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醫(yī)院醫(yī)療與科研項目立項與審批制度第一章總則第一條目的與依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)部的醫(yī)療與科研項目的立項與審批流程,提高科研創(chuàng)新本領(lǐng)和醫(yī)療水平,供應(yīng)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù),訂立本制度。第二條范圍適用本制度適用于本醫(yī)院內(nèi)部全部醫(yī)療與科研項目的立項與審批工作。第三條定義醫(yī)療項目:指醫(yī)院內(nèi)部臨床診療、手術(shù)、病房管理等與患者醫(yī)療相關(guān)的項目。科研項目:指醫(yī)院內(nèi)部科研機構(gòu)或研究團隊進行的疾病研究、新技術(shù)研發(fā)、臨床試驗等項目。立項:指醫(yī)療與科研項目由相關(guān)部門或個人提交申請,并經(jīng)過審批后正式啟動的過程。審批:指醫(yī)院內(nèi)部相關(guān)部門對醫(yī)療與科研項目進行評審、決策和批準(zhǔn)的過程。立項審批層級:指醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療與科研項目立項審批依據(jù)項目的性質(zhì)和經(jīng)費規(guī)模,劃分為一級、二級、三級三個層級進行審批。第二章醫(yī)療項目立項與審批第四條立項申請對于新的醫(yī)療項目,立項申請應(yīng)由項目負責(zé)人或相關(guān)部門提交。立項申請應(yīng)包含項目名稱、項目目標(biāo)、項目內(nèi)容、預(yù)期效果、預(yù)算經(jīng)費等相關(guān)信息。立項申請需要附上相關(guān)的支持料子,包含但不限于研究計劃、項目執(zhí)行方案、預(yù)期效益分析、道德審查料子等。第五條立項審批流程醫(yī)院醫(yī)療與科研項目立項審批設(shè)置三級審批層級,并分別設(shè)置相應(yīng)的審批機構(gòu)。一級立項審批由醫(yī)院行政領(lǐng)導(dǎo)小組進行,重要審批涉及較大資源投入、影響較大的項目。二級立項審批由醫(yī)院科研部門進行,重要審批涉及一般科研項目和較大的醫(yī)療項目。三級立項審批由醫(yī)院內(nèi)部相應(yīng)科室或團隊負責(zé)人進行,重要審批涉及一般醫(yī)療項目和小型科研項目。立項審批流程包含提交申請、初審、評審、決策、批準(zhǔn)等環(huán)節(jié)。初審環(huán)節(jié)由對應(yīng)的審批機構(gòu)對立項申請料子進行初步審核,確定是否符合立項條件和要求。評審環(huán)節(jié)由專家構(gòu)成的評審委員會對通過初審的項目進行評估,包含項目的科學(xué)性、可行性和預(yù)期效果等。決策環(huán)節(jié)由立項審批機構(gòu)進行項目的決策,并依據(jù)評審結(jié)果進行批準(zhǔn)或駁回。審批結(jié)果應(yīng)書面反饋給項目負責(zé)人或相關(guān)部門。第三章科研項目立項與審批第六條立項申請科研項目立項申請應(yīng)由科研團隊負責(zé)人或科研部門提交??蒲许椖苛㈨椛暾垜?yīng)包含項目名稱、項目目標(biāo)、項目內(nèi)容、預(yù)期效果、預(yù)算經(jīng)費等相關(guān)信息??蒲许椖苛㈨椛暾埿枰缴舷嚓P(guān)的支持料子,包含但不限于研究計劃、研究方法、預(yù)期效益分析、道德審查料子等。第七條立項審批流程醫(yī)院醫(yī)療與科研項目立項審批設(shè)置三級審批層級,并分別設(shè)置相應(yīng)的審批機構(gòu)。一級立項審批由醫(yī)院科研處進行,重要審批涉及較大資源投入、影響較大的科研項目。二級立項審批由醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會進行,重要審批涉及一般科研項目和較大的臨床試驗項目。三級立項審批由醫(yī)院內(nèi)部相應(yīng)科室或團隊負責(zé)人進行,重要審批涉及小型科研項目和臨床察看項目。立項審批流程包含提交申請、初審、評審、決策、批準(zhǔn)等環(huán)節(jié)。初審環(huán)節(jié)由對應(yīng)的審批機構(gòu)對立項申請料子進行初步審核,確定是否符合立項條件和要求。評審環(huán)節(jié)由專家構(gòu)成的評審委員會對通過初審的項目進行評估,包含項目的科學(xué)性、可行性和預(yù)期效果等。決策環(huán)節(jié)由立項審批機構(gòu)進行項目的決策,并依據(jù)評審結(jié)果進行批準(zhǔn)或駁回。審批結(jié)果應(yīng)書面反饋給科研團隊負責(zé)人或科研部門。第四章監(jiān)督與管理第八條項目實施監(jiān)督醫(yī)療與科研項目立項批準(zhǔn)后,項目負責(zé)人及相關(guān)部門應(yīng)依照批準(zhǔn)的內(nèi)容和時間節(jié)點進行項目實施。醫(yī)院相關(guān)部門應(yīng)建立項目進展監(jiān)督機制,定期對項目執(zhí)行情況進行檢查和評估。項目負責(zé)人應(yīng)及時向醫(yī)院相關(guān)部門報告項目的進展情況、預(yù)期效果和可能存在的問題。第九條過程管理與反饋醫(yī)院內(nèi)部應(yīng)建立醫(yī)療與科研項目立項與審批的管理系統(tǒng),全面記錄和檔案化立項與審批過程。在立項與審批過程中,相關(guān)部門應(yīng)及時向申請人供應(yīng)反饋看法和決策結(jié)果。醫(yī)院應(yīng)建立健全的投訴與申訴機制,接收并處理項目立項與審批過程中的投訴和申訴事項。第五章附則第十條修改與解釋本制度的修改和解釋權(quán)歸本醫(yī)院全部,并經(jīng)醫(yī)院行政領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后生效。第十一條施行時間本制度自頒布之日起施行,并取代之前的相關(guān)制度。第十二條其他事項本制度未盡事宜,由醫(yī)院行政領(lǐng)導(dǎo)小組進行解釋和處理。以上即為醫(yī)院醫(yī)療與科研項目立項與審批制度的具體內(nèi)容,希望能夠為醫(yī)院的規(guī)范管理和
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