2024年07月11396藥事管理與法規(guī)（本）期末試題答案_第1頁
2024年07月11396藥事管理與法規(guī)（本）期末試題答案_第2頁
2024年07月11396藥事管理與法規(guī)（本）期末試題答案_第3頁
2024年07月11396藥事管理與法規(guī)（本）期末試題答案_第4頁
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試卷代號:11396藥事管理與法規(guī)(本)試題答案及評分標準(供參考)2024年7月一、單項選擇題(本題共40小題,每小題2分,共80分。請在給出的選項中,選出最符合題目要求的一項)1.A6.C11.A16.A21.C26.A31.D36.A2.C7.B12.B17.B22.D27.D32.D37.B3.C8.D13.A18.A23.C28.C33.D38.B4.D9.B14.D19.C24.C29.A34.D39.A5.C10.C15.A20.B25.C30.C35.B40.D二、簡答題(本題共4小題,每小題5分,共20分)41.簡述非處方藥的遴選原則。答:(1)應用安全。(2分)(2)療效確切。(1分)(3)質(zhì)量穩(wěn)定。(1分)(4)使用方便。(1分)42.簡述藥品上市后再評價的必要性。答:(1)上市后的藥品仍然存在安全性問題。(1分)(2)上市后的藥品在用藥的合理性、有效性等方面存在問題。(1分)(3)藥品上市后再評價工作是對上市前評價的延續(xù)、補充和完善。(1分)(4)藥品上市后再評價,為藥品監(jiān)督管理部門加強藥品市場監(jiān)管及相應藥品管理政策制定提供依據(jù),為新藥研究開發(fā)提供選題依據(jù)和研究方向。(2分)43.簡述藥品召回的分級。答:根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回分為三級:(1)對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的實施一級召回;(2分)(2)對使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的實施二級召回;(2分)(3)對使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的實施三級召回。(1分)44.簡述醫(yī)療機構(gòu)藥學部門的任務。答:(1)藥品供應管理。(1分)(2)調(diào)劑與制劑。(1分)(3)臨床應用管理。(1分)(4)藥品質(zhì)量管理。(1分)(5)科研與教學。(1分)(11396號)藥事管理與法規(guī)(本)答案第1頁(共2頁)

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