSpecificationforIntensePulsedLightTherapyDevice本規(guī)范經(jīng)江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局于20XX年XX月XX日批準(zhǔn)，并自20XX年XX月XX日起施行。歸口單位：江蘇省醫(yī)學(xué)計(jì)量專(zhuān)業(yè)技術(shù)委員會(huì)主要起草單位：江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院宿遷市計(jì)量測(cè)試所南京市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)院參加起草單位：江蘇省人民醫(yī)院東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院本規(guī)范委托江蘇省醫(yī)學(xué)計(jì)量專(zhuān)業(yè)技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋本規(guī)范主要起草人：龐侃（江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院）方帥（江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院）王華（宿遷市計(jì)量測(cè)試所）夏磊（南京市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)院）本規(guī)范參與起草人：劉書(shū)言（江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院）湯福南（江蘇省人民醫(yī)院）丁佳麗（東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院）Ⅱ目錄TOC\o"1-3"\h\u引言 Ⅲ1范圍 強(qiáng)脈沖光治療儀校準(zhǔn)規(guī)范1范圍本規(guī)范適用于輸出波長(zhǎng)范圍在400nm～1200nm的非相干性高強(qiáng)度的脈沖光設(shè)備（以下簡(jiǎn)稱(chēng)強(qiáng)脈沖光治療儀）的校準(zhǔn)。帶有強(qiáng)脈沖光治療功能的組合式光治療設(shè)備可參照本規(guī)范執(zhí)行。2引用文件本規(guī)范引用了下列文件：JJG312—1983激光能量計(jì)JJG581—2016醫(yī)用激光源GB/T30117.3—2019燈和燈系統(tǒng)的光生物安全第3部分：對(duì)人體的強(qiáng)脈沖光源設(shè)備的安全使用準(zhǔn)則YY9706.257—2021醫(yī)用電氣設(shè)備第2-57部分：治療、診斷、監(jiān)測(cè)和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專(zhuān)用要求凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本規(guī)范。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本規(guī)范。3術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位YY9706.257―2021和GB/T30117.3—2019界定的及以下術(shù)語(yǔ)和定義適用于本規(guī)范。3.1光輻射opticalradiation波長(zhǎng)范圍100nm～1mm的電磁輻射。3.2強(qiáng)脈沖光IntensePulsedLight，IPL含有一個(gè)或多個(gè)波長(zhǎng)范圍400nm～1200nm的非相干光，在人體產(chǎn)生非視覺(jué)光生物效應(yīng)，用于治療、整形或醫(yī)療美容的醫(yī)用光源。3.3短波長(zhǎng)邊界shortwavelengthboundary在發(fā)射光譜短波長(zhǎng)邊緣譜線(xiàn)強(qiáng)度50%處的波長(zhǎng)，單位為納米（nm）。3.4發(fā)射窗口emissionaperture光輻射發(fā)射通過(guò)的孔或者窗口。3.5脈沖pulse/pulsed脈沖波長(zhǎng)范圍400nm～700nm持續(xù)時(shí)間小于0.25s，其他波長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間小于10s的可達(dá)發(fā)射。3.6脈沖寬度pulseduration在一個(gè)脈沖前沿和后沿半峰值（50%）功率點(diǎn)間測(cè)量的時(shí)間增量，單位為毫秒（ms）。3.7脈沖間隔pulseinterval一個(gè)脈沖結(jié)束到下一個(gè)脈沖開(kāi)始之間，分別在后沿和前沿的50%峰值處測(cè)量的時(shí)間，單位為毫秒（ms）。3.8脈沖串pulsetrain一個(gè)脈沖系列，該脈沖系列是指任一曝光序列里的任一脈沖系列，其總時(shí)長(zhǎng)在波長(zhǎng)范圍400nm～1200nm不超過(guò)0.25s，在其他波長(zhǎng)總時(shí)長(zhǎng)不超過(guò)10s。3.9導(dǎo)光晶體lightguidecrystal傳導(dǎo)光源能量并使之均勻照射至治療部位。4概述強(qiáng)脈沖光是一種非激光的光源，是由單個(gè)或多脈沖序列組成的非相干光，具有頻譜范圍寬、能量密度高的特點(diǎn)。強(qiáng)脈沖光治療儀（以下簡(jiǎn)稱(chēng)治療儀）工作原理是觸發(fā)器對(duì)氙氣施加高電壓觸發(fā)氙氣電離，通過(guò)儲(chǔ)能電容在相對(duì)較長(zhǎng)時(shí)間的充電后，在極短的時(shí)間內(nèi)放電，引起燈管內(nèi)氙氣雪崩式電離，最后氙氣以高強(qiáng)度光輻射的形式將所充電能轉(zhuǎn)化并釋放。治療儀一般由主機(jī)、治療頭（或治療頭及濾光片）和腳踏開(kāi)關(guān)（若有）組成。其中主機(jī)通常含有電源裝置、控制裝置和冷卻裝置。治療頭含有反射聚光器件、氙燈光源、導(dǎo)光晶體、皮膚制冷裝置。5計(jì)量特性5.1短波長(zhǎng)邊界各治療頭或?yàn)V光片的輸出光短波長(zhǎng)邊界與標(biāo)稱(chēng)值的偏差優(yōu)于±5%。5.2能量密度治療端面能量密度的最大允許誤差為±20%。5.3重復(fù)性治療端面能量輸出的重復(fù)性不大于10%。5.4復(fù)現(xiàn)性治療端面能量輸出的復(fù)現(xiàn)性不大于10%。5.5脈沖寬度輸出光脈沖寬度的最大允許誤差為±20%。5.6脈沖間隔輸出光脈沖間隔的最大允許誤差為±20%。5.7脈沖重復(fù)頻率輸出光脈沖重復(fù)頻率的最大允許誤差為±20%。5.8皮膚制冷溫度帶有皮膚制冷裝置的強(qiáng)脈沖光治療儀，在制冷模式下治療頭導(dǎo)光晶體溫度最大允許誤差為±5℃。注：以上技術(shù)指標(biāo)不作合格性判別，僅提供參考。6校準(zhǔn)條件6.1環(huán)境條件6.1.1溫度：（10～35）℃；6.1.2相對(duì)濕度：小于80%；6.1.3工作電源：AC（220±22）V，（50±1）Hz；6.1.4整個(gè)測(cè)量系統(tǒng)應(yīng)處于無(wú)明顯振動(dòng)、沖擊、煙塵、腐蝕性氣體和電磁干擾的環(huán)境中。6.2測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備6.2.1能量計(jì)測(cè)量范圍：（2～200）J，最大允許誤差：±5%；面均勻性：±3%。6.2.2光譜儀測(cè)量范圍：（400～1200）nm，最大允許誤差：±3nm。6.2.3示波器帶寬不小于50MHz；時(shí)間測(cè)量最大允許誤差：±1%。6.2.4測(cè)溫儀測(cè)量范圍：（?10～50）℃，最大允許誤差：±1℃。6.2.5光電探測(cè)器光譜響應(yīng)范圍覆蓋（400～1200）nm，響應(yīng)時(shí)間不大于100μs。7校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法7.1外觀及功能性檢查7.1.1治療儀應(yīng)有儀器名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、出廠編號(hào)和生產(chǎn)廠家等標(biāo)識(shí)。7.1.2治療儀應(yīng)結(jié)構(gòu)完整，無(wú)影響正常工作和妨礙讀數(shù)的機(jī)械損傷。7.1.3治療儀的治療頭應(yīng)轉(zhuǎn)動(dòng)靈活，操作方便，能夠照射到治療病患所要求的位置。7.2短波長(zhǎng)邊界相對(duì)偏差根據(jù)被校治療儀技術(shù)說(shuō)明書(shū)或銘牌上信息確定其短波長(zhǎng)邊界標(biāo)稱(chēng)值。啟動(dòng)治療儀并預(yù)熱至少5min到達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)。將治療儀治療頭的發(fā)射窗口輸出光經(jīng)過(guò)衰減后接入光譜儀的探頭，待穩(wěn)定后進(jìn)入光譜掃描，測(cè)量治療儀的光譜分布，讀取光譜的短波長(zhǎng)邊界示值并根據(jù)公式（1）計(jì)算輸出光短波長(zhǎng)邊界相對(duì)偏差。 （1）式中：——短波長(zhǎng)邊界相對(duì)偏差，%；——短波長(zhǎng)邊界的標(biāo)稱(chēng)值，nm；——光譜儀的測(cè)量值，nm。若治療儀配有多個(gè)治療頭，則應(yīng)按上述步驟測(cè)量每個(gè)治療頭對(duì)應(yīng)的短波長(zhǎng)邊界相對(duì)偏差。若治療儀是插拔濾光片方式，則應(yīng)按上述步驟插入不同濾光片來(lái)分別測(cè)量對(duì)應(yīng)的短波長(zhǎng)邊界相對(duì)偏差。7.3能量密度示值相對(duì)誤差在被校治療儀能量密度設(shè)定范圍內(nèi)選擇至少高、中、低三個(gè)測(cè)量點(diǎn)進(jìn)行校準(zhǔn)。治療頭發(fā)射窗口貼近并正對(duì)能量計(jì)探測(cè)器接收面中央，使輸出光垂直入射到能量計(jì)探測(cè)器接收面中央。根據(jù)被校治療儀技術(shù)說(shuō)明書(shū)或銘牌上規(guī)定的發(fā)射窗口尺寸確定其標(biāo)稱(chēng)值或治療儀治療頭的形狀用卡尺測(cè)量發(fā)射窗口的尺寸并計(jì)算發(fā)射窗口的面積。同時(shí)讀取治療儀的設(shè)定值和能量計(jì)的測(cè)量值，并根據(jù)公式（2）和（3）計(jì)算相應(yīng)測(cè)量點(diǎn)的能量密度示值誤差。 （2） （3）式中：——能量密度示值相對(duì)誤差，%；Xm——治療儀能量密度的設(shè)置值，J/cm2；X——能量計(jì)的測(cè)量值，J；A——發(fā)射窗口面積，cm2；Xs——能量密度的測(cè)量值，J/cm2。若治療儀配有多個(gè)治療頭，則應(yīng)按上述步驟測(cè)量每個(gè)治療頭對(duì)應(yīng)的能量密度示值相對(duì)偏差。7.4重復(fù)性保持被校治療儀治療頭和能量計(jì)探測(cè)器位置固定，使治療頭發(fā)射窗口貼近并正對(duì)探測(cè)器接收面中央。將治療儀能量密度調(diào)節(jié)到某一工作狀態(tài)，觸動(dòng)觸發(fā)開(kāi)關(guān)并讀取能量計(jì)示值，在10min內(nèi)等時(shí)間間隔重復(fù)測(cè)量n次（n≥5），并根據(jù)式（4）計(jì)算治療端面能量輸出的重復(fù)性。 （4）式中：St——治療端面能量輸出的重復(fù)性；Xi——第i次測(cè)得值，J；Xmax——n次測(cè)量中的最大值，J；Xmin——n次測(cè)量中的最小值，J。7.5復(fù)現(xiàn)性保持強(qiáng)脈沖光治療儀治療頭和能量計(jì)探測(cè)器位置固定，輸出光垂直入射到探測(cè)器接收面中央。先將治療儀調(diào)節(jié)到某一工作狀態(tài)。然后重啟治療儀并恢復(fù)到原工作狀態(tài)，確定能量計(jì)回零后開(kāi)啟光源，待能量計(jì)讀數(shù)穩(wěn)定后記錄能量值；或者用擋板擋住輸出光源使能量計(jì)回零，任意改變光源的工作狀態(tài)后恢復(fù)至原工作狀態(tài)，去掉擋板進(jìn)行測(cè)量，待能量計(jì)讀數(shù)穩(wěn)定后記錄能量值。按照上述兩種方法中的任一種重復(fù)測(cè)量n次（n≥5），并根據(jù)式（5）計(jì)算治療端面能量輸出的復(fù)現(xiàn)性。 （5）式中：Xi―—第i次測(cè)得值，J；Xmax―—n次測(cè)量中的最大值，J；Xmin―—n次測(cè)量中的最小值，J。7.6脈沖寬度示值相對(duì)誤差將被校治療儀治療頭與光電探測(cè)器和示波器按圖1所示正確連接。根據(jù)被校治療儀技術(shù)說(shuō)明書(shū)或銘牌信息上的脈沖寬度范圍，分別設(shè)置三個(gè)不同的脈沖寬度測(cè)量點(diǎn)。根據(jù)光電探測(cè)器技術(shù)說(shuō)明書(shū)設(shè)置數(shù)字示波器負(fù)載電阻阻值，并將示波器輸入耦合方式設(shè)定為直流耦合。用治療頭發(fā)射窗口正對(duì)光電探測(cè)器進(jìn)行照射，調(diào)節(jié)數(shù)字示波器使一個(gè)完整的脈沖波形顯示于屏幕中央。以一個(gè)脈沖前沿和后沿下降到50%峰值的兩點(diǎn)之間所對(duì)應(yīng)的時(shí)間間隔作為脈沖寬度測(cè)量結(jié)果。按照式（6）計(jì)算各點(diǎn)脈沖寬度示值相對(duì)誤差。 （6）式中：δd―—脈沖寬度示值相對(duì)誤差，%；Wx―—脈沖寬度設(shè)置值，ms；W0―—脈沖寬度測(cè)量值，ms。圖1脈沖寬度校準(zhǔn)連接示意圖7.7脈沖間隔示值相對(duì)誤差根據(jù)被校治療儀技術(shù)說(shuō)明書(shū)或銘牌信息上的脈沖間隔范圍，分別設(shè)置三個(gè)不同的脈沖間隔測(cè)量點(diǎn)。按照7.7中內(nèi)容進(jìn)行設(shè)備連接，調(diào)節(jié)示波器使一個(gè)完整的脈沖間隔波形顯示于屏幕中央。以一個(gè)脈沖后沿和前沿下降到50%峰值的兩點(diǎn)之間所對(duì)應(yīng)的時(shí)間作為脈沖間隔測(cè)量結(jié)果。按照式（7）計(jì)算各點(diǎn)脈沖間隔示值相對(duì)誤差。 （7）式中：δi―—脈沖間隔示值相對(duì)誤差，%；Wy―—脈沖間隔設(shè)置值，ms；―—脈沖間隔測(cè)量值，ms。7.8脈沖重復(fù)頻率示值相對(duì)誤差根據(jù)被校治療儀技術(shù)說(shuō)明書(shū)或銘牌信息上的脈沖重復(fù)頻率范圍，分別設(shè)置三個(gè)不同的脈沖重復(fù)頻率測(cè)量點(diǎn)。按照7.7中內(nèi)容進(jìn)行設(shè)備連接，調(diào)節(jié)示波器使一個(gè)完整的脈沖周期波形顯示于屏幕中央。以一個(gè)脈沖后沿和前沿下降到50%峰值的兩點(diǎn)之間所對(duì)應(yīng)的時(shí)間作為脈沖重復(fù)頻率測(cè)量結(jié)果。按照式（8）計(jì)算各點(diǎn)脈沖重復(fù)頻率示值相對(duì)誤差。 （8）式中：δf―—脈沖重復(fù)頻率示值相對(duì)誤差，%；―—脈沖重復(fù)頻率設(shè)置值，Hz；―—脈沖重復(fù)頻率測(cè)量值，Hz。7.9皮膚制冷溫度示值誤差在治療儀皮膚制冷溫度控制范圍內(nèi)選取高、中、低三個(gè)測(cè)量點(diǎn)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)時(shí)，啟動(dòng)皮膚制冷功能到達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)后，用測(cè)溫儀測(cè)量治療頭中導(dǎo)光晶體的表面溫度，待測(cè)溫儀示值穩(wěn)定后讀取數(shù)值，重復(fù)測(cè)量三次，取平均值作為測(cè)量結(jié)果。最后按照公式（9）計(jì)算皮膚制冷溫度示值誤差。 （9）式中：―—皮膚制冷溫度示值誤差；―—皮膚制冷溫度示值，℃；―—測(cè)溫儀三次測(cè)量的平均值，℃。8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)強(qiáng)脈沖光治療儀校準(zhǔn)后，出具校準(zhǔn)證書(shū)。證書(shū)內(nèi)頁(yè)推薦格式見(jiàn)附錄B。校準(zhǔn)證書(shū)至少應(yīng)包含以下信息：a）標(biāo)題，“校準(zhǔn)證書(shū)”；b）實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)和地址；c）進(jìn)行校準(zhǔn)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室的地址不同）；d）證書(shū)的唯一性標(biāo)識(shí)（如編號(hào)），每頁(yè)及總頁(yè)數(shù)的標(biāo)識(shí)；e）客戶(hù)的名稱(chēng)和地址；f）被校對(duì)象的描述和明確標(biāo)識(shí)（如型號(hào)、產(chǎn)品編號(hào)等）；g）進(jìn)行校準(zhǔn)的日期；h）校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)規(guī)范的標(biāo)識(shí)，包括名稱(chēng)及代號(hào)；i）本次校準(zhǔn)所用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性及有效性說(shuō)明；j)校準(zhǔn)環(huán)境的描述；k）校準(zhǔn)結(jié)果及其測(cè)量不確定度的說(shuō)明；l)對(duì)校準(zhǔn)規(guī)范的偏離的說(shuō)明m)校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)報(bào)告簽發(fā)人的簽名、職務(wù)或等效標(biāo)識(shí)；n)校準(zhǔn)結(jié)果僅對(duì)被校對(duì)象有效的聲明；o)未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書(shū)面批準(zhǔn)，不得部分復(fù)制證書(shū)的說(shuō)明；p)對(duì)校準(zhǔn)規(guī)范的偏離的說(shuō)明。9復(fù)校時(shí)間間隔建議復(fù)校時(shí)間間隔建議不超過(guò)12個(gè)月。由于復(fù)校時(shí)間間隔的長(zhǎng)短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等諸因素所決定的。因此送校單位可根據(jù)實(shí)際使用情況自主決定復(fù)校時(shí)間間隔。附錄A強(qiáng)脈沖光治療儀校準(zhǔn)原始記錄（推薦）格式被檢單位證書(shū)編號(hào)制造廠儀器名稱(chēng)儀器型號(hào)儀器編號(hào)溫度、濕度校準(zhǔn)日期校準(zhǔn)地點(diǎn)校準(zhǔn)依據(jù)1.外觀及功能性檢查：□符合要求□不符合要求2.短波長(zhǎng)邊界標(biāo)稱(chēng)值（nm）實(shí)測(cè)值（nm）相對(duì)偏差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）3.能量密度設(shè)置值（J/cm2）實(shí)測(cè)值（J/cm2）示值相對(duì)誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）4.重復(fù)性能量實(shí)測(cè)值（J）重復(fù)性5.復(fù)現(xiàn)性能量實(shí)測(cè)值（J）復(fù)現(xiàn)性強(qiáng)脈沖光治療儀校準(zhǔn)原始記錄（推薦）格式（續(xù)）6.脈沖寬度設(shè)置值（ms）實(shí)測(cè)值（ms）示值相對(duì)誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）7.脈沖間隔設(shè)置值（ms）實(shí)測(cè)值（ms）示值相對(duì)誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）8.脈沖重復(fù)頻率設(shè)置值（Hz）實(shí)測(cè)值（Hz）示值相對(duì)誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）9.皮膚制冷溫度標(biāo)稱(chēng)值（℃）實(shí)測(cè)值（℃）平均值（℃）示值誤差（℃）備注：主要計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格編號(hào)準(zhǔn)確度等級(jí)/不確定度溯源證書(shū)編號(hào)有效期至校準(zhǔn)員：核驗(yàn)員：附錄B校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)（推薦）格式證書(shū)編號(hào)：證書(shū)編號(hào)：XXXX-XXXX校準(zhǔn)結(jié)果1.外觀及正常性檢查檢查結(jié)果:□符合要求□不符合要求2.短波長(zhǎng)邊界治療頭型號(hào)或?yàn)V光片規(guī)格示值相對(duì)偏差（%）3.能量密度設(shè)定值（J/cm2）示值相對(duì)誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）4.重復(fù)性能量實(shí)測(cè)值（J）重復(fù)性5.復(fù)現(xiàn)性能量實(shí)測(cè)值（J）重復(fù)性6.脈沖寬度設(shè)定值（ms）示值相對(duì)誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）第x頁(yè)共x頁(yè)校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)（推薦）格式（續(xù)）證書(shū)編號(hào)：證書(shū)編號(hào)：XXXX-XXXX校準(zhǔn)結(jié)果7.脈沖間隔設(shè)定值（ms）示值相對(duì)誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）8.脈沖重復(fù)頻率設(shè)定值（Hz）示值相對(duì)誤差（%）擴(kuò)展不確定度（k=2）9.皮膚制冷溫度標(biāo)稱(chēng)值（℃）實(shí)測(cè)值（℃）平均值（℃）示值誤差（℃）以下空白第x頁(yè)共x頁(yè)附錄C能量密度測(cè)量結(jié)果不確定度評(píng)定示例C.1測(cè)量方法將強(qiáng)脈沖光治療儀的探頭正面正對(duì)能量計(jì)，使輸出光垂直入射到能量計(jì)探測(cè)器接收面中央。使用能量計(jì)直接測(cè)量強(qiáng)脈沖光治療儀的輸出能量并根據(jù)發(fā)射窗口尺寸計(jì)算出能量密度測(cè)量值，最后計(jì)算能量密度示值誤差。以10J/cm2能量密度校準(zhǔn)點(diǎn)為例進(jìn)行能量密度測(cè)量結(jié)果不確定度的評(píng)定。C.2測(cè)量模型（C.1）式中：——能量密度示值相對(duì)誤差，%；Xm——治療儀能量密度的設(shè)定值，J/cm2；X——能量計(jì)的測(cè)量值，J；A——發(fā)射窗口尺寸，cm2；C.3測(cè)量不確定度分析不確定度根據(jù)不確定度來(lái)源，分析示值誤差的主要不確定度分量有能量密度測(cè)量重復(fù)性引入的測(cè)量不確定度，標(biāo)準(zhǔn)器的探測(cè)器面均勻性引入的測(cè)量不確定度，標(biāo)準(zhǔn)器的探測(cè)器的非線(xiàn)性引入，標(biāo)準(zhǔn)器的探測(cè)器響應(yīng)度隨波長(zhǎng)變化引入以及標(biāo)準(zhǔn)器的最大允許誤差引入的不確定度（忽略發(fā)射窗口尺寸測(cè)量誤差引入的不確定分量）。C.4標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定C.4.1輸出能量測(cè)量重復(fù)性引入的相對(duì)不確定度將強(qiáng)脈沖光治療儀輸出能量設(shè)定為10J/cm2，并用能量計(jì)對(duì)進(jìn)行10次重復(fù)測(cè)量，治療頭發(fā)射窗口面積為5.25cm2。重復(fù)性測(cè)量結(jié)果見(jiàn)表C.1。因校準(zhǔn)時(shí)取單次測(cè)量的結(jié)果，故能量密度的測(cè)量重復(fù)性引入的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度為表C.1重復(fù)性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)（單位：J/cm2）測(cè)量值10.711.010.911.211.010.811.010.810.911.0平均值10.9標(biāo)準(zhǔn)偏差0.142C.4.2標(biāo)準(zhǔn)器示值引入的相對(duì)不確定度C.4.2.1標(biāo)準(zhǔn)器的探測(cè)器面均勻性引入的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度標(biāo)準(zhǔn)器的探測(cè)器存在面均勻性問(wèn)題，由于標(biāo)準(zhǔn)器上級(jí)檢定（或校準(zhǔn)）點(diǎn)與強(qiáng)脈沖光治療儀測(cè)試點(diǎn)的不完全重合(包含中心位置和光斑大小)，而產(chǎn)生的不確定度分量。該不確定度分量與探測(cè)器的面不均勻性和被測(cè)光斑尺寸及測(cè)試位置有關(guān)，當(dāng)強(qiáng)脈沖光治療儀垂直正入射探測(cè)器中心，被測(cè)光斑與標(biāo)準(zhǔn)器定標(biāo)光斑尺寸相當(dāng)或更小，且小于探測(cè)器接收面直徑或?qū)蔷€(xiàn)的1/10時(shí)，此項(xiàng)可以忽略，uB1rel=0。對(duì)于天尺寸光斑(約為探測(cè)器接收面直徑的1/2)，如果標(biāo)準(zhǔn)器的面均勻性?xún)?yōu)于±3%，在相同測(cè)試條件下可取uB1rel=1.5%。C.4.2.2標(biāo)準(zhǔn)器的探測(cè)器的非線(xiàn)性引入的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度標(biāo)準(zhǔn)器的探測(cè)器存在非線(xiàn)性問(wèn)題，在同一量程擋位內(nèi)隨入射能量變化，其響應(yīng)度的變化的不確定度分量與被測(cè)能量和定標(biāo)點(diǎn)有關(guān)。如果標(biāo)準(zhǔn)器非線(xiàn)性?xún)?yōu)于±0.5%，當(dāng)被測(cè)能量小于該擋位量程的1/3時(shí)可取uB2rel=0.6%。C.4.2.3標(biāo)準(zhǔn)器的探測(cè)器響應(yīng)度隨波長(zhǎng)變化引入的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度該不確定度分量與探測(cè)器的波長(zhǎng)響應(yīng)和被測(cè)光波長(zhǎng)及標(biāo)準(zhǔn)器定標(biāo)波長(zhǎng)有關(guān)，如果按照標(biāo)準(zhǔn)器光譜響應(yīng)曲線(xiàn)對(duì)不同波長(zhǎng)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行修正，或被測(cè)波長(zhǎng)與定標(biāo)波長(zhǎng)一致時(shí)，則此項(xiàng)不確定度可以忽略，uB2rel=0。C.4.2.4標(biāo)準(zhǔn)器的修正因子K引入的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度標(biāo)準(zhǔn)器修正因子的標(biāo)準(zhǔn)不確定度由上級(jí)檢定（校準(zhǔn)）證書(shū)得出。如檢定證書(shū)給出相對(duì)擴(kuò)展不確定度Urel=3%（k=2），可得：標(biāo)準(zhǔn)器在兩次溯源周期之間，探測(cè)器隨疲勞程度產(chǎn)生了修正系數(shù)的變化，引入的不確定度分量。該不確定度分量因使用頻次和使用情況而變化，如果在相鄰幾年里最大變差為0.05%，則可取0.05%。因此，標(biāo)準(zhǔn)器的修正因子K引入的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度為C.6合成不確定度標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量匯總見(jiàn)表C.2所示。評(píng)定的各輸入量相互獨(dú)立不相關(guān)，故相對(duì)合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度為表C.2標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量一覽表不確定度分量不確定度來(lái)源標(biāo)準(zhǔn)不確定度測(cè)量重復(fù)性1.3%uB1rel標(biāo)準(zhǔn)器的探測(cè)器面均勻性1.5%uB2rel標(biāo)準(zhǔn)器的探測(cè)器的非線(xiàn)性0.6%uB3rel標(biāo)準(zhǔn)器的探測(cè)器響應(yīng)度0uB4rel標(biāo)準(zhǔn)器的修正因子1.6%C.7擴(kuò)展不確定度取包含因子k=2，則相對(duì)擴(kuò)展不確定度附錄D短波長(zhǎng)邊界偏差測(cè)量不確定度評(píng)定示例D.1測(cè)量方法將光譜儀的探頭對(duì)準(zhǔn)治療儀治療頭的發(fā)射窗口，待穩(wěn)定后進(jìn)入光譜掃描，測(cè)量治療儀的光譜分布，讀取光譜的短波長(zhǎng)邊界測(cè)量值。最后計(jì)算短波長(zhǎng)邊界標(biāo)稱(chēng)值相對(duì)偏差。選取590nm濾光片為例進(jìn)行短波長(zhǎng)邊界相對(duì)偏差測(cè)量不確定度的評(píng)定。D.2測(cè)量模型 Δλ=λs式中：Δλ——短波長(zhǎng)邊界相對(duì)偏差，%；λx——短波長(zhǎng)邊界的標(biāo)稱(chēng)值，nmλs——D.3靈敏系數(shù)依據(jù)不確定度傳播律，可得 uc=cλ其中cλs的靈敏系數(shù)：cD.4測(cè)量不確定度分析不確定度來(lái)源包括：光譜儀測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1λs；光譜儀分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2λD.5標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定D.5.1光譜儀測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u治療頭濾光片為590nm，可知該探頭短波長(zhǎng)邊界標(biāo)稱(chēng)值為590nm。用光譜儀對(duì)該治療頭進(jìn)行10次重復(fù)測(cè)量，重復(fù)性測(cè)量結(jié)果見(jiàn)表D.1。因校準(zhǔn)時(shí)取單次測(cè)量的結(jié)果，故光譜儀的測(cè)量重復(fù)性引入的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度為u表D.1重復(fù)性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)（單位：nm）測(cè)量值568.4570.0570.9572.0573.4571.2569.0569.4571.3570.5平均值570.6標(biāo)準(zhǔn)偏差1.49D.5.2光譜儀分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u光譜儀分辨力為0.1nm，區(qū)間半寬a=0.05nm，服從均勻分布，則可得：uD.5.3光譜儀的最大允許誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u光譜儀的最大允許誤差為±3nm，區(qū)間半寬a=3nm，服從均勻分布，則有uD.6合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量匯總見(jiàn)表D.2所示。評(píng)定的各輸入量u1λs、u2λs、