2024年度臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理合同規(guī)范解讀3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理合同規(guī)范解讀本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式2.項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱2.2項(xiàng)目背景2.3項(xiàng)目目標(biāo)3.數(shù)據(jù)管理范圍3.1數(shù)據(jù)收集3.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)3.3數(shù)據(jù)傳輸3.4數(shù)據(jù)備份4.數(shù)據(jù)質(zhì)量控制4.1數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性4.2數(shù)據(jù)完整性4.3數(shù)據(jù)一致性4.4數(shù)據(jù)安全性5.數(shù)據(jù)訪問權(quán)限5.1訪問權(quán)限分類5.2訪問權(quán)限審批流程5.3訪問權(quán)限變更6.數(shù)據(jù)安全與保密6.1數(shù)據(jù)安全措施6.2數(shù)據(jù)保密協(xié)議6.3數(shù)據(jù)泄露責(zé)任7.項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃7.1項(xiàng)目實(shí)施時(shí)間表7.2項(xiàng)目實(shí)施階段劃分7.3項(xiàng)目實(shí)施里程碑8.項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)管理8.1經(jīng)費(fèi)總額8.2經(jīng)費(fèi)預(yù)算8.3經(jīng)費(fèi)支付方式9.項(xiàng)目進(jìn)度監(jiān)控9.1進(jìn)度監(jiān)控指標(biāo)9.2進(jìn)度監(jiān)控方法9.3進(jìn)度報(bào)告提交10.項(xiàng)目成果交付10.1成果交付形式10.2成果交付時(shí)間10.3成果交付質(zhì)量11.項(xiàng)目驗(yàn)收11.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)11.2驗(yàn)收流程11.3驗(yàn)收?qǐng)?bào)告12.違約責(zé)任12.1違約情形12.2違約責(zé)任承擔(dān)12.3違約賠償13.合同解除與終止13.1合同解除條件13.2合同終止條件13.3合同解除與終止程序14.爭(zhēng)議解決14.1爭(zhēng)議解決方式14.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)14.3爭(zhēng)議解決期限第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱（1）甲方：[甲方全稱]（2）乙方：[乙方全稱]1.2合同雙方地址（1）甲方地址：[甲方詳細(xì)地址]（2）乙方地址：[乙方詳細(xì)地址]1.3合同雙方聯(lián)系方式（1）甲方聯(lián)系人：[甲方聯(lián)系人姓名]聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]電子郵箱：[甲方電子郵箱]（2）乙方聯(lián)系人：[乙方聯(lián)系人姓名]聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]電子郵箱：[乙方電子郵箱]2.項(xiàng)目概述2.1項(xiàng)目名稱[項(xiàng)目名稱]2.2項(xiàng)目背景[項(xiàng)目背景描述]2.3項(xiàng)目目標(biāo)[項(xiàng)目目標(biāo)描述]3.數(shù)據(jù)管理范圍3.1數(shù)據(jù)收集（1）數(shù)據(jù)收集內(nèi)容：[具體數(shù)據(jù)收集內(nèi)容]（2）數(shù)據(jù)收集方法：[具體數(shù)據(jù)收集方法]3.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)（1）數(shù)據(jù)存儲(chǔ)平臺(tái)：[數(shù)據(jù)存儲(chǔ)平臺(tái)名稱]（2）數(shù)據(jù)存儲(chǔ)格式：[數(shù)據(jù)存儲(chǔ)格式要求]3.3數(shù)據(jù)傳輸（1）數(shù)據(jù)傳輸方式：[數(shù)據(jù)傳輸方式要求]（2）數(shù)據(jù)傳輸加密：[數(shù)據(jù)傳輸加密要求]3.4數(shù)據(jù)備份（1）備份頻率：[數(shù)據(jù)備份頻率要求]（2）備份存儲(chǔ)介質(zhì)：[數(shù)據(jù)備份存儲(chǔ)介質(zhì)要求]4.數(shù)據(jù)質(zhì)量控制4.1數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性（1）數(shù)據(jù)校驗(yàn)方法：[數(shù)據(jù)校驗(yàn)方法描述]（2）數(shù)據(jù)校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：[數(shù)據(jù)校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求]4.2數(shù)據(jù)完整性（1）數(shù)據(jù)完整性檢查方法：[數(shù)據(jù)完整性檢查方法描述]（2）數(shù)據(jù)完整性檢查標(biāo)準(zhǔn)：[數(shù)據(jù)完整性檢查標(biāo)準(zhǔn)要求]4.3數(shù)據(jù)一致性（1）數(shù)據(jù)一致性檢查方法：[數(shù)據(jù)一致性檢查方法描述]（2）數(shù)據(jù)一致性檢查標(biāo)準(zhǔn)：[數(shù)據(jù)一致性檢查標(biāo)準(zhǔn)要求]4.4數(shù)據(jù)安全性（1）數(shù)據(jù)安全級(jí)別：[數(shù)據(jù)安全級(jí)別要求]（2）數(shù)據(jù)安全措施：[數(shù)據(jù)安全措施描述]5.數(shù)據(jù)訪問權(quán)限5.1訪問權(quán)限分類（1）權(quán)限等級(jí)：[權(quán)限等級(jí)分類]（2）權(quán)限內(nèi)容：[權(quán)限內(nèi)容描述]5.2訪問權(quán)限審批流程（1）審批流程：[訪問權(quán)限審批流程描述]（2）審批權(quán)限：[審批權(quán)限要求]5.3訪問權(quán)限變更（1）變更申請(qǐng)：[訪問權(quán)限變更申請(qǐng)流程]（2）變更審批：[訪問權(quán)限變更審批流程]6.數(shù)據(jù)安全與保密6.1數(shù)據(jù)安全措施（1）物理安全：[物理安全措施描述]（2）網(wǎng)絡(luò)安全：[網(wǎng)絡(luò)安全措施描述]6.2數(shù)據(jù)保密協(xié)議（1）保密內(nèi)容：[保密內(nèi)容描述]（2）保密期限：[保密期限要求]6.3數(shù)據(jù)泄露責(zé)任（1）泄露處理：[數(shù)據(jù)泄露處理流程]（2）責(zé)任承擔(dān)：[數(shù)據(jù)泄露責(zé)任承擔(dān)要求]8.項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)管理8.1經(jīng)費(fèi)總額[合同總金額]8.2經(jīng)費(fèi)預(yù)算（1）研發(fā)經(jīng)費(fèi)：[研發(fā)經(jīng)費(fèi)預(yù)算]（2）人力成本：[人力成本預(yù)算]（3）設(shè)備購(gòu)置：[設(shè)備購(gòu)置預(yù)算]（4）差旅費(fèi)用：[差旅費(fèi)用預(yù)算]8.3經(jīng)費(fèi)支付方式（1）支付方式：[支付方式描述，如銀行轉(zhuǎn)賬、支票等]（2）支付時(shí)間：[支付時(shí)間安排，如每月、每季度等]9.項(xiàng)目進(jìn)度監(jiān)控9.1進(jìn)度監(jiān)控指標(biāo)（1）關(guān)鍵里程碑：[關(guān)鍵里程碑描述]（2）進(jìn)度跟蹤：[進(jìn)度跟蹤方法，如進(jìn)度報(bào)告、會(huì)議等]9.2進(jìn)度監(jiān)控方法（1）定期檢查：[定期檢查頻率和內(nèi)容]（2）異常處理：[異常情況處理流程]9.3進(jìn)度報(bào)告提交（1）報(bào)告內(nèi)容：[進(jìn)度報(bào)告應(yīng)包含的內(nèi)容]（2）提交時(shí)間：[進(jìn)度報(bào)告提交時(shí)間]10.項(xiàng)目成果交付10.1成果交付形式（1）電子版：[電子版交付格式，如PDF、Excel等]（2）紙質(zhì)版：[紙質(zhì)版交付要求]10.2成果交付時(shí)間[具體成果交付時(shí)間，如合同簽訂后三個(gè)月內(nèi)]10.3成果交付質(zhì)量（1）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：[成果質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)描述]（2）驗(yàn)收流程：[成果驗(yàn)收流程描述]11.項(xiàng)目驗(yàn)收11.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（1）成果符合性：[成果是否符合合同要求]（2）數(shù)據(jù)質(zhì)量：[數(shù)據(jù)質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)]11.2驗(yàn)收流程（1）驗(yàn)收申請(qǐng)：[驗(yàn)收申請(qǐng)流程]（2）驗(yàn)收組組成：[驗(yàn)收組成員構(gòu)成]11.3驗(yàn)收?qǐng)?bào)告（1）報(bào)告內(nèi)容：[驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)包含的內(nèi)容]（2）報(bào)告提交：[驗(yàn)收?qǐng)?bào)告提交時(shí)間及方式]12.違約責(zé)任12.1違約情形（1）未按時(shí)交付成果（2）數(shù)據(jù)質(zhì)量問題（3）違反保密協(xié)議12.2違約責(zé)任承擔(dān)（1）違約賠償：[賠償金額及計(jì)算方式]（2）違約責(zé)任追究：[追究責(zé)任的具體措施]13.合同解除與終止13.1合同解除條件（1）甲方或乙方違約（2）不可抗力13.2合同終止條件（1）項(xiàng)目完成（2）合同雙方協(xié)商一致13.3合同解除與終止程序（1）解除或終止通知：[解除或終止通知的流程]（2）合同終止后的處理：[合同終止后的資產(chǎn)、債務(wù)處理]14.爭(zhēng)議解決14.1爭(zhēng)議解決方式（1）協(xié)商：[協(xié)商解決爭(zhēng)議的方式]（2）調(diào)解：[調(diào)解機(jī)構(gòu)及程序]14.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)[指定爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)，如仲裁委員會(huì)]14.3爭(zhēng)議解決期限[爭(zhēng)議解決期限要求，如自爭(zhēng)議發(fā)生之日起六十日內(nèi)]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義（1）第三方：指在合同履行過程中，經(jīng)甲乙雙方同意，介入合同履行過程的任何個(gè)人、組織或機(jī)構(gòu)，包括但不限于中介方、技術(shù)服務(wù)提供商、咨詢顧問等。（2）第三方不包括合同雙方及其關(guān)聯(lián)公司、子公司、分支機(jī)構(gòu)。15.2第三方介入范圍（1）第三方介入的范圍包括但不限于：項(xiàng)目咨詢、技術(shù)服務(wù)、數(shù)據(jù)管理、質(zhì)量監(jiān)控、成果驗(yàn)收等。（2）第三方介入的具體范圍和職責(zé)應(yīng)在合同附件中明確。15.3第三方介入程序（1）第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。（2）第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)就第三方的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)進(jìn)行明確約定。16.第三方責(zé)任16.1第三方責(zé)任限額（1）第三方在履行合同過程中，因其自身原因?qū)е碌倪`約行為，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。（2）第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在合作協(xié)議中約定，但不得超過合同總金額的一定比例，如10%。（3）第三方責(zé)任限額不包括因不可抗力導(dǎo)致的違約責(zé)任。16.2第三方權(quán)利（1）第三方有權(quán)根據(jù)合作協(xié)議的要求，獲取合同履行過程中所需的信息和資料。（2）第三方有權(quán)根據(jù)合作協(xié)議的要求，對(duì)合同履行過程進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估。16.3第三方義務(wù)（1）第三方應(yīng)按照合作協(xié)議的要求，履行其職責(zé)，確保合同履行過程符合合同約定。（2）第三方應(yīng)遵守合同雙方的保密協(xié)議，不得泄露合同履行過程中的任何信息。（3）第三方應(yīng)配合甲乙雙方進(jìn)行合同履行過程中的溝通和協(xié)調(diào)。17.第三方與其他各方的劃分17.1第三方與甲方（1）第三方應(yīng)向甲方提供技術(shù)服務(wù)或咨詢，確保項(xiàng)目順利實(shí)施。（2）甲方有權(quán)要求第三方在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成其職責(zé)，并對(duì)第三方的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。17.2第三方與乙方（1）第三方應(yīng)向乙方提供技術(shù)服務(wù)或咨詢，協(xié)助乙方完成合同履行。（2）乙方有權(quán)要求第三方在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成其職責(zé)，并對(duì)第三方的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。17.3第三方與其他各方（1）第三方應(yīng)與其他各方保持溝通，確保合同履行過程中的信息暢通。（2）第三方在履行合同過程中，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，不得損害他人合法權(quán)益。18.第三方變更18.1第三方變更條件（1）甲乙雙方認(rèn)為有必要更換第三方時(shí)，可協(xié)商一致更換第三方。（2）第三方在履行合同過程中，如出現(xiàn)重大違約行為，甲乙雙方有權(quán)解除與第三方的合作協(xié)議。18.2第三方變更程序（1）甲乙雙方應(yīng)書面通知第三方，說明變更原因和變更后的合作協(xié)議內(nèi)容。（2）第三方應(yīng)在收到通知后一定期限內(nèi)，確認(rèn)或拒絕變更，并書面回復(fù)甲乙雙方。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：合同雙方基本信息表要求：詳細(xì)填寫甲乙雙方的基本信息，包括但不限于公司名稱、地址、聯(lián)系方式等。說明：本附件作為合同附件，用于明確合同雙方的基本信息。2.附件二：項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃要求：詳細(xì)列出項(xiàng)目實(shí)施的時(shí)間表、階段劃分和里程碑。說明：本附件作為合同附件，用于明確項(xiàng)目實(shí)施的具體安排。3.附件三：數(shù)據(jù)管理規(guī)范要求：詳細(xì)規(guī)定數(shù)據(jù)收集、存儲(chǔ)、傳輸、備份等方面的規(guī)范和要求。說明：本附件作為合同附件，用于明確數(shù)據(jù)管理的要求和標(biāo)準(zhǔn)。4.附件四：數(shù)據(jù)安全與保密協(xié)議要求：明確數(shù)據(jù)安全措施、保密內(nèi)容、保密期限等。說明：本附件作為合同附件，用于明確數(shù)據(jù)安全與保密的相關(guān)事宜。5.附件五：經(jīng)費(fèi)預(yù)算表要求：詳細(xì)列出項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的預(yù)算分配，包括研發(fā)經(jīng)費(fèi)、人力成本、設(shè)備購(gòu)置、差旅費(fèi)用等。說明：本附件作為合同附件，用于明確項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的預(yù)算和使用。6.附件六：進(jìn)度報(bào)告模板要求：提供進(jìn)度報(bào)告的模板，明確報(bào)告內(nèi)容、格式和提交時(shí)間。說明：本附件作為合同附件，用于規(guī)范進(jìn)度報(bào)告的編制和提交。7.附件七：驗(yàn)收?qǐng)?bào)告模板要求：提供驗(yàn)收?qǐng)?bào)告的模板，明確報(bào)告內(nèi)容、格式和提交時(shí)間。說明：本附件作為合同附件，用于規(guī)范驗(yàn)收?qǐng)?bào)告的編制和提交。8.附件八：第三方合作協(xié)議要求：詳細(xì)規(guī)定第三方介入的范圍、職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。說明：本附件作為合同附件，用于明確第三方介入的具體事宜。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：未按時(shí)交付成果責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)合同約定的時(shí)間，如甲方未按時(shí)交付成果，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金按每日合同金額的一定比例計(jì)算。示例說明：如合同約定成果交付時(shí)間為合同簽訂后三個(gè)月內(nèi)，甲方未按時(shí)交付，乙方有權(quán)要求甲方支付每日合同金額的1%作為違約金。2.違約行為：數(shù)據(jù)質(zhì)量問題責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：數(shù)據(jù)質(zhì)量不符合合同約定的標(biāo)準(zhǔn)，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，賠償甲方因此遭受的損失。示例說明：如合同約定數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率達(dá)到95%，若實(shí)際準(zhǔn)確率低于90%，第三方應(yīng)賠償甲方因此遭受的損失，損失計(jì)算方式為實(shí)際損失金額。3.違約行為：違反保密協(xié)議責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方泄露合同履行過程中的任何信息，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，賠償甲乙雙方因此遭受的損失。示例說明：如第三方泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密，第三方應(yīng)賠償甲乙雙方因此遭受的損失，損失計(jì)算方式為實(shí)際損失金額。4.違約行為：第三方未履行合作協(xié)議責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方未按照合作協(xié)議履行其職責(zé)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償甲乙雙方因此遭受的損失。示例說明：如第三方未按時(shí)完成技術(shù)服務(wù)，甲方有權(quán)要求第三方支付違約金，違約金按每日合同金額的一定比例計(jì)算。全文完。2024年度臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理合同規(guī)范解讀1本合同目錄一覽1.合同概述1.1合同背景1.2合同目的1.3合同適用范圍2.數(shù)據(jù)管理要求2.1數(shù)據(jù)收集規(guī)范2.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)規(guī)范2.3數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)2.4數(shù)據(jù)安全與保密2.5數(shù)據(jù)質(zhì)量控制3.數(shù)據(jù)訪問與授權(quán)3.1數(shù)據(jù)訪問權(quán)限3.2數(shù)據(jù)授權(quán)流程3.3數(shù)據(jù)授權(quán)期限3.4數(shù)據(jù)授權(quán)費(fèi)用4.數(shù)據(jù)處理與分析4.1數(shù)據(jù)處理流程4.2數(shù)據(jù)分析要求4.3數(shù)據(jù)分析報(bào)告4.4數(shù)據(jù)分析成果應(yīng)用5.數(shù)據(jù)提交與報(bào)告5.1數(shù)據(jù)提交格式5.2數(shù)據(jù)提交時(shí)限5.3數(shù)據(jù)報(bào)告內(nèi)容5.4數(shù)據(jù)報(bào)告提交方式6.質(zhì)量管理與監(jiān)督6.1質(zhì)量管理責(zé)任6.2質(zhì)量控制措施6.3質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制6.4質(zhì)量考核與獎(jiǎng)懲7.知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)歸屬7.2數(shù)據(jù)使用權(quán)限7.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約賠償方式9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.3爭(zhēng)議解決期限10.合同解除10.1合同解除條件10.2合同解除程序10.3合同解除后果11.合同變更與終止11.1合同變更條件11.2合同變更程序11.3合同終止條件11.4合同終止程序12.合同履行與生效12.1合同履行期限12.2合同生效條件12.3合同履行地點(diǎn)13.合同解除與終止后的責(zé)任13.1合同解除后的責(zé)任13.2合同終止后的責(zé)任14.其他約定14.1合同附件14.2合同生效日期14.3合同解除與終止后的合同效力第一部分：合同如下：1.合同概述1.1合同背景本合同簽訂于2024年，由甲方（數(shù)據(jù)管理服務(wù)提供方）與乙方（臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)需求方）就2024年度臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理服務(wù)達(dá)成一致，為明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，特訂立本合同。1.2合同目的本合同旨在明確甲方為乙方提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、費(fèi)用、期限等，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和安全性。1.3合同適用范圍本合同適用于乙方在2024年度進(jìn)行的所有臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，包括但不限于數(shù)據(jù)收集、存儲(chǔ)、處理、分析、提交和報(bào)告等環(huán)節(jié)。2.數(shù)據(jù)管理要求2.1數(shù)據(jù)收集規(guī)范甲方應(yīng)按照乙方提供的臨床試驗(yàn)方案和標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）進(jìn)行數(shù)據(jù)收集，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和一致性。2.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)規(guī)范甲方應(yīng)采用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)設(shè)備和技術(shù)，對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行加密存儲(chǔ)，確保數(shù)據(jù)的安全性和保密性。2.3數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)甲方應(yīng)定期對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，并確保在數(shù)據(jù)丟失或損壞的情況下能夠及時(shí)恢復(fù)，備份和恢復(fù)方案應(yīng)經(jīng)過乙方審核。2.4數(shù)據(jù)安全與保密甲方應(yīng)建立健全的數(shù)據(jù)安全與保密制度，對(duì)涉及個(gè)人隱私的數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格保護(hù)，未經(jīng)乙方同意，不得向任何第三方泄露。2.5數(shù)據(jù)質(zhì)量控制甲方應(yīng)定期對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保數(shù)據(jù)符合臨床試驗(yàn)要求，對(duì)不符合要求的數(shù)據(jù)進(jìn)行修正或刪除。3.數(shù)據(jù)訪問與授權(quán)3.1數(shù)據(jù)訪問權(quán)限甲方應(yīng)按照乙方要求設(shè)置數(shù)據(jù)訪問權(quán)限，確保只有授權(quán)人員才能訪問相關(guān)數(shù)據(jù)。3.2數(shù)據(jù)授權(quán)流程數(shù)據(jù)授權(quán)流程包括申請(qǐng)、審批、授權(quán)和變更等環(huán)節(jié)，具體流程由雙方另行約定。3.3數(shù)據(jù)授權(quán)期限數(shù)據(jù)授權(quán)期限為自合同生效之日起至2024年12月31日止。3.4數(shù)據(jù)授權(quán)費(fèi)用數(shù)據(jù)授權(quán)費(fèi)用為人民幣元，由乙方支付給甲方。4.數(shù)據(jù)處理與分析4.1數(shù)據(jù)處理流程數(shù)據(jù)處理流程包括數(shù)據(jù)清洗、整合、轉(zhuǎn)換和導(dǎo)出等環(huán)節(jié)，具體流程由雙方另行約定。4.2數(shù)據(jù)分析要求甲方應(yīng)按照乙方要求進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，提供數(shù)據(jù)報(bào)告和分析結(jié)論。4.3數(shù)據(jù)分析報(bào)告數(shù)據(jù)分析報(bào)告應(yīng)包括數(shù)據(jù)來源、分析方法、結(jié)果和結(jié)論等內(nèi)容。4.4數(shù)據(jù)分析成果應(yīng)用數(shù)據(jù)分析成果應(yīng)用于臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的決策、評(píng)估和改進(jìn)。5.數(shù)據(jù)提交與報(bào)告5.1數(shù)據(jù)提交格式數(shù)據(jù)提交格式應(yīng)符合乙方要求，包括數(shù)據(jù)文件、報(bào)告等。5.2數(shù)據(jù)提交時(shí)限數(shù)據(jù)提交時(shí)限為自數(shù)據(jù)收集完成后個(gè)工作日內(nèi)。5.3數(shù)據(jù)報(bào)告內(nèi)容數(shù)據(jù)報(bào)告應(yīng)包括數(shù)據(jù)收集、處理、分析結(jié)果和結(jié)論等內(nèi)容。5.4數(shù)據(jù)報(bào)告提交方式數(shù)據(jù)報(bào)告可通過電子郵件、網(wǎng)絡(luò)傳輸或紙質(zhì)文件等方式提交給乙方。6.質(zhì)量管理與監(jiān)督6.1質(zhì)量管理責(zé)任甲方對(duì)提供的數(shù)據(jù)管理服務(wù)質(zhì)量承擔(dān)全面責(zé)任，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。6.2質(zhì)量控制措施甲方應(yīng)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保數(shù)據(jù)收集、處理、分析等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。6.3質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制乙方有權(quán)對(duì)甲方進(jìn)行定期或不定期的質(zhì)量監(jiān)督，甲方應(yīng)予以配合。6.4質(zhì)量考核與獎(jiǎng)懲雙方應(yīng)根據(jù)合同約定對(duì)數(shù)據(jù)管理服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行考核，對(duì)不合格的甲方進(jìn)行相應(yīng)的獎(jiǎng)懲。8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)歸屬數(shù)據(jù)的產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，甲方在合同期間獲取的數(shù)據(jù)不得用于任何其他目的，未經(jīng)乙方書面同意，不得對(duì)外公開或泄露。8.2數(shù)據(jù)使用權(quán)限甲方在合同期間獲得的數(shù)據(jù)使用權(quán)限僅限于為乙方提供數(shù)據(jù)管理服務(wù)，不得將數(shù)據(jù)用于商業(yè)用途或任何第三方。8.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)甲方應(yīng)采取必要措施保護(hù)數(shù)據(jù)中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)和著作權(quán)等，避免侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。9.違約責(zé)任9.1違約情形甲方違反合同約定的任何一項(xiàng)義務(wù)，包括但不限于數(shù)據(jù)安全、保密、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，均構(gòu)成違約。9.2違約責(zé)任承擔(dān)甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償乙方因違約所造成的損失、停止違約行為、恢復(fù)原狀等。9.3違約賠償方式違約賠償?shù)木唧w金額和計(jì)算方式由雙方在合同中約定，如未約定，則按實(shí)際損失計(jì)算。10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)如雙方同意，爭(zhēng)議可通過仲裁解決，仲裁機(jī)構(gòu)為雙方共同選擇的仲裁委員會(huì)。10.3爭(zhēng)議解決期限爭(zhēng)議應(yīng)在發(fā)生之日起個(gè)工作日內(nèi)解決，如未能在規(guī)定期限內(nèi)解決，任何一方均有權(quán)采取上述爭(zhēng)議解決方式。11.合同解除11.1合同解除條件如一方違反合同約定，另一方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。11.2合同解除程序解除合同應(yīng)書面通知對(duì)方，并按照合同約定的程序執(zhí)行。11.3合同解除后果合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理未履行完畢的義務(wù)和剩余款項(xiàng)的結(jié)算。12.合同變更與終止12.1合同變更條件雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以變更合同內(nèi)容，但應(yīng)書面確認(rèn)。12.2合同變更程序合同變更應(yīng)按照雙方約定的程序進(jìn)行，包括但不限于通知、確認(rèn)和簽署。12.3合同終止條件合同期滿或雙方約定的終止條件成就時(shí)，合同終止。12.4合同終止程序合同終止應(yīng)按照雙方約定的程序進(jìn)行，包括但不限于通知、結(jié)算和文件歸檔。13.合同履行與生效13.1合同履行期限合同自雙方簽字蓋章之日起生效，履行期限為自合同生效之日起至2024年12月31日止。13.2合同生效條件雙方簽字蓋章后，合同即生效。13.3合同履行地點(diǎn)合同履行地點(diǎn)為乙方指定的地點(diǎn)，或雙方另行約定的地點(diǎn)。14.其他約定14.1合同附件本合同附件包括但不限于數(shù)據(jù)管理服務(wù)協(xié)議、保密協(xié)議、數(shù)據(jù)授權(quán)書等。14.2合同生效日期合同生效日期為雙方簽字蓋章之日。14.3合同解除與終止后的合同效力合同解除或終止后，本合同中未履行的義務(wù)和未結(jié)算的款項(xiàng)應(yīng)繼續(xù)履行和結(jié)算。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念本合同中所述的第三方包括但不限于中介方、技術(shù)服務(wù)提供方、專家咨詢方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等，他們可能在本合同執(zhí)行過程中提供必要的協(xié)助或服務(wù)。15.2第三方責(zé)任第三方在本合同中的責(zé)任應(yīng)限于其提供的服務(wù)范圍，且僅對(duì)其直接提供的服務(wù)負(fù)責(zé)。第三方不承擔(dān)因甲方或乙方原因造成的損失。15.3第三方權(quán)利第三方有權(quán)根據(jù)其提供服務(wù)的內(nèi)容和要求，獲得相應(yīng)的報(bào)酬和費(fèi)用，并有權(quán)要求甲方或乙方提供必要的協(xié)助和便利。15.4第三方與其他各方的劃分第三方與甲方、乙方之間的關(guān)系應(yīng)明確界定，第三方不應(yīng)介入甲方與乙方之間的合同關(guān)系，除非經(jīng)雙方書面同意。16.第三方介入程序16.1第三方介入申請(qǐng)任何一方如需引入第三方，應(yīng)提前向?qū)Ψ教岢鰰嫔暾?qǐng)，并詳細(xì)說明第三方的角色、職責(zé)和預(yù)期服務(wù)內(nèi)容。16.2第三方介入審批對(duì)方應(yīng)在收到申請(qǐng)后個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)第三方介入進(jìn)行審批。審批未通過，申請(qǐng)人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。16.3第三方介入?yún)f(xié)議甲方、乙方與第三方應(yīng)另行簽訂協(xié)議，明確各方的權(quán)利和義務(wù)，該協(xié)議與本合同具有同等法律效力。17.第三方責(zé)任限額17.1責(zé)任限額定義本合同中的責(zé)任限額是指第三方因履行其服務(wù)職責(zé)而產(chǎn)生的任何損失，甲方和乙方各自對(duì)第三方承擔(dān)的責(zé)任限額應(yīng)在本合同中明確。17.2責(zé)任限額確定第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其提供服務(wù)的內(nèi)容、難度和風(fēng)險(xiǎn)等因素確定，并在第三方介入?yún)f(xié)議中明確。17.3超過責(zé)任限額的處理如第三方因履行服務(wù)職責(zé)導(dǎo)致的損失超過約定的責(zé)任限額，超出部分應(yīng)由甲方、乙方或第三方自行承擔(dān)，具體承擔(dān)方式由第三方介入?yún)f(xié)議約定。18.第三方介入后的合同變更18.1合同變更通知第三方介入后，如需變更本合同內(nèi)容，涉及第三方權(quán)益的變更，應(yīng)通知第三方，并取得其同意。18.2合同變更協(xié)議甲方、乙方與第三方應(yīng)就合同變更事項(xiàng)另行簽訂協(xié)議，明確變更后的權(quán)利和義務(wù)。19.第三方介入后的爭(zhēng)議解決19.1爭(zhēng)議解決方式第三方介入后發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)采取本合同約定的爭(zhēng)議解決方式。19.2第三方爭(zhēng)議處理第三方介入爭(zhēng)議的處理，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和合同約定，第三方有權(quán)參與爭(zhēng)議解決過程。20.第三方介入后的合同終止20.1合同終止原因如第三方介入的合同服務(wù)完成或合同目的實(shí)現(xiàn)，或因不可抗力等原因?qū)е潞贤瑹o法履行，可終止合同。20.2合同終止程序合同終止程序應(yīng)按照本合同約定的程序進(jìn)行，包括通知、確認(rèn)和結(jié)算等環(huán)節(jié)。21.第三方介入后的保密義務(wù)21.1保密內(nèi)容第三方在本合同執(zhí)行過程中接觸到的所有敏感信息，包括但不限于技術(shù)信息、商業(yè)秘密、個(gè)人信息等，均應(yīng)予以保密。21.2保密期限第三方的保密義務(wù)自合同簽訂之日起至合同終止后年止。21.3違反保密義務(wù)的責(zé)任第三方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償甲方和乙方的損失。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.數(shù)據(jù)管理服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求：詳細(xì)規(guī)定數(shù)據(jù)管理的具體服務(wù)內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)、流程和費(fèi)用。說明：本附件為合同的核心附件，明確了甲乙雙方在數(shù)據(jù)管理方面的權(quán)利和義務(wù)。2.保密協(xié)議詳細(xì)要求：規(guī)定雙方對(duì)合同內(nèi)容和相關(guān)信息的保密義務(wù)和責(zé)任。說明：本附件用于保護(hù)甲乙雙方的商業(yè)秘密和敏感信息。3.數(shù)據(jù)授權(quán)書詳細(xì)要求：授權(quán)第三方訪問和使用特定數(shù)據(jù)的具體條款。說明：本附件用于授權(quán)第三方在特定條件下訪問和使用數(shù)據(jù)。4.數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)方案詳細(xì)要求：詳細(xì)說明數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)的具體操作流程、頻率和責(zé)任。說明：本附件確保數(shù)據(jù)在丟失或損壞時(shí)能夠及時(shí)恢復(fù)。5.質(zhì)量控制計(jì)劃詳細(xì)要求：規(guī)定數(shù)據(jù)質(zhì)量控制的具體措施、標(biāo)準(zhǔn)和檢查方法。說明：本附件確保數(shù)據(jù)質(zhì)量符合臨床試驗(yàn)要求。6.數(shù)據(jù)分析報(bào)告模板詳細(xì)要求：提供數(shù)據(jù)分析報(bào)告的格式、內(nèi)容和提交要求。說明：本附件確保數(shù)據(jù)分析報(bào)告的規(guī)范性和一致性。7.第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求：明確第三方在合同中的角色、職責(zé)和責(zé)任限額。說明：本附件確保第三方在合同中的參與和責(zé)任劃分。8.爭(zhēng)議解決機(jī)制詳細(xì)要求：規(guī)定爭(zhēng)議解決的方式、程序和期限。說明：本附件確保爭(zhēng)議能夠及時(shí)有效地解決。9.合同變更協(xié)議詳細(xì)要求：詳細(xì)記錄合同變更的內(nèi)容、日期和雙方簽字。說明：本附件用于記錄合同變更的正式文件。10.合同終止協(xié)議詳細(xì)要求：規(guī)定合同終止的條件、程序和后續(xù)處理。說明：本附件確保合同終止后的處理和責(zé)任劃分。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按約定時(shí)間提交數(shù)據(jù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：每延遲一天，甲方應(yīng)支付乙方合同總金額的1%作為違約金。示例：若合同總金額為100萬元，延遲一天，甲方應(yīng)支付1萬元作為違約金。2.違約行為：乙方未按約定支付數(shù)據(jù)管理費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：每延遲一天，乙方應(yīng)支付甲方合同總金額的1%作為違約金。示例：若合同總金額為100萬元，延遲一天，乙方應(yīng)支付1萬元作為違約金。3.違約行為：第三方泄露數(shù)據(jù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任，包括但不限于賠償甲方和乙方的損失。示例：若數(shù)據(jù)泄露導(dǎo)致甲方和乙方共損失10萬元，第三方應(yīng)全額賠償。4.違約行為：甲方提供的數(shù)據(jù)質(zhì)量不符合約定標(biāo)準(zhǔn)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方應(yīng)重新提供符合標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的額外費(fèi)用。示例：若重新提供符合標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)需要額外費(fèi)用1萬元，甲方應(yīng)承擔(dān)此費(fèi)用。5.違約行為：乙方拒絕接受甲方提供的數(shù)據(jù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：乙方應(yīng)說明拒絕接受的原因，并在個(gè)工作日內(nèi)提出解決方案。示例：若乙方在3個(gè)工作日內(nèi)提出解決方案，且解決方案符合合同要求，則不視為違約。全文完。2024年度臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理合同規(guī)范解讀2本合同目錄一覽1.1合同訂立依據(jù)1.2合同主體及權(quán)利義務(wù)1.3合同期限及生效條件1.4數(shù)據(jù)管理范圍及內(nèi)容1.5數(shù)據(jù)收集與整理1.6數(shù)據(jù)質(zhì)量控制與審核1.7數(shù)據(jù)安全與保密1.8數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與備份1.9數(shù)據(jù)分析與報(bào)告1.10數(shù)據(jù)訪問與共享1.11數(shù)據(jù)更新與維護(hù)1.12違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決1.13合同解除與終止1.14合同附件及補(bǔ)充協(xié)議第一部分：合同如下：第一條合同訂立依據(jù)1.1.1依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》等相關(guān)法律法規(guī)。1.1.2遵循國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門關(guān)于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的規(guī)范性文件。1.1.3本合同依據(jù)雙方協(xié)商一致，自愿簽訂。第二條合同主體及權(quán)利義務(wù)2.1.1合同主體：甲方為臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理服務(wù)提供方，乙方為臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理需求方。2.1.2甲方權(quán)利義務(wù)：負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的管理、整理、質(zhì)量控制、分析、報(bào)告等工作，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整、安全。2.1.3乙方權(quán)利義務(wù)：提供臨床試驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)，配合甲方進(jìn)行數(shù)據(jù)管理，支付數(shù)據(jù)管理服務(wù)費(fèi)用。第三條合同期限及生效條件3.1.1合同期限：本合同有效期為2024年1月1日至2024年12月31日。3.1.2生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第四條數(shù)據(jù)管理范圍及內(nèi)容4.1.1數(shù)據(jù)管理范圍：本合同涉及的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)包括但不限于病例報(bào)告表（CRF）、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、影像學(xué)檢查結(jié)果等。4.1.2數(shù)據(jù)管理內(nèi)容：對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、清洗、審核、分析、報(bào)告等。第五條數(shù)據(jù)收集與整理5.1.1數(shù)據(jù)收集：甲方負(fù)責(zé)按照乙方提供的數(shù)據(jù)收集要求，收集臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。5.1.2數(shù)據(jù)整理：甲方對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。第六條數(shù)據(jù)質(zhì)量控制與審核6.1.1數(shù)據(jù)質(zhì)量控制：甲方對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量審核，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。6.1.2數(shù)據(jù)審核：甲方定期對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)通知乙方進(jìn)行修正。第七條數(shù)據(jù)安全與保密7.1.1數(shù)據(jù)安全：甲方采取必要的技術(shù)和管理措施，確保數(shù)據(jù)安全，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、破壞。7.1.2數(shù)據(jù)保密：甲方對(duì)乙方提供的數(shù)據(jù)嚴(yán)格保密，未經(jīng)乙方同意，不得向任何第三方泄露數(shù)據(jù)。第八條數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與備份8.1.1數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：甲方應(yīng)使用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的存儲(chǔ)設(shè)備，確保數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的穩(wěn)定性和安全性。8.1.2數(shù)據(jù)備份：甲方應(yīng)定期對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，并確保備份數(shù)據(jù)可隨時(shí)恢復(fù)。第九條數(shù)據(jù)分析與報(bào)告9.1.1數(shù)據(jù)分析：甲方根據(jù)乙方需求，對(duì)收集到的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，得出相關(guān)結(jié)論。9.1.2數(shù)據(jù)報(bào)告：甲方按照約定格式，定期向乙方提交數(shù)據(jù)分析報(bào)告。第十條數(shù)據(jù)訪問與共享10.1.1數(shù)據(jù)訪問：乙方有權(quán)在合同規(guī)定范圍內(nèi)訪問其臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。10.1.2數(shù)據(jù)共享：除合同另有約定外，未經(jīng)乙方同意，甲方不得向任何第三方提供數(shù)據(jù)。第十一條數(shù)據(jù)更新與維護(hù)11.1.1數(shù)據(jù)更新：甲方應(yīng)確保數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)更新，及時(shí)反映臨床試驗(yàn)的最新進(jìn)展。11.1.2數(shù)據(jù)維護(hù)：甲方負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)維護(hù)工作，確保數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。第十二條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決12.1.1違約責(zé)任：任何一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。12.1.2爭(zhēng)議解決：雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十三條合同解除與終止13.1.1合同解除：在合同有效期內(nèi)，任何一方有權(quán)單方面解除合同，但應(yīng)提前30日書面通知對(duì)方。13.1.2合同終止：合同期滿或雙方約定的終止條件成就時(shí)，合同終止。第十四條合同附件及補(bǔ)充協(xié)議14.1.1合同附件：本合同附件包括但不限于數(shù)據(jù)管理方案、數(shù)據(jù)安全保密協(xié)議等。14.1.2補(bǔ)充協(xié)議：雙方可根據(jù)實(shí)際情況簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1.1第三方是指在合同履行過程中，根據(jù)本合同約定或雙方同意，介入合同關(guān)系中的獨(dú)立第三方。1.1.2第三方可以是但不限于中介方、技術(shù)支持方、審計(jì)方、法律顧問等。第二條第三方介入原因及程序2.1.1第三方介入原因：2.1.1.1合同履行需要專業(yè)支持或服務(wù)；2.1.1.2雙方協(xié)商一致，需要第三方提供專業(yè)意見或協(xié)助；2.1.1.3法律法規(guī)或政策要求必須引入第三方。2.1.2第三方介入程序：2.1.2.1雙方協(xié)商確定第三方介入事宜；2.1.2.2雙方共同與第三方簽訂書面協(xié)議；2.1.2.3第三方協(xié)議作為本合同的補(bǔ)充協(xié)議，與本合同具有同等法律效力。第三條第三方責(zé)任及權(quán)利3.1.1第三方責(zé)任：3.1.1.1第三方應(yīng)按照其與甲方或乙方簽訂的協(xié)議履行職責(zé)，確保其行為符合合同要求；3.1.1.2第三方對(duì)其提供的專業(yè)意見或服務(wù)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任；3.1.1.3第三方因故意或重大過失導(dǎo)致甲方或乙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.1.2第三方權(quán)利：3.1.2.1第三方有權(quán)要求甲方或乙方提供必要的信息和協(xié)助；3.1.2.2第三方有權(quán)根據(jù)其協(xié)議要求甲方或乙方支付相應(yīng)的費(fèi)用。第四條第三方責(zé)任限額4.1.1第三方責(zé)任限額：4.1.1.1第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其提供的專業(yè)意見或服務(wù)的性質(zhì)、復(fù)雜程度和風(fēng)險(xiǎn)等因素確定；4.1.1.2第三方責(zé)任限額應(yīng)在第三方與甲方或乙方簽訂的協(xié)議中明確；4.1.1.3第三方責(zé)任限額不得超過本合同約定的責(zé)任限額。第五條第三方與其他各方的劃分說明5.1.1第三方與甲方的關(guān)系：5.1.1.1第三方與甲方之間的關(guān)系由雙方與第三方簽訂的協(xié)議約定；5.1.1.2甲方對(duì)第三方的行為不承擔(dān)責(zé)任，除非甲方明知或應(yīng)知第三方的行為違反合同約定。5.1.2第三方與乙方的關(guān)系：5.1.2.1第三方與乙方之間的關(guān)系由雙方與第三方簽訂的協(xié)議約定；5.1.2.2乙方對(duì)第三方的行為不承擔(dān)責(zé)任，除非乙方明知或應(yīng)知第三方的行為違反合同約定。5.1.3第三方與合同雙方的關(guān)系：5.1.3.1第三方作為合同的第三方，其責(zé)任限于其與合同雙方簽訂的協(xié)議；5.1.3.2第三方不得直接與合同雙方進(jìn)行任何與合同無關(guān)的協(xié)商或交易。第六條第三方介入的費(fèi)用及支付6.1.1第三方介入的費(fèi)用：6.1.1.1第三方介入的費(fèi)用應(yīng)按照其與合同雙方簽訂的協(xié)議約定；6.1.1.2第三方介入的費(fèi)用包括但不限于咨詢費(fèi)、服務(wù)費(fèi)、審計(jì)費(fèi)等。6.1.2第三方介入的支付：6.1.2.1第三方介入的費(fèi)用由甲方或乙方根據(jù)其協(xié)議支付；6.1.2.2第三方介入的費(fèi)用支付