藥企供應(yīng)商評(píng)審及供應(yīng)商管理流程

藥企供應(yīng)商評(píng)審及供應(yīng)商管理流程一、制定目的及范圍為確保藥品生產(chǎn)的安全性、有效性和合規(guī)性，建立一套科學(xué)合理的供應(yīng)商評(píng)審及管理流程顯得尤為重要。本流程旨在規(guī)范藥企與供應(yīng)商的合作關(guān)系，提升供應(yīng)鏈管理效率，降低潛在風(fēng)險(xiǎn)。適用范圍包括原材料供應(yīng)商、設(shè)備供應(yīng)商、服務(wù)供應(yīng)商等。二、供應(yīng)商評(píng)審原則1.評(píng)審過(guò)程應(yīng)遵循“公正、公平、透明”的原則，確保選擇的供應(yīng)商具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。2.評(píng)審內(nèi)容應(yīng)涵蓋供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)能力、財(cái)務(wù)狀況、信譽(yù)記錄等多個(gè)方面。3.供應(yīng)商的選擇應(yīng)綜合考慮質(zhì)量、價(jià)格、交貨期及售后服務(wù)等因素。三、供應(yīng)商評(píng)審流程1.供應(yīng)商信息收集供應(yīng)商需填寫(xiě)《供應(yīng)商基本信息表》，提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等。信息收集后，由專(zhuān)人進(jìn)行初步審核，確保資料的完整性和真實(shí)性。2.現(xiàn)場(chǎng)審核對(duì)于新供應(yīng)商，需安排現(xiàn)場(chǎng)審核。審核小組應(yīng)由質(zhì)量、采購(gòu)、技術(shù)等部門(mén)人員組成，重點(diǎn)檢查供應(yīng)商的生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備狀況、質(zhì)量控制流程等。審核結(jié)果需形成書(shū)面報(bào)告，記錄審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及整改建議。3.評(píng)審打分根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果及供應(yīng)商提供的資料，制定評(píng)審打分表。評(píng)審內(nèi)容包括質(zhì)量管理、生產(chǎn)能力、交貨能力、服務(wù)水平等，采用量化評(píng)分的方式，確保評(píng)審結(jié)果的客觀性。4.評(píng)審會(huì)議組織評(píng)審會(huì)議，審核小組成員對(duì)各供應(yīng)商的評(píng)分進(jìn)行討論，形成最終評(píng)審意見(jiàn)。會(huì)議記錄需詳細(xì)記錄討論過(guò)程及決策依據(jù)，確保評(píng)審過(guò)程的透明性。5.供應(yīng)商名單確認(rèn)根據(jù)評(píng)審結(jié)果，確定合格供應(yīng)商名單，并將名單報(bào)公司管理層審批。合格供應(yīng)商將納入公司供應(yīng)商名錄，定期進(jìn)行復(fù)審。四、供應(yīng)商管理流程1.合同簽署與合格供應(yīng)商簽署正式合同，合同內(nèi)容應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格條款、違約責(zé)任等。合同簽署后，需將合同存檔備查。2.訂單管理采購(gòu)部門(mén)根據(jù)生產(chǎn)需求向供應(yīng)商下達(dá)訂單，訂單內(nèi)容應(yīng)包括物料名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、交貨日期等。訂單下達(dá)后，需跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保供應(yīng)商按時(shí)交貨。3.質(zhì)量驗(yàn)收物料到貨后，質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)對(duì)物料進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括外觀檢查、數(shù)量核對(duì)、質(zhì)量檢測(cè)等。驗(yàn)收合格后，物料方可入庫(kù)，若發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商進(jìn)行處理。4.績(jī)效評(píng)估定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行績(jī)效評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括交貨及時(shí)性、質(zhì)量合格率、服務(wù)響應(yīng)速度等。評(píng)估結(jié)果將作為供應(yīng)商續(xù)約及評(píng)審的重要依據(jù)。5.溝通與反饋建立與供應(yīng)商的定期溝通機(jī)制，及時(shí)反饋合作中出現(xiàn)的問(wèn)題，促進(jìn)雙方的合作關(guān)系。定期召開(kāi)供應(yīng)商會(huì)議，分享市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、技術(shù)進(jìn)步及質(zhì)量改進(jìn)等信息。五、供應(yīng)商管理的改進(jìn)機(jī)制為確保供應(yīng)商管理流程的有效性，需建立反饋與改進(jìn)機(jī)制。定期收集各部門(mén)對(duì)供應(yīng)商的意見(jiàn)和建議，分析供應(yīng)商管理中存在的問(wèn)題，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施。通過(guò)持續(xù)改進(jìn)，提升供應(yīng)商的整體管理水平，確保藥品生產(chǎn)的安全和合規(guī)。六、備案與記錄管理所有與供應(yīng)商相關(guān)的文件和記錄，包括評(píng)審報(bào)告、合同、訂單、驗(yàn)收記錄等，均需進(jìn)行系統(tǒng)化管理。建立供應(yīng)商檔案，確保信息的完整性和可追溯性，以備