系統(tǒng)質量管理制度

系統(tǒng)質量管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)為了確保企業(yè)產(chǎn)品質量的連續(xù)改進和符合國家法律法規(guī)及客戶需求的要求，訂立本制度。本制度的依據(jù)為《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》《質量管理體系要求》（ISO9001標準）等相關法律法規(guī)和標準。第二條適用范圍本制度適用于企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理人員、質量管理人員及相關崗位工作人員。第三條定義系統(tǒng)質量：指產(chǎn)品所具備的符合標準、規(guī)范和客戶需求的質量特性。質量管理體系：指企業(yè)為實現(xiàn)系統(tǒng)質量管理目標，組織資源并進行規(guī)范的質量管理活動的一組相互關聯(lián)、相互影響的要素。質量目標：指企業(yè)為提高系統(tǒng)質量，通過訂立和實施計劃，實現(xiàn)預期結果的定量或定性要求。第二章質量管理體系第四條管理責任企業(yè)負責人應對系統(tǒng)質量管理負總責，并確保質量方針的訂立、實施和連續(xù)改進。企業(yè)負責人應建立和維護質量管理體系，并確保其有效運行。企業(yè)負責人應指派適當?shù)娜藛T負責質量管理體系的運行和改進。第五條質量方針企業(yè)負責人應訂立符合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和客戶需求的質量方針，并予以公布。質量方針應包含質量目標，并向相關人員進行宣貫。第六條資源管理企業(yè)應確保在生產(chǎn)過程中所需的資源得到有效管理和合理配置，包含人員、設備、料子等。企業(yè)應建立健全培訓計劃，加強員工的技能培養(yǎng)和質量意識的提高。第七條過程掌控企業(yè)應建立完善的產(chǎn)品過程掌控措施，確保產(chǎn)品符合設計要求和客戶需求。企業(yè)應訂立產(chǎn)品檢驗標準和檢驗計劃，并對產(chǎn)品進行全過程的監(jiān)控和掌控。第八條數(shù)據(jù)分析企業(yè)應對生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)進行定期分析，發(fā)現(xiàn)問題和潛在風險，并采取相應的矯正和防備措施。企業(yè)應建立統(tǒng)計分析方法，對質量數(shù)據(jù)進行有效匯總和分析。第三章質量保證第九條責任制度企業(yè)應建立質量責任制度，明確相關人員的職責和責任，并做好相應的宣傳和培訓工作。質量責任制度應包含質量管理人員、生產(chǎn)人員、檢驗人員等各崗位的職責和權限。第十條掌控計劃企業(yè)應訂立產(chǎn)品過程掌控計劃和產(chǎn)品檢驗計劃，確保過程穩(wěn)定性和產(chǎn)品全都性。掌控計劃應包含關鍵掌控點、掌控標準、測量和監(jiān)測方法等。第十一條矯正措施企業(yè)應建立矯正措施的處理流程，對發(fā)生的問題進行及時整改和防備。矯正措施應包含問題的識別、原因分析、改進計劃和矯正措施的實施。第十二條連續(xù)改進企業(yè)應建立并實施連續(xù)改進機制，不絕提高產(chǎn)品的質量和客戶滿意度。連續(xù)改進應包含設立改進目標、訂立改進計劃、推動改進實施和評估改進效果等環(huán)節(jié)。第四章風險管理第十三條風險評估企業(yè)應對生產(chǎn)過程中的各項風險進行評估，并訂立相應的風險掌控措施。風險評估應包含風險辨識、風險分析和風險評估等環(huán)節(jié)。第十四條應急預案企業(yè)應建立緊急事件和事故應急預案，確保在發(fā)生突發(fā)情況時能夠快速應對和處理。應急預案應包含應急組織、應急流程和應急資源等內容。第十五條故障分析企業(yè)應建立產(chǎn)品故障分析體系，對產(chǎn)品故障進行分析和處理。故障分析應包含故障現(xiàn)象的描述、原因分析、根本原因的查找和連續(xù)改進措施等。第五章監(jiān)督與審核第十六條內部審核企業(yè)應定期進行內部審核，評估質量管理體系的有效性和合規(guī)性。內部審核應由經(jīng)過培訓的內部審核員進行，審核結果應及時記錄和跟蹤。第十七條外部審核企業(yè)應接受外部審核，以評估質量管理體系的有效性和合規(guī)性。外部審核應由具備相關資質的審核機構進行，審核結果應及時記錄和跟蹤。第六章更改管理第十八條更改申請企業(yè)內部任何涉及質量管理體系的更改，需依照更改管理流程進行申請。更改申請應包含更改的目的、影響范圍、風險評估和更改實施計劃等內容。第十九條更改實施經(jīng)過評審和批準的更改申請，應依照更改實施計劃進行執(zhí)行。更改實施過程中應確保掌控更改風險，保證質量管理體系的穩(wěn)定性和連續(xù)改進。第七章附則第二十條違規(guī)處理對違反本制度的行為，將依照企業(yè)內部紀律進行處理，并可能承當相應的法律責任。第二十一條修訂程序對本制度的修訂，需由企業(yè)負責人批準后，由相關崗位工作人