藥品質(zhì)量保證協(xié)議

藥品質(zhì)量保證協(xié)議合同目錄第一章總則1.1協(xié)議背景1.2協(xié)議目的1.3協(xié)議適用范圍1.4協(xié)議雙方的權(quán)利與義務(wù)1.5協(xié)議的有效性1.6協(xié)議的修改和終止第二章定義與解釋2.1藥品2.2質(zhì)量保證2.3生產(chǎn)商2.4供應(yīng)商2.5銷(xiāo)售商2.6檢測(cè)機(jī)構(gòu)2.7合格證明2.8質(zhì)量問(wèn)題第三章質(zhì)量要求3.1藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)3.2藥品質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)3.3藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸要求3.4藥品追溯系統(tǒng)3.5質(zhì)量保證體系的建立與執(zhí)行第四章生產(chǎn)商責(zé)任4.1生產(chǎn)合格藥品4.2提供藥品生產(chǎn)相關(guān)資料4.3配合質(zhì)量檢測(cè)4.4對(duì)質(zhì)量問(wèn)題的藥品進(jìn)行召回第五章供應(yīng)商責(zé)任5.1供應(yīng)合格藥品5.2提供的藥品符合生產(chǎn)商要求5.3配合質(zhì)量檢測(cè)5.4對(duì)質(zhì)量問(wèn)題的藥品進(jìn)行召回第六章銷(xiāo)售商責(zé)任6.1銷(xiāo)售合格藥品6.2建立并執(zhí)行銷(xiāo)售記錄6.3配合質(zhì)量檢測(cè)6.4對(duì)質(zhì)量問(wèn)題的藥品進(jìn)行停售和召回第七章檢測(cè)機(jī)構(gòu)責(zé)任7.1藥品質(zhì)量檢測(cè)7.2出具檢測(cè)報(bào)告7.3檢測(cè)結(jié)果的保密7.4對(duì)檢測(cè)過(guò)程的公正與客觀第八章合格證明8.1合格證明的申請(qǐng)與發(fā)放8.2合格證明的懸掛與展示8.3合格證明的監(jiān)督管理8.4合格證明的撤銷(xiāo)與恢復(fù)第九章質(zhì)量問(wèn)題的處理9.1質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)現(xiàn)與報(bào)告9.2質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查與分析9.3質(zhì)量問(wèn)題的解決與處理9.4質(zhì)量問(wèn)題的信息反饋與跟蹤第十章信息溝通與協(xié)作10.1建立信息溝通機(jī)制10.2定期召開(kāi)協(xié)調(diào)會(huì)議10.3共同推進(jìn)質(zhì)量保證工作10.4協(xié)助解決雙方在質(zhì)量保證過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題第十一章違約責(zé)任11.1違反質(zhì)量要求的法律責(zé)任11.2違反合同約定的法律責(zé)任11.3因違約產(chǎn)生的損失賠償責(zé)任11.4違約方的改正措施第十二章?tīng)?zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議的解決方式12.2協(xié)商解決12.3調(diào)解解決12.4仲裁解決12.5訴訟解決第十三章合同的生效、變更與解除13.1合同的生效條件13.2合同的變更13.3合同的解除13.4合同解除后的權(quán)利與義務(wù)處理第十四章附則14.1合同的解釋權(quán)14.2合同的適用法律14.3合同的簽訂地點(diǎn)與日期14.4合同的附件合同編號(hào)_________第一章總則1.1協(xié)議背景為保證藥品在生產(chǎn)、供應(yīng)、銷(xiāo)售過(guò)程中的質(zhì)量，確保公眾用藥安全，各方達(dá)成本質(zhì)量保證協(xié)議。1.2協(xié)議目的確保藥品在整個(gè)供應(yīng)鏈中的質(zhì)量，維護(hù)各方合法權(quán)益，遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。1.3協(xié)議適用范圍適用于本協(xié)議各方在藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、銷(xiāo)售、檢測(cè)等環(huán)節(jié)中的活動(dòng)。1.4協(xié)議雙方的權(quán)利與義務(wù)各方應(yīng)嚴(yán)格按照本協(xié)議約定履行各自的權(quán)利與義務(wù)，共同保障藥品質(zhì)量。1.5協(xié)議的有效性本協(xié)議自各方簽字蓋章之日起生效，有效期為_(kāi)___年，除非提前終止或雙方另有約定。1.6協(xié)議的修改和終止協(xié)議的修改或終止需經(jīng)各方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面協(xié)議。第二章定義與解釋2.1藥品指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的物質(zhì)或組合物。2.2質(zhì)量保證指通過(guò)建立質(zhì)量管理體系，采取有效措施確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。2.3生產(chǎn)商指取得藥品生產(chǎn)許可證，從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)。2.4供應(yīng)商指向生產(chǎn)商或銷(xiāo)售商提供藥品原料、輔料、包裝材料等物資的企業(yè)或個(gè)人。2.5銷(xiāo)售商指取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)。2.6檢測(cè)機(jī)構(gòu)指依法設(shè)立，具有藥品質(zhì)量檢測(cè)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)。2.7合格證明指藥品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的，證明藥品質(zhì)量合格的文件。2.8質(zhì)量問(wèn)題指藥品在生產(chǎn)、供應(yīng)、銷(xiāo)售、使用過(guò)程中，不符合國(guó)家法律法規(guī)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或約定質(zhì)量要求的情況。第三章質(zhì)量要求3.1藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)商應(yīng)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。3.2藥品質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)各方應(yīng)按照國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。3.3藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸要求各方應(yīng)根據(jù)藥品的特性，采取適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存和運(yùn)輸措施，確保藥品質(zhì)量。3.4藥品追溯系統(tǒng)各方應(yīng)建立并有效運(yùn)行藥品追溯系統(tǒng)，確保藥品可追溯。3.5質(zhì)量保證體系的建立與執(zhí)行各方應(yīng)建立質(zhì)量保證體系，并嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度。第四章生產(chǎn)商責(zé)任4.1生產(chǎn)合格藥品生產(chǎn)商應(yīng)保證生產(chǎn)的藥品符合藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。4.2提供藥品生產(chǎn)相關(guān)資料生產(chǎn)商應(yīng)向供應(yīng)商和銷(xiāo)售商提供藥品生產(chǎn)的相關(guān)資料，包括生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等。4.3配合質(zhì)量檢測(cè)生產(chǎn)商應(yīng)配合檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品質(zhì)量檢測(cè)，對(duì)檢測(cè)結(jié)果無(wú)異議。4.4對(duì)質(zhì)量問(wèn)題的藥品進(jìn)行召回生產(chǎn)商發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立即采取召回措施，并通知供應(yīng)商和銷(xiāo)售商。第五章供應(yīng)商責(zé)任5.1供應(yīng)合格藥品供應(yīng)商應(yīng)保證供應(yīng)的藥品符合生產(chǎn)商要求及國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。5.2提供的藥品符合生產(chǎn)商要求供應(yīng)商應(yīng)按照生產(chǎn)商的要求，提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。5.3配合質(zhì)量檢測(cè)供應(yīng)商應(yīng)配合檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品質(zhì)量檢測(cè)，對(duì)檢測(cè)結(jié)果無(wú)異議。5.4對(duì)質(zhì)量問(wèn)題的藥品進(jìn)行召回供應(yīng)商發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立即采取召回措施，并通知生產(chǎn)商和銷(xiāo)售商。第六章銷(xiāo)售商責(zé)任6.1銷(xiāo)售合格藥品銷(xiāo)售商應(yīng)保證銷(xiāo)售的藥品符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。6.2建立并執(zhí)行銷(xiāo)售記錄銷(xiāo)售商應(yīng)建立并執(zhí)行銷(xiāo)售記錄，確保藥品的可追溯性。6.3配合質(zhì)量檢測(cè)銷(xiāo)售商應(yīng)配合檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品質(zhì)量檢測(cè)，對(duì)檢測(cè)結(jié)果無(wú)異議。6.4對(duì)質(zhì)量問(wèn)題的藥品進(jìn)行停售和召回銷(xiāo)售商發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立即停售并召回該藥品，并通知生產(chǎn)商和供應(yīng)商。第八章合格證明8.1合格證明的申請(qǐng)與發(fā)放生產(chǎn)商在藥品生產(chǎn)完成后，應(yīng)向檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)藥品質(zhì)量檢測(cè)，并按照檢測(cè)結(jié)果發(fā)放合格證明。8.2合格證明的懸掛與展示銷(xiāo)售商應(yīng)在藥品銷(xiāo)售區(qū)域懸掛并展示合格證明，以供消費(fèi)者查閱。8.3合格證明的監(jiān)督管理各方應(yīng)共同對(duì)合格證明的有效性和藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。8.4合格證明的撤銷(xiāo)與恢復(fù)如藥品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題，檢測(cè)機(jī)構(gòu)可撤銷(xiāo)合格證明，經(jīng)整改后，生產(chǎn)商可重新申請(qǐng)。第九章質(zhì)量問(wèn)題的處理9.1質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)現(xiàn)與報(bào)告任何一方發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即向其他各方報(bào)告，并采取相應(yīng)措施。9.2質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查與分析各方應(yīng)共同對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查與分析，找出問(wèn)題原因，并采取改進(jìn)措施。9.3質(zhì)量問(wèn)題的解決與處理根據(jù)調(diào)查分析結(jié)果，各方應(yīng)共同制定解決方案，并采取有效措施處理質(zhì)量問(wèn)題。9.4質(zhì)量問(wèn)題的信息反饋與跟蹤各方應(yīng)對(duì)質(zhì)量問(wèn)題的處理情況進(jìn)行信息反饋與跟蹤，確保問(wèn)題得到妥善解決。第十章信息溝通與協(xié)作10.1建立信息溝通機(jī)制各方應(yīng)建立信息溝通機(jī)制，確保信息暢通，協(xié)同推進(jìn)質(zhì)量保證工作。10.2定期召開(kāi)協(xié)調(diào)會(huì)議各方應(yīng)定期召開(kāi)協(xié)調(diào)會(huì)議，共同討論質(zhì)量保證工作中的問(wèn)題，分享經(jīng)驗(yàn)。10.3共同推進(jìn)質(zhì)量保證工作各方應(yīng)共同努力，不斷提升藥品質(zhì)量水平，滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。10.4協(xié)助解決雙方在質(zhì)量保證過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題各方應(yīng)相互協(xié)助，解決在質(zhì)量保證過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，維護(hù)雙方利益。第十一章違約責(zé)任11.1違反質(zhì)量要求的法律責(zé)任違反質(zhì)量要求的一方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償損失、承擔(dān)罰款等。11.2違反合同約定的法律責(zé)任違反合同約定的一方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償損失、承擔(dān)罰款等。11.3因違約產(chǎn)生的損失賠償責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)因違約產(chǎn)生的損失賠償責(zé)任，賠償金額根據(jù)實(shí)際損失計(jì)算。11.4違約方的改正措施違約方應(yīng)采取改正措施，消除違約行為，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十二章?tīng)?zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議的解決方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，可以采取協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式解決。12.2協(xié)商解決雙方應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決爭(zhēng)議，協(xié)商不成的，可以采取其他解決方式。12.3調(diào)解解決雙方可以申請(qǐng)第三方調(diào)解機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)解，調(diào)解不成的，可以采取仲裁或訴訟。12.4仲裁解決雙方可以約定仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁，仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。12.5訴訟解決雙方可以提起訴訟，按照法院審理程序解決爭(zhēng)議。第十三章合同的生效、變更與解除13.1合同的生效條件本合同自各方簽字蓋章之日起生效，除非提前終止或雙方另有約定。13.2合同的變更合同的變更需經(jīng)各方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。13.3合同的解除合同的解除需經(jīng)各方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面解除協(xié)議。13.4合同解除后的權(quán)利與義務(wù)處理合同解除后，各方應(yīng)按照解除協(xié)議約定處理合同解除后的權(quán)利與義務(wù)。第十四章附則14.1合同的解釋權(quán)本合同的解釋權(quán)歸各方共同所有。14.2合同的適用法律本合同適用中華人民共和國(guó)法律。14.3合同的簽訂地點(diǎn)與日期本合同簽訂地點(diǎn)為_(kāi)_______，簽訂日期為_(kāi)_______。14.4合同的附件本合同附件包括：藥品質(zhì)量保證體系文件、藥品質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等。合同編號(hào)_________（生產(chǎn)商簽字）（供應(yīng)商簽字）（銷(xiāo)售商簽字）（檢測(cè)機(jī)構(gòu)簽字）日期：____年____月____日多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說(shuō)明附加條款一：甲方為主導(dǎo)時(shí)的特殊條款1.1甲方質(zhì)量控制特殊要求甲方應(yīng)制定并執(zhí)行更為嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品質(zhì)量滿(mǎn)足特殊需求。說(shuō)明：甲方作為藥品的質(zhì)量控制主體，有權(quán)根據(jù)市場(chǎng)需求和藥品特性制定更為嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，以確保藥品的質(zhì)量和安全。附加條款二：乙方為主導(dǎo)時(shí)的特殊條款2.1乙方研發(fā)投入保障乙方應(yīng)保證對(duì)藥品研發(fā)的投入，確保藥品的更新?lián)Q代和質(zhì)量提升。說(shuō)明：乙方作為藥品的研發(fā)主體，有責(zé)任保證足夠的研發(fā)投入，以推動(dòng)藥品的持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新。附加條款三：第三方中介為主導(dǎo)時(shí)的特殊條款3.1第三方中介的質(zhì)量監(jiān)督職責(zé)第三方中介應(yīng)承擔(dān)藥品質(zhì)量監(jiān)督職責(zé)，確保藥品在整個(gè)供應(yīng)鏈中的質(zhì)量。說(shuō)明：第三方中介作為獨(dú)立的監(jiān)督主體，有責(zé)任對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，保障藥品的質(zhì)量和安全。附加條款四：多方的共同義務(wù)4.1共同應(yīng)對(duì)突發(fā)質(zhì)量事件當(dāng)藥品質(zhì)量出現(xiàn)突發(fā)問(wèn)題時(shí)，甲方、乙方和第三方中介應(yīng)共同應(yīng)對(duì)，采取有效措施解決問(wèn)題。說(shuō)明：在面對(duì)突發(fā)質(zhì)量事件時(shí)，各方應(yīng)共同合作，迅速采取措施，以減輕質(zhì)量問(wèn)題對(duì)藥品供應(yīng)鏈和公眾的影響。附加條款五：信息共享與保密5.1信息共享各方應(yīng)共享藥品質(zhì)量相關(guān)信息，以促進(jìn)質(zhì)量保證工作的有效進(jìn)行。5.2保密義務(wù)各方應(yīng)對(duì)在質(zhì)量保證過(guò)程中獲取的商業(yè)秘密和個(gè)人信息予以保密，不得泄露給無(wú)關(guān)第三方。說(shuō)明：信息共享和保密是質(zhì)量保證工作的重要環(huán)節(jié)，各方應(yīng)積極參與信息共享，同時(shí)保護(hù)相關(guān)信息的安全。附加條款六：違約責(zé)任及賠償6.1違約金各方違反合同約定時(shí)，應(yīng)支付違約金，作為對(duì)守約方損失的賠償。6.2損失賠償守約方因違約方的違約行為遭受損失的，有權(quán)向違約方追償實(shí)際損失金額。說(shuō)明：通過(guò)設(shè)定違約金和損失賠償機(jī)制，可以有效約束各方履行合同約定，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。附加條款七：爭(zhēng)議解決方式7.1協(xié)商解決各方應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決合同履行過(guò)程中的爭(zhēng)議。7.2調(diào)解解決如協(xié)商不成，各方可選擇第三方調(diào)解機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)解。7.3仲裁解決如調(diào)解不成，各方同意將爭(zhēng)議提交至約定的仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。7.4訴訟解決如仲裁不成，各方同意提起訴訟，按照法院審理程序解決爭(zhēng)議。說(shuō)明：明確爭(zhēng)議解決方式有助于在發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)迅速有效地解決問(wèn)題，保障合同的履行。附加條款八：合同的變更和解除8.1合同變更合同的變更需經(jīng)各方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。8.2合同解除合同的解除需經(jīng)各方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面解除協(xié)議。說(shuō)明：明確合同變更和解除的程序和條件，有助于維護(hù)合同的穩(wěn)定性和各方權(quán)益。附加條款九：合同的繼承和轉(zhuǎn)讓9.1合同繼承當(dāng)甲方、乙方或第三方中介發(fā)生繼承或合并時(shí)，本合同自動(dòng)由繼承人或合并后的主體繼承。9.2合同轉(zhuǎn)讓未經(jīng)各方同意，任何一方不得將本合同的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。說(shuō)明：明確合同繼承和轉(zhuǎn)讓的條件，確保合同的連續(xù)性和各方權(quán)益的穩(wěn)定。附加條款十：附件本合同附件包括：藥品質(zhì)量保證體系文件、藥品質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、研發(fā)投入計(jì)劃等。說(shuō)明：附件是合同的重要組成部分，有助于具體落實(shí)合同內(nèi)容和各方權(quán)益。附件及其他補(bǔ)充說(shuō)明一、附件列表：1.藥品質(zhì)量保證體系文件2.藥品質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)3.藥品生產(chǎn)許可證4.藥品經(jīng)營(yíng)許可證5.第三方中介資質(zhì)證明6.研發(fā)投入計(jì)劃7.藥品追溯系統(tǒng)操作手冊(cè)8.合格證明模板9.信息共享與保密協(xié)議10.質(zhì)量問(wèn)題處理流程圖二、違約行為及認(rèn)定：1.未按照約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品2.未提供真實(shí)的藥品生產(chǎn)相關(guān)資料3.未配合質(zhì)量檢測(cè)，拒絕接受檢測(cè)結(jié)果4.發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題未及時(shí)采取召回措施5.銷(xiāo)售不合格藥品6.未建立并執(zhí)行銷(xiāo)售記錄7.未按照約定懸掛并展示合格證明8.泄露在質(zhì)量保證過(guò)程中獲取的商業(yè)秘密和個(gè)人信息9.未履行合同約定的其他義務(wù)三、法律名詞及解釋?zhuān)?.藥品：指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的物質(zhì)或組合物。2.質(zhì)量保證：指通過(guò)建立質(zhì)量管理體系，采取有效措施確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。3.生產(chǎn)商：指取得藥品生產(chǎn)許可證，從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)。4.供應(yīng)商：指向生產(chǎn)商或銷(xiāo)售商提供藥品原料、輔料、包裝材料等物資的企業(yè)或個(gè)人。5.銷(xiāo)售商：指取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)。6.檢測(cè)機(jī)構(gòu)：指依法設(shè)立，具有藥品質(zhì)量檢測(cè)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)。7.合格證明：指藥品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的，證明藥品質(zhì)量合格的文件。8.質(zhì)量問(wèn)題：指藥品在生產(chǎn)、供應(yīng)、銷(xiāo)售、使用過(guò)程中，不符合國(guó)家法律法規(guī)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或約定質(zhì)量要求的情況。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.藥品質(zhì)量問(wèn)題：發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題后，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，并通知生產(chǎn)商和供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)查和處理。2.信息共享不暢：建立有效的信息溝通機(jī)制，確保各方能夠及時(shí)共享藥品質(zhì)量相關(guān)信息。3.合同履行困難：各方應(yīng)充分履行合同約定的義務(wù)，如遇困難，應(yīng)積極協(xié)商解決。4.第三方中介監(jiān)管不力：加強(qiáng)對(duì)第三方中介的監(jiān)管，確保其能夠履行藥品質(zhì)量監(jiān)督職責(zé)。5.違約行為：一旦發(fā)現(xiàn)